MAXARAM

ماكسارام MAXARAM

الاسم التجاري: ماكسارام MAXARAM

الاسم العلمي: توبيراميت Topiramate

الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية Shifa Pharmaceutical Industries – سوريا

التصنيف الدوائي: مضاد للصرع والاختلاجات، ويستخدم أيضًا للوقاية من نوبات الشقيقة.

التركيزات والعبوات المتوفرة

MAXARAM 25 mg

يحتوي كل قرص ملبس على 25 ملغ توبيراميت.

العبوة تحتوي على 50 قرصًا ملبسًا ضمن شرائط.

MAXARAM 100 mg

يحتوي كل قرص ملبس على 100 ملغ توبيراميت.

العبوة تحتوي على 50 قرصًا ملبسًا ضمن شرائط.

MAXARAM 200 mg

يحتوي كل قرص ملبس على 200 ملغ توبيراميت.

العبوة تحتوي على 50 قرصًا ملبسًا ضمن شرائط.

ما هو ماكسارام؟

ماكسارام دواء يحتوي على التوبيراميت، وهو دواء يؤثر في النشاط الكهربائي والكيميائي داخل الدماغ.

يستخدم بصورة أساسية في:

علاج أنواع مختلفة من نوبات الصرع.

العلاج المنفرد لبعض مرضى الصرع.

إضافته إلى أدوية أخرى للسيطرة على النوبات.

الوقاية من نوبات الشقيقة المتكررة.

لا يعتبر التوبيراميت مسكنًا لنوبة الشقيقة بعد حدوثها، بل يستخدم للوقاية منها وتقليل عددها وشدتها مستقبلًا.

آلية العمل

يعمل التوبيراميت بعدة آليات تساعد على تقليل فرط النشاط العصبي في الدماغ، منها:

تثبيط بعض قنوات الصوديوم.

تعزيز تأثير الناقل العصبي المثبط GABA.

تقليل تأثير بعض مستقبلات الغلوتامات المنبهة.

تثبيط بعض إنزيمات الأنهيدراز الكربوني بدرجة ضعيفة.

تؤدي هذه التأثيرات إلى استقرار النشاط الكهربائي في الدماغ وتقليل احتمال حدوث النوبات.

دواعي الاستعمال في الصرع

يستخدم لعلاج:

النوبات ذات البدء البؤري.

النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية.

النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس-غاستو كعلاج مساعد.

يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى حسب نوع الصرع وحالة المريض.

الوقاية من الشقيقة

يستخدم MAXARAM للوقاية من الصداع النصفي المتكرر.

يمكن أن يساعد على:

تقليل عدد نوبات الشقيقة.

تقليل شدتها.

تقليل الحاجة إلى أدوية علاج النوبة الحادة.

لكنه لا يستخدم لإيقاف نوبة الصداع النصفي بعد بدايتها.

وقد يحتاج العلاج عدة أسابيع قبل ظهور فائدته الكاملة.

أهمية التدرج في الجرعة

من أهم قواعد استخدام التوبيراميت:

البدء بجرعة منخفضة وزيادتها تدريجيًا.

الزيادة السريعة قد تزيد احتمال:

الدوخة.

النعاس.

ضعف التركيز.

بطء التفكير.

مشكلات الذاكرة.

التنميل والوخز.

لذلك يستخدم تركيز 25 ملغ كثيرًا في بداية العلاج والتدرج.

جرعة الوقاية من الشقيقة لدى البالغين

الجرعة المستهدفة الشائعة:

100 ملغ يوميًا مقسمة على جرعتين.

ومن أنظمة التدرج الشائعة:

الأسبوع الأول: 25 ملغ مساءً.

الأسبوع الثاني: 25 ملغ صباحًا و25 ملغ مساءً.

الأسبوع الثالث: 25 ملغ صباحًا و50 ملغ مساءً.

الأسبوع الرابع: 50 ملغ صباحًا و50 ملغ مساءً.

يمكن إبطاء التدرج إذا ظهرت آثار جانبية.

لا تعدل الجرعة دون إشراف الطبيب.

جرعة الصرع لدى البالغين

تعتمد الجرعة على نوع النوبات وما إذا كان الدواء يستخدم منفردًا أو مع أدوية أخرى.

يبدأ العلاج عادة بـ:

25 إلى 50 ملغ يوميًا

ثم ترفع الجرعة تدريجيًا كل أسبوع أو أسبوعين.

قد تصل جرعات البالغين في بعض حالات الصرع إلى:

200–400 ملغ يوميًا

مقسمة على جرعتين.

وفي بعض أنظمة العلاج المنفرد يمكن أن تصل إلى 400 ملغ يوميًا.

يحدد الطبيب الجرعة حسب الاستجابة والتحمل.

الأطفال

يمكن استخدام التوبيراميت لبعض أنواع الصرع لدى الأطفال حسب العمر والاستطباب.

تحسب الجرعة عادة حسب وزن الطفل، وقد تقع الجرعة المستهدفة في بعض أنظمة العلاج المساعد ضمن:

5–9 ملغ/كغ يوميًا

مقسمة على جرعتين.

يجب أن يحدد طبيب الأطفال أو الأعصاب الجرعة بدقة.

طريقة تناول الأقراص

يبلع القرص مع كمية مناسبة من الماء.

يمكن تناوله:

مع الطعام.

أو بدون الطعام.

يفضل أخذه في مواعيد ثابتة يوميًا.

إذا كانت الجرعة مرتين يوميًا، فتؤخذ عادة صباحًا ومساءً.

شرب الماء

ينصح بشرب كمية مناسبة من السوائل أثناء العلاج.

يساعد ذلك على تقليل احتمال تكون حصيات الكلى.

تزداد أهمية الترطيب في الطقس الحار أو أثناء النشاط البدني.

حصيات الكلى

يمكن للتوبيراميت أن يزيد احتمال تكون الحصيات.

يزداد الخطر لدى:

من لديهم تاريخ سابق لحصيات الكلى.

من يشربون كميات قليلة من الماء.

من يتبعون حمية كيتونية.

من يستخدمون أدوية أخرى تثبط الأنهيدراز الكربوني.

أعراض حصيات الكلى

تشمل:

ألمًا شديدًا في الخاصرة أو الظهر.

ألمًا يمتد إلى الأربية.

دمًا في البول.

ألمًا أثناء التبول.

غثيانًا أو قيئًا مع ألم الخاصرة.

تحتاج هذه الأعراض إلى تقييم طبي.

الحماض الاستقلابي

يمكن أن يقلل التوبيراميت مستوى البيكربونات في الدم ويسبب حماضًا استقلابيًا.

يزداد الخطر مع:

أمراض الكلى.

الإسهال الشديد.

الحمية الكيتونية.

بعض الأمراض التنفسية.

بعض الأدوية الأخرى.

أعراض الحماض الاستقلابي

قد تشمل:

تنفسًا سريعًا أو عميقًا.

تعبًا شديدًا.

فقدان الشهية.

الغثيان.

الخفقان.

التشوش.

إذا استمر الحماض لفترة طويلة، فقد يزيد خطر حصيات الكلى وضعف العظام، وقد يؤثر في النمو لدى الأطفال.

قد يحتاج الطبيب إلى قياس مستوى البيكربونات دوريًا.

مشكلات العين الخطيرة

يمكن أن يسبب التوبيراميت بصورة نادرة:

قصر نظر حاد وزرقًا ثانويًا مغلق الزاوية.

غالبًا يحدث ذلك خلال الأسابيع الأولى من العلاج.

علامات الخطر في العين

يجب طلب تقييم طبي عاجل عند حدوث:

انخفاض مفاجئ في الرؤية.

تشوش شديد في النظر.

ألم في العين.

احمرار العين.

رؤية هالات حول الأضواء.

صداع شديد مع أعراض عينية.

العلاج السريع مهم لحماية البصر.

اضطرابات المجال البصري

قد تحدث أيضًا تغيرات في مجال الرؤية.

أي تغير جديد وغير مفسر في النظر يحتاج إلى فحص طبي.

قلة التعرق وارتفاع الحرارة

يمكن أن يقلل التوبيراميت التعرق.

يحدث هذا بصورة أوضح لدى الأطفال لكنه قد يصيب البالغين.

قد يؤدي ذلك في الطقس الحار إلى ارتفاع درجة حرارة الجسم.

يجب الانتباه إلى:

قلة التعرق.

ارتفاع الحرارة.

احمرار وسخونة الجلد.

الضعف.

الصداع.

التشوش.

تأثيره في الوزن

يمكن أن يسبب:

فقدان الشهية.

نقص الوزن.

يجب مراقبة الوزن خصوصًا لدى:

الأطفال.

المراهقين.

الأشخاص منخفضي الوزن.

من يفقدون الوزن بسرعة.

هل يستخدم للتنحيف؟

لا ينبغي استخدام MAXARAM من تلقاء النفس لإنقاص الوزن.

التوبيراميت دواء له مخاطر عصبية واستقلابية مهمة، ولا يستخدم لمجرد الرغبة في خسارة الوزن دون خطة علاجية واضحة.

التأثير في التركيز والذاكرة

من الآثار المعروفة:

بطء التفكير.

ضعف التركيز.

صعوبة إيجاد الكلمات.

مشكلات الذاكرة.

التشوش الذهني.

قد تكون هذه التأثيرات أكثر وضوحًا عند رفع الجرعة بسرعة أو استخدام جرعات مرتفعة.

النعاس والدوخة

يمكن أن يسبب:

النعاس.

الدوخة.

التعب.

ضعف التوازن.

بطء رد الفعل.

يجب معرفة تأثير الدواء في المريض قبل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات.

الوخز والتنميل

من الآثار الشائعة:

الوخز أو التنميل في اليدين والقدمين.

غالبًا يكون خفيفًا، لكن إذا كان شديدًا أو مصحوبًا بضعف عضلي فيجب مراجعة الطبيب.

تغير المذاق

قد يسبب التوبيراميت تغيرًا في حاسة التذوق.

وقد يلاحظ بعض المرضى تغير مذاق الأطعمة أو المشروبات، وخاصة المشروبات الغازية.

الآثار الجانبية الشائعة

قد تشمل:

التنميل والوخز.

الدوخة.

النعاس.

التعب.

نقص الوزن.

فقدان الشهية.

الغثيان.

الإسهال.

ألم البطن.

اضطراب التذوق.

ضعف التركيز.

بطء التفكير.

صعوبة إيجاد الكلمات.

العصبية أو تغيرات المزاج.

الاكتئاب والأفكار الانتحارية

مثل أدوية أخرى مضادة للصرع، يمكن أن يرتبط التوبيراميت لدى بعض المرضى بظهور:

اكتئاب.

تغيرات واضحة في المزاج.

أفكار بإيذاء النفس.

سلوك غير معتاد.

يجب إبلاغ الطبيب سريعًا عند ظهور هذه الأعراض.

لا توقف الدواء فجأة

لا يوقف MAXARAM فجأة من تلقاء النفس.

الإيقاف المفاجئ قد يزيد خطر النوبات.

عند الحاجة إلى إيقاف العلاج، تخفض الجرعة تدريجيًا حسب خطة الطبيب.

التداخل مع فالبروات الصوديوم

الجمع مع فالبروات الصوديوم أو حمض الفالبرويك قد يزيد خطر:

ارتفاع الأمونيا.

اعتلال الدماغ.

النعاس الشديد.

القيء.

تغير مستوى الوعي.

كما يمكن أن يحدث انخفاض في درجة حرارة الجسم.

علامات ارتفاع الأمونيا

قد تشمل:

الخمول الشديد.

القيء.

التشوش.

تغير السلوك.

ضعف الاستجابة.

اضطراب الوعي.

تحتاج هذه الأعراض إلى تقييم طبي عاجل.

أدوية تزيد خطر الحصيات والحماض

يجب الحذر مع أدوية مثل:

أسيتازولاميد.

زونيساميد.

قد يزيد الجمع خطر:

الحماض الاستقلابي.

حصيات الكلى.

الحمية الكيتونية

يمكن للحمية الكيتونية أن تزيد خطر الحماض وحصيات الكلى لدى مستخدمي التوبيراميت.

لذلك يجب أن يكون الجمع تحت متابعة طبية.

موانع الحمل الهرمونية

قد يقلل التوبيراميت فعالية بعض وسائل منع الحمل الهرمونية، وخصوصًا عند الجرعات المرتفعة.

يجب على المرأة إبلاغ الطبيب بنوع وسيلة منع الحمل المستخدمة.

وقد تحتاج إلى وسيلة أكثر فعالية أو وسيلة إضافية حسب الجرعة.

الحمل

التوبيراميت قد يسبب أذى للجنين.

يرتبط استخدامه أثناء الحمل بزيادة خطر بعض التشوهات الخلقية، ومنها:

شق الشفة.

شق الحنك.

كما يمكن أن يرتبط بانخفاض نمو الجنين.

الوقاية من الشقيقة والحمل

يمنع استخدام التوبيراميت للوقاية من الشقيقة أثناء الحمل.

ولا ينبغي استخدامه لهذا الغرض لدى المرأة القادرة على الحمل دون وسيلة منع حمل فعالة ومناقشة واضحة للمخاطر.

الصرع أثناء الحمل

إذا كانت المريضة تستخدم MAXARAM لعلاج الصرع ثم حدث حمل:

لا توقف الدواء فجأة.

يجب التواصل مع الطبيب سريعًا لإعادة تقييم العلاج.

إيقاف مضاد الصرع بصورة مفاجئة قد يؤدي إلى عودة النوبات بصورة خطيرة.

النساء القادرات على الحمل

قبل بدء العلاج يجب مناقشة:

وسيلة منع الحمل المناسبة.

خطط الحمل المستقبلية.

المخاطر المحتملة على الجنين.

ضرورة مراجعة الطبيب قبل محاولة الحمل.

الرضاعة الطبيعية

يمر التوبيراميت إلى حليب الأم.

قد يسمح الطبيب بالرضاعة في بعض الحالات بعد تقييم الفائدة والمخاطر.

يجب مراقبة الرضيع لظهور:

إسهال.

نعاس زائد.

ضعف الرضاعة.

ضعف زيادة الوزن.

القصور الكلوي

يخرج جزء مهم من التوبيراميت عن طريق الكلى.

عندما تكون تصفية الكرياتينين منخفضة، قد يحتاج المريض إلى:

جرعة ابتدائية أقل.

جرعة مداومة أقل.

تدرج أبطأ في الجرعة.

في حالات تصفية الكرياتينين عند 70 مل/دقيقة أو أقل قد يحتاج المريض إلى نحو نصف الجرعات المعتادة، وفق تقييم الطبيب.

غسيل الكلى

يمكن إزالة كمية مهمة من التوبيراميت أثناء غسيل الكلى.

لذلك قد يحتاج المريض إلى جرعة إضافية في يوم الغسيل، يحددها الطبيب حسب:

جرعته اليومية.

مدة الغسيل.

نوع الغسيل.

حالته السريرية.

القصور الكبدي

يستخدم بحذر لدى مرضى القصور الكبدي لأن التخلص من الدواء قد يصبح أبطأ.

لا تعدل الجرعة دون الطبيب.

كبار السن

لا يحتاج كبار السن إلى تعديل الجرعة بسبب العمر وحده إذا كانت وظائف الكلى طبيعية.

لكن يجب تقييم:

وظائف الكلى.

خطر الدوخة والسقوط.

نقص الوزن.

التأثير في الذاكرة والتركيز.

الأدوية الأخرى المستخدمة.

الكحول

يفضل تجنب الكحول أثناء استخدام MAXARAM.

يمكن أن يزيد:

النعاس.

الدوخة.

ضعف التركيز.

اضطراب التوازن.

كما يمكن أن يؤثر في السيطرة على الصرع لدى بعض المرضى.

الجرعة المنسية

إذا نسيت جرعة، يمكن تناولها عند التذكر إذا لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.

إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية.

لا تؤخذ جرعتان معًا.

إذا تم نسيان عدة جرعات متتالية، يجب استشارة الطبيب قبل العودة إلى الجرعة المعتادة المرتفعة.

الجرعة الزائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة:

نعاسًا شديدًا.

دوخة.

تشوشًا.

صعوبة الكلام.

اضطراب الرؤية.

عدم الاتزان.

ألم البطن.

انخفاض ضغط الدم.

تشنجات.

حماضًا استقلابيًا.

غيبوبة في الحالات الشديدة.

تحتاج الجرعة الزائدة الكبيرة إلى علاج طبي عاجل.

متى يجب مراجعة الطبيب فورًا؟

عند حدوث:

ألم أو انخفاض مفاجئ في الرؤية.

ألم شديد في العين.

أفكار بإيذاء النفس.

تشوش شديد أو تغير مستوى الوعي.

تنفس سريع وغير طبيعي.

ألم شديد في الخاصرة أو دم في البول.

ارتفاع حرارة مع قلة التعرق.

طفح شديد أو تورم الوجه والحلق.

زيادة واضحة في النوبات.

نعاس شديد أو قيء وتشوش عند استخدامه مع الفالبروات.

مراقبة العلاج

قد يحتاج المريض أثناء استخدام MAXARAM إلى متابعة:

عدد نوبات الصرع.

عدد نوبات الشقيقة.

الوزن.

وظائف الكلى.

مستوى البيكربونات.

الحالة النفسية.

الذاكرة والتركيز.

النمو لدى الأطفال.

أعراض حصيات الكلى.

أي تغيرات في النظر.

الحفظ

تحفظ أقراص MAXARAM في العبوة الأصلية.

تحفظ في مكان جاف بعيدًا عن الرطوبة والحرارة المرتفعة.

لا تستخدم الأقراص إذا تغير شكلها أو تعرض الشريط للتلف.

تحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

معلومات صيدلانية مهمة للمريض

ماكسارام MAXARAM يحتوي على توبيراميت ويتوفر بتركيزات 25 ملغ و100 ملغ و200 ملغ، وكل عبوة تحتوي على 50 قرصًا ملبسًا.

يستخدم لعلاج بعض أنواع الصرع وللوقاية من الشقيقة، لكنه لا يوقف نوبة الشقيقة بعد بدايتها.

يبدأ العلاج عادة بجرعة منخفضة ثم ترفع تدريجيًا.

لا توقف الدواء فجأة.

اشرب كمية مناسبة من الماء لتقليل خطر حصيات الكلى.

قد يسبب الدواء التنميل والدوخة والنعاس ونقص الوزن وبطء التفكير وصعوبة التركيز أو إيجاد الكلمات.

ألم العين أو انخفاض الرؤية المفاجئ يحتاج إلى تقييم عاجل.

يمكن أن يسبب الحماض الاستقلابي، لذلك قد يحتاج المريض إلى متابعة البيكربونات ووظائف الكلى.

يجب الحذر عند استخدامه مع فالبروات الصوديوم بسبب خطر ارتفاع الأمونيا واضطراب الوعي.

يمنع استخدامه للوقاية من الشقيقة أثناء الحمل، كما أن استخدامه أثناء الحمل قد يسبب أذى للجنين.

النساء القادرات على الحمل يحتجن إلى وسيلة منع حمل فعالة ومناقشة خطة الحمل مسبقًا مع الطبيب.