شيفادوبا SHIFADOPA 250 mg
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية Shifa Pharmaceutical Industries
الاسم التجاري: شيفادوبا SHIFADOPA
الاسم العلمي: ميثيل دوبا Methyldopa
التركيز: 250 ملغ في كل قرص ملبس
الشكل الصيدلاني: أقراص ملبسة
العبوة: 20 قرصًا ضمن شرائط
التصنيف الدوائي: خافض لضغط الدم ذو تأثير مركزي
ما هو شيفادوبا؟
شيفادوبا دواء يحتوي على الميثيل دوبا، وهو دواء خافض لضغط الدم يعمل بصورة رئيسية داخل الجهاز العصبي المركزي على تقليل النشاط الودي المسؤول عن تضيق الأوعية ورفع ضغط الدم.
يستخدم الميثيل دوبا منذ عقود لعلاج ارتفاع ضغط الدم، وله خبرة طويلة بصورة خاصة في علاج ارتفاع الضغط خلال الحمل عندما يكون مناسبًا للحالة.
آلية العمل
يدخل الميثيل دوبا إلى الجهاز العصبي المركزي ويتحول إلى مادة فعالة تسمى ألفا ميثيل نورأدرينالين.
تعمل هذه المادة على تنبيه مستقبلات ألفا الأدرينالية المثبطة في الدماغ، مما يؤدي إلى تقليل الإشارات العصبية الودية المتجهة إلى القلب والأوعية الدموية.
ينتج عن ذلك انخفاض المقاومة في الأوعية الدموية وانخفاض ضغط الدم.
قد يؤدي الدواء أيضًا إلى خفض نشاط الرينين في الدم.
لا يعتمد تأثير الميثيل دوبا بصورة أساسية على زيادة طرح السوائل من الجسم ولا على تثبيط مباشر لعمل القلب، إلا أنه قد يؤدي لدى بعض المرضى إلى بطء ضربات القلب.
دواعي الاستعمال
يستخدم شيفادوبا لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لخفض الضغط عندما لا يكون دواء واحد كافيًا.
كما يمكن استخدامه في بعض حالات ارتفاع ضغط الدم أثناء الحمل وفق تقييم طبيب النسائية أو الطبيب المختص.
جرعة البالغين
الجرعة الابتدائية المعتادة هي:
250 ملغ مرتين أو ثلاث مرات يوميًا خلال أول يومين من العلاج.
بعد ذلك يمكن زيادة الجرعة أو خفضها تدريجيًا وفق استجابة ضغط الدم.
يفضل عدم تعديل الجرعة على فترات أقل من يومين.
جرعة المداومة المعتادة تتراوح بين:
500 ملغ و2000 ملغ يوميًا، مقسمة على جرعتين إلى أربع جرعات.
الحد الأقصى المرجعي للبالغين هو:
3000 ملغ يوميًا.
لا يعني وجود هذا الحد الأقصى أنه مناسب لجميع المرضى، ويجب استعمال أقل جرعة تحقق السيطرة المطلوبة على ضغط الدم.
لماذا يفضل تعديل الجرعة تدريجيًا؟
قد يسبب الميثيل دوبا النعاس بصورة واضحة في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة.
لذلك يمكن للطبيب، عند الحاجة إلى زيادة الجرعة، أن يجعل الزيادة الأولى في الجرعة المسائية لتقليل تأثير النعاس خلال النهار.
كما يسمح التدرج في الجرعة بتقليل خطر الانخفاض المفرط في ضغط الدم.
بداية تأثير الدواء
يصل التأثير الخافض لضغط الدم بعد الجرعة الفموية إلى أقصاه عادة خلال نحو 4 إلى 6 ساعات.
بعد الوصول إلى الجرعة العلاجية المناسبة يصبح تأثير ضغط الدم أكثر استقرارًا خلال اليوم.
لا يعد الميثيل دوبا من الأدوية المناسبة لعلاج الارتفاع الخطير والحاد جدًا في ضغط الدم الذي يحتاج إلى خفض سريع داخل المستشفى.
طريقة تناول شيفادوبا
يؤخذ الدواء عن طريق الفم.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه وفق تحمل المريض.
يفضل تناوله في مواعيد ثابتة يوميًا للمحافظة على تأثير منتظم.
يبلع القرص مع كمية مناسبة من الماء.
يجب عدم زيادة عدد الأقراص أو تقليلها بناءً على قراءة واحدة لضغط الدم.
استخدامه أثناء الحمل
للميثيل دوبا خبرة طويلة في علاج ارتفاع ضغط الدم أثناء الحمل، وقد استخدم خلال مراحل الحمل المختلفة تحت الإشراف الطبي.
يعبر الدواء المشيمة، إلا أن الخبرة السريرية الطويلة لم تظهر دليلًا واضحًا على زيادة كبيرة في التشوهات الخلقية عند استخدامه بصورة مناسبة.
مع ذلك لا يعتبر بالضرورة الخيار الأول في جميع إرشادات الحمل الحديثة.
توصي بعض الإرشادات الحديثة باستخدام لابيتالول أولًا لدى كثير من النساء الحوامل المصابات بارتفاع الضغط، ثم نيفيديبين إذا لم يكن لابيتالول مناسبًا، ويمكن اختيار الميثيل دوبا عندما تكون هذه الأدوية غير مناسبة أو عندما تكون هناك أسباب سريرية لاختياره.
يحدد طبيب الحمل العلاج الأنسب وفق ضغط الدم والحالة الصحية للأم والجنين والأدوية السابقة.
ارتفاع ضغط الدم الشديد أثناء الحمل
إذا وصل ضغط الدم أثناء الحمل إلى مستويات شديدة، خصوصًا مع وجود صداع شديد أو اضطراب رؤية أو ألم أعلى البطن أو أعراض تسمم الحمل، فلا يعتمد على أقراص الميثيل دوبا للحصول على خفض إسعافي سريع.
تحتاج هذه الحالات إلى تقييم وعلاج طبي عاجل.
استخدامه بعد الولادة
يمكن تغيير العلاج بعد الولادة إلى دواء آخر أكثر ملاءمة للاستخدام الطويل.
توصي إرشادات NICE، عند استخدام الميثيل دوبا لعلاج ارتفاع الضغط أثناء الحمل، بإيقافه عادة خلال يومين بعد الولادة واستبداله بعلاج آخر عند استمرار الحاجة إلى دواء للضغط.
يحدد الطبيب البديل المناسب حسب ضغط الدم والرضاعة الطبيعية والحالة الصحية.
الرضاعة الطبيعية
يمكن أن يظهر الميثيل دوبا في حليب الأم.
الخبرة السريرية تشير إلى إمكانية استخدام أدوية الضغط أثناء الرضاعة بعد اختيار العلاج المناسب، لكن الميثيل دوبا لا يكون عادة الخيار المفضل طويل الأمد بعد الولادة إذا توفرت بدائل أفضل.
يحدد الطبيب العلاج المناسب للأم المرضعة.
جرعة الأطفال
تحدد الجرعة حسب وزن الطفل.
الجرعة الابتدائية المرجعية:
10 ملغ لكل كغ من وزن الجسم يوميًا.
تقسم الجرعة اليومية على جرعتين إلى أربع جرعات.
يمكن تعديلها لاحقًا حسب استجابة ضغط الدم.
الحد الأقصى هو:
65 ملغ لكل كغ يوميًا أو 3000 ملغ يوميًا، أيهما أقل.
يجب أن يتم استخدام الميثيل دوبا لدى الأطفال تحت إشراف طبي متخصص.
كبار السن
يكون كبار السن أكثر حساسية لانخفاض ضغط الدم والدوخة والإغماء الناتج عن الميثيل دوبا.
ينصح بجرعات ابتدائية منخفضة.
قد تكون جرعة البداية المناسبة في بعض المرضى المسنين 125 ملغ مرتين يوميًا، مع زيادة بطيئة عند الحاجة.
إذا كان الشكل المتوفر من SHIFADOPA هو قرص 250 ملغ فقط، فلا ينبغي افتراض إمكانية تقسيم القرص إلى نصفين ما لم يكن مصممًا ومسموحًا بتقسيمه حسب معلومات المنتج.
قد تكون هناك حاجة إلى شكل أو تركيز آخر للحصول على جرعة أقل.
مرضى الكلى
يطرح جزء كبير من الميثيل دوبا ومستقلباته عن طريق الكلى.
لذلك قد يكون مرضى القصور الكلوي أكثر حساسية للدواء ويحتاجون إلى جرعات أقل أو فواصل أطول بين الجرعات.
يحدد الطبيب الجرعة بناءً على درجة القصور الكلوي والاستجابة لضغط الدم.
يمكن إزالة الميثيل دوبا جزئيًا بواسطة غسيل الكلى، ولذلك قد يرتفع ضغط الدم مرة أخرى بعد جلسة الغسيل لدى بعض المرضى.
مرضى الكبد
يحتاج الميثيل دوبا إلى حذر خاص فيما يتعلق بالكبد.
يمنع استخدامه لدى المرضى المصابين بمرض كبدي فعال مثل:
التهاب الكبد الحاد.
التشمع الكبدي الفعال.
كما يمنع إعادة استخدامه لدى شخص سبق أن أصيب باضطراب كبدي نتيجة الميثيل دوبا.
يستخدم بحذر شديد لدى من لديهم تاريخ مرضي سابق في الكبد.
التحذير من أذية الكبد
قد يسبب الميثيل دوبا في حالات نادرة التهاب الكبد أو اليرقان أو أذية كبدية شديدة.
قد تظهر الحمى خلال الأسابيع الأولى من العلاج، وقد تترافق مع تغيرات في فحوص وظائف الكبد.
يظهر اليرقان أو التهاب الكبد غالبًا خلال الأشهر الأولى من العلاج.
لذلك ينصح بفحص وظائف الكبد قبل بدء العلاج، ثم متابعتها خلال الأسابيع الأولى، وخاصة خلال أول 6 إلى 12 أسبوعًا.
يجب إيقاف الدواء وتقييم الحالة عند ظهور:
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
حمى غير مفسرة.
ألم في أعلى البطن.
غثيان شديد مستمر.
ارتفاع واضح في إنزيمات الكبد.
إذا ثبت أن الميثيل دوبا هو سبب أذية الكبد، فلا ينبغي إعادة استخدامه لاحقًا.
فقر الدم الانحلالي
يمكن أن يسبب الميثيل دوبا في حالات نادرة فقر دم انحلاليًا مناعيًا.
في هذه الحالة يقوم جهاز المناعة بمهاجمة خلايا الدم الحمراء بصورة غير طبيعية.
قد تظهر أعراض مثل:
تعب شديد.
شحوب.
ضيق نفس.
دوخة.
خفقان.
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
إذا ثبت حدوث فقر دم انحلالي مرتبط بالميثيل دوبا، يجب إيقاف الدواء وعدم إعادة استخدامه.
اختبار كومبس Coombs
قد يصبح اختبار كومبس المباشر إيجابيًا لدى بعض المرضى الذين يستخدمون الميثيل دوبا مدة طويلة.
قد يحدث ذلك لدى نحو 10 إلى 20 بالمئة من المرضى في بعض الدراسات، وخاصة بين الشهر السادس والثاني عشر من العلاج.
وجود اختبار كومبس إيجابي وحده لا يعني بالضرورة وجود فقر دم انحلالي.
قد يطلب الطبيب تعداد الدم واختبار كومبس قبل العلاج وفي أثناء العلاج الطويل، وقد يكون من المفيد تكرار اختبار كومبس بعد 6 أشهر و12 شهرًا.
من المهم إبلاغ بنك الدم باستخدام الميثيل دوبا إذا احتاج المريض إلى نقل دم، لأن اختبار كومبس الإيجابي قد يؤثر في بعض اختبارات توافق الدم.
تأثيرات أخرى في خلايا الدم
تم الإبلاغ بصورة نادرة عن:
انخفاض كريات الدم البيضاء.
نقص الخلايا المحببة.
نقص الصفائح الدموية.
تثبيط نخاع العظم.
لذلك قد يطلب الطبيب تعدادًا دمويًا دوريًا، وخصوصًا أثناء العلاج الطويل أو عند ظهور أعراض غير معتادة.
انخفاض ضغط الدم عند الوقوف
قد يسبب الميثيل دوبا انخفاض ضغط الدم عند الانتقال من الاستلقاء أو الجلوس إلى الوقوف.
قد يشعر المريض بـ:
الدوخة.
تشوش الرؤية.
عدم الثبات.
قرب الإغماء.
ينصح بالنهوض ببطء، خصوصًا في بداية العلاج وبعد زيادة الجرعة.
يجب مراجعة الطبيب إذا حدث إغماء أو انخفاض شديد ومتكرر في الضغط.
النعاس
يعد النعاس من أكثر الآثار المعروفة للميثيل دوبا، وخصوصًا خلال الأيام الأولى من العلاج أو بعد زيادة الجرعة.
غالبًا يقل هذا التأثير مع استمرار العلاج.
يجب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات أو القيام بأعمال خطرة إذا كان الدواء يسبب النعاس أو الدوخة أو بطء الاستجابة.
الآثار الجانبية المحتملة
قد تشمل:
النعاس.
الدوخة.
الصداع.
الضعف والتعب.
انخفاض ضغط الدم عند الوقوف.
بطء ضربات القلب.
احتقان الأنف.
جفاف الفم.
الغثيان.
القيء.
الإمساك أو الإسهال.
الغازات والانتفاخ.
تورم القدمين أو الكاحلين.
زيادة الوزن بسبب احتباس السوائل.
احتباس السوائل
يمكن أن يسبب الميثيل دوبا احتباس السوائل وحدوث وذمة أو زيادة في الوزن.
قد يضيف الطبيب مدرًا للبول عند الحاجة.
إذا استمرت الوذمة أو ازدادت أو ظهرت علامات قصور القلب مثل ضيق النفس والتورم الشديد، فيجب إعادة تقييم العلاج.
تأثيرات هرمونية
يمكن أن يرفع الميثيل دوبا مستوى هرمون البرولاكتين لدى بعض المرضى.
قد يؤدي ذلك إلى:
إفراز الحليب من الثدي خارج فترة الرضاعة.
تضخم الثدي لدى الرجال.
اضطراب أو انقطاع الدورة الشهرية.
انخفاض الرغبة الجنسية.
ضعف الانتصاب.
اضطراب القذف.
يجب مراجعة الطبيب إذا كانت هذه الأعراض مستمرة أو مزعجة.
التأثيرات النفسية والعصبية
تم الإبلاغ عن تأثيرات نادرة تشمل:
الاكتئاب.
الكوابيس.
اضطرابات نفسية قابلة للعكس.
ضعف التركيز.
أعراض شبيهة بالباركنسون.
حركات لا إرادية في حالات نادرة.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور تغير واضح في المزاج أو السلوك أو الحركة.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام شيفادوبا في حالات:
الحساسية تجاه الميثيل دوبا.
مرض كبدي فعال مثل التهاب الكبد الحاد أو التشمع الفعال.
حدوث أذية كبدية سابقة بسبب الميثيل دوبا.
الاستخدام المتزامن مع مثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين MAO.
يجب أيضًا تجنبه أو استخدام بديل مناسب لدى بعض المرضى المصابين بالبورفيريا أو أورام تفرز الكاتيكولامينات وفق تقييم الطبيب.
التداخل مع الحديد
تعتبر مكملات الحديد من أهم التداخلات العملية مع الميثيل دوبا.
يمكن لكبريتات الحديدوز وغلوكونات الحديدوز أن تقللا امتصاص الميثيل دوبا من الجهاز الهضمي، مما قد يؤدي إلى ضعف السيطرة على ضغط الدم.
هذه النقطة مهمة بصورة خاصة لدى الحوامل، لأن مكملات الحديد تستخدم كثيرًا خلال الحمل.
يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كان المريض يتناول الحديد أو فيتامينات تحتوي على الحديد حتى يتم تنظيم توقيت الجرعات أو اختيار البديل المناسب.
مثبطات MAO
يمنع الجمع بين الميثيل دوبا ومثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين.
تشمل هذه المجموعة بعض الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب واضطرابات أخرى.
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية النفسية المستخدمة قبل بدء شيفادوبا.
أدوية ضغط الدم الأخرى
يمكن أن يؤدي الجمع مع أدوية أخرى خافضة للضغط إلى زيادة تأثير خفض ضغط الدم.
قد يحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعات لتجنب:
الدوخة.
الإغماء.
الانخفاض الشديد في الضغط.
الليثيوم
يمكن أن يزيد الجمع بين الميثيل دوبا والليثيوم خطر ظهور علامات سمية عصبية.
إذا كان استخدام الدواءين ضروريًا، يحتاج المريض إلى مراقبة دقيقة لأعراض سمية الليثيوم ومستواه في الدم عند الحاجة.
أدوية التخدير
قد يحتاج المرضى الذين يستخدمون الميثيل دوبا إلى جرعات أقل من بعض أدوية التخدير.
يجب إخبار طبيب التخدير والجراح وطبيب الأسنان باستخدام شيفادوبا قبل أي عملية أو إجراء يحتاج إلى التخدير.
ليفودوبا
قد يؤدي الجمع مع ليفودوبا إلى زيادة التأثير الخافض لضغط الدم وظهور دوخة أو انخفاض ضغط الدم عند الوقوف.
يحتاج الاستخدام المتزامن إلى متابعة.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وبعض الأدوية الأخرى
قد تقلل بعض مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية المحاكية للجهاز الودي من التأثير الخافض لضغط الدم للميثيل دوبا.
لذلك يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية المستخدمة، حتى الأدوية التي تصرف دون وصفة.
التداخل مع بعض التحاليل المخبرية
يمكن للميثيل دوبا أن يؤثر في نتائج بعض التحاليل المخبرية.
قد يؤثر في بعض طرق قياس:
الكرياتينين.
حمض البول.
بعض إنزيمات الكبد.
كما يمكن أن يؤدي إلى ارتفاع كاذب في بعض قياسات الكاتيكولامينات البولية.
لذلك يجب إبلاغ المختبر والطبيب باستخدام الميثيل دوبا عند إجراء تحاليل متخصصة.
تغير لون البول
قد يصبح البول داكنًا بعد تعرضه للهواء لدى بعض مستخدمي الميثيل دوبا بسبب تحلل الدواء أو مستقلباته.
هذا الأمر وحده لا يعني بالضرورة وجود مرض.
لكن البول الداكن المصحوب باصفرار الجلد أو العينين أو تعب شديد يحتاج إلى تقييم سريع بسبب احتمال وجود مشكلة كبدية أو انحلال دم.
الجرعة المنسية
إذا نسيت جرعة، تؤخذ عند تذكرها ما لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية وتؤخذ الجرعة التالية في وقتها المعتاد.
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة المنسية.
إيقاف العلاج
لا ينبغي إيقاف الميثيل دوبا من تلقاء النفس.
عند إيقاف الدواء يعود ضغط الدم عادة إلى مستواه السابق خلال يوم أو يومين.
إذا أراد الطبيب تغيير العلاج، فقد يقوم بتعديل الجرعات أو الانتقال إلى علاج آخر بطريقة منظمة.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى:
انخفاض شديد في ضغط الدم.
نعاس شديد.
ضعف واضح.
بطء ضربات القلب.
دوخة أو إغماء.
غثيان وقيء.
إسهال أو إمساك.
انتفاخ البطن.
اضطرابات أخرى مرتبطة بانخفاض الضغط والجهاز العصبي.
تحتاج الجرعة الزائدة المهمة إلى تقييم طبي عاجل ومراقبة الدورة الدموية وضربات القلب ووظائف الكلى والشوارد.
يمكن إزالة جزء من الميثيل دوبا بواسطة غسيل الكلى.
الحفظ
يحفظ شيفادوبا ضمن عبوته الأصلية.
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة المرتفعة والضوء المباشر.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
شيفادوبا SHIFADOPA دواء للتحكم المستمر بارتفاع ضغط الدم وليس علاجًا يؤخذ فقط عند ارتفاع قراءة الضغط.
قد يسبب النعاس بصورة خاصة في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة.
يجب قياس ضغط الدم بانتظام وعدم تغيير عدد الأقراص من تلقاء النفس.
الحمى غير المفسرة أو اصفرار الجلد أو العينين خلال الأشهر الأولى من العلاج تحتاج إلى مراجعة الطبيب بسبب احتمال حدوث أذية كبدية.
التعب الشديد أو الشحوب أو اصفرار الجلد أو البول الداكن قد يدل على فقر دم انحلالي ويحتاج إلى تقييم.
قد يطلب الطبيب تعداد الدم ووظائف الكبد واختبار كومبس أثناء العلاج الطويل.
إذا كنت تتناول مكملات الحديد، خاصة أثناء الحمل، فيجب إبلاغ الطبيب لأن الحديد قد يقلل امتصاص الميثيل دوبا.
الدوخة عند الوقوف شائعة لدى بعض المرضى، ولذلك يفضل النهوض تدريجيًا من السرير أو الكرسي.
أخبر الطبيب وطبيب التخدير باستخدام الميثيل دوبا قبل العمليات الجراحية.
بالنسبة للحامل، يعد الميثيل دوبا أحد الأدوية التي يمكن استخدامها لعلاج ارتفاع الضغط عندما يكون مناسبًا، لكنه ليس الخيار الأول في كل الحالات الحديثة، ويجب أن يتم اختيار العلاج ومتابعة الضغط بواسطة الطبيب.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق