بينيتارد – PENITARD
الاسم التجاري: بينيتارد – PENITARD
الاسم العلمي: بنزاثين بنزيل بنسلين – Benzathine Benzylpenicillin
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا
التصنيف العلاجي
مضاد حيوي طويل المفعول من مجموعة البنسلينات الطبيعية.
يحتوي بينيتارد على بنزاثين بنزيل بنسلين، وهو شكل ممتد المفعول من البنسلين G مصمم للإعطاء بالحقن العضلي العميق، حيث يتحرر الدواء ببطء من موضع الحقن ويحافظ على تراكيز علاجية لفترة طويلة.
الشكل الصيدلاني والتراكيز
مسحوق معقم ضمن فيال لتحضير معلق للحقن العضلي.
يتوفر بينيتارد بالتراكيز التالية:
بينيتارد 600,000 وحدة دولية
يحتوي كل فيال على:
بنزاثين بنزيل بنسلين 600,000 وحدة دولية.
العبوة تحتوي على فيال واحد.
بينيتارد 1,200,000 وحدة دولية
يحتوي كل فيال على:
بنزاثين بنزيل بنسلين 1,200,000 وحدة دولية.
العبوة تحتوي على فيال واحد.
بينيتارد 2,400,000 وحدة دولية
يحتوي كل فيال على:
بنزاثين بنزيل بنسلين 2,400,000 وحدة دولية.
العبوة تحتوي على فيال واحد.
دواعي الاستعمال
يستخدم بينيتارد لعلاج أو الوقاية من بعض الالتهابات الناتجة عن الجراثيم الحساسة للبنسلين، وخاصة الحالات التي يفيد فيها استمرار تركيز منخفض من البنسلين لفترة طويلة.
ومن أهم استعمالاته:
التهاب البلعوم واللوزتين الناتج عن المكورات العقدية من المجموعة A.
الوقاية من الحمى الروماتيزمية بعد الإصابة بالتهاب البلعوم العقدي.
الوقاية الثانوية طويلة الأمد من تكرار الحمى الروماتيزمية.
الزهري في مراحله المختلفة وفق نظام جرعات يختلف باختلاف مرحلة المرض.
بعض حالات العدوى باللولبيات الحساسة للبنسلين.
يجب عدم استخدامه لعلاج الالتهابات الشديدة التي تحتاج إلى تراكيز مرتفعة وسريعة من البنسلين في الدم مثل التهاب السحايا أو الإنتان الشديد.
آلية العمل
يتحول بنزاثين بنزيل بنسلين بعد الحقن العضلي إلى بنزيل بنسلين فعال.
يرتبط البنسلين بالبروتينات المسؤولة عن تصنيع جدار الخلية البكتيرية ويمنع تكوين الببتيدوغليكان الضروري لبناء الجدار.
يؤدي ذلك إلى ضعف جدار الخلية وموت البكتيريا الحساسة.
الميزة الأساسية لهذا الشكل هي بطء امتصاصه من العضلة، مما يسمح باستمرار تأثيره لفترة طويلة مقارنة بالبنسلين G العادي.
طريقة الإعطاء
بينيتارد مخصص للحقن العضلي العميق فقط.
لا يعطى عن طريق الوريد.
لا يعطى داخل الشريان.
لا يعطى تحت الجلد.
لا يعطى داخل القناة الشوكية.
الإعطاء الخاطئ داخل وعاء دموي قد يؤدي إلى مضاعفات شديدة ومهددة للحياة.
يجب التأكد من أن الحقنة عميقة داخل العضلة وبواسطة شخص مدرب.
لدى البالغين تعطى عادة في الربع الخارجي العلوي من عضلة الألية أو في موقع عضلي مناسب وفق الممارسة الطبية.
عند الأطفال قد تستخدم عضلة الفخذ الوحشية حسب العمر والحجم العضلي.
الجرعات وطريقة الاستعمال
التهاب البلعوم واللوزتين بالعقديات
يستخدم كجرعة وحيدة عندما يكون العلاج ببنزاثين بنزيل بنسلين مناسبًا.
الأطفال الذين يقل وزنهم عن 27 كغ
600,000 وحدة دولية بالحقن العضلي مرة واحدة.
يمكن استخدام:
فيال واحد من بينيتارد 600,000 وحدة.
الأطفال بوزن 27 كغ أو أكثر والبالغون
1,200,000 وحدة دولية بالحقن العضلي مرة واحدة.
يمكن استخدام:
فيال واحد من بينيتارد 1,200,000 وحدة.
يتميز هذا النظام بأنه لا يحتاج إلى تناول جرعات يومية لعدة أيام، مما قد يكون مفيدًا عندما يصعب ضمان الالتزام بالعلاج الفموي.
الوقاية الثانوية من الحمى الروماتيزمية
البالغون والأطفال بوزن 27 كغ أو أكثر
1,200,000 وحدة دولية عضليًا عادة كل 4 أسابيع.
في بعض المرضى ذوي الخطورة العالية أو الذين تحدث لديهم انتكاسات رغم الالتزام، قد يقرر الطبيب إعطاء الجرعة كل 3 أسابيع.
الأطفال الذين يقل وزنهم عن 27 كغ
600,000 وحدة دولية عضليًا عادة كل 4 أسابيع.
تحدد مدة الوقاية حسب:
العمر.
وجود التهاب قلب روماتيزمي سابق.
وجود مرض صمامي متبقٍ.
عدد سنوات الابتعاد عن آخر نوبة.
وقد تمتد الوقاية لسنوات طويلة.
الزهري الأولي
الجرعة المعتادة للبالغين:
2,400,000 وحدة دولية بالحقن العضلي كجرعة واحدة.
تعطى الجرعة كاملة في الجلسة نفسها، وقد تقسم على موقعين عضليين لتقليل حجم الحقن في كل موضع.
الزهري الثانوي
الجرعة:
2,400,000 وحدة دولية عضليًا كجرعة واحدة.
الزهري الكامن المبكر
الجرعة:
2,400,000 وحدة دولية عضليًا كجرعة واحدة.
الزهري الكامن المتأخر أو الزهري غير معروف المدة
الجرعة:
2,400,000 وحدة دولية عضليًا مرة كل أسبوع لمدة 3 أسابيع متتالية.
الجرعة الإجمالية:
7,200,000 وحدة دولية.
أي:
2.4 مليون وحدة في الأسبوع الأول.
2.4 مليون وحدة بعد أسبوع.
2.4 مليون وحدة بعد أسبوع آخر.
الزهري الثالثي دون إصابة عصبية
في الحالات المناسبة التي لا يوجد فيها زهري عصبي:
2,400,000 وحدة دولية عضليًا مرة أسبوعيًا لمدة 3 أسابيع.
الجرعة الإجمالية:
7,200,000 وحدة دولية.
يجب قبل العلاج تقييم احتمال إصابة الجهاز العصبي أو العين أو الأذن.
الزهري العصبي
بينيتارد ليس العلاج المناسب للزهري العصبي.
كما لا يعتمد عليه لعلاج الزهري العيني أو الأذني.
تحتاج هذه الحالات إلى بنزيل بنسلين مائي بلوري بجرعات وريدية مرتفعة وفق بروتوكول متخصص.
الزهري أثناء الحمل
البنسلين هو العلاج الأساسي والموثوق للزهري أثناء الحمل.
تعتمد الجرعة على مرحلة الزهري كما هو موضح أعلاه.
إذا كانت الحامل مصابة بحساسية حقيقية للبنسلين ولا يوجد بديل مناسب لعلاج الزهري، يتم عادة إجراء إزالة التحسس للبنسلين تحت إشراف طبي ثم إعطاء العلاج بالبنسلين.
يجب عدم استبدال البنسلين عشوائيًا بمضاد حيوي آخر لعلاج الزهري عند الحامل.
الزهري الخلقي وحديثو الولادة
يمكن استخدام بنزاثين بنزيل بنسلين بجرعة:
50,000 وحدة دولية/كغ عضليًا كجرعة واحدة
في بعض الحالات المختارة جدًا من حديثي الولادة عندما تكون نتائج التقييم مطمئنة وتتحقق شروط محددة.
لكن كثيرًا من حالات الزهري الخلقي المؤكد أو المحتمل تحتاج إلى نظام علاجي مختلف من البنسلين لمدة 10 أيام.
لذلك لا يعطى بينيتارد لحديث الولادة لعلاج الزهري من دون تقييم اختصاصي أطفال.
الجرعات عند مرضى القصور الكلوي
بسبب الامتصاص البطيء من موضع الحقن، لا يحتاج كل مريض لديه قصور كلوي بسيط إلى تعديل جرعة تلقائي.
لكن المرضى المصابين بقصور كلوي شديد قد يحتاجون إلى تقييم خاص، خصوصًا إذا كانت الجرعات متكررة أو توجد أمراض أخرى تؤثر في طرح البنسلين.
يحدد الطبيب الجرعة والفاصل حسب شدة القصور والاستطباب.
القصور الكبدي
لا يحتاج عادة إلى تعديل خاص للجرعة بسبب القصور الكبدي وحده، لكن يجب تقييم الحالة العامة ووظائف الكلى.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام بينيتارد عند وجود:
حساسية تجاه بنزاثين بنزيل بنسلين.
حساسية شديدة تجاه البنسلينات.
تاريخ سابق للصدمة التأقية الناتجة عن البنسلين.
يجب توخي حذر شديد عند وجود حساسية شديدة سابقة تجاه السيفالوسبورينات أو غيرها من مضادات بيتا لاكتام بسبب احتمال وجود حساسية متصالبة.
التحذيرات والاحتياطات
الحساسية والصدمة التأقية
يمكن أن تسبب البنسلينات تفاعلًا تحسسيًا شديدًا ومفاجئًا قد يهدد الحياة.
تشمل علامات التأق:
ضيق التنفس.
صفير الصدر.
تورم الوجه.
تورم الشفتين أو اللسان.
تورم الحلق.
طفح جلدي منتشر.
هبوط ضغط الدم.
تسرع النبض.
الإغماء.
يجب أن يعطى الدواء في مكان يمكن فيه التعامل مع التفاعل التحسسي الحاد إذا حدث.
يجب إيقاف العلاج وبدء التدبير الإسعافي فورًا عند حدوث التأق.
ممنوع إعطاؤه وريديًا
من أهم تحذيرات بينيتارد.
حقن بنزاثين بنزيل بنسلين مباشرة داخل الوريد أو الشريان قد يؤدي إلى:
توقف القلب والتنفس.
اضطرابات عصبية شديدة.
تلف وعائي.
نقص تروية الأطراف.
غيبوبة.
الوفاة.
لذلك يجب إعطاؤه عضليًا عميقًا فقط.
الإصابة العرضية داخل الشريان أو قرب الأعصاب
يمكن أن يؤدي الحقن غير الصحيح إلى:
ألم شديد مفاجئ.
شحوب أو ازرقاق الطرف.
تلف الأنسجة.
اضطراب الإحساس.
ضعف العضلات.
تلف عصبي.
تحتاج هذه الأعراض إلى تقييم طبي عاجل.
تفاعل ياريش هيركسهايمر
قد يحدث بعد بدء علاج الزهري أو بعض العدوى باللولبيات.
ينتج عن تحلل عدد كبير من الجراثيم وليس عن حساسية للبنسلين.
قد يظهر خلال الساعات الأولى بعد العلاج على شكل:
حمى.
قشعريرة.
صداع.
ألم عضلي.
تسرع ضربات القلب.
تفاقم مؤقت لبعض أعراض العدوى.
يكون عادة عابرًا، لكن قد يحتاج إلى مراقبة خاصة لدى الحوامل أو المرضى المصابين بأمراض قلبية أو عصبية.
الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية
يمكن للبنسلينات أن تغير البكتيريا الطبيعية في الأمعاء.
الإسهال البسيط قد يحدث، لكن الإسهال الشديد أو المائي أو الدموي قد يدل على التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية.
يمكن أن يظهر خلال العلاج أو بعده بفترة.
الاستخدام المتكرر أو الطويل
قد يؤدي الاستخدام المتكرر إلى نمو كائنات غير حساسة للبنسلين، بما فيها بعض الفطريات أو الجراثيم المقاومة.
يجب إعادة تقييم المريض إذا ظهرت عدوى جديدة أثناء العلاج الوقائي الطويل.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية في مكان الحقن
ألم في موضع الحقن.
تورم.
تصلب.
احمرار.
كدمات.
ألم يستمر لفترة بعد الحقنة.
يزداد احتمال الألم مع جرعة 2.4 مليون وحدة بسبب كمية الدواء المحقونة.
الآثار الهضمية
الغثيان.
القيء.
الإسهال.
ألم البطن.
تفاعلات الحساسية
طفح جلدي.
حكة.
شرى.
حمى دوائية.
تورم الجلد.
تفاعلات الحساسية الخطيرة
الوذمة الوعائية.
تشنج القصبات.
تورم الحنجرة.
انخفاض شديد في ضغط الدم.
الصدمة التأقية.
الآثار الجلدية النادرة والخطيرة
قد تحدث بصورة نادرة:
متلازمة ستيفنز جونسون.
انحلال البشرة السمي.
تفاعلات دوائية جلدية شديدة أخرى.
ظهور فقاعات واسعة أو تقشر في الجلد يحتاج إلى رعاية طبية عاجلة.
آثار دموية نادرة
فقر الدم الانحلالي.
نقص الكريات البيضاء.
نقص العدلات.
نقص الصفائح الدموية.
زيادة الحمضات.
آثار كلوية
قد يحدث التهاب الكلية الخلالي بصورة نادرة.
آثار عصبية
عند ارتفاع مستويات البنسلين بدرجة كبيرة، خصوصًا في القصور الكلوي الشديد، قد تحدث:
الارتباك.
الرعشة.
التشنجات.
الاختلاجات.
لكنها أقل شيوعًا مع بنزاثين بنزيل بنسلين مقارنة بالأشكال الوريدية عالية الجرعة.
التداخلات الدوائية المهمة
البروبينسيد
يقلل طرح البنسلين عن طريق الكلى وقد يزيد مستوياته ويطيل مدة بقائه في الدم.
لا يستخدم بالتزامن إلا عندما يكون ذلك مقصودًا طبيًا.
الميثوتركسات
قد تقلل البنسلينات طرح الميثوتركسات، مما قد يزيد خطر سميته.
يجب مراقبة المريض، وخاصة عند استخدام جرعات مرتفعة من الميثوتركسات.
الوارفارين ومضادات التخثر
قد تتغير قيمة INR لدى بعض المرضى أثناء استخدام المضادات الحيوية.
قد يحتاج المريض إلى مراقبة سيولة الدم بصورة أدق.
المضادات الحيوية المثبطة لنمو الجراثيم
قد يحدث تداخل نظري مع بعض المضادات التي توقف نمو الجراثيم بدل قتلها مباشرة.
يحدد الطبيب الحاجة إلى الجمع حسب نوع العدوى.
اللقاحات البكتيرية الحية
قد تقل فعالية بعض اللقاحات الحية التي تعتمد على بكتيريا أثناء استخدام المضادات الحيوية.
يجب إبلاغ الطبيب أو مركز التطعيم عن العلاج بالمضاد.
الحمل
يستخدم بنزاثين بنزيل بنسلين منذ سنوات طويلة أثناء الحمل عندما يكون هناك استطباب واضح.
ويعد البنسلين العلاج الأساسي للزهري أثناء الحمل.
يجب أن تحدد الجرعة حسب مرحلة العدوى.
قد يؤدي تفاعل ياريش هيركسهايمر بعد علاج الزهري عند الحامل إلى تقلصات رحمية أو تغيرات مؤقتة في حالة الجنين، ولذلك يجب عدم تأخير العلاج وإنما مراقبة الحالة وفق توجيهات الطبيب.
الرضاعة الطبيعية
تمر كميات صغيرة من البنسلين إلى حليب الأم.
يمكن استخدام بينيتارد أثناء الرضاعة عند الحاجة الطبية.
ينصح بمراقبة الرضيع لاحتمال ظهور:
الإسهال.
الفطريات الفموية.
الطفح.
علامات الحساسية.
الاستخدام عند الأطفال
يمكن استخدام بينيتارد لدى الأطفال في الاستطبابات المناسبة.
يحدد التركيز غالبًا حسب الوزن.
في علاج التهاب البلعوم العقدي:
أقل من 27 كغ: 600,000 وحدة.
27 كغ أو أكثر: 1,200,000 وحدة.
يجب أن يتم الحقن بواسطة مختص بسبب ضرورة الحقن العضلي العميق وخطر الإصابة الوعائية أو العصبية في حال الحقن بطريقة خاطئة.
الاستخدام عند كبار السن
لا يحتاج كبار السن إلى تعديل الجرعة لمجرد العمر.
لكن يجب مراعاة:
وظائف الكلى.
الأدوية المستخدمة بالتزامن.
تاريخ الحساسية.
الحالة القلبية الوعائية.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر بينيتارد عادة بصورة مباشرة في القدرة على القيادة.
لكن قد يحدث دوار أو تفاعل تحسسي أو ألم شديد بعد الحقن، وفي هذه الحالات يجب عدم القيادة حتى استقرار الحالة.
الجرعة المنسية في الوقاية من الحمى الروماتيزمية
إذا فات موعد الحقنة الوقائية الدورية، يجب التواصل مع الطبيب أو المركز الصحي لإعطائها في أقرب وقت ممكن وإعادة تنظيم الجدول.
لا تضاعف الجرعة لتعويض الحقنة المتأخرة.
الالتزام بمواعيد الحقن مهم للوقاية المستمرة من تكرار الحمى الروماتيزمية.
الجرعة المنسية في علاج الزهري المتأخر
عند استخدام جرعة 2.4 مليون وحدة مرة أسبوعيًا لثلاثة أسابيع يجب الالتزام بالفاصل الزمني المحدد.
إذا طال الفاصل بين الجرعات أكثر من المسموح وفق البروتوكول الطبي، فقد يحتاج الطبيب إلى إعادة تقييم سلسلة الجرعات، ويكون ذلك مهمًا بصورة خاصة أثناء الحمل.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعات المفرطة من البنسلين إلى:
غثيان.
قيء.
اضطرابات عصبية.
رعشة.
اختلاجات، خاصة عند وجود قصور كلوي شديد.
يعتمد العلاج على مراقبة المريض وعلاج الأعراض ودعم الوظائف الحيوية.
أما الحقن العرضي داخل وعاء دموي فهو حالة طبية طارئة حتى لو لم تكن الجرعة الكلية زائدة.
طريقة الحفظ
يحفظ بينيتارد في العبوة الأصلية وفق درجة الحرارة المحددة من الشركة المصنعة.
يحمى من الرطوبة والحرارة الزائدة والضوء المباشر.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
بعد إعادة تحضير المعلق يجب استخدامه وفق تعليمات المستحضر وعدم الاحتفاظ ببقايا الفيال بطريقة عشوائية لجرعة لاحقة.
يجب عدم استخدام الفيال إذا كان تالفًا أو تغير مظهر المسحوق بصورة غير طبيعية.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
يتوفر بينيتارد بثلاثة تراكيز:
600,000 وحدة دولية.
1,200,000 وحدة دولية.
2,400,000 وحدة دولية.
تركيز 600,000 وحدة يستخدم كثيرًا لدى الأطفال الأصغر وزنًا.
تركيز 1,200,000 وحدة يستخدم كثيرًا لعلاج التهاب البلعوم العقدي لدى البالغين والأطفال الأكبر وزنًا، وكذلك للوقاية من الحمى الروماتيزمية.
تركيز 2,400,000 وحدة هو التركيز الشائع في نظم علاج الزهري لدى البالغين.
بينيتارد ليس بديلًا للبنسلين الوريدي في علاج التهاب السحايا أو الزهري العصبي أو الإنتان الشديد.
الحقنة تعطى عضليًا عميقًا فقط، ولا يجوز بأي حال إعطاؤها عن طريق الوريد أو الشريان.
الألم في مكان الحقن شائع، خاصة مع تركيز 2.4 مليون وحدة، ويمكن تقليل الانزعاج باستخدام التقنية الصحيحة وتقسيم الجرعة على موقعين عند الحاجة وفق تعليمات الطبيب.
حدوث حرارة وقشعريرة وآلام في الجسم خلال الساعات الأولى بعد علاج الزهري قد يكون تفاعل ياريش هيركسهايمر وليس بالضرورة حساسية للبنسلين.
أما ضيق التنفس، تورم الوجه أو الحلق، الشرى المنتشر، الإغماء أو هبوط الضغط بعد الحقنة فتعد علامات محتملة للحساسية الشديدة وتحتاج إلى إسعاف فوري.
يجب إبلاغ الطبيب دائمًا عن أي حساسية سابقة للبنسلين قبل إعطاء الجرعة الأولى.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق