فيلدين شفا PHELDIN SHIFA
الاسم التجاري: فيلدين شفا PHELDIN SHIFA
الاسم العلمي: بيروكسيكام Piroxicam
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية Shifa Pharmaceutical Industries – سوريا
التصنيف الدوائي: مضاد التهاب غير ستيرويدي NSAID من مجموعة الأوكسيكام، له تأثير مضاد للالتهاب ومسكن للألم وخافض للحرارة.
الأشكال والتركيزات المتوفرة
فيلدين شفا جل 0.5%
يحتوي كل 1 غرام من الجل على 5 ملغ بيروكسيكام.
العبوة: أنبوب ألمنيوم يحتوي على 40 غرامًا.
فيلدين شفا كريم 0.5%
يحتوي كل 1 غرام من الكريم على 5 ملغ بيروكسيكام.
العبوة: أنبوب ألمنيوم يحتوي على 40 غرامًا.
فيلدين شفا كبسولات 10 ملغ
تحتوي كل كبسولة على 10 ملغ بيروكسيكام.
العبوة: 20 كبسولة ضمن شرائط.
فيلدين شفا كبسولات 20 ملغ
تحتوي كل كبسولة على 20 ملغ بيروكسيكام.
العبوة: 20 كبسولة ضمن شرائط.
فيلدين شفا أمبولات 20 ملغ/1 مل
تحتوي كل أمبولة سعة 1 مل على 20 ملغ بيروكسيكام.
العبوة: 5 أمبولات.
فيلدين شفا تحاميل 20 ملغ
تحتوي كل تحميلة على 20 ملغ بيروكسيكام.
العبوة: 10 تحاميل ضمن شرائط.
ما هو فيلدين شفا؟
يحتوي فيلدين شفا على البيروكسيكام، وهو أحد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية طويلة المفعول.
يخفف:
الألم.
الالتهاب.
التورم.
التيبس المصاحب لأمراض المفاصل.
يتميز البيروكسيكام بنصف عمر طويل يبلغ نحو 50 ساعة، ولذلك يمكن في كثير من الحالات استخدام الجرعة الجهازية مرة واحدة يوميًا.
لكن بسبب ارتباطه بخطر أعلى نسبيًا للمضاعفات الهضمية الخطيرة مقارنة ببعض مضادات الالتهاب الأخرى، لا يعتبر البيروكسيكام خيارًا أوليًا عندما تكون هناك حاجة إلى مضاد التهاب غير ستيرويدي جهازي.
آلية العمل
يعمل البيروكسيكام عن طريق تثبيط إنزيمات السيكلوأوكسيجيناز المسؤولة عن تصنيع البروستاغلاندينات.
البروستاغلاندينات لها دور مهم في:
الالتهاب.
الألم.
الحمى.
كما تساهم في حماية بطانة المعدة والحفاظ على تدفق الدم إلى الكلى ووظائف الصفائح الدموية.
لذلك يفسر تثبيطها كلاً من التأثير العلاجي للبيروكسيكام وبعض مخاطره، مثل القرحة والنزف واضطراب وظائف الكلى.
دواعي استعمال الكبسولات والتحاميل والحقن
تستخدم الأشكال الجهازية من البيروكسيكام بصورة رئيسية للتخفيف من أعراض:
التهاب المفاصل الروماتويدي.
الفصال العظمي.
التهاب الفقار المقسط.
يعمل الدواء على تخفيف الألم والالتهاب والتيبس، لكنه لا يعالج السبب الأساسي للمرض ولا يمنع تطوره.
بسبب ملف السلامة الخاص بالبيروكسيكام، ينبغي استخدامه عندما يرى الطبيب أن فائدته للمريض تفوق مخاطره وأن البدائل الأخرى غير مناسبة أو غير كافية.
استعمال الجل والكريم
يستخدم البيروكسيكام الموضعي لتخفيف الألم والالتهاب في بعض الحالات العضلية والمفصلية الموضعية، مثل:
الالتواءات.
الشد العضلي.
التهاب الأوتار.
التهاب الأنسجة المحيطة بالمفصل.
الكدمات والإصابات الرياضية.
آلام أسفل الظهر.
بعض حالات الفصال العظمي السطحي، مثل مفصل الركبة.
يتميز العلاج الموضعي بأن تعرض الجسم الكلي للبيروكسيكام يكون أقل بكثير من الكبسولات أو الحقن أو التحاميل.
جرعة الكبسولات للبالغين
الجرعة الجهازية المعتادة:
20 ملغ مرة واحدة يوميًا.
يمكن لدى بعض المرضى استخدام:
10 ملغ يوميًا
إذا كانت هذه الجرعة كافية للسيطرة على الأعراض.
الحد الأقصى الموصى به حاليًا هو 20 ملغ في اليوم.
يجب استخدام أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة ضرورية.
ينبغي إعادة تقييم الفائدة والتحمل خلال نحو 14 يومًا من بدء العلاج، وإذا كان العلاج الطويل ضروريًا فيجب إجراء مراجعات دورية.
كبسولات 10 ملغ
يمكن استخدام:
كبسولة 10 ملغ مرة أو مرتين يوميًا حسب الجرعة التي يحددها الطبيب.
لكن يجب ألا يتجاوز مجموع الجرعة الجهازية 20 ملغ يوميًا.
كبسولات 20 ملغ
تكون الجرعة المعتادة:
كبسولة واحدة 20 ملغ مرة يوميًا.
لا ينبغي تناول كبسولتين 20 ملغ يوميًا من تلقاء النفس.
طريقة تناول الكبسولات
تبلع الكبسولة مع الماء.
يفضل تناولها:
مع الطعام.
أو بعد الطعام.
قد يساعد ذلك على تقليل الانزعاج المعدي، لكنه لا يمنع خطر القرحة أو النزف الهضمي.
التحاميل 20 ملغ
تستخدم عن طريق المستقيم.
الجرعة الجهازية المعتادة عند اختيار هذا الشكل تكون:
تحميلة واحدة 20 ملغ مرة يوميًا.
ينبغي إدخال التحميلة إلى المستقيم بعد إزالة الغلاف.
استخدام التحميلة لا يلغي المخاطر الجهازية للبيروكسيكام؛ فهي قد تسبب مثل الكبسولات:
القرحة.
النزف.
القصور الكلوي.
احتباس السوائل.
المضاعفات القلبية.
هل يمكن الجمع بين التحاميل والكبسولات؟
لا ينبغي الجمع بين كبسولات البيروكسيكام وتحاميله أو حقنه للوصول إلى جرعة أعلى.
يجب احتساب الجرعة اليومية الإجمالية من جميع الأشكال الجهازية.
الحد الأقصى المعتاد هو 20 ملغ يوميًا إجمالًا.
كما ينبغي تجنب الجمع غير الضروري مع المستحضرات الموضعية المحتوية على البيروكسيكام.
أمبولات PHELDIN SHIFA 20 mg/1 mL
تحتوي الأمبولة على:
20 ملغ بيروكسيكام في 1 مل.
المستحضرات المرجعية من البيروكسيكام الحقني بهذا التركيز مخصصة للحقن:
العضلي العميق IM.
ولا ينبغي إعطاء البيروكسيكام وريدياً ما لم تنص نشرة المستحضر المحدد صراحة على ذلك.
جرعة الحقن
الجرعة المرجعية للبالغين:
20 ملغ حقنًا عضليًا مرة واحدة يوميًا.
أي:
أمبولة واحدة من PHELDIN SHIFA 20 mg/1 mL.
لا تتجاوز الجرعة الجهازية اليومية المعتادة 20 ملغ.
يجب استخدام الشكل الحقني لأقصر مدة مناسبة ثم التحول إلى العلاج الفموي عند الإمكان إذا كان استمرار البيروكسيكام ضروريًا.
طريقة الحقن العضلي
يعطى الحقن عميقًا داخل عضلة كبيرة بواسطة شخص مؤهل.
يجب تبديل موضع الحقن عند تكرار الجرعة.
لا يحقن في المناطق الملتهبة أو المصابة.
قد يسبب الحقن:
ألمًا.
حرقانًا.
تهيجًا موضعيًا.
تصلبًا أو تورمًا في موضع الحقن.
جرعة الجل أو الكريم 0.5%
يحتوي كل غرام على 5 ملغ من البيروكسيكام.
في المستحضرات المرجعية للبيروكسيكام الموضعي 0.5% تستخدم عادة كمية مقدارها نحو:
1 غرام، أي ما يعادل تقريبًا شريطًا بطول 3 سم
على المنطقة المصابة.
ويكرر الاستخدام:
مرتين إلى أربع مرات يوميًا
حسب شدة الحالة وتعليمات المستحضر.
تدلك طبقة رقيقة بلطف حتى تمتص.
احتياطات استخدام الجل والكريم
للاستخدام الخارجي فقط.
لا يوضع على:
الجروح المفتوحة.
الجلد المصاب بعدوى.
الأكزيما الشديدة.
الجلد المتشقق.
الأغشية المخاطية.
حول العين.
داخل الفم أو الأنف.
يجب غسل اليدين بعد الاستخدام، إلا إذا كانت اليدان هما المنطقة المراد علاجها.
لا تستخدم الضمادات المحكمة فوق المنطقة إلا بتوجيه طبي.
مدة استخدام الشكل الموضعي
إذا لم يتحسن الألم أو الالتهاب خلال فترة مناسبة أو ازدادت الأعراض سوءًا، يجب إعادة تقييم الحالة.
لا يفضل الاستمرار في استخدام البيروكسيكام الموضعي لأسابيع طويلة دون مراجعة طبية.
التحذير الأهم: القرحة والنزف الهضمي
يمكن للبيروكسيكام الجهازي أن يسبب:
قرحة المعدة.
قرحة الاثني عشر.
نزف الجهاز الهضمي.
ثقب المعدة أو الأمعاء.
وقد تحدث هذه المضاعفات دون ظهور أعراض تحذيرية مسبقة.
تشير بيانات السلامة إلى أن البيروكسيكام قد يرتبط بخطر مرتفع نسبيًا للمضاعفات الهضمية الخطيرة مقارنة ببعض مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى.
من هم الأكثر عرضة للنزف؟
يزداد الخطر لدى:
كبار السن.
من لديهم قرحة أو نزف هضمي سابق.
مرضى التهاب القولون أو داء كرون.
من يستخدمون مضادات التخثر.
من يستخدمون الكورتيزون.
من يستخدمون الأسبرين أو مضادات الصفيحات.
من يستخدمون مضادات الاكتئاب من نوع SSRI.
من يتناولون الكحول بكثرة.
من يحتاجون إلى العلاج لفترة طويلة.
علامات النزف الهضمي
يجب إيقاف الدواء وطلب الرعاية الطبية عند ظهور:
براز أسود يشبه القطران.
قيء دموي.
قيء يشبه تفل القهوة.
ألم معدة شديد أو مستمر.
دوخة شديدة أو إغماء.
شحوب وضعف غير مفسر.
الأدوية الواقية للمعدة
قد يرى الطبيب ضرورة إضافة دواء لحماية المعدة لدى المرضى المعرضين للخطر، مثل:
مثبطات مضخة البروتون.
أو الميزوبروستول في الحالات المناسبة.
لكن استخدام دواء واقٍ للمعدة لا يجعل الجرعات العالية من البيروكسيكام آمنة.
مخاطر القلب والأوعية الدموية
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد تزيد خطر:
احتشاء عضلة القلب.
السكتة الدماغية.
ارتفاع ضغط الدم.
احتباس السوائل.
تفاقم قصور القلب.
يزداد الخطر مع الجرعات الكبيرة والاستخدام الطويل ووجود أمراض قلبية مسبقة.
قصور القلب
يمكن أن يؤدي البيروكسيكام إلى احتباس:
الصوديوم.
الماء.
وقد تظهر:
تورم القدمين.
زيادة الوزن.
ضيق التنفس.
تفاقم قصور القلب.
يمنع استخدام البيروكسيكام الجهازي في حالات قصور القلب الشديد.
ارتفاع ضغط الدم
قد يسبب مضاد الالتهاب:
ارتفاعًا جديدًا في ضغط الدم.
أو تدهور السيطرة على ارتفاع الضغط الموجود مسبقًا.
ينصح بقياس الضغط أثناء العلاج لدى المرضى المعرضين للخطر.
تأثيره في الكلى
تحتاج الكلى إلى البروستاغلاندينات للحفاظ على تدفق الدم في بعض الحالات.
قد يؤدي البيروكسيكام إلى:
تراجع وظائف الكلى.
احتباس السوائل.
ارتفاع البوتاسيوم.
التهاب الكلية الخلالي.
المتلازمة النفروزية.
الفشل الكلوي الحاد في الحالات الشديدة.
من هم الأكثر عرضة لأذية الكلى؟
مرضى القصور الكلوي.
كبار السن.
مرضى قصور القلب.
مرضى تشمع الكبد.
المصابون بالجفاف.
من يستخدمون مدرات البول.
من يستخدمون مثبطات ACE أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين.
يجب الحفاظ على ترطيب مناسب ومراقبة وظائف الكلى عند الحاجة.
القصور الكلوي
لا يعتبر البيروكسيكام خيارًا جيدًا لدى المرضى المصابين بقصور كلوي شديد.
في القصور الخفيف أو المتوسط يجب استخدام أقل جرعة ممكنة ومتابعة:
الكرياتينين.
معدل الترشيح الكبيبي.
البوتاسيوم.
ضغط الدم.
حالة السوائل.
أمراض الكبد
يمكن أن يسبب البيروكسيكام ارتفاع إنزيمات الكبد، ونادرًا:
التهاب الكبد.
اليرقان.
أذية كبدية شديدة.
يجب إيقافه وتقييم المريض عند ظهور:
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
غثيان مستمر.
ألم أعلى البطن.
تعب شديد غير معتاد.
التفاعلات الجلدية الخطيرة
يرتبط البيروكسيكام بخطر حدوث تفاعلات جلدية خطيرة مثل:
متلازمة ستيفنز جونسون.
انحلال البشرة السمي.
الحمامى متعددة الأشكال.
يكون الخطر أعلى خلال الأسابيع الأولى من العلاج.
يجب إيقاف الدواء فورًا عند ظهور:
طفح جلدي جديد.
فقاعات.
تقرحات الفم.
تقشر الجلد.
طفح واسع مصحوب بحمى.
إذا سبق أن حدث تفاعل جلدي بسبب البيروكسيكام، فلا ينبغي إعادة استخدامه.
الحساسية والربو الناتج عن الأسبرين
قد يسبب البيروكسيكام:
تشنج القصبات.
الشرى.
الوذمة الوعائية.
التأق.
يمنع استخدامه لدى المريض الذي سبق أن حدثت له نوبة ربو أو شرى أو تورم بعد تناول:
الأسبرين.
الإيبوبروفين.
الديكلوفيناك.
النابروكسين.
أو أحد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى.
الحمل
لا يستخدم البيروكسيكام من تلقاء النفس أثناء الحمل.
بعد نحو 20 أسبوعًا من الحمل يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية أن تسبب اضطراب وظائف الكلى لدى الجنين ونقص السائل الأمنيوسي، ولذلك لا تستخدم إلا إذا رأى الطبيب ضرورة واضحة ولأقصر مدة.
يمنع استخدامه خلال الثلث الأخير من الحمل بسبب مخاطر تشمل:
الإغلاق المبكر للقناة الشريانية الجنينية.
ارتفاع ضغط الدم الرئوي لدى الجنين.
اضطراب وظائف الكلى.
زيادة احتمال النزف.
تأخير أو إطالة المخاض.
الخصوبة
يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية أن تؤثر بصورة مؤقتة في الإباضة.
لذلك قد تقل خصوبة المرأة خلال الاستخدام.
يفضل تجنب البيروكسيكام لدى النساء اللواتي يواجهن صعوبة في الحمل أو يخضعن لفحوص الخصوبة.
الرضاعة الطبيعية
يمر البيروكسيكام إلى حليب الأم بكميات صغيرة.
لكن بسبب نصف عمره الطويل وعدم توافر بيانات كافية عن السلامة، لا يعتبر عادة خيارًا مفضلًا للأم المرضعة، خصوصًا عند الحاجة إلى علاج متكرر.
يمكن للطبيب اختيار مضاد التهاب آخر يتمتع ببيانات أفضل أثناء الرضاعة.
كبار السن
كبار السن أكثر عرضة لـ:
النزف الهضمي.
القصور الكلوي.
احتباس السوائل.
التفاعلات الجلدية.
المضاعفات القلبية.
يستخدم أقل مقدار فعال ولأقصر مدة.
ويفضل تجنب استخدام البيروكسيكام الجهازي لدى كبار السن شديدي الهشاشة عندما تتوفر بدائل أكثر أمانًا.
الأطفال
لم تثبت الجرعات والاستطبابات المناسبة للبيروكسيكام الجهازي في كثير من النشرات الحديثة لدى الأطفال.
لذلك لا يستخدم بصورة روتينية دون إشراف اختصاصي.
كما أن استعمال الجل أو الكريم لدى الأطفال يعتمد على النشرة المحلية للمستحضر، لأن الخبرة في بعض المستحضرات محدودة.
التداخل مع الوارفارين ومضادات التخثر
يمكن للبيروكسيكام أن يزيد خطر النزف بدرجة مهمة عند الجمع مع:
وارفارين.
هيبارين.
أبيكسابان.
ريفاروكسابان.
دابيغاتران.
ومضادات التخثر الأخرى.
توصي بعض النشرات التنظيمية بتجنب الجمع بين البيروكسيكام الجهازي ومضادات التخثر.
الأسبرين ومضادات الالتهاب الأخرى
لا ينبغي الجمع بين البيروكسيكام و:
إيبوبروفين.
ديكلوفيناك.
نابروكسين.
كيتورولاك.
سيليكوكسيب.
جرعات الأسبرين المسكنة.
لا يؤدي الجمع عادة إلى تسكين أفضل بشكل يستحق المخاطر، بينما يزيد احتمال:
النزف.
القرحة.
أذية الكلى.
الميثوتريكسات
يمكن لمضادات الالتهاب أن تقلل التخلص من الميثوتريكسات، مما قد يزيد سميته.
تزداد الخطورة مع الجرعات العالية المستخدمة في علاج الأورام، لكنها ممكنة أيضًا في الاستخدامات الأخرى.
الليثيوم
يمكن للبيروكسيكام أن يقلل طرح الليثيوم ويزيد مستواه في الدم.
قد يؤدي ذلك إلى سمية الليثيوم مع:
رعشة.
قيء.
إسهال.
ارتباك.
عدم اتزان.
قد يحتاج مستوى الليثيوم إلى المراقبة.
مدرات البول وأدوية ضغط الدم
يمكن للبيروكسيكام أن يقلل تأثير:
مدرات البول.
مثبطات ACE.
حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين.
حاصرات بيتا وبعض أدوية الضغط الأخرى.
كما أن الجمع بين مضاد التهاب ومدر للبول ومثبط ACE أو ARB قد يزيد خطر الفشل الكلوي الحاد، خصوصًا لدى كبار السن أو المصابين بالجفاف.
الكورتيزون
الجمع مع أدوية مثل:
بريدنيزولون.
ديكساميثازون.
يزيد خطر القرحة والنزف الهضمي.
مضادات الاكتئاب من نوع SSRI
مثل:
سيرترالين.
فلوكسيتين.
باروكسيتين.
سيتالوبرام.
قد يزيد الجمع معها خطر النزف الهضمي.
السيكلوسبورين والتاكروليمس
يمكن أن يزيد الجمع خطر أذية الكلى.
تحتاج وظائف الكلى إلى مراقبة دقيقة إذا كان الجمع ضروريًا.
الكحول
الإفراط في تناول الكحول يزيد خطر:
تهيج المعدة.
القرحة.
النزف.
لذلك ينبغي تجنبه أو الحد منه أثناء العلاج الجهازي.
الآثار الجانبية الشائعة للأشكال الجهازية
قد تشمل:
ألم المعدة.
عسر الهضم.
الغثيان.
القيء.
الإسهال.
الإمساك.
الغازات.
الدوخة.
الصداع.
النعاس.
طفح الجلد والحكة.
تورم الكاحلين.
ارتفاع ضغط الدم.
الآثار الجانبية الموضعية للجل والكريم
قد تشمل:
احمرار الجلد.
الحكة.
التهيج.
الجفاف.
الطفح.
التهاب الجلد التماسي.
الحساسية للضوء.
التعرض الجهازي أقل بكثير من الأشكال الفموية والحقنية، لكنه ليس معدومًا تمامًا.
الجرعة الزائدة
يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة الجهازية:
الصداع.
الغثيان.
القيء.
ألم أعلى البطن.
النزف الهضمي.
النعاس.
الدوخة.
الارتباك.
وفي الحالات الشديدة:
القصور الكلوي الحاد.
أذية الكبد.
التشنجات.
الغيبوبة.
لا يوجد ترياق نوعي للبيروكسيكام.
يعتمد العلاج على التدابير الداعمة ومراقبة وظائف الكلى والكبد والنزف.
الحفظ
تحفظ جميع أشكال PHELDIN SHIFA في العبوة الأصلية ووفق شروط الشركة المصنعة.
يحفظ الجل والكريم بعيدًا عن الحرارة المرتفعة، ويغلق الأنبوب جيدًا بعد الاستعمال.
تحفظ الكبسولات والتحاميل والأمبولات بعيدًا عن الحرارة والرطوبة والضوء غير المناسب.
لا تستخدم الأمبولة إذا ظهر تغير غير طبيعي في لون المحلول أو وجود جسيمات.
يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
فيلدين شفا PHELDIN SHIFA متوفر بأشكال موضعية وجهازية مختلفة، ولا تعني اختلافات الشكل أنه يمكن استخدامها معًا دون حساب الجرعة.
الكبسولات والتحاميل والأمبولات تعطي تأثيرًا جهازيًا، ويجب ألا يتجاوز مجموع جرعة البيروكسيكام الجهازية عادة 20 ملغ في اليوم.
أمبولة PHELDIN SHIFA تحتوي على 20 ملغ في 1 مل، والمستحضرات المرجعية بهذا التركيز مخصصة للحقن العضلي العميق وليس للحقن الوريدي.
الكبسولة 20 ملغ أو التحميلة 20 ملغ أو الأمبولة 20 ملغ تمثل كل منها الجرعة اليومية الجهازية الكاملة المعتادة؛ لا تجمع بينها من تلقاء نفسك.
البيروكسيكام ليس الخيار الأول عادة عند الحاجة إلى مضاد التهاب غير ستيرويدي، بسبب ارتفاع مخاطر النزف والمضاعفات الهضمية مقارنة ببعض البدائل.
يجب استخدام أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة، مع إعادة تقييم الحاجة للعلاج خلال نحو أسبوعين.
الجل والكريم يحتويان على 0.5% بيروكسيكام، أي 5 ملغ في كل غرام، ويستخدمان على الجلد السليم فقط.
لا تجمع فيلدين شفا مع الإيبوبروفين أو الديكلوفيناك أو النابروكسين أو مضادات الالتهاب المشابهة من تلقاء نفسك.
البراز الأسود أو القيء الدموي أو ألم المعدة الشديد علامات تحتاج إلى تقييم طبي عاجل.
الطفح المصحوب بفقاعات أو تقرحات الفم يستوجب إيقاف الدواء والتقييم فورًا.
مرضى الكلى والقلب والقرحة ومن يستخدمون مميعات الدم يحتاجون إلى تقييم خاص قبل استخدام البيروكسيكام.
يمنع استخدام البيروكسيكام الجهازي خلال الثلث الأخير من الحمل، ويجب تجنب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بعد الأسبوع العشرين من الحمل إلا بتوجيه طبي واضح.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق