أزيترو – AZITRO
الاسم التجاري: أزيترو – AZITRO
الاسم العلمي: أزيثرومايسين – Azithromycin
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا
التصنيف العلاجي
مضاد حيوي من مجموعة الماكروليدات، وينتمي بصورة أكثر تحديدًا إلى مجموعة الأزالات.
يستخدم أزيترو لعلاج مجموعة من الالتهابات البكتيرية الناتجة عن الجراثيم الحساسة للأزيثرومايسين، ويتميز بطول مدة بقائه في الأنسجة، مما يسمح غالبًا باستخدامه مرة واحدة يوميًا ولفترات علاج أقصر من كثير من المضادات الحيوية الأخرى.
الأشكال الصيدلانية والتراكيز
يتوفر أزيترو بعدة أشكال وتراكيز:
أزيترو 100 ملغ/5 مل معلق فموي
مسحوق جاف لتحضير معلق فموي.
كل 5 مل بعد التحضير تحتوي على:
أزيثرومايسين 100 ملغ.
أي أن كل 1 مل يحتوي على 20 ملغ من الأزيثرومايسين.
يتوفر ضمن:
زجاجة لتحضير 15 مل من المعلق.
زجاجة لتحضير 30 مل من المعلق.
أزيترو 200 ملغ/5 مل معلق فموي
مسحوق جاف لتحضير معلق فموي.
كل 5 مل بعد التحضير تحتوي على:
أزيثرومايسين 200 ملغ.
أي أن كل 1 مل يحتوي على 40 ملغ من الأزيثرومايسين.
يتوفر ضمن:
زجاجة لتحضير 15 مل من المعلق.
زجاجة لتحضير 30 مل من المعلق.
أزيترو 125 ملغ
أقراص.
يحتوي كل قرص على:
أزيثرومايسين 125 ملغ.
العبوة تحتوي على 6 أقراص ضمن شريط.
أزيترو 250 ملغ
كبسولات.
تحتوي كل كبسولة على:
أزيثرومايسين 250 ملغ.
العبوة تحتوي على 6 كبسولات ضمن شريط.
أزيترو 500 ملغ
أقراص.
يحتوي كل قرص على:
أزيثرومايسين 500 ملغ.
العبوة تحتوي على 3 أقراص ضمن شريط.
دواعي الاستعمال
يستخدم أزيترو لعلاج الالتهابات البكتيرية الحساسة للأزيثرومايسين، ومنها:
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد.
التهاب الأذن الوسطى الحاد عند الأطفال.
التهاب البلعوم واللوزتين البكتيري في بعض الحالات، خاصة عندما يكون العلاج الأول المعتاد غير مناسب.
التهاب القصبات البكتيري.
التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب القصبات المزمن.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع في الحالات المناسبة للعلاج بالأزيثرومايسين.
بعض التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المعقدة.
بعض الالتهابات التناسلية الناتجة عن المتدثرة الحثرية، مثل التهاب الإحليل أو عنق الرحم غير المعقد.
يمكن أن يستخدم ضمن نظم علاجية خاصة لالتهابات أخرى عندما تؤكد نتائج الزرع والحساسية أن الجرثومة تستجيب للأزيثرومايسين.
لا يستخدم أزيترو لعلاج نزلات البرد أو الإنفلونزا أو الالتهابات الفيروسية.
آلية العمل
يرتبط الأزيثرومايسين بالوحدة 50S من الريبوسوم البكتيري.
يؤدي ذلك إلى تثبيط تصنيع البروتين داخل الخلية البكتيرية، مما يمنع نمو الجرثومة وتكاثرها.
يتراكم الأزيثرومايسين بدرجة جيدة في العديد من الأنسجة وخلايا الجهاز المناعي، ويبقى فيها لفترة طويلة نسبيًا، ولذلك يستمر تأثيره بعد انتهاء الجرعة ويستخدم عادة مرة واحدة يوميًا.
الجرعات وطريقة الاستعمال
تعتمد الجرعة على:
نوع العدوى.
عمر المريض.
وزن الطفل.
شدة الحالة.
الشكل الصيدلاني.
وظائف الكبد والكلى.
يؤخذ الأزيثرومايسين عادة مرة واحدة يوميًا.
جرعات البالغين
التهابات الجهاز التنفسي وبعض التهابات الجلد
من الأنظمة العلاجية الشائعة:
اليوم الأول:
500 ملغ مرة واحدة.
من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس:
250 ملغ مرة واحدة يوميًا.
الجرعة الكلية خلال خمسة أيام:
1500 ملغ.
يمكن تنفيذ هذا النظام مثلًا باستخدام:
قرص أزيترو 500 ملغ في اليوم الأول.
ثم كبسولة أزيترو 250 ملغ مرة يوميًا خلال الأيام الأربعة التالية.
نظام الثلاثة أيام
في بعض الالتهابات يمكن استخدام:
500 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام.
أي:
قرص أزيترو 500 ملغ يوميًا لمدة ثلاثة أيام.
الجرعة الكلية:
1500 ملغ.
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد لدى البالغين
يمكن استخدام:
500 ملغ مرة يوميًا لمدة 3 أيام عندما يكون الأزيثرومايسين مناسبًا للحالة وفق تقييم الطبيب.
اختيار المضاد الحيوي يعتمد على أنماط المقاومة المحلية، لذلك لا يعتبر الأزيثرومايسين الخيار الأول لجميع حالات التهاب الجيوب الأنفية.
التفاقم البكتيري لالتهاب القصبات المزمن
يمكن استخدام أحد النظامين التاليين حسب الحالة:
500 ملغ مرة يوميًا لمدة 3 أيام.
أو:
500 ملغ في اليوم الأول، ثم 250 ملغ مرة يوميًا من اليوم الثاني إلى الخامس.
التهاب الإحليل أو عنق الرحم غير المعقد الناتج عن المتدثرة الحثرية
الجرعة:
1000 ملغ مرة واحدة كجرعة وحيدة.
أي ما يعادل:
قرصين من أزيترو 500 ملغ مرة واحدة.
يجب أن يكون علاج الأمراض المنقولة جنسيًا وفق التشخيص والفحوص المناسبة، لأن بعض حالات التهاب الإحليل أو عنق الرحم تحتاج إلى علاج مختلف أو إضافي.
السيلان
لا يستخدم الأزيثرومايسين وحده بصورة روتينية لعلاج السيلان، بسبب مقاومة الجراثيم وتغير التوصيات العلاجية.
يحدد الطبيب العلاج المناسب وفق الإرشادات الحديثة ونتائج الفحوص.
جرعات الأطفال
تحسب جرعة الأطفال عادة حسب الوزن.
التهاب الأذن الوسطى الحاد
يمكن استخدام أحد الأنظمة التالية حسب وصف الطبيب:
10 ملغ/كغ مرة يوميًا لمدة 3 أيام.
أو:
10 ملغ/كغ في اليوم الأول، ثم 5 ملغ/كغ مرة يوميًا من اليوم الثاني إلى الخامس.
وفي بعض الحالات يمكن استخدام:
30 ملغ/كغ كجرعة واحدة.
يحدد طبيب الأطفال النظام الأنسب.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع لدى الأطفال
اليوم الأول:
10 ملغ/كغ مرة واحدة.
من اليوم الثاني إلى الخامس:
5 ملغ/كغ مرة واحدة يوميًا.
الحد الأقصى المعتاد:
500 ملغ في اليوم الأول.
250 ملغ يوميًا في الأيام التالية.
التهاب البلعوم أو اللوزتين
عندما يكون الأزيثرومايسين مناسبًا كبديل:
12 ملغ/كغ مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام.
الحد الأقصى:
500 ملغ يوميًا.
يظل البنسلين أو الأموكسيسيلين العلاج المفضل عادة لالتهاب البلعوم بالعقديات عند عدم وجود حساسية أو مانع لاستخدامهما.
حساب جرعة أزيترو 100 ملغ/5 مل للأطفال
كل 1 مل يحتوي على 20 ملغ أزيثرومايسين.
جرعة 10 ملغ/كغ
تعادل:
0.5 مل لكل كغ من وزن الطفل.
مثال لطفل وزنه 10 كغ:
5 مل في الجرعة.
مثال لطفل وزنه 20 كغ:
10 مل في الجرعة.
جرعة 5 ملغ/كغ
تعادل:
0.25 مل لكل كغ.
طفل وزنه 10 كغ:
2.5 مل.
طفل وزنه 20 كغ:
5 مل.
جرعة 12 ملغ/كغ
تعادل:
0.6 مل لكل كغ من الوزن.
حساب جرعة أزيترو 200 ملغ/5 مل للأطفال
كل 1 مل يحتوي على 40 ملغ أزيثرومايسين.
جرعة 10 ملغ/كغ
تعادل:
0.25 مل لكل كغ.
طفل وزنه 10 كغ:
2.5 مل.
طفل وزنه 20 كغ:
5 مل.
جرعة 5 ملغ/كغ
تعادل:
0.125 مل لكل كغ.
طفل وزنه 10 كغ:
1.25 مل.
طفل وزنه 20 كغ:
2.5 مل.
جرعة 12 ملغ/كغ
تعادل:
0.3 مل لكل كغ من الوزن.
ملاحظة مهمة حول المعلق
تركيز أزيترو 200 ملغ/5 مل يحتوي على ضعف كمية الأزيثرومايسين الموجودة في الحجم نفسه من تركيز 100 ملغ/5 مل.
لذلك لا يجوز إعطاء الطفل الحجم نفسه من التركيزين دون إعادة حساب الجرعة.
أزيترو 125 ملغ أقراص
يمكن استخدام هذا التركيز عند الأطفال الأكبر سنًا القادرين على بلع الأقراص إذا كانت الجرعة المحسوبة بالوزن يمكن تحقيقها بدقة باستخدام هذا التركيز.
لا ينبغي تحديد الجرعة بعدد الأقراص بناءً على العمر وحده.
أزيترو 250 ملغ كبسولات
يستخدم غالبًا لدى البالغين والمراهقين الأكبر سنًا القادرين على بلع الكبسولات.
يمكن أن يستخدم للحصول على جرعة 250 ملغ اليومية ضمن نظام الخمسة أيام.
أزيترو 500 ملغ أقراص
يستخدم بصورة شائعة لدى البالغين ضمن:
جرعة 500 ملغ في اليوم الأول من نظام الخمسة أيام.
أو 500 ملغ يوميًا لمدة ثلاثة أيام.
أو للحصول على جرعات أخرى يحددها الطبيب.
طريقة تناول أزيترو
الأقراص
يمكن تناول أقراص الأزيثرومايسين مع الطعام أو بدونه.
إذا سبب الدواء اضطرابًا في المعدة، يمكن تناوله مع الطعام.
المعلق الفموي
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
يجب رج الزجاجة جيدًا قبل كل جرعة.
يجب استخدام محقنة فموية أو أداة قياس دقيقة للأطفال.
الكبسولات 250 ملغ
يفضل عادة تناول كبسولات الأزيثرومايسين على معدة فارغة:
قبل الطعام بساعة على الأقل.
أو بعد الطعام بساعتين.
يجب ابتلاع الكبسولة كاملة مع الماء.
تحضير المعلق
يحتوي المستحضر قبل التحضير على مسحوق جاف.
يضاف الماء وفق العلامة وتعليمات العبوة حتى الوصول إلى الحجم النهائي المحدد.
يفضل إضافة الماء على مرحلتين مع رج الزجاجة جيدًا بينهما لضمان توزع المسحوق.
بعد التحضير:
يرج المعلق جيدًا قبل كل جرعة.
تستخدم أداة قياس دقيقة.
لا يستخدم المعلق بعد انتهاء مدة صلاحيته المحددة بعد التحضير.
لا تجمد الزجاجة.
يجب اتباع تعليمات الشركة الموجودة على العبوة فيما يتعلق بدرجة حرارة الحفظ بعد التحضير.
مدة العلاج
يتميز الأزيثرومايسين بأن مدة العلاج غالبًا قصيرة.
يجب الالتزام بالجدول الذي وصفه الطبيب حتى إذا شعر المريض بتحسن قبل انتهاء الجرعات.
لا ينبغي إضافة أيام علاج إضافية من تلقاء النفس.
إذا لم تتحسن الأعراض أو ازدادت سوءًا بعد عدة أيام، فيجب إعادة تقييم التشخيص بدل إعادة كورس الأزيثرومايسين تلقائيًا.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام أزيترو عند وجود:
حساسية تجاه الأزيثرومايسين.
حساسية شديدة تجاه الإريثرومايسين.
حساسية تجاه أحد مضادات الماكروليد أو الكيتوليد.
تاريخ سابق ليرقان ركودي أو اضطراب كبدي حدث نتيجة استخدام الأزيثرومايسين.
يحتاج المرضى المصابون بأمراض كبدية شديدة إلى تقييم طبي قبل الاستخدام.
التحذيرات والاحتياطات
الحساسية الشديدة
قد تحدث تفاعلات تحسسية خطيرة ونادرة.
تشمل العلامات:
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
تورم الحلق.
صعوبة التنفس.
صفير الصدر.
طفح جلدي واسع.
انخفاض ضغط الدم.
الإغماء.
يجب إيقاف الدواء وطلب الرعاية الطبية فورًا عند حدوث هذه الأعراض.
اضطرابات نظم القلب وإطالة QT
يمكن للأزيثرومايسين أن يطيل فترة QT في تخطيط القلب، وقد يزيد لدى بعض المرضى خطر اضطرابات نظم بطينية خطيرة.
يزداد الخطر عند:
وجود إطالة QT مسبقًا.
بطء شديد في القلب.
قصور القلب.
نقص البوتاسيوم.
نقص المغنيسيوم.
استخدام أدوية أخرى تطيل QT.
وجود تاريخ لاضطرابات نظم خطيرة.
كبار السن المصابين بأمراض قلبية.
يجب إبلاغ الطبيب عن أمراض القلب والأدوية المستخدمة قبل العلاج.
اضطرابات الكبد
قد يسبب الأزيثرومايسين بصورة نادرة:
التهاب الكبد.
اليرقان الركودي.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
فشلًا كبديًا شديدًا في حالات نادرة جدًا.
يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب عند ظهور:
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
تعب شديد غير معتاد.
فقدان الشهية.
ألم في أعلى البطن.
الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية
قد يسبب الأزيثرومايسين إسهالًا بسيطًا.
لكن الإسهال الشديد أو المستمر أو الدموي يمكن أن يكون علامة على التهاب القولون المرتبط بالمطثية العسيرة.
قد يظهر أثناء العلاج أو بعد انتهائه.
الوهن العضلي الوبيل
قد يؤدي الأزيثرومايسين إلى تفاقم أعراض الوهن العضلي الوبيل لدى بعض المرضى.
يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض يعاني من هذا المرض.
مقاومة المضادات الحيوية
لا يستخدم أزيترو إلا عند وجود عدوى بكتيرية مؤكدة أو محتملة بدرجة قوية.
الاستخدام غير الضروري يزيد انتشار الجراثيم المقاومة للأزيثرومايسين والماكروليدات.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا
الإسهال.
ألم أو تقلصات البطن.
الغثيان.
القيء.
عسر الهضم.
الصداع.
آثار جانبية أخرى
الدوخة.
فقدان الشهية.
الانتفاخ.
التعب.
طفح جلدي.
حكة.
تأثيرات قلبية
الخفقان.
تسرع القلب.
إطالة فترة QT.
اضطرابات نظم قلبية خطيرة في حالات نادرة.
تأثيرات كبدية
ارتفاع إنزيمات الكبد.
التهاب الكبد.
اليرقان.
اضطرابات شديدة في وظائف الكبد بصورة نادرة.
تأثيرات سمعية
تم الإبلاغ عن:
طنين الأذن.
ضعف السمع.
اضطرابات سمعية، خاصة مع الجرعات المرتفعة أو العلاج المطول.
تتحسن بعض الحالات بعد إيقاف الدواء.
تفاعلات جلدية نادرة وخطيرة
متلازمة ستيفنز جونسون.
انحلال البشرة السمي.
الطفح الدوائي الشديد المصحوب بأعراض جهازية.
ظهور فقاعات أو تقشر الجلد أو طفح شديد مع حرارة يحتاج إلى رعاية طبية عاجلة.
التداخلات الدوائية المهمة
مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم أو المغنيسيوم
قد تقلل سرعة امتصاص الأزيثرومايسين عند تناولها في الوقت نفسه.
يفضل عدم تناول الأزيثرومايسين ومضاد الحموضة المحتوي على الألمنيوم أو المغنيسيوم في الوقت نفسه، وترك فاصل زمني مناسب بينهما.
الأدوية التي تطيل فترة QT
يزداد خطر اضطرابات نظم القلب عند الجمع مع أدوية أخرى تطيل QT، مثل بعض:
مضادات اضطراب النظم.
مضادات الذهان.
مضادات الاكتئاب.
الفلوروكينولونات.
الماكروليدات الأخرى.
يجب مراجعة قائمة الأدوية كاملة لدى المرضى المعرضين للخطر.
الديجوكسين
قد ترتفع مستويات الديجوكسين لدى بعض المرضى عند استخدامه مع الماكروليدات.
يجب مراقبة أعراض سمية الديجوكسين ومستواه عند الحاجة.
الوارفارين
قد تحدث زيادة في تأثير مضادات التخثر لدى بعض المرضى.
قد يحتاج الطبيب إلى مراقبة INR بصورة أكثر تكرارًا.
السيكلوسبورين
قد تتأثر مستويات السيكلوسبورين.
يجب مراقبة مستواه ووظائف الكلى عند الحاجة إلى الجمع.
نلفينافير
يمكن أن يرفع مستوى الأزيثرومايسين في الدم.
لا يتطلب ذلك دائمًا تعديل الجرعة، لكن يجب مراقبة الآثار الجانبية.
أدوية الستاتين
الأزيثرومايسين أقل تسببًا بالتداخلات مع الستاتينات من بعض الماكروليدات الأخرى، لكن تم الإبلاغ نادرًا عن اعتلال العضلات أو انحلالها.
يجب إبلاغ الطبيب عند حدوث ألم عضلي شديد أو ضعف غير معتاد أو بول داكن.
الحمل
يمكن استخدام الأزيثرومايسين أثناء الحمل عندما توجد حاجة علاجية واضحة ويقرر الطبيب أنه المضاد المناسب.
لا يستخدم أثناء الحمل من تلقاء النفس.
اختيار المضاد الحيوي يعتمد على نوع العدوى والجرثومة المتوقعة ومرحلة الحمل.
الرضاعة الطبيعية
يمر الأزيثرومايسين إلى حليب الأم بكميات محدودة.
يمكن استخدامه عند الحاجة الطبية، مع مراقبة الرضيع لاحتمال حدوث:
الإسهال.
الطفح الجلدي.
الفطريات الفموية.
اضطرابات الجهاز الهضمي.
الاستخدام عند الأطفال
يمكن استخدام الأزيثرومايسين لدى الأطفال في عدة أنواع من العدوى البكتيرية.
يجب حساب الجرعة بالملغ لكل كغ من وزن الطفل.
المعلق بتركيز 100 ملغ/5 مل يحتوي على نصف تركيز معلق 200 ملغ/5 مل، لذلك يكون حجم الجرعة من التركيز 200 عادة نصف حجم الجرعة اللازمة من تركيز 100 للحصول على الكمية نفسها من الأزيثرومايسين.
لا تستخدم ملعقة الطعام المنزلية لقياس الجرعة.
الاستخدام عند كبار السن
لا يحتاج معظم كبار السن إلى تعديل الجرعة بسبب العمر وحده.
لكن تزداد أهمية الحذر من اضطرابات نظم القلب، خاصة لدى من لديهم:
مرض قلبي.
بطء القلب.
نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم.
استخدام أدوية تطيل فترة QT.
القصور الكلوي
لا يحتاج القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط عادة إلى تعديل جرعة الأزيثرومايسين.
في القصور الكلوي الشديد جدًا يجب استخدامه بحذر، لأن التعرض للدواء قد يزداد.
يحدد الطبيب ملاءمة الجرعة حسب الحالة.
القصور الكبدي
يستقلب ويطرح جزء مهم من الأزيثرومايسين عن طريق الكبد والصفراء.
يستخدم بحذر لدى مرضى الكبد.
لا ينصح باستخدامه في القصور الكبدي الشديد دون تقييم متخصص.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر الأزيثرومايسين عادة بصورة مهمة في القدرة على القيادة.
إذا حدث دوار أو أعراض تؤثر في التركيز، فيجب تجنب القيادة حتى زوالها.
الجرعة المنسية
إذا نسي المريض الجرعة:
تؤخذ عند تذكرها إذا لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية.
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة المنسية.
لأن الأزيثرومايسين يؤخذ مرة واحدة يوميًا، يجب المحافظة قدر الإمكان على فاصل يقارب 24 ساعة بين الجرعات.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة:
غثيانًا شديدًا.
قيئًا.
إسهالًا.
ألمًا في البطن.
اضطرابات سمعية مؤقتة.
وقد تزداد مخاطر اضطرابات القلب عند المرضى المعرضين لها.
يجب الحصول على تقييم طبي عند تناول كمية كبيرة من الدواء، خاصة لدى الأطفال.
طريقة الحفظ
تحفظ الأقراص والكبسولات والمسحوق الجاف ضمن العبوة الأصلية بعيدًا عن الرطوبة والحرارة الزائدة.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
بعد تحضير المعلق:
ترج الزجاجة جيدًا قبل كل جرعة.
يحفظ وفق تعليمات الشركة المدونة على العبوة.
لا يجمد.
يجب التخلص من الكمية المتبقية بعد انتهاء الفترة المحددة لاستخدام المعلق بعد التحضير.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
يتوفر أزيترو على شكل معلقين بتركيزين مختلفين:
100 ملغ/5 مل.
200 ملغ/5 مل.
تركيز 200 ملغ/5 مل يحتوي على ضعف كمية المادة الفعالة الموجودة في الحجم نفسه من تركيز 100 ملغ/5 مل.
يتوفر المعلقان بحجم نهائي 15 مل و30 مل.
كما يتوفر أزيترو على شكل أقراص 125 ملغ، وكبسولات 250 ملغ، وأقراص 500 ملغ.
أزيترو 500 ملغ بعبوة ثلاثة أقراص مناسب لنظام 500 ملغ مرة يوميًا لمدة ثلاثة أيام عندما يكون هذا النظام موصوفًا للحالة.
أزيترو 250 ملغ بعبوة ست كبسولات يمكن استخدامه ضمن بعض نظم العلاج، لكن الكبسولات يفضل تناولها على معدة فارغة.
يجب رج المعلق جيدًا في كل مرة قبل قياس جرعة الطفل.
الجرعة لدى الأطفال تعتمد على الوزن وليس العمر وحده.
لا تعيد استخدام ما تبقى من المعلق لعلاج عدوى جديدة.
لا تستخدم الأزيثرومايسين لعلاج الزكام أو الإنفلونزا، لأنهما غالبًا عدوى فيروسية لا تستجيب للمضادات الحيوية.
إذا ظهر خفقان شديد، إغماء، اصفرار الجلد أو العينين، طفح جلدي شديد، تورم الوجه أو الحلق أو إسهال دموي، فيجب الحصول على تقييم طبي عاجل.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق