أوكسورال OXSORAL
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية Shifa Pharmaceutical Industries
الاسم التجاري: أوكسورال OXSORAL
الاسم العلمي: ميثوكسالين Methoxsalen
التصنيف الدوائي: دواء محسس للضوء من مجموعة السورالينات، يستخدم ضمن العلاج الضوئي PUVA
الأشكال والتركيزات المتوفرة
أوكسورال محلول 1%
يحتوي المحلول على ميثوكسالين بتركيز 0.01، أي ما يعادل 1%.
يتوفر في:
عبوة بلاستيكية سعة 15 مل.
عبوة بلاستيكية سعة 25 مل.
أوكسورال كبسولات 10 ملغ
تحتوي كل كبسولة على 10 ملغ من الميثوكسالين.
العبوة تحتوي على 20 كبسولة ضمن شرائط.
ما هو أوكسورال؟
أوكسورال يحتوي على الميثوكسالين، وهو مادة من مجموعة السورالينات تجعل الجلد أكثر حساسية للأشعة فوق البنفسجية من النوع A.
لا يعتمد تأثير الميثوكسالين على الدواء وحده، وإنما على الجمع بينه وبين جرعة محسوبة من الأشعة فوق البنفسجية UVA.
يسمى هذا النوع من العلاج بالعلاج الكيميائي الضوئي PUVA، وهو اختصار للجمع بين السورالين والأشعة فوق البنفسجية A.
يعتبر الميثوكسالين دواءً قويًا من حيث التحسس للضوء، ولذلك يجب ألا يستخدم بالتزامن مع التعرض العشوائي للشمس أو أجهزة الأشعة دون إشراف طبي.
آلية العمل
يمتص الميثوكسالين الأشعة فوق البنفسجية UVA التي يتراوح طولها الموجي تقريبًا بين 320 و400 نانومتر.
عند تنشيطه بواسطة هذه الأشعة يرتبط بالمادة الوراثية داخل الخلايا ويؤثر في تكاثرها.
في الصدفية يساعد ذلك على تقليل التكاثر المفرط لخلايا الجلد.
أما في البهاق، فيساعد العلاج الضوئي المنظم على تحفيز عملية إعادة التصبغ وتنشيط الخلايا الميلانينية المتبقية في الجلد.
ينتج عن الميثوكسالين أيضًا احمرار جلدي متأخر يمكن أن يبلغ أقصاه بعد 48 إلى 72 ساعة من التعرض للأشعة، ولذلك لا يجوز زيادة جرعة الأشعة بسرعة اعتمادًا على مظهر الجلد مباشرة بعد الجلسة.
استخدام المحلول الموضعي
يستخدم محلول الميثوكسالين بصورة رئيسية في العلاج الموضعي لبعض مناطق البهاق المحدودة بالاشتراك مع التعرض المدروس للأشعة فوق البنفسجية UVA.
يفضل استخدام العلاج الموضعي على مساحات صغيرة ومحددة جيدًا.
يعتبر محلول الميثوكسالين 1% قويًا، وقد يحتاج الطبيب في بعض الحالات إلى تخفيفه قبل الاستخدام لتقليل خطر الحروق الشديدة.
لا ينبغي للمريض تخفيف المستحضر أو تغيير تركيزه بنفسه.
استخدام الكبسولات
تستخدم كبسولات الميثوكسالين ضمن العلاج الضوئي الجهازي PUVA.
من أهم الاستخدامات المعروفة:
الصدفية الشديدة والمقاومة للعلاجات الأخرى.
بعض بروتوكولات علاج البهاق الواسع تحت إشراف اختصاصي الأمراض الجلدية والعلاج الضوئي.
لا ينبغي تناول الكبسولة دون وجود جلسة علاج ضوئي محددة ومخططة، لأن تناول الميثوكسالين يجعل الجلد والعينين أكثر حساسية للأشعة فوق البنفسجية.
الصدفية
يمكن استخدام الميثوكسالين الفموي مع UVA في بعض المرضى المصابين بصدفية شديدة ومزمنة ومقاومة للعلاجات الأخرى.
يعمل العلاج على تقليل سرعة تكاثر خلايا البشرة ويساعد على تحسين سماكة القشور واللويحات.
نظرًا إلى المخاطر التراكمية للعلاج الضوئي، أصبح استخدام PUVA عادة محصورًا في الحالات المختارة وتحت إشراف متخصص.
البهاق
يستخدم الميثوكسالين الموضعي مع UVA للمساعدة على إعادة التصبغ في بعض حالات البهاق.
قد يبدأ ظهور تصبغ جديد بعد عدة أسابيع، لكن الحصول على نتيجة واضحة قد يحتاج إلى عدة أشهر.
تختلف الاستجابة حسب:
مكان البهاق.
مساحة الإصابة.
مدة المرض.
وجود بصيلات شعر تحتوي على خلايا ميلانينية.
لون البشرة.
الاستجابة الفردية للعلاج.
عادة تكون استجابة الوجه والجذع أفضل من أصابع اليدين والقدمين.
طريقة استخدام محلول أوكسورال
محلول الميثوكسالين 1% يجب استخدامه بحذر شديد.
يوضع فقط على البقع المراد علاجها وفق تعليمات الطبيب.
في بعض البروتوكولات يوضع المحلول بواسطة المختص على البقعة المحددة ويترك حتى يجف، ثم قد يعاد تطبيقه مرة أخرى.
يجب حماية الجلد الطبيعي المحيط بالمنطقة لتقليل خطر التصبغ الزائد أو الحرق.
بعد ذلك يتم تعريض المنطقة لجرعة محددة بدقة من UVA أو لضوء الشمس في البروتوكولات التي تعتمد ذلك، لكن لا يجوز تحديد مدة التعرض للشمس بصورة ذاتية.
جرعة الأشعة الأولى تكون منخفضة، ثم تعدل حسب ظهور الاحمرار واستجابة الجلد.
تحذير مهم بشأن تركيز 1%
محلول الميثوكسالين 1% يعد مستحضرًا قويًا وقد يؤدي إلى حروق ضوئية شديدة.
قد يستخدم الطبيب المحلول بتركيز أقل بعد التخفيف في بعض الحالات.
لذلك لا ينبغي استعمال مستحضر OXSORAL 1% على مساحة كبيرة أو وضع كمية إضافية للحصول على نتيجة أسرع.
كما يجب عدم وضعه على الجلد الطبيعي المحيط بالبهاق إلا إذا كانت هناك تعليمات واضحة بذلك.
الجرعة الفموية للكبسولات
جرعة الميثوكسالين الفموي ضمن PUVA تحدد حسب وزن المريض ونوع الكبسولة والبروتوكول المستخدم في مركز العلاج الضوئي.
تستخدم في العديد من الأنظمة جرعة تقارب:
0.6 ملغ لكل كغ من وزن الجسم قبل جلسة UVA.
لكن الجرعة الفعلية لا تحسب بصورة ذاتية لأن امتصاص الميثوكسالين وسرعة وصوله إلى ذروة التأثير يختلفان باختلاف المستحضر الصيدلاني.
تتناول بعض مستحضرات الميثوكسالين قبل UVA بحوالي ساعة ونصف إلى ساعتين، بينما قد تتطلب مستحضرات أخرى وقتًا مختلفًا.
لذلك يجب الالتزام بالتوقيت الذي يحدده طبيب العلاج الضوئي للمستحضر المستخدم.
تناول الكبسولات مع الطعام
يمكن تناول الميثوكسالين مع كمية من الطعام قليل الدسم أو الحليب للمساعدة على تقليل الغثيان.
يفضل الحفاظ على طريقة تناول الدواء نفسها في كل جلسة، لأن الطعام قد يؤثر في امتصاصه.
يجب عدم تناول جرعة إضافية إذا تأخرت جلسة العلاج الضوئي أو ألغيت.
إذا تم تناول الكبسولة ولم تتم جلسة UVA، يجب التواصل مع الطبيب واتباع إجراءات الحماية من الضوء بدقة.
عدد جلسات العلاج
يحدد عدد جلسات PUVA حسب الحالة الجلدية.
قد تعطى جلسات الصدفية مرتين أو ثلاث مرات أسبوعيًا في بعض البروتوكولات، مع ضرورة وجود فاصل يسمح بظهور التفاعل الضوئي المتأخر.
لا ينبغي إعطاء جلسات متقاربة بصورة مفرطة، لأن الاحمرار الضوئي قد لا يصل إلى أقصى شدته إلا بعد حوالي 48 ساعة.
أما العلاج الموضعي للبهاق فقد يستخدم بوتيرة أقل حسب استجابة الجلد.
حماية العينين بعد تناول الكبسولات
من أهم احتياطات الميثوكسالين الفموي حماية العينين من الأشعة فوق البنفسجية.
بعد تناول الكبسولة يجب ارتداء نظارات شمسية خاصة ملتفة حول العينين وقادرة على حجب الأشعة UVA خلال ساعات النهار لمدة 24 ساعة.
يجب ارتداؤها حتى عند وجود ضوء غير مباشر أو عند الجلوس قرب النوافذ، لأن الأشعة UVA تستطيع المرور عبر الزجاج بدرجة مهمة.
النظارات الشمسية العادية قد لا توفر الحماية المطلوبة.
خلال جلسة العلاج الضوئي يجب ارتداء واقيات العين المصممة خصيصًا لحجب UVA.
لماذا تعتبر حماية العين مهمة؟
يصل الميثوكسالين إلى أنسجة العين بعد تناوله.
إذا تعرضت عدسة العين للأشعة UVA خلال وجود الدواء فيها، فقد تحدث تفاعلات ضوئية تزيد خطر حدوث أذية في عدسة العين والساد.
تقل هذه المخاطر بدرجة كبيرة عند استخدام وسائل الحماية المناسبة.
ينصح بإجراء فحص عيني قبل بدء العلاج الضوئي الفموي، ثم إجراء متابعة دورية حسب خطة الطبيب.
تجنب الشمس بعد الكبسولات
بعد تناول الميثوكسالين يجب تجنب التعرض غير المحمي للشمس لمدة لا تقل عادة عن 8 ساعات.
يشمل ذلك أشعة الشمس المباشرة والأشعة التي تدخل عبر النوافذ.
عند ضرورة الخروج يجب استخدام:
ملابس تغطي الجلد.
قبعة مناسبة.
قفازات عند الحاجة.
واقي شمسي مناسب يحجب الأشعة فوق البنفسجية.
يجب أيضًا عدم أخذ حمام شمس لمدة 48 ساعة بعد جلسة PUVA.
الحروق الضوئية
يعد الحرق الجلدي من أهم مضاعفات الميثوكسالين.
قد ينتج عن:
زيادة كمية المحلول الموضعي.
استخدام تركيز مرتفع على مساحة كبيرة.
زيادة مدة التعرض للشمس.
زيادة جرعة UVA بسرعة.
التعرض غير المقصود للشمس بعد تناول الكبسولات.
استخدام أدوية أخرى تزيد الحساسية للضوء.
قد يتأخر ظهور الحرق عدة ساعات وقد يصل الاحمرار إلى ذروته بعد يومين أو ثلاثة أيام.
علامات الحرق الشديد
يجب مراجعة الطبيب عند حدوث:
احمرار شديد ومؤلم.
تورم واضح.
ظهور فقاعات أو بثور مائية.
ألم جلدي شديد.
تقشر واسع للجلد.
قد تحتاج الجلسة التالية إلى التأجيل أو تعديل جرعة UVA.
خطر سرطان الجلد
العلاج المتكرر طويل الأمد بالميثوكسالين مع UVA يرتبط بزيادة خطر سرطان الجلد، وخاصة سرطان الخلايا الحرشفية.
كما توجد أدلة على زيادة خطر الميلانوما لدى المرضى الذين تلقوا جرعات تراكمية مرتفعة من علاج PUVA.
يزداد الخطر مع زيادة العدد الإجمالي للجلسات والجرعة التراكمية للأشعة فوق البنفسجية.
لذلك يجب إجراء فحوص دورية للجلد أثناء العلاج وبعده، وقد تستمر الحاجة إلى مراقبة الجلد طويلًا بعد انتهاء العلاج.
يجب إبلاغ الطبيب عن:
شامة جديدة أو متغيرة.
قرحة جلدية لا تلتئم.
كتلة أو نمو جلدي جديد.
بقعة تتغير سريعًا في الحجم أو اللون أو الشكل.
شيخوخة الجلد
يمكن أن يؤدي التعرض التراكمي للعلاج PUVA إلى تسارع شيخوخة الجلد الضوئية.
قد تظهر مع الاستخدام الطويل:
تجاعيد مبكرة.
خشونة الجلد.
بقع تصبغية.
فقدان مرونة الجلد.
يزداد ذلك مع الجرعات التراكمية العالية من الأشعة.
موانع الاستعمال
يمنع أو يتجنب استعمال الميثوكسالين في حالات مهمة منها:
الحساسية المعروفة للميثوكسالين أو مركبات السورالين.
وجود مرض شديد معروف بالحساسية للضوء.
الذئبة الحمامية.
البورفيريا الجلدية المتأخرة.
البروتوبورفيريا المكونة للكريات الحمراء.
البورفيريا المتنوعة.
جفاف الجلد المصطبغ Xeroderma pigmentosum.
وجود ميلانوما حالية أو تاريخ سابق للميلانوما.
وجود سرطان خلايا حرشفية غازٍ.
فقدان عدسة العين Aphakia بالنسبة للعلاج الفموي PUVA بسبب زيادة خطر أذية الشبكية.
أمراض الكبد
يستقلب الميثوكسالين في الكبد.
يجب استخدامه بحذر لدى المرضى المصابين بقصور كبدي لأن التخلص من الدواء قد يتأخر، مما قد يزيد مدة الحساسية للضوء.
قد يحتاج هؤلاء المرضى إلى تعديل جرعة الدواء أو توقيت جلسة الأشعة.
أمراض الكلى
يجب توخي الحذر في القصور الكلوي، خاصة لدى كبار السن أو عند استخدام العلاج المتكرر.
يحدد الطبيب ملاءمة العلاج بحسب شدة القصور والحالة العامة.
كبار السن
يحتاج كبار السن إلى حذر إضافي، خصوصًا عند وجود:
الساد.
أمراض في العين.
تاريخ لسرطان الجلد.
قصور كبدي.
قصور كلوي.
أمراض قلبية.
قد يبدأ الطبيب بجرعة أقل ضمن المجال المناسب للوزن مع متابعة أوثق.
الأطفال
سلامة الاستخدام طويل الأمد للميثوكسالين، خصوصًا العلاج الفموي PUVA، ليست مثبتة بشكل كافٍ لدى الأطفال.
ترتبط المخاوف بشكل خاص بالتأثيرات التراكمية في العينين والجلد واحتمال السرطان الضوئي.
لذلك لا يستخدم لدى الأطفال إلا تحت إشراف اختصاصي وبعد تقييم دقيق للفائدة والمخاطر.
أما المحلول الموضعي لدى الأطفال فيجب أن يكون استخدامه أيضًا تحت إشراف الطبيب، وخصوصًا بسبب خطر الحروق الشديدة.
الحمل
لا توجد بيانات كافية تثبت سلامة الميثوكسالين أثناء الحمل.
لذلك لا يستخدم إلا عندما يرى الطبيب أن الحاجة العلاجية تبرر المخاطر المحتملة.
يفضل تجنب العلاج الضوئي بالميثوكسالين خلال الحمل عندما تتوفر بدائل أكثر ملاءمة.
يجب إبلاغ الطبيب فور حدوث الحمل أثناء العلاج.
الرضاعة الطبيعية
لا يعرف بشكل مؤكد مقدار انتقال الميثوكسالين إلى حليب الأم.
بسبب طبيعة الدواء وتأثيره المحسس للضوء، يفضل تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج الفموي أو مناقشة إيقاف العلاج مع الطبيب حسب الحاجة الطبية.
الآثار الجانبية للكبسولات
من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا:
الغثيان.
حكة الجلد.
احمرار الجلد بعد الأشعة.
قد تحدث أيضًا:
الدوخة.
الصداع.
تعب أو انزعاج عام.
تورم.
طفح جلدي.
تشنجات في الساقين.
الآثار الجانبية للمحلول الموضعي
قد يسبب:
احمرار الجلد.
الحكة.
الشعور بالحرقان.
الألم الموضعي.
فرط التصبغ في الجلد المجاور.
فقاعات أو حروقًا شديدة عند الاستخدام المفرط.
قد يستمر بعض التصبغ الناتج عن العلاج فترة طويلة.
التداخلات الدوائية المهمة
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمراهم المستخدمة لأن الجمع مع أدوية أخرى تزيد الحساسية للضوء قد يؤدي إلى حروق أشد.
تشمل الأدوية والمواد التي قد تزيد الحساسية للضوء:
بعض المضادات الحيوية من مجموعة التتراسيكلينات.
بعض السلفوناميدات.
بعض المضادات الحيوية من مجموعة الفلوروكينولونات.
غريزيوفولفين.
بعض أدوية الفينوثيازين.
بعض مدرات البول من مجموعة الثيازيدات.
أنثرالين.
قطران الفحم ومستحضراته.
حمض الناليديكسيك.
بعض الأصبغة والمواد المستخدمة موضعيًا.
لا يعني ذلك ضرورة إيقاف هذه الأدوية تلقائيًا، بل يجب على الطبيب تقييم الحاجة إلى تعديل العلاج أو جرعة الأشعة.
مستحضرات التجميل والعطور
بعض العطور ومستحضرات التجميل والزيوت العطرية قد تزيد الحساسية الضوئية أو تسبب تفاعلات جلدية غير متوقعة.
يفضل تجنب وضع المستحضرات غير الموصوفة على المناطق التي ستتعرض لـ UVA في يوم جلسة العلاج ما لم يوافق الطبيب.
ماذا يحدث إذا نسيت الكبسولة قبل جلسة PUVA؟
لا تتناول الكبسولة في وقت متأخر ثم تدخل جلسة الأشعة وفق التوقيت القديم.
يجب التواصل مع مركز العلاج لتحديد ما إذا كانت الجلسة ستؤجل أو يعاد تحديد توقيتها.
التوقيت بين تناول الميثوكسالين والتعرض لـ UVA جزء أساسي من سلامة وفعالية العلاج.
الجرعة الزائدة
تناول كمية كبيرة من الميثوكسالين يسبب حساسية شديدة للضوء.
عند حدوث جرعة زائدة يجب:
البقاء بعيدًا عن أشعة الشمس.
الابتعاد عن مصادر UVA.
حماية الجلد بالكامل.
ارتداء نظارات تحجب UVA.
طلب الرعاية الطبية فورًا.
قد تستمر الحاجة إلى الحماية من الضوء لفترة طويلة حسب مقدار الجرعة وتقييم الطبيب.
الحفظ
يحفظ أوكسورال ضمن عبوته الأصلية.
يحفظ بعيدًا عن الضوء المباشر لأن الميثوكسالين مادة حساسة للضوء.
يحفظ المحلول داخل العبوة محكمة الإغلاق.
يحفظ بعيدًا عن الحرارة المرتفعة والرطوبة.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا يستخدم المحلول إذا حدث تغير غير طبيعي في مظهره.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
أوكسورال OXSORAL ليس دواءً يستخدم ثم يتم التعرض للشمس بصورة عشوائية.
فعالية الدواء وسلامته تعتمدان على ضبط مقدار الميثوكسالين وجرعة الأشعة ووقت التعرض بدقة.
محلول أوكسورال 1% شديد الفعالية وقد يحتاج إلى تخفيف بواسطة المختص قبل استعماله، لذلك لا ينبغي وضعه على مساحات كبيرة أو زيادة الكمية من تلقاء النفس.
لا تستخدم المحلول للحصول على تسمير تجميلي للبشرة.
بعد تناول كبسولات الميثوكسالين يجب ارتداء نظارات خاصة تحجب UVA خلال النهار لمدة 24 ساعة.
يجب تجنب التعرض غير المحمي للشمس لمدة لا تقل عن 8 ساعات بعد تناول الكبسولة، كما يجب تجنب حمامات الشمس لمدة 48 ساعة بعد جلسة PUVA.
أشعة UVA يمكن أن تصل إلى المريض حتى عبر زجاج النوافذ، لذلك لا تكفي البقاء داخل المنزل قرب نافذة مشمسة دون حماية بعد تناول الدواء.
احمرار الجلد الناتج عن العلاج قد يتأخر، ولذلك لا ينبغي زيادة جرعة الأشعة فقط لأن الجلد يبدو طبيعيًا مباشرة بعد الجلسة.
ظهور فقاعات أو حروق مؤلمة أو احمرار شديد يجب إبلاغ مركز العلاج به قبل الجلسة التالية.
العلاج المتكرر بـ PUVA يحتاج إلى متابعة الجلد والعينين بسبب المخاطر التراكمية طويلة الأمد.
لا تستخدم أي دواء جديد أو مضاد حيوي أو مدر للبول أو مستحضر جلدي أثناء دورة PUVA قبل إبلاغ الطبيب، لأن بعض الأدوية تزيد الحساسية للضوء.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق