شيفافلكس – SHIFAFLEX
الاسم التجاري: شيفافلكس – SHIFAFLEX
الاسم العلمي: كلورزوكسازون + باراسيتامول – Chlorzoxazone + Paracetamol
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا
التصنيف العلاجي
مرخٍ للعضلات الهيكلية مع مسكن للألم وخافض للحرارة.
يستخدم شيفافلكس لتخفيف الألم المصاحب للتشنج والشد العضلي في الحالات العضلية الهيكلية الحادة، ويجمع بين تأثير:
الكلورزوكسازون: مرخٍ مركزي للعضلات.
الباراسيتامول: مسكن للألم وخافض للحرارة.
الشكل الصيدلاني والتركيب
كبسولات للاستعمال عن طريق الفم.
كل كبسولة تحتوي على:
كلورزوكسازون 250 ملغ.
باراسيتامول 300 ملغ.
العبوة: 20 كبسولة ضمن شريط.
دواعي الاستعمال
يستخدم شيفافلكس كعلاج مساعد للراحة والعلاج الفيزيائي والتدابير الأخرى في الحالات المؤلمة المصحوبة بتشنج أو شد عضلي، ومنها:
آلام وتشنجات عضلات الظهر.
ألم أسفل الظهر.
الشد العضلي بعد المجهود.
الالتواءات العضلية.
الإصابات الرياضية البسيطة المصحوبة بتشنج عضلي.
آلام الرقبة المصحوبة بشد العضلات.
التقلصات العضلية المؤلمة.
آلام العضلات الناتجة عن الإجهاد أو الإصابات الحادة.
بعض حالات ألم الكتف والعضلات المحيطة بالمفاصل عندما يكون التشنج العضلي جزءًا من المشكلة.
الدواء يساعد على تخفيف الأعراض، لكنه لا يعالج سبب الإصابة العضلية أو العظمية الأساسي.
آلية العمل
الكلورزوكسازون
مرخٍ للعضلات يعمل بصورة رئيسية على الجهاز العصبي المركزي.
يقلل النشاط الزائد في المسارات العصبية المسؤولة عن التشنج العضلي، مما يساعد على:
تقليل شد العضلات.
تخفيف التقلص المؤلم.
تحسين الحركة عند وجود تشنج عضلي.
لا يعمل بصورة مباشرة على الألياف العضلية نفسها.
الباراسيتامول
يعمل كمسكن للألم وخافض للحرارة من خلال تأثيره في مراكز الألم وتنظيم الحرارة بالجهاز العصبي المركزي.
يساعد على تقليل:
الألم العضلي.
ألم الظهر والرقبة.
الألم الناتج عن الالتواءات والشد العضلي.
الجرعات وطريقة الاستعمال
البالغون
الجرعة المعتادة:
كبسولة إلى كبسولتين، من 3 إلى 4 مرات يوميًا
بحسب شدة الألم والتشنج واستجابة المريض.
يفضل البدء بأقل جرعة فعالة.
كبسولة واحدة توفر
كلورزوكسازون 250 ملغ.
باراسيتامول 300 ملغ.
كبسولتان توفران
كلورزوكسازون 500 ملغ.
باراسيتامول 600 ملغ.
الحد الأقصى المعتاد
لا ينبغي عادة تجاوز:
8 كبسولات خلال 24 ساعة.
وهذا يعادل:
كلورزوكسازون 2000 ملغ يوميًا.
باراسيتامول 2400 ملغ يوميًا.
ولا يجوز زيادة الجرعة من تلقاء النفس.
طريقة الاستعمال
تبلع الكبسولة مع كمية مناسبة من الماء.
يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.
إذا حدث:
غثيان.
ألم بالمعدة.
انزعاج هضمي.
فيفضل تناولها بعد الطعام.
يستخدم الدواء عادة لفترة قصيرة لعلاج الحالات العضلية الحادة.
إذا استمر الألم أو التشنج رغم عدة أيام من العلاج فيجب إعادة تقييم السبب.
مدة العلاج
يفضل استخدام شيفافلكس لأقصر مدة تحقق السيطرة على الأعراض.
لا ينبغي الاستمرار عليه لفترات طويلة بصورة يومية دون مراجعة طبية، لأن الكلورزوكسازون قد يرتبط في حالات نادرة بأذية كبدية مهمة.
الاستخدام عند الأطفال
لا يوصى باستخدام هذه التركيبة للأطفال بصورة روتينية ما لم يحدد الطبيب الجرعة والحاجة إليها بشكل واضح.
سلامة وفعالية الكلورزوكسازون في الأطفال ليست مثبتة بدرجة كافية لتبرير الاستخدام الذاتي.
الاستخدام عند كبار السن
يستخدم بحذر.
كبار السن أكثر عرضة لـ:
النعاس.
الدوخة.
ضعف التوازن.
السقوط.
وقد تكون هناك حاجة إلى البدء بجرعة منخفضة ومراقبة الاستجابة.
القصور الكبدي
يستخدم شيفافلكس بحذر شديد لدى مرضى الكبد بسبب احتوائه على:
الكلورزوكسازون.
والباراسيتامول.
كلاهما يستقلب في الكبد.
قد يكون الدواء غير مناسب عند وجود:
مرض كبدي نشط.
التهاب كبد شديد.
قصور كبدي مهم.
أو تاريخ من أذية كبدية مرتبطة بالكلورزوكسازون.
يجب تجنب تجاوز الجرعات الموصى بها بصورة صارمة.
القصور الكلوي
لا يحتاج القصور الكلوي البسيط عادة إلى تعديل محدد للكلورزوكسازون، لكن الاستخدام المتكرر أو الطويل لدى مرضى القصور الكلوي الشديد يحتاج إلى تقييم طبي.
يجب الحذر بشكل أكبر عند وجود قصور كلوي وكبدي معًا.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام شيفافلكس عند وجود:
حساسية تجاه الكلورزوكسازون.
حساسية تجاه الباراسيتامول.
حساسية تجاه أحد مكونات الكبسولة.
مرض كبدي شديد أو نشط عندما يجعل استخدام الدواء غير آمن.
تاريخ لأذية كبدية واضحة مرتبطة بالكلورزوكسازون.
التحذيرات والاحتياطات
سمية الكبد
هذا من أهم التحذيرات المتعلقة بشيفافلكس.
ارتبط الكلورزوكسازون بحالات نادرة لكنها قد تكون خطيرة من أذية الكبد.
كما أن الجرعات الزائدة من الباراسيتامول قد تسبب تلفًا شديدًا للكبد.
يجب إيقاف الدواء وطلب تقييم طبي عند ظهور:
فقدان واضح للشهية.
غثيان أو قيء مستمر.
تعب شديد غير معتاد.
ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
بول داكن.
براز فاتح.
اصفرار الجلد أو العينين.
حكة معممة غير مفسرة.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
تجنب تكرار الباراسيتامول
قد تحتوي أدوية كثيرة للصداع والزكام والإنفلونزا والألم على الباراسيتامول.
لذلك يجب عدم الجمع بين شيفافلكس وأي دواء آخر يحتوي على:
باراسيتامول.
أسيتامينوفين.
إلا بعد حساب الجرعة اليومية الإجمالية.
تناول عدة مستحضرات تحتوي على الباراسيتامول من أكثر أسباب الجرعة الزائدة غير المقصودة شيوعًا.
النعاس والدوخة
يمكن أن يسبب الكلورزوكسازون:
النعاس.
الدوخة.
ضعف التركيز.
بطء رد الفعل.
لذلك يجب الحذر خلال الساعات الأولى بعد تناول الجرعة.
الكحول
يجب تجنب المشروبات الكحولية أثناء العلاج.
يمكن للكحول أن:
يزيد النعاس الناتج عن الكلورزوكسازون.
ويزيد خطر أذية الكبد المرتبطة بالباراسيتامول والكلورزوكسازون.
السقوط والإصابات
إذا تسبب الدواء بالدوخة أو النعاس، يجب تجنب الأنشطة التي تحتاج إلى توازن وتركيز، خاصة لدى كبار السن.
تغير لون البول
قد يؤدي الكلورزوكسازون لدى بعض المرضى إلى تغير لون البول إلى:
البرتقالي.
الأحمر المائل للأرجواني.
هذا التغير قد يكون ناتجًا عن مستقلبات الدواء ولا يعني بالضرورة وجود نزف.
لكن وجود دم واضح في البول أو ألم بولي يحتاج إلى تقييم طبي.
الآثار الجانبية
الجهاز العصبي
النعاس.
الدوخة.
الدوار.
الشعور بالخفة في الرأس.
الصداع.
ضعف التركيز.
التعب.
الجهاز الهضمي
الغثيان.
القيء.
ألم أو انزعاج المعدة.
عسر الهضم.
الكبد
قد تحدث بصورة نادرة:
زيادة إنزيمات الكبد.
التهاب الكبد الدوائي.
اليرقان.
قصور كبدي شديد.
وتحتاج علامات الأذية الكبدية إلى إيقاف العلاج فورًا.
الجلد والحساسية
قد يحدث:
طفح جلدي.
حكة.
شرى.
ونادرًا:
تورم الوجه أو الحلق.
صعوبة التنفس.
تفاعل تحسسي شديد.
انخفاض ضغط الدم
قد يحدث بصورة نادرة:
ضعف.
دوخة شديدة.
هبوط ضغط الدم.
الآثار المرتبطة بالباراسيتامول
يكون الباراسيتامول جيد التحمل عادة بالجرعات الصحيحة.
قد تحدث نادرًا:
تفاعلات جلدية شديدة.
اضطرابات في خلايا الدم.
تفاعل تحسسي.
أما الجرعات الزائدة فقد تسبب أذية كبدية خطيرة.
التداخلات الدوائية المهمة
الكحول
يزيد:
النعاس.
الدوخة.
خطر أذية الكبد.
لذلك يجب تجنبه.
المهدئات والمنومات
قد يزداد تثبيط الجهاز العصبي والنعاس عند الجمع مع:
الأدوية المنومة.
البنزوديازيبينات.
المهدئات.
بعض مضادات الذهان.
المسكنات الأفيونية.
بعض أدوية الحساسية المسببة للنعاس.
أدوية أخرى تحتوي على باراسيتامول
يجب تجنب تكرار المادة الفعالة.
يشمل ذلك العديد من:
مسكنات الألم.
أدوية الزكام.
أدوية الإنفلونزا.
أدوية الصداع المركبة.
الوارفارين
قد يؤدي الاستخدام المنتظم والمتكرر للباراسيتامول لعدة أيام إلى زيادة تأثير الوارفارين لدى بعض المرضى.
قد يحتاج المريض إلى مراقبة:
INR.
خصوصًا عند استخدام شيفافلكس بصورة متكررة.
الأدوية المحفزة لإنزيمات الكبد
مثل بعض أدوية الصرع قد تزيد تكوين المستقلبات السامة للباراسيتامول، خاصة عند الجرعات العالية أو سوء التغذية.
الإيزونيازيد وبعض الأدوية المؤثرة في الكبد
قد يزداد خطر السمية الكبدية عند الجمع مع أدوية أخرى يمكن أن تؤذي الكبد.
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية التي يستخدمها المريض.
الحمل
لا يستخدم شيفافلكس أثناء الحمل إلا عندما تكون هناك حاجة واضحة ويقرر الطبيب أن الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر.
توجد خبرة واسعة مع الباراسيتامول بمفرده أثناء الحمل، لكن البيانات الخاصة بالكلورزوكسازون أقل.
لذلك لا ينبغي استخدام التركيبة من تلقاء النفس أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية
يجب استشارة الطبيب قبل استخدام شيفافلكس أثناء الرضاعة.
لا تتوفر بيانات كافية لتأكيد سلامة الكلورزوكسازون للرضيع بصورة كاملة.
إذا كانت الحاجة إلى العلاج قصيرة، يقرر الطبيب ما إذا كانت التركيبة مناسبة أو يفضل مسكنًا آخر أكثر دراسة.
الاستخدام عند مرضى الكبد
يحتاج إلى حذر خاص.
يجب تجنب الدواء أو استخدامه فقط بعد تقييم طبي عند وجود:
التهاب كبد.
تليف كبدي.
ارتفاع مهم في إنزيمات الكبد.
تناول مزمن للكحول.
استخدام متزامن لأدوية متعددة تؤثر في الكبد.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يسبب شيفافلكس:
النعاس.
الدوخة.
ضعف التركيز.
بطء الاستجابة.
لذلك لا ينبغي قيادة السيارة أو تشغيل آلات خطرة حتى يعرف المريض مدى تأثير الدواء عليه.
الجرعة المنسية
إذا كان الدواء يستخدم بجدول منتظم ونسيت إحدى الجرعات:
تؤخذ عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية:
تترك الجرعة المنسية.
لا تضاعف الجرعة.
الجرعة الزائدة
تعتبر الجرعة الزائدة مهمة بصورة خاصة بسبب الباراسيتامول.
قد تبدو الأعراض بسيطة في الساعات الأولى رغم وجود بداية أذية كبدية خطيرة.
قد تشمل الأعراض المبكرة:
الغثيان.
القيء.
ألم البطن.
فقدان الشهية.
التعرق.
الشحوب.
وقد تظهر لاحقًا:
ألم في منطقة الكبد.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
اليرقان.
اضطراب التخثر.
نقص سكر الدم.
قصور الكبد.
كما يمكن أن تسبب الجرعات الزائدة من الكلورزوكسازون:
نعاسًا شديدًا.
دوخة.
ضعفًا عضليًا.
هبوط ضغط الدم.
تثبيط التنفس في الجرعات الكبيرة جدًا.
أي اشتباه بتناول جرعة زائدة من شيفافلكس يحتاج إلى تقييم طبي عاجل حتى لو كان الشخص يشعر بأنه بخير.
يكون علاج التسمم بالباراسيتامول أكثر فعالية عندما يبدأ مبكرًا.
طريقة الحفظ
تحفظ كبسولات شيفافلكس في العبوة الأصلية.
تحفظ بعيدًا عن:
الرطوبة.
الحرارة المرتفعة.
أشعة الشمس المباشرة.
يجب عدم استخدام الكبسولات إذا كانت العبوة متضررة أو تغير مظهرها بصورة غير طبيعية.
يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
كل كبسولة من شيفافلكس تحتوي على:
250 ملغ كلورزوكسازون.
300 ملغ باراسيتامول.
ويتوفر ضمن عبوة تحتوي على 20 كبسولة.
يستخدم أساسًا لعلاج الألم المصحوب بالشد أو التشنج العضلي، وليس كمسكن عام لكل أنواع الألم.
الجرعة المعتادة للبالغين هي كبسولة إلى كبسولتين 3–4 مرات يوميًا حسب الحاجة، مع استخدام أقل جرعة فعالة.
لا ينبغي عادة تجاوز 8 كبسولات في اليوم.
يجب مراجعة جميع أدوية الزكام والصداع والمسكنات التي يتناولها المريض للتأكد من عدم احتوائها على باراسيتامول إضافي.
تجنب الكحول أثناء العلاج بسبب زيادة خطر النعاس وأذية الكبد.
قد يسبب الدواء نعاسًا ودوخة، ولذلك يجب الحذر عند القيادة.
قد يؤدي الكلورزوكسازون إلى تغير غير ضار أحيانًا في لون البول إلى البرتقالي أو الأحمر المائل للأرجواني.
ظهور اصفرار الجلد أو العينين، بول داكن، تعب شديد، غثيان مستمر، طفح شديد، تورم الوجه أو صعوبة التنفس يستوجب إيقاف الدواء وطلب تقييم طبي.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق