شيفاليب – SHIFALIP
التصنيف العلاجي
دواء خافض للدهون من مجموعة الفيبرات.
يستخدم بصورة رئيسية لخفض الدهون الثلاثية المرتفعة، كما يساعد على تحسين اضطرابات الدهون المختلطة لدى بعض المرضى، خاصة عندما تبقى الدهون الثلاثية مرتفعة رغم تعديل نمط الحياة.
الأشكال الصيدلانية والتراكيز
شيفاليب 100 ملغ – كبسولات
كل كبسولة تحتوي على:
فينوفايبرات 100 ملغ.
العبوة: 20 كبسولة ضمن شريط.
شيفاليب 300 ملغ – كبسولات
كل كبسولة تحتوي على:
فينوفايبرات 300 ملغ.
العبوة: 20 كبسولة ضمن شريط.
دواعي الاستعمال
يستخدم شيفاليب لدى البالغين إلى جانب:
الحمية المناسبة.
خفض الوزن عند الحاجة.
النشاط البدني.
السيطرة على السكري والأسباب الثانوية لارتفاع الدهون.
وذلك في حالات مثل:
فرط ثلاثي الغليسيريد الشديد.
ارتفاع الدهون الثلاثية المصحوب أو غير المصحوب بانخفاض الكوليسترول الجيد HDL.
اضطراب شحوم الدم المختلط في حالات مختارة عندما يكون استخدام الفيبرات مناسبًا.
فرط شحوم الدم لدى بعض المرضى الذين لا يتحملون العلاج الأساسي المناسب للكوليسترول أو عندما تكون الدهون الثلاثية هي المشكلة الرئيسية.
قد يستخدم مع أحد أدوية الستاتين في حالات مختارة جدًا لدى المرضى ذوي الخطورة القلبية المرتفعة مع استمرار ارتفاع الدهون الثلاثية وانخفاض HDL، ولكن هذا الجمع يحتاج إلى تقييم دقيق بسبب زيادة خطر إصابة العضلات.
ما الذي يخفضه شيفاليب؟
يمكن أن يؤدي الفينوفايبرات إلى:
انخفاض واضح في الدهون الثلاثية.
انخفاض الكوليسترول الكلي بدرجات متفاوتة.
انخفاض كوليسترول LDL لدى كثير من المرضى.
ارتفاع معتدل في HDL.
وقد تكون الاستجابة أكثر وضوحًا عندما تكون الدهون الثلاثية مرتفعة جدًا قبل العلاج.
آلية العمل
يتحول الفينوفايبرات بعد امتصاصه إلى الشكل الفعال:
حمض الفينوفايبريك.
ينشط مستقبلات نووية تسمى:
PPAR-alpha.
يؤدي ذلك إلى:
زيادة تفكيك الأحماض الدهنية.
زيادة نشاط إنزيم ليبوبروتين ليباز.
زيادة إزالة الجسيمات الغنية بالدهون الثلاثية من الدم.
تقليل إنتاج البروتين الدهني VLDL.
خفض الدهون الثلاثية.
زيادة تصنيع بعض مكونات HDL.
والنتيجة هي تحسن نمط الدهون في الدم لدى المرضى المناسبين للعلاج.
الجرعات وطريقة الاستعمال
مهم: جرعات الفينوفايبرات تختلف بين المستحضرات باختلاف حجم الجزيئات وطريقة التصنيع والتوافر الحيوي.
لذلك لا يجوز استبدال تركيز من علامة تجارية أخرى بتركيز شيفاليب اعتمادًا على عدد الملغ فقط.
بالنسبة للكبسولات التقليدية بتركيزي 100 و300 ملغ، تكون جرعة البالغين المعتادة عادة:
300 ملغ يوميًا.
شيفاليب 300 ملغ
الجرعة المعتادة:
كبسولة واحدة 300 ملغ مرة يوميًا.
يفضل تناولها:
مع الطعام أو مباشرة بعد إحدى الوجبات الرئيسية.
شيفاليب 100 ملغ
يمكن إعطاء الجرعة اليومية المعتادة:
كبسولة واحدة 100 ملغ ثلاث مرات يوميًا مع الوجبات.
أي:
300 ملغ يوميًا.
وقد يحدد الطبيب نظامًا مختلفًا وفق مستوى الدهون والاستجابة ووظائف الكلى.
لماذا يؤخذ مع الطعام؟
امتصاص بعض التركيبات التقليدية من الفينوفايبرات يتحسن بشكل مهم عند تناولها مع الطعام.
لذلك يفضل تناول شيفاليب:
أثناء الوجبة.
أو مباشرة بعدها.
ويجب بلع الكبسولة كاملة مع الماء.
مدة العلاج
علاج اضطرابات الدهون غالبًا علاج طويل المدى.
لكن الاستمرار بالدواء يعتمد على:
الاستجابة.
تحمل المريض.
وظائف الكلى والكبد.
استمرار الحاجة السريرية إليه.
يجب إعادة قياس الدهون عادة بعد بدء العلاج أو تغيير الجرعة خلال:
4 إلى 8 أسابيع.
إذا لم تحدث استجابة مناسبة رغم الالتزام بالعلاج والحمية، يجب إعادة تقييم الخطة العلاجية.
قبل بدء شيفاليب
يجب معالجة الأسباب التي قد تؤدي إلى ارتفاع الدهون الثلاثية أو الكوليسترول، مثل:
السكري غير المسيطر عليه.
قصور الغدة الدرقية.
الإفراط في تناول الكحول.
السمنة.
بعض أمراض الكلى.
بعض أمراض الكبد.
وبعض الأدوية التي ترفع الدهون.
كما يجب إجراء تقييم أولي لـ:
دهون الدم.
وظائف الكلى.
وظائف الكبد.
الدهون الثلاثية المرتفعة جدًا
عند ارتفاع الدهون الثلاثية بصورة شديدة جدًا، يزداد خطر التهاب البنكرياس.
يشمل العلاج:
خفض الدهون في النظام الغذائي.
السيطرة الدقيقة على السكري.
إيقاف الكحول.
تصحيح الأسباب الثانوية.
واستخدام علاج خافض للدهون مناسب عند الحاجة.
لا ينبغي الاعتماد على الفينوفايبرات وحده دون معالجة هذه العوامل.
القصور الكلوي
هذه من أهم النقاط في استخدام شيفاليب.
يطرح حمض الفينوفايبريك ومستقلباته بصورة رئيسية عن طريق الكلى.
لذلك يمكن أن يؤدي القصور الكلوي إلى زيادة التعرض للدواء وخطر:
أذية العضلات.
ارتفاع الكرياتينين.
والآثار الجانبية الأخرى.
وظائف الكلى الطبيعية
يمكن استخدام الجرعة المعتادة إذا لم توجد موانع أخرى.
القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط
عند انخفاض معدل الترشيح الكبيبي إلى:
30–59 مل/دقيقة/1.73 م²
يجب استخدام جرعة أقل من الفينوفايبرات ومراقبة وظائف الكلى.
بسبب تركيز شيفاليب 100 و300 ملغ وطبيعة التركيبة، يجب أن يحدد الطبيب الجرعة الملائمة، وقد لا يكون تركيز 300 ملغ مناسبًا لهذه الفئة.
القصور الكلوي الشديد
عندما يكون معدل الترشيح الكبيبي أقل من:
30 مل/دقيقة/1.73 م²
يمنع استخدام الفينوفايبرات عادة.
ويشمل ذلك المرضى المصابين بالفشل الكلوي النهائي أو الذين يخضعون لغسيل الكلى.
كبار السن
تحدد الجرعة بناءً على وظائف الكلى وليس العمر وحده.
يجب قياس وظائف الكلى قبل العلاج ومتابعتها دوريًا، لأن انخفاضها يصبح أكثر شيوعًا مع تقدم العمر.
القصور الكبدي
لا يستخدم شيفاليب عند وجود:
مرض كبدي نشط.
ارتفاع مستمر وغير مفسر في إنزيمات الكبد.
قصور كبدي مهم.
يجب قياس وظائف الكبد قبل بدء العلاج ومراقبتها دوريًا أثناء الاستخدام.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام شيفاليب عند وجود:
حساسية تجاه الفينوفايبرات.
حساسية تجاه أحد مكونات الكبسولة.
قصور كلوي شديد.
مرض كبدي نشط.
ارتفاع مستمر وغير مفسر في إنزيمات الكبد.
مرض سابق أو حالي مهم في المرارة، وخصوصًا حصوات المرارة في الحالات التي تجعل العلاج غير مناسب.
التهاب بنكرياس مزمن أو حاد، باستثناء الحالات التي يكون فيها التهاب البنكرياس ناتجًا عن ارتفاع شديد جدًا في الدهون الثلاثية ويقرر الطبيب أن الفينوفايبرات مناسب.
كما لا يستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية.
التحذيرات والاحتياطات
آلام العضلات وانحلال العضلات
يمكن أن يسبب الفينوفايبرات:
ألم العضلات.
ضعف العضلات.
التهاب العضلات.
وفي حالات نادرة:
انحلال الربيدات، وهو تضرر شديد في العضلات قد يؤدي إلى فشل كلوي.
يزداد الخطر لدى:
مرضى القصور الكلوي.
كبار السن.
مرضى قصور الغدة الدرقية غير المعالج.
المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض العضلات.
المستخدمين لبعض أدوية خفض الدهون الأخرى.
متى يجب الاشتباه بإصابة العضلات؟
يجب مراجعة الطبيب إذا ظهر:
ألم عضلي غير معتاد.
ضعف واضح في العضلات.
تقلصات شديدة.
ألم عضلي مصحوب بحرارة أو تعب شديد.
بول داكن.
قد يحتاج المريض إلى فحص:
CK – كرياتين كيناز
ووظائف الكلى.
الجمع مع الستاتينات
يمكن أن يزيد الجمع بين الفينوفايبرات وأحد أدوية الستاتين من خطر إصابة العضلات.
مثل:
أتورفاستاتين.
روسوفاستاتين.
سيمفاستاتين.
برافاستاتين.
لا يعني ذلك أن الجمع ممنوع دائمًا، لكنه يستخدم فقط عندما تكون الفائدة المتوقعة أكبر من الخطر وتحت مراقبة.
يجب على المريض إبلاغ الطبيب فورًا عن أي ألم أو ضعف عضلي غير معتاد.
الجمع مع الجيمفيبروزيل
لا ينبغي الجمع بين عدة أدوية من مجموعة الفيبرات من تلقاء النفس.
ويكون خطر إصابة العضلات أكبر عند استخدام بعض هذه الأدوية مع علاجات أخرى خافضة للدهون.
حصوات المرارة
يزيد الفينوفايبرات طرح الكوليسترول في العصارة الصفراوية، ولذلك يمكن أن يزيد قابلية تكون:
حصوات المرارة.
يجب تقييم المريض إذا ظهر:
ألم شديد في أعلى يمين البطن.
ألم بعد الوجبات الدسمة.
غثيان وقيء.
يرقان.
وقد يحتاج إلى تصوير المرارة.
التهاب البنكرياس
تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس لدى بعض مستخدمي الفينوفايبرات.
قد يكون مرتبطًا بـ:
عدم السيطرة على الدهون الثلاثية الشديدة.
حصوات المرارة.
أو تأثيرات دوائية نادرة.
ظهور ألم شديد ومستمر في أعلى البطن يمتد إلى الظهر، خاصة مع القيء، يحتاج إلى تقييم طبي عاجل.
تأثيره في الكبد
قد يؤدي الفينوفايبرات إلى ارتفاع:
ALT.
AST.
وقد تحدث حالات نادرة من التهاب الكبد.
يجب قياس وظائف الكبد قبل بدء العلاج وخلاله.
إذا ارتفعت إنزيمات الكبد بصورة مستمرة إلى أكثر من ثلاثة أضعاف الحد الطبيعي، يحتاج العلاج إلى إعادة تقييم وغالبًا الإيقاف.
ارتفاع الكرياتينين
قد يؤدي الفينوفايبرات إلى ارتفاع قابل للعكس في:
كرياتينين الدم.
لذلك يجب فحص وظائف الكلى:
قبل بدء العلاج.
بعد بدء العلاج عند المرضى المعرضين للخطر.
ثم بصورة دورية حسب الحالة.
الجلطات الوريدية
لوحظ ارتفاع بسيط في خطر بعض حالات:
الخثار الوريدي العميق.
الانصمام الرئوي.
مع بعض علاجات الفيبرات.
ظهور:
تورم وألم مفاجئ في ساق واحدة.
أو ضيق نفس مفاجئ وألم صدر
يحتاج إلى تقييم إسعافي.
الآثار الجانبية
الجهاز الهضمي
قد يحدث:
ألم البطن.
الغثيان.
القيء.
الإسهال.
الإمساك.
عسر الهضم.
الانتفاخ.
الكبد
قد يحدث:
ارتفاع إنزيمات الكبد.
ونادرًا:
التهاب الكبد.
اليرقان.
العضلات
قد يحدث:
ألم العضلات.
ضعف العضلات.
تقلصات.
ارتفاع CK.
ونادرًا:
التهاب العضلات.
انحلال الربيدات.
الجلد
قد يحدث:
طفح.
حكة.
شرى.
حساسية للضوء.
وقد تصبح البشرة أكثر حساسية للشمس لدى بعض المرضى.
الجهاز العصبي
قد يحدث:
الصداع.
الدوخة.
التعب لدى بعض المرضى.
المرارة
قد تحدث:
حصوات المرارة.
التهاب المرارة المرتبط بالحصوات في بعض الحالات.
الدم
قد تحدث بصورة نادرة:
تغيرات في تعداد الدم.
انخفاض الهيموغلوبين.
انخفاض بعض خلايا الدم.
وقد تكون مراقبة تعداد الدم مفيدة في بعض حالات العلاج المطول.
التداخلات الدوائية المهمة
مضادات التخثر الفموية
يمكن للفينوفايبرات أن يزيد تأثير مضادات التخثر من نوع الكومارين مثل:
الوارفارين.
مما يزيد خطر النزف.
عند بدء الفينوفايبرات قد يحتاج الطبيب إلى:
خفض جرعة مضاد التخثر.
ومراقبة INR بصورة أكثر تكرارًا.
الستاتينات
قد يزداد خطر:
ألم العضلات.
التهاب العضلات.
انحلال الربيدات.
يستخدم الجمع فقط عندما تكون هناك ضرورة واضحة ومراقبة مناسبة.
السيكلوسبورين
ورد حدوث تدهور شديد في وظائف الكلى عند بعض المرضى الذين استخدموا الفينوفايبرات مع السيكلوسبورين.
يحتاج الجمع إلى مراقبة دقيقة جدًا لوظائف الكلى.
الراتنجات الرابطة للأحماض الصفراوية
مثل:
كوليسترامين.
كوليستيبول.
يمكن أن تقلل امتصاص الفينوفايبرات.
لذلك يفضل تناول الفينوفايبرات:
قبلها بساعة على الأقل
أو:
بعدها بـ4 إلى 6 ساعات.
أدوية السكري
تحسن الدهون وتغير الوزن أو النظام الغذائي قد يؤثر في السيطرة على سكر الدم.
لذلك ينبغي لمرضى السكري الاستمرار في مراقبة السكر وفق خطة الطبيب.
الحمل
لا توجد بيانات كافية لإثبات سلامة الفينوفايبرات أثناء الحمل.
لا يستخدم عادة أثناء الحمل إلا في حالات استثنائية يقرر فيها الطبيب أن الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر.
يجب إبلاغ الطبيب إذا حدث الحمل أثناء العلاج.
الرضاعة الطبيعية
لا ينصح باستخدام شيفاليب أثناء الرضاعة الطبيعية.
لا توجد معلومات كافية حول سلامة تعرض الرضيع للفينوفايبرات أو حمض الفينوفايبريك عن طريق الحليب.
الاستخدام عند الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية الفينوفايبرات بصورة كافية للاستخدام الروتيني لدى الأطفال والمراهقين.
لذلك لا تستخدم كبسولات شيفاليب 100 أو300 ملغ للأطفال دون إشراف اختصاصي.
الاستخدام عند كبار السن
يمكن استخدامه إذا كانت وظائف الكلى مناسبة.
لكن يجب إجراء تقييم دوري لـ:
الكرياتينين.
معدل الترشيح الكبيبي.
وظائف الكبد.
أعراض العضلات.
ويفضل تجنب الجرعات المرتفعة إذا كانت وظائف الكلى منخفضة.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر الفينوفايبرات عادة في القدرة على القيادة.
إذا شعر المريض بـ:
دوخة.
تعب غير معتاد.
أو أعراض تؤثر في التركيز،
فيجب تجنب القيادة حتى زوالها.
الجرعة المنسية
إذا نسي المريض الجرعة:
تؤخذ عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي:
تترك الجرعة المنسية.
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة الفائتة.
الجرعة الزائدة
لا يوجد ترياق نوعي للفينوفايبرات.
قد تؤدي الجرعات الزائدة إلى زيادة الآثار الجانبية، خاصة:
اضطرابات الجهاز الهضمي.
اضطرابات الكبد.
العضلات.
الكلى.
يعتمد العلاج على:
إيقاف الجرعات الزائدة.
المراقبة.
العلاج الداعم حسب الأعراض.
الفينوفايبرات وحمض الفينوفايبريك مرتبطان بدرجة عالية ببروتينات الدم، ولذلك لا يعتبر غسيل الكلى وسيلة فعالة لإزالة الدواء.
الفحوص المطلوبة أثناء العلاج
قد يحتاج المريض إلى متابعة:
دهون الدم.
الدهون الثلاثية.
LDL.
HDL.
الكوليسترول الكلي.
وظائف الكبد.
الكرياتينين ومعدل الترشيح الكبيبي.
CK عند ظهور أعراض عضلية.
INR عند استخدام الوارفارين.
نمط الحياة جزء أساسي من العلاج
لا يغني شيفاليب عن:
تقليل الدهون المشبعة.
تجنب الدهون المتحولة.
تقليل السكريات البسيطة عند ارتفاع الدهون الثلاثية.
خفض الوزن عند وجود زيادة وزن.
ممارسة النشاط البدني المناسب.
ضبط السكري.
الإقلاع عن التدخين.
وتجنب الكحول، خاصة عند ارتفاع الدهون الثلاثية.
طريقة الحفظ
تحفظ كبسولات شيفاليب في العبوة الأصلية.
تحفظ بعيدًا عن:
الرطوبة.
الحرارة المرتفعة.
أشعة الشمس المباشرة.
يفضل إبقاء الكبسولات داخل الشريط حتى وقت الاستخدام.
يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
يتوفر شيفاليب بشكل:
كبسولات 100 ملغ – عبوة 20 كبسولة.
كبسولات 300 ملغ – عبوة 20 كبسولة.
يستخدم الفينوفايبرات بصورة رئيسية عندما تكون الدهون الثلاثية مرتفعة، ولا يعد بديلًا عن الحمية والنشاط البدني ومعالجة السكري أو قصور الغدة الدرقية عند وجودها.
في التركيبة التقليدية بتركيزي 100 و300 ملغ تكون الجرعة المعتادة للبالغين غالبًا 300 ملغ يوميًا؛ إما كبسولة 300 ملغ مرة يوميًا أو 100 ملغ ثلاث مرات يوميًا، وفق وصف الطبيب.
يفضل تناول شيفاليب مع الطعام لتحسين امتصاص الفينوفايبرات.
لا ينبغي تبديل شيفاليب بمستحضر فينوفايبرات آخر اعتمادًا على عدد الملغ فقط، لأن مستحضرات الفينوفايبرات المختلفة قد تختلف في التوافر الحيوي.
يجب فحص وظائف الكلى والكبد قبل العلاج ومتابعتها خلال الاستخدام.
مرضى القصور الكلوي المتوسط يحتاجون إلى جرعة أقل، أما القصور الكلوي الشديد فيمنع معه استخدام الفينوفايبرات عادة.
ظهور ألم أو ضعف عضلي غير معتاد، خصوصًا مع بول داكن، قد يشير إلى إصابة عضلية خطيرة ويحتاج إلى تقييم سريع.
إذا كان المريض يستخدم دواء من مجموعة الستاتين، فيجب إبلاغ الطبيب لأن الجمع يزيد خطر إصابة العضلات.
ألم شديد في أعلى يمين البطن قد يدل على حصوات المرارة، بينما الألم الشديد المستمر في أعلى البطن الممتد إلى الظهر قد يشير إلى التهاب البنكرياس ويحتاج إلى تقييم عاجل.
لا يستخدم الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية، ولا ينبغي استخدامه أثناء الحمل إلا بقرار طبي متخصص.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق