دولودول DOLODOL
الاسم التجاري: دولودول DOLODOL
الاسم العلمي: ترامادول هيدروكلوريد Tramadol Hydrochloride
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية Shifa Pharmaceutical Industries – سوريا
التركيز: 100 ملغ ترامادول هيدروكلوريد في كل أمبولة
الشكل الصيدلاني: أمبولات للحقن
العبوة: 5 أمبولات
التصنيف الدوائي: مسكن أفيوني مركزي يستخدم لعلاج الألم المتوسط إلى الشديد.
ما هو دولودول؟
دولودول يحتوي على الترامادول، وهو مسكن مركزي للألم ينتمي إلى مجموعة الأدوية الأفيونية.
يستخدم عندما يكون الألم بدرجة متوسطة إلى شديدة ويحتاج المريض إلى مسكن أقوى من المسكنات البسيطة.
يؤثر الترامادول في الجهاز العصبي المركزي لتقليل الإحساس بالألم، ولذلك يمكن أن يسبب أيضًا:
النعاس.
الدوخة.
تثبيط التنفس في بعض الحالات.
الاعتماد الجسدي والنفسي عند تكرار الاستخدام.
لذلك يجب أن يستخدم تحت إشراف طبي ولأقصر مدة مناسبة.
آلية العمل
يعمل الترامادول بأكثر من آلية.
أولًا، يرتبط بمستقبلات الأفيونات في الجهاز العصبي، وخاصة مستقبلات μ.
ثانيًا، يقلل إعادة امتصاص بعض النواقل العصبية، وخاصة:
النورأدرينالين.
السيروتونين.
تساهم هذه التأثيرات معًا في تثبيط انتقال إشارات الألم داخل الجهاز العصبي.
يتحول جزء من الترامادول في الكبد إلى مستقلب فعال يمتلك تأثيرًا أقوى على مستقبلات الأفيونات، وتختلف كمية هذا المستقلب من شخص إلى آخر تبعًا لعوامل وراثية وإنزيمية.
دواعي الاستعمال
يستخدم DOLODOL لعلاج:
الألم المتوسط إلى الشديد.
وقد يشمل ذلك، وفق تقييم الطبيب:
الألم بعد العمليات الجراحية.
الألم بعد بعض الإصابات.
الآلام الحادة الشديدة.
بعض الآلام المزمنة التي تتطلب مسكنًا أفيونيًا.
الألم المرتبط ببعض الحالات الطبية عندما تكون المسكنات الأخرى غير كافية أو غير مناسبة.
متى لا يكون مناسبًا؟
لا ينبغي استخدام الترامادول بشكل روتيني للألم الخفيف الذي يمكن السيطرة عليه بالباراسيتامول أو مسكنات أكثر أمانًا.
كما لا ينبغي الاعتماد عليه لفترات طويلة دون مراجعة دورية لسبب الألم والحاجة المستمرة إليه.
الجرعة للبالغين والمراهقين فوق 12 سنة
الجرعة المرجعية المعتادة لمستحضرات الترامادول الحقنية هي:
50 إلى 100 ملغ كل 4 إلى 6 ساعات حسب شدة الألم واستجابة المريض.
يجب اختيار أقل جرعة تحقق تسكينًا كافيًا للألم.
الحد الأقصى المعتاد:
400 ملغ من الترامادول خلال 24 ساعة.
لا ينبغي تجاوز هذا الحد إلا في ظروف سريرية خاصة وتحت مراقبة طبية مباشرة.
طريقة إعطاء الأمبول
يجب إعطاء DOLODOL بواسطة شخص مؤهل للرعاية الصحية.
تستخدم مستحضرات الترامادول الحقنية عادة عن طريق:
الحقن العضلي.
أو الحقن الوريدي البطيء.
أو التسريب الوريدي بعد التخفيف المناسب.
ويجب الالتزام بالطريق المحدد في النشرة الأصلية لمستحضر DOLODOL.
الحقن الوريدي
عند استخدام الترامادول عن طريق الوريد، يجب إعطاؤه ببطء.
في المستحضرات المرجعية تعطى الجرعة الوريدية المباشرة عادة على مدة لا تقل عن نحو:
2 إلى 3 دقائق.
الإعطاء الوريدي السريع قد يزيد احتمال:
الغثيان.
الدوخة.
انخفاض ضغط الدم.
الآثار الجانبية الأخرى.
بعد العمليات الجراحية
في الألم بعد العمليات قد يستخدم الطبيب جرعة أولية 100 ملغ، ثم يحدد الجرعات التالية بناءً على شدة الألم واستجابة المريض.
هذا النظام يحتاج إلى مراقبة طبية، وخاصة عند استخدام أدوية أخرى للتخدير أو التهدئة.
كبار السن
حتى عمر 75 سنة لا يحتاج كثير من المرضى إلى تعديل الجرعة بسبب العمر وحده إذا كانت وظائف الكلى والكبد طبيعية.
أما لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم على 75 سنة فقد يتخلص الجسم من الترامادول بصورة أبطأ.
لذلك قد يحتاج الطبيب إلى:
زيادة الفترة بين الجرعات.
خفض الجرعة.
مراقبة النعاس والتنفس بصورة أكثر دقة.
مرضى الكلى
يتم التخلص من الترامادول ومستقلباته بدرجة مهمة عبر الكلى.
عند وجود قصور كلوي قد يتراكم الدواء ويزداد خطر:
النعاس الشديد.
التشوش.
التشنجات.
تثبيط التنفس.
لذلك قد يحتاج المريض إلى إطالة الفترة بين الجرعات أو تعديل الجرعة.
في القصور الكلوي الشديد يجب أن يكون الاستخدام تحت إشراف طبي دقيق.
مرضى الكبد
يستقلب الترامادول في الكبد.
في القصور الكبدي يمكن أن يصبح التخلص من الدواء أبطأ، مما يؤدي إلى تراكمه.
قد يحتاج الطبيب إلى:
تقليل تكرار الجرعات.
إطالة الفترة بين الجرعات.
أو اختيار مسكن آخر في الحالات الشديدة.
أهم تحذير: تثبيط التنفس
الترامادول دواء أفيوني، ولذلك يمكن أن يؤدي إلى بطء أو ضعف التنفس.
يزداد الخطر عند:
الجرعات المرتفعة.
كبار السن.
وجود أمراض تنفسية.
استخدام أدوية مهدئة أخرى.
تناول الكحول.
وجود قصور كبدي أو كلوي.
حدوث جرعة زائدة.
علامات تثبيط التنفس
تحتاج الأعراض التالية إلى مساعدة طبية عاجلة:
بطء واضح في التنفس.
تنفس سطحي جدًا.
صعوبة إيقاظ المريض.
نعاس شديد وغير طبيعي.
ازرقاق الشفتين.
فقدان الوعي.
توقف التنفس.
الترامادول والبنزوديازيبينات
الجمع مع أدوية مثل:
ديازيبام.
لورازيبام.
ألبرازولام.
ميدازولام.
كلونازيبام.
يمكن أن يؤدي إلى زيادة خطيرة في:
النعاس.
تثبيط التنفس.
الغيبوبة.
الوفاة.
لا يستخدم الجمع إلا عندما يرى الطبيب أنه ضروري مع استخدام أقل جرعات مناسبة ومراقبة المريض.
الترامادول والكحول
يجب تجنب الكحول أثناء العلاج.
الكحول يزيد تأثير الترامادول المثبط للجهاز العصبي وقد يؤدي إلى:
نعاس شديد.
ضعف التركيز.
هبوط الضغط.
تثبيط التنفس.
فقدان الوعي.
التداخل مع المورفين والأفيونات الأخرى
الجمع مع أدوية أفيونية أخرى يزيد خطر:
النعاس الشديد.
تثبيط التنفس.
انخفاض ضغط الدم.
الجرعة الزائدة.
يجب ألا يجمع المريض بين عدة مسكنات أفيونية من تلقاء نفسه.
التداخل مع غابابنتين وبريغابالين
الجمع مع:
غابابنتين.
بريغابالين.
قد يزيد خطر:
التهدئة الشديدة.
هبوط الضغط.
تثبيط التنفس.
الغيبوبة.
يكون الخطر أكبر لدى كبار السن ومرضى الجهاز التنفسي.
خطر التشنجات
يمكن للترامادول أن يسبب التشنجات حتى عند بعض المرضى الذين يستخدمونه ضمن الجرعات العلاجية.
يزداد الخطر مع:
الجرعات التي تتجاوز الحد الموصى به.
وجود تاريخ للصرع.
إصابات الدماغ.
اضطرابات استقلابية معينة.
استخدام أدوية أخرى تخفض عتبة التشنجات.
مرضى الصرع
لا يعتبر الترامادول خيارًا مناسبًا للمريض المصاب بصرع غير مسيطر عليه.
أما المصابون بصرع مستقر فيستخدم لديهم فقط عندما تكون هناك حاجة واضحة وبعد تقييم الطبيب.
مضادات الاكتئاب والتشنجات
قد يزداد خطر التشنجات عند الجمع مع بعض:
مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.
مثبطات استرداد السيروتونين والنورأدرينالين.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
بوبروبيون.
ميرتازابين.
بعض مضادات الذهان.
متلازمة السيروتونين
لأن الترامادول يزيد نشاط السيروتونين، فقد يسبب متلازمة السيروتونين، وهي حالة قد تكون خطيرة.
يمكن أن تحدث عند استخدامه بمفرده، لكن الخطر يزداد كثيرًا مع الأدوية الأخرى التي تزيد السيروتونين.
أدوية تزيد خطر متلازمة السيروتونين
تشمل خصوصًا:
فلوكسيتين.
سيرترالين.
باروكسيتين.
سيتالوبرام.
إسيتالوبرام.
فينلافاكسين.
دولوكستين.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
ميرتازابين.
مثبطات MAO.
بعض أدوية الشقيقة والأدوية السيروتونينية الأخرى.
أعراض متلازمة السيروتونين
قد تشمل:
هياجًا أو ارتباكًا.
تعرقًا شديدًا.
ارتفاع الحرارة.
تسرع القلب.
إسهالًا.
رعشة.
زيادة المنعكسات العصبية.
تيبس العضلات.
حركات عضلية غير طبيعية.
وفي الحالات الشديدة قد تحدث تشنجات أو اضطراب في الوعي.
تحتاج الحالة إلى تقييم طبي عاجل.
مثبطات MAO
يمنع استخدام الترامادول مع مثبطات إنزيم MAO.
كما لا يستخدم إذا كان المريض قد تناول أحد هذه الأدوية خلال:
آخر 14 يومًا.
يمكن أن يؤدي الجمع إلى تفاعلات خطيرة تؤثر في:
الدماغ.
التنفس.
القلب والدورة الدموية.
كاربامازيبين
يمكن للكاربامازيبين أن يزيد استقلاب الترامادول ويقلل:
قوة تأثيره المسكن.
مدة تأثيره.
لا ينبغي زيادة جرعة الترامادول تلقائيًا لتعويض هذا التداخل.
اختلاف الاستجابة بين الأشخاص
يحتاج الترامادول إلى إنزيم كبدي يسمى CYP2D6 لتحويل جزء منه إلى المستقلب الأفيوني الأكثر فعالية.
بعض الأشخاص يحولون الترامادول ببطء شديد، وبالتالي قد يكون تأثيره المسكن ضعيفًا.
بينما يحوله آخرون بسرعة شديدة، وقد يصبحون أكثر عرضة لـ:
النعاس الشديد.
تضيق حدقة العين.
القيء.
تثبيط التنفس.
حتى مع الجرعات المعتادة.
ولهذا يمكن أن تختلف الاستجابة بشكل واضح بين المرضى.
الاعتماد والإدمان
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتكرر للترامادول إلى:
التحمل الدوائي.
الاعتماد الجسدي.
الاعتماد النفسي.
اضطراب استخدام الأفيونات.
يزداد الخطر مع:
زيادة الجرعة.
طول مدة العلاج.
وجود تاريخ سابق لإساءة استخدام الأدوية أو المواد.
الاستخدام خارج الوصفة الطبية.
لذلك يجب تقييم الحاجة إلى استمرار العلاج بانتظام.
التحمل الدوائي
مع الاستعمال المتكرر قد يشعر بعض المرضى بأن الجرعة أصبحت أقل فعالية من السابق.
لا ينبغي زيادة الجرعة من تلقاء النفس.
قد يكون السبب:
تطور التحمل.
تغير سبب الألم.
زيادة المرض الأساسي.
أو حدوث فرط حساسية للألم بسبب الأفيونات.
يحتاج الأمر إلى تقييم طبي.
فرط الحساسية للألم بسبب الأفيونات
في بعض المرضى الذين يستخدمون الأفيونات لفترة طويلة قد يصبح الألم:
أكثر انتشارًا.
أكثر حساسية.
وأقل تحديدًا من الألم الأصلي.
زيادة الجرعة في هذه الحالة قد تزيد المشكلة بدل تحسينها.
أعراض الانسحاب
إذا استخدم الترامادول بانتظام لفترة ثم أوقف فجأة، قد تظهر:
القلق.
العصبية.
الأرق.
التعرق.
الرجفة.
تسارع القلب.
الغثيان.
الإسهال.
ألم الجسم.
التهيّج.
وفي حالات نادرة قد تظهر أعراض نفسية أو حسية غير معتادة.
لذلك قد يحتاج العلاج إلى خفض تدريجي بدل الإيقاف المفاجئ.
الآثار الجانبية الشائعة
قد تشمل:
الغثيان.
الدوخة.
النعاس.
الصداع.
التقيؤ.
الإمساك.
جفاف الفم.
التعرق الزائد.
التعب.
الغثيان والقيء
الغثيان من أكثر الآثار شيوعًا مع الترامادول.
قد يكون أكثر وضوحًا:
مع الجرعة الأولى.
بعد الحقن الوريدي السريع.
عند المرضى الحساسين للأفيونات.
قد يصف الطبيب مضادًا للغثيان عند الحاجة.
الإمساك
مثل الأفيونات الأخرى يمكن أن يسبب الترامادول الإمساك.
يزداد مع:
الاستعمال المتكرر.
قلة الحركة.
قلة السوائل.
كبار السن.
قد يحتاج المريض الذي يستخدمه لفترة إلى خطة للوقاية من الإمساك.
انخفاض ضغط الدم
قد يسبب الترامادول:
هبوطًا في ضغط الدم.
دوخة عند الوقوف.
إغماءً في بعض الحالات.
وقد تكون المشكلة أكثر وضوحًا بعد الإعطاء الوريدي أو لدى المريض المصاب بالجفاف.
احتباس البول
قد تحدث نادرًا:
صعوبة في التبول.
احتباس البول.
يجب مراجعة الطبيب إذا أصبح المريض غير قادر على التبول.
اضطرابات التنفس أثناء النوم
يمكن للأدوية الأفيونية أن تسبب أو تزيد:
انقطاع التنفس المركزي أثناء النوم.
انخفاض الأكسجين أثناء النوم.
يزداد الخطر مع الجرعات الأعلى.
الشخير الشديد المصحوب بتوقف التنفس أو النعاس النهاري المفرط يحتاج إلى تقييم.
الأطفال
مستحضرات الترامادول الحقنية بجرعات البالغين لا تستخدم بصورة روتينية للأطفال دون 12 سنة.
ويحتاج استخدام الترامادول لدى الأطفال والمراهقين إلى حذر خاص بسبب اختلاف استقلاب الدواء وخطر تثبيط التنفس.
كما يجب الحذر الشديد في الأطفال الذين لديهم مشاكل تنفسية أو خضعوا لجراحة اللوزتين أو اللحمية بسبب انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم.
الحمل
لا يوصى باستخدام الترامادول أثناء الحمل بشكل روتيني.
يعبر الدواء المشيمة.
الاستخدام المتكرر أو الطويل خلال الحمل قد يؤدي إلى اعتماد الجنين على الأفيونات، وقد يولد الطفل مصابًا بأعراض انسحاب.
إذا كانت الحامل تحتاج إلى مسكن أفيوني، يحدد الطبيب الخيار والجرعة والمدة بعد تقييم الفائدة والمخاطر.
أثناء الولادة
يمكن أن يؤدي إعطاء الترامادول قرب الولادة إلى تثبيط تنفس المولود.
لذلك يجب أن يكون استخدامه في هذه المرحلة تحت إشراف طبي مباشر مع الاستعداد لمراقبة وعلاج الطفل.
الرضاعة الطبيعية
يمر الترامادول وبعض مستقلباته إلى حليب الأم.
قد يسبب لدى الرضيع:
نعاسًا.
ضعف الرضاعة.
تثبيط التنفس.
لذلك لا ينصح باستخدامه بصورة متكررة أثناء الرضاعة إلا بعد تقييم طبي واضح.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يسبب:
النعاس.
الدوخة.
تشوش الرؤية.
ضعف التركيز.
بطء الاستجابة.
لذلك لا ينبغي قيادة السيارة أو تشغيل آلات خطرة حتى يتأكد المريض من تأثير الدواء عليه.
يزداد الخطر كثيرًا مع الكحول والمهدئات.
إصابات الرأس وزيادة الضغط داخل الجمجمة
يستخدم الترامادول بحذر عند:
إصابات الرأس.
اضطراب مستوى الوعي.
ارتفاع الضغط داخل الجمجمة.
لأن تأثيره في الوعي والتنفس قد يجعل تقييم الحالة العصبية أكثر صعوبة.
المرضى المصابون بأمراض التنفس
يستخدم بحذر شديد لدى المصابين بـ:
قصور تنفسي.
مرض رئوي شديد.
انقطاع التنفس أثناء النوم.
ضعف العضلات التنفسية.
الجمع مع مهدئات أخرى قد يزيد الخطر بصورة كبيرة.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام الترامادول في حالات مثل:
الحساسية تجاه الترامادول.
التسمم الحاد بالكحول.
التسمم أو الجرعة الزائدة من المهدئات أو المنومات أو الأفيونات.
استخدام مثبطات MAO حاليًا أو خلال آخر 14 يومًا.
الصرع غير المسيطر عليه بالعلاج.
كما لا يستخدم كدواء لعلاج أعراض انسحاب المواد الأفيونية.
الحساسية
قد تحدث نادرًا تفاعلات تحسسية مثل:
الطفح.
الحكة.
الشرى.
الصفير التنفسي.
تورم الوجه أو اللسان.
الوذمة الوعائية.
الصدمة التحسسية.
صعوبة التنفس أو تورم الحلق تحتاج إلى علاج إسعافي.
الجرعة الزائدة
الجرعة الزائدة من الترامادول قد تكون مهددة للحياة.
يمكن أن تسبب:
تضيق حدقة العين.
قيئًا.
هبوط ضغط الدم.
نعاسًا شديدًا.
فقدان الوعي.
غيبوبة.
تشنجات.
تثبيط التنفس.
توقف التنفس.
متلازمة السيروتونين.
الوفاة.
علاج الجرعة الزائدة
تحتاج الجرعة الزائدة إلى رعاية إسعافية فورية.
تشمل الأولويات:
الحفاظ على مجرى الهواء.
دعم التنفس.
مراقبة القلب والدورة الدموية.
علاج التشنجات.
يمكن استخدام النالوكسون Naloxone لعكس تثبيط التنفس الناتج عن التأثير الأفيوني، مع مراقبة دقيقة لأن تأثير الترامادول لا يعتمد على الآلية الأفيونية وحدها.
غسيل الكلى وحده لا يعتبر وسيلة فعالة بما يكفي لعلاج تسمم الترامادول الحاد.
الحفظ
تحفظ أمبولات DOLODOL في العبوة الأصلية ووفق شروط التخزين المدونة على عبوة الشركة.
تحمى من الحرارة المرتفعة وظروف التخزين غير المناسبة.
لا تستخدم الأمبولة إذا كانت:
مكسورة.
متشققة.
متسربة.
أو تغير مظهر المحلول بصورة غير طبيعية.
تحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
دولودول DOLODOL يحتوي على ترامادول هيدروكلوريد 100 ملغ في كل أمبولة، والعبوة تحتوي على 5 أمبولات.
يستخدم لعلاج الألم المتوسط إلى الشديد عندما يرى الطبيب أن المسكن الأفيوني مناسب.
الجرعة المرجعية المعتادة للبالغين والمراهقين فوق 12 سنة هي 50–100 ملغ كل 4–6 ساعات حسب الحاجة، مع عدم تجاوز 400 ملغ يوميًا في الظروف المعتادة.
يجب إعطاء الأمبول بواسطة شخص مؤهل، وإذا استخدم وريديًا فيجب إعطاؤه ببطء وفق تعليمات المستحضر.
قد يسبب الترامادول الاعتماد والإدمان وأعراض الانسحاب، لذلك يستخدم بأقل جرعة فعالة ولأقصر مدة مناسبة.
الجمع مع الكحول أو البنزوديازيبينات أو الأفيونات الأخرى أو غابابنتين وبريغابالين قد يؤدي إلى نعاس شديد وتثبيط التنفس والغيبوبة.
قد يزيد خطر التشنجات، وخاصة لدى مرضى الصرع أو عند استخدام أدوية تخفض عتبة التشنج.
الجمع مع بعض مضادات الاكتئاب قد يسبب متلازمة السيروتونين، التي يمكن أن تظهر على شكل هياج وتعرق وحرارة ورعشة وتيبس واضطراب في الوعي.
لا يستخدم مع مثبطات MAO أو خلال 14 يومًا من إيقافها.
صعوبة إيقاظ المريض أو بطء التنفس أو التشنجات أو فقدان الوعي بعد الترامادول تعتبر علامات طارئة تستوجب رعاية طبية فورية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق