شيفا دوبا بلس SHIFA DOPA PLUS
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية Shifa Pharmaceutical Industries
الاسم التجاري: شيفا دوبا بلس SHIFA DOPA PLUS
الاسم العلمي: ميثيل دوبا + هيدروكلوروثيازيد Methyldopa + Hydrochlorothiazide
التصنيف الدوائي: خافض لضغط الدم مركب من دواء مركزي التأثير ومدر للبول من مجموعة الثيازيدات
التركيزات المتوفرة
شيفا دوبا بلس 250 ملغ + 15 ملغ
يحتوي كل قرص ملبس على ميثيل دوبا 250 ملغ وهيدروكلوروثيازيد 15 ملغ.
العبوة تحتوي على 20 قرصًا ملبسًا ضمن شرائط.
شيفا دوبا بلس 250 ملغ + 25 ملغ
يحتوي كل قرص ملبس على ميثيل دوبا 250 ملغ وهيدروكلوروثيازيد 25 ملغ.
العبوة تحتوي على 20 قرصًا ملبسًا ضمن شرائط.
ما هو شيفا دوبا بلس؟
شيفا دوبا بلس دواء مركب يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم، ويجمع بين مادتين تخفضان الضغط بآليتين مختلفتين.
الميثيل دوبا يخفض النشاط العصبي الودي المسؤول عن تضيق الأوعية الدموية، بينما يساعد الهيدروكلوروثيازيد الكلى على التخلص من كميات إضافية من الصوديوم والماء.
يؤدي الجمع بين الدواءين إلى تأثير خافض للضغط أكبر من استخدام أحدهما منفردًا لدى بعض المرضى.
التركيبة الثابتة ليست عادة الخيار المناسب لبدء علاج ارتفاع الضغط لأول مرة، بل يفضل تحديد الجرعات المناسبة من المكونين للمريض أولًا، ثم استخدام التركيبة الثابتة عندما تتوافق مع الجرعات المطلوبة.
آلية عمل الميثيل دوبا
يدخل الميثيل دوبا إلى الجهاز العصبي المركزي ويتحول إلى ألفا ميثيل نورأدرينالين.
تعمل هذه المادة على تنبيه مستقبلات ألفا المثبطة في الدماغ، مما يؤدي إلى تقليل الإشارات العصبية الودية المتجهة إلى القلب والأوعية الدموية.
ينتج عن ذلك توسع الأوعية الدموية وانخفاض مقاومتها وانخفاض ضغط الدم.
قد يسبب الميثيل دوبا أيضًا النعاس وبطء ضربات القلب لدى بعض المرضى نتيجة تأثيره المركزي.
آلية عمل الهيدروكلوروثيازيد
الهيدروكلوروثيازيد مدر للبول من مجموعة الثيازيدات.
يعمل في الجزء البعيد من النبيبات الكلوية ويقلل إعادة امتصاص الصوديوم والكلوريد، مما يزيد طرح الصوديوم والماء في البول.
يؤدي انخفاض كمية السوائل داخل الأوعية في البداية، ثم انخفاض المقاومة الوعائية مع الاستخدام المستمر، إلى خفض ضغط الدم.
قد يؤدي الهيدروكلوروثيازيد كذلك إلى فقد البوتاسيوم والمغنيسيوم وارتفاع حمض البول ومستوى السكر لدى بعض المرضى.
دواعي الاستعمال
يستخدم شيفا دوبا بلس لعلاج ارتفاع ضغط الدم عندما يرى الطبيب أن المريض يحتاج إلى كل من الميثيل دوبا والهيدروكلوروثيازيد.
يمكن أن يكون مناسبًا للمريض الذي تمت معايرة جرعات الدواءين لديه وأصبح من الممكن استبدالهما بقرص مركب لتسهيل العلاج.
خفض ضغط الدم بصورة مستمرة يساعد على تقليل مخاطر السكتة الدماغية واحتشاء القلب وقصور القلب وأذية الكلى المرتبطة بارتفاع الضغط المزمن.
الجرعة وطريقة الاستخدام
يجب تحديد الجرعة وفق استجابة المريض للميثيل دوبا والهيدروكلوروثيازيد كل على حدة.
بالنسبة لتركيز 250 ملغ ميثيل دوبا مع 15 ملغ هيدروكلوروثيازيد، فإن النظام المرجعي المعتاد عند ملاءمته للمريض هو قرص واحد مرتين أو ثلاث مرات يوميًا.
بالنسبة لتركيز 250 ملغ ميثيل دوبا مع 25 ملغ هيدروكلوروثيازيد، فإن النظام المرجعي المعتاد هو قرص واحد مرتين يوميًا.
يجب تجنب تجاوز 50 ملغ يوميًا من الهيدروكلوروثيازيد عند استخدام هذه التركيبة لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
وبالتالي فإن قرصين يوميًا من تركيز 250/25 ملغ يعطيان 500 ملغ ميثيل دوبا و50 ملغ هيدروكلوروثيازيد.
لا ينبغي زيادة عدد الأقراص أو الانتقال بين التركيزين دون الطبيب، لأن ذلك يغير جرعة مدر البول بصورة واضحة.
طريقة تناول الدواء
يؤخذ الدواء في المواعيد التي يحددها الطبيب.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
بسبب تأثير الهيدروكلوروثيازيد المدر للبول، يفضل عادة عدم جعل الجرعة الأخيرة قريبة جدًا من وقت النوم إذا كان ذلك يؤدي إلى كثرة التبول الليلي.
يفضل تناول الجرعات في أوقات ثابتة يوميًا.
يجب شرب كمية مناسبة من السوائل وفق تعليمات الطبيب، خاصة خلال الطقس الحار أو المرض المصحوب بفقد السوائل.
متى يبدأ تأثير الدواء؟
يبدأ الهيدروكلوروثيازيد في زيادة إدرار البول خلال حوالي ساعتين من الجرعة، ويصل تأثيره المدر إلى ذروته تقريبًا خلال أربع ساعات، وقد يستمر عدة ساعات.
أما تأثير الميثيل دوبا الخافض للضغط فيتطور خلال ساعات، وتصبح الاستجابة أكثر استقرارًا بعد الوصول إلى الجرعة المناسبة.
لا يستخدم شيفا دوبا بلس لعلاج الارتفاع الإسعافي والشديد في ضغط الدم الذي يحتاج إلى علاج سريع داخل المستشفى.
انخفاض ضغط الدم والدوخة
يمكن أن يسبب الدواء انخفاضًا في ضغط الدم، خاصة عند بداية العلاج أو زيادة الجرعة.
قد يشعر المريض بالدوخة أو الضعف أو تشوش الرؤية أو قرب الإغماء عند الوقوف.
يزداد هذا الخطر مع الجفاف أو القيء والإسهال أو الطقس شديد الحرارة أو استخدام أدوية أخرى لخفض الضغط.
يفضل النهوض تدريجيًا من السرير أو الكرسي.
الإغماء أو الدوخة الشديدة المتكررة يستلزمان مراجعة الطبيب.
اضطرابات الأملاح والسوائل
يمكن للهيدروكلوروثيازيد أن يسبب اضطرابًا في مستويات الأملاح، خاصة عند الاستخدام لفترات طويلة.
قد يحدث نقص الصوديوم أو البوتاسيوم أو المغنيسيوم، وقد يحدث ارتفاع في الكالسيوم.
قد تظهر اضطرابات الأملاح على شكل عطش شديد، جفاف الفم، ضعف أو تعب، نعاس أو ارتباك، تقلصات وآلام عضلية، خفقان، انخفاض ضغط الدم، غثيان أو قيء، أو انخفاض كمية البول.
لذلك قد يطلب الطبيب قياس الصوديوم والبوتاسيوم والمغنيسيوم ووظائف الكلى بصورة دورية.
نقص البوتاسيوم
يمكن للهيدروكلوروثيازيد أن يخفض مستوى البوتاسيوم في الدم.
يزداد الخطر مع القيء أو الإسهال الشديد أو الاستخدام الطويل أو تناول بعض الأدوية الأخرى التي تخفض البوتاسيوم.
يمكن أن يؤدي النقص الشديد إلى ضعف العضلات أو التشنجات أو اضطراب ضربات القلب.
يكون الأمر أكثر أهمية لدى المرضى الذين يتناولون الديجوكسين، لأن نقص البوتاسيوم يزيد حساسية القلب لتأثيراته.
لا تستخدم مكملات البوتاسيوم من تلقاء نفسك، لأن الحاجة إليها تختلف من مريض إلى آخر.
ارتفاع حمض البول والنقرس
يمكن للهيدروكلوروثيازيد أن يقلل طرح حمض البول من الجسم.
قد يرتفع حمض البول في الدم، وقد تحدث نوبة نقرس لدى الأشخاص المعرضين لذلك.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض يعاني من النقرس أو ارتفاع حمض البول قبل بدء العلاج.
سكر الدم
قد يؤدي الهيدروكلوروثيازيد إلى ارتفاع سكر الدم لدى بعض المرضى.
قد يحتاج مريض السكري إلى مراقبة الغلوكوز بصورة أكثر دقة بعد بدء العلاج أو تعديل الجرعة.
وقد يحتاج الطبيب إلى تعديل جرعة الإنسولين أو أدوية السكري في بعض الحالات.
وظائف الكبد
يرتبط الميثيل دوبا في حالات نادرة بأذية كبدية قد تكون خطيرة.
يمنع استخدام شيفا دوبا بلس لدى المرضى المصابين بمرض كبدي فعال مثل التهاب الكبد الحاد أو التشمع الكبدي الفعال.
كما يمنع استخدامه لدى الشخص الذي سبق أن أصيب باضطراب كبدي بسبب الميثيل دوبا.
قد يطلب الطبيب اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج ثم بصورة دورية، وخاصة خلال الأشهر الأولى.
ظهور اصفرار الجلد أو العينين أو البول الداكن أو الحمى غير المفسرة أو التعب الشديد أو ألم أعلى البطن يستلزم مراجعة الطبيب.
فقر الدم الانحلالي واختبار كومبس
يمكن أن يسبب الميثيل دوبا في حالات نادرة فقر دم انحلاليًا مناعيًا.
قد يصبح اختبار كومبس المباشر إيجابيًا لدى بعض المرضى خلال العلاج الطويل، خاصة بعد عدة أشهر من الاستخدام.
لا يعني اختبار كومبس الإيجابي وحده وجود فقر دم انحلالي، لكنه يحتاج إلى تقييم ضمن نتائج تعداد الدم والأعراض.
قد يطلب الطبيب تعداد الدم واختبار كومبس قبل العلاج وأثناء الاستخدام المطول.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور شحوب شديد أو تعب غير معتاد أو ضيق نفس أو اصفرار الجلد أو البول الداكن.
وظائف الكلى
الهيدروكلوروثيازيد يعتمد على الكلى لتحقيق تأثيره، كما يطرح جزء كبير من الميثيل دوبا عن طريقها.
يجب استخدام الدواء بحذر لدى مرضى القصور الكلوي.
قد يحتاج المريض إلى جرعة أقل أو علاج مختلف إذا كانت وظائف الكلى منخفضة بدرجة كبيرة.
إذا ظهر تدهور مستمر في وظائف الكلى، فقد يقرر الطبيب إيقاف المكون المدر للبول أو تغيير العلاج.
يجب متابعة الكرياتينين واليوريا والشوارد حسب الحالة.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام شيفا دوبا بلس عند وجود مرض كبدي فعال مثل التهاب الكبد الحاد أو التشمع الفعال.
يمنع عند وجود تاريخ سابق لأذية كبدية ناتجة عن الميثيل دوبا.
يمنع في حالة انقطاع البول.
يمنع عند وجود حساسية معروفة تجاه الميثيل دوبا أو الهيدروكلوروثيازيد أو بعض الأدوية المشتقة من السلفوناميد.
كما يمنع استخدامه بالتزامن مع مثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين MAO.
النعاس والقيادة
يمكن أن يسبب الميثيل دوبا النعاس والدوخة وضعف التركيز، خاصة عند بداية العلاج أو زيادة الجرعة.
يجب تجنب قيادة السيارة وتشغيل الآلات إذا شعر المريض بالنعاس أو الدوخة.
قد تقل شدة النعاس بعد اعتياد الجسم على الجرعة.
الآثار الجانبية المحتملة
قد تشمل الآثار الجانبية النعاس والدوخة والصداع والضعف والتعب وانخفاض ضغط الدم عند الوقوف وكثرة التبول وجفاف الفم والغثيان واضطرابات المعدة.
قد تحدث أيضًا تقلصات عضلية أو اضطرابات في مستويات الصوديوم والبوتاسيوم والمغنيسيوم أو ارتفاع حمض البول وسكر الدم.
قد يسبب الميثيل دوبا احتقان الأنف، وقد يؤدي في بعض الحالات إلى ارتفاع البرولاكتين وظهور إفراز الحليب أو تضخم الثدي أو اضطرابات جنسية.
آثار جانبية خطيرة
تحتاج الحالات التالية إلى تقييم طبي سريع: اصفرار الجلد أو العينين، فقر دم شديد أو أعراض انحلال الدم، الإغماء، اضطرابات نظم القلب، انخفاض شديد في البوتاسيوم أو الصوديوم، انخفاض واضح في كمية البول، تفاعل تحسسي شديد، والتهاب البنكرياس.
تم الإبلاغ أيضًا عن اضطرابات دموية نادرة مثل نقص الصفائح والكريات البيضاء، إضافة إلى تفاعلات جلدية شديدة مع أحد مكونات العلاج.
خطر سرطان الجلد المرتبط بالهيدروكلوروثيازيد
ارتبط الاستخدام التراكمي الطويل للهيدروكلوروثيازيد بزيادة صغيرة تعتمد على الجرعة في خطر بعض سرطانات الجلد غير الميلانينية، وخصوصًا سرطان الخلايا الحرشفية.
ينصح المرضى بحماية الجلد من التعرض المفرط للشمس ومراقبة أي تغيرات جلدية غير طبيعية.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور قرحة لا تلتئم أو نمو جلدي جديد أو تغير مستمر في بقعة جلدية.
التداخل مع الحديد
يعتبر الحديد من التداخلات المهمة للميثيل دوبا.
يمكن لكبريتات الحديدوز وغلوكونات الحديدوز أن تقللا امتصاص الميثيل دوبا وبالتالي تضعفا تأثيره في ضغط الدم.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض يستخدم مكملات الحديد أو مستحضرات الفيتامينات والمعادن المحتوية على الحديد.
هذه النقطة مهمة بصورة خاصة لدى النساء اللواتي يتناولن مكملات الحديد خلال الحمل.
التداخلات الدوائية المهمة
قد يزداد انخفاض ضغط الدم عند الجمع مع أدوية أخرى خافضة للضغط.
قد يؤدي الكحول والمهدئات وبعض المسكنات الأفيونية إلى زيادة الدوخة وانخفاض الضغط عند الوقوف.
يمكن أن يزيد الجمع مع الليثيوم خطر السمية، كما يمكن لمدرات البول أن تزيد مستوى الليثيوم.
يمكن للكورتيكوستيرويدات وبعض الأدوية الأخرى أن تزيد فقد البوتاسيوم الناتج عن الهيدروكلوروثيازيد.
قد تقلل كوليسترامين وكوليستيبول امتصاص الهيدروكلوروثيازيد.
قد يحتاج مريض السكري إلى تعديل جرعات الإنسولين أو أدوية السكري.
يجب إخبار طبيب التخدير باستخدام الدواء قبل العمليات، لأن الميثيل دوبا قد يزيد تأثير بعض أدوية التخدير الخافضة للضغط.
الحمل
هناك فرق مهم بين الميثيل دوبا منفردًا وبين تركيبة SHIFA DOPA PLUS.
الميثيل دوبا له خبرة طويلة في علاج ارتفاع ضغط الدم أثناء الحمل ويمكن استخدامه في بعض الحالات عندما يراه الطبيب مناسبًا.
لكن SHIFA DOPA PLUS يحتوي أيضًا على الهيدروكلوروثيازيد، وهو مدر بول من مجموعة الثيازيدات.
الإرشادات الحديثة تنصح النساء اللواتي يستخدمن مدرات الثيازيد ويخططن للحمل بمناقشة الانتقال إلى علاج بديل، بسبب احتمال وجود مخاطر جنينية أو ولادية.
كما أن مدرات البول لا تستخدم بصورة روتينية لمعالجة ارتفاع ضغط الدم الناتج عن الحمل أو للوقاية من تسمم الحمل.
لذلك لا ينبغي افتراض أن SHIFA DOPA PLUS مناسب للحمل لمجرد احتوائه على الميثيل دوبا.
يحدد طبيب النساء أو اختصاصي ارتفاع ضغط الدم العلاج الأنسب أثناء الحمل، وقد يفضل استخدام الميثيل دوبا منفردًا أو لابيتالول أو نيفيديبين حسب الحالة.
الرضاعة الطبيعية
ينتقل الميثيل دوبا إلى حليب الأم بكميات قليلة، ولا يتوقع عادة أن تسبب الكميات التي تصل إلى الرضيع آثارًا مهمة.
الهيدروكلوروثيازيد بجرعات تصل إلى 50 ملغ يوميًا يعتبر مقبولًا عمومًا أثناء الرضاعة حسب البيانات المتوفرة، لكن الإدرار الشديد للبول بجرعات كبيرة قد يقلل إنتاج الحليب.
وبما أن المستحضر مركب ويستخدم لعلاج ضغط الدم، فيجب أن يحدد الطبيب مدى ملاءمته بعد الولادة، خصوصًا خلال الفترة المبكرة من الرضاعة.
الاستخدام لدى الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية التركيبة الثابتة من الميثيل دوبا والهيدروكلوروثيازيد لدى الأطفال بصورة كافية.
لذلك لا يستخدم SHIFA DOPA PLUS بصورة روتينية لدى الأطفال إلا إذا قرر الطبيب المختص أن العلاج مناسب مع تحديد الجرعات بصورة فردية.
كبار السن
يجب استخدام أقل جرعة فعالة لدى كبار السن.
هذه الفئة أكثر عرضة للدوخة وانخفاض ضغط الدم عند الوقوف واضطرابات الأملاح وتدهور وظائف الكلى.
يفضل متابعة ضغط الدم والكرياتينين والصوديوم والبوتاسيوم بصورة منتظمة.
الجرعة المنسية
إذا نسيت جرعة، تؤخذ عند تذكرها ما لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية وتؤخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد.
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة المنسية.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة انخفاضًا شديدًا في ضغط الدم ونعاسًا ودوخة وإغماء وبطء ضربات القلب.
كما يمكن أن تؤدي الكمية الزائدة من الهيدروكلوروثيازيد إلى زيادة إدرار البول والجفاف ونقص الصوديوم والبوتاسيوم واضطرابات نظم القلب.
تحتاج الجرعة الزائدة المهمة إلى تقييم طبي عاجل مع مراقبة ضغط الدم والشوارد ووظائف القلب والكلى.
الفحوصات المهمة أثناء العلاج
قد يحتاج المريض خلال العلاج إلى قياس ضغط الدم بصورة منتظمة، وفحص تعداد الدم ووظائف الكبد ووظائف الكلى والصوديوم والبوتاسيوم والمغنيسيوم.
قد يطلب الطبيب أيضًا قياس حمض البول وسكر الدم لدى المرضى المعرضين للنقرس أو السكري، واختبار كومبس خلال العلاج الطويل بالميثيل دوبا.
الحفظ
يحفظ الدواء في عبوته الأصلية بعيدًا عن الضوء والرطوبة والحرارة المرتفعة.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
شيفا دوبا بلس SHIFA DOPA PLUS يحتوي على دواءين لخفض ضغط الدم ولا ينبغي تغيير التركيز أو عدد الأقراص دون الطبيب.
تركيز 250/25 ملغ يحتوي على كمية أكبر من الهيدروكلوروثيازيد من تركيز 250/15 ملغ، ولذلك فهما ليسا بديلين متساويين عند تناول العدد نفسه من الأقراص.
قد يؤدي الدواء إلى كثرة التبول والدوخة، خاصة في بداية العلاج.
يجب الانتباه للجفاف أثناء القيء والإسهال أو الطقس شديد الحرارة.
يجب إبلاغ الطبيب عن استخدام مكملات الحديد، لأن الحديد قد يقلل امتصاص الميثيل دوبا.
يجب متابعة وظائف الكبد وتعداد الدم والشوارد ووظائف الكلى وفق تعليمات الطبيب.
ظهور اصفرار الجلد أو العينين أو تعب شديد غير معتاد أو إغماء أو خفقان شديد أو انخفاض واضح في كمية البول يستوجب مراجعة الطبيب.
لا تعتبر هذه التركيبة خيارًا تلقائيًا لارتفاع ضغط الدم أثناء الحمل بسبب احتوائها على الهيدروكلوروثيازيد، حتى وإن كان الميثيل دوبا نفسه يستخدم في بعض الحوامل.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق