فرانيل – FRANIL
التصنيف العلاجي
مضاد للاكتئاب من مجموعة مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وله تأثير قوي في تثبيط إعادة امتصاص السيروتونين، إضافة إلى تأثيره في النورأدرينالين.
يستخدم بشكل خاص في علاج اضطراب الوسواس القهري وبعض حالات الاكتئاب والاضطرابات الرهابية، كما يمكن استخدامه في حالات محددة لعلاج الجمدة المصاحبة للنوم القهري.
الشكل الصيدلاني والتركيز
كبسولات للاستعمال عن طريق الفم.
كل كبسولة تحتوي على:
كلوميبرامين هيدروكلوريد 10 ملغ.
العبوة: 20 كبسولة ضمن شريط.
دواعي الاستعمال
يستخدم فرانيل لدى البالغين في علاج:
الاكتئاب، خاصة عندما يترافق مع القلق أو اضطراب النوم.
اضطراب الوسواس القهري.
الحالات الرهابية وبعض الاضطرابات الوسواسية.
نوبات الهلع في بعض الخطط العلاجية التي يقررها الطبيب.
الجمدة المصاحبة للنوم القهري كعلاج مساعد.
وقد يستخدم الطبيب الكلوميبرامين في حالات نفسية أخرى عندما يرى أنه الخيار المناسب.
لا يعتبر فرانيل دواءً مهدئًا بسيطًا ولا ينبغي استخدامه لمجرد التوتر العابر أو الأرق دون تشخيص طبي.
آلية العمل
توجد في الدماغ نواقل عصبية تساهم في تنظيم:
المزاج.
القلق.
الأفكار الوسواسية.
النوم.
ومن أهمها:
السيروتونين.
النورأدرينالين.
يعمل الكلوميبرامين بصورة أساسية على منع إعادة امتصاص السيروتونين في النهايات العصبية، كما يثبط إعادة امتصاص النورأدرينالين بدرجة أقل.
يؤدي ذلك تدريجيًا إلى زيادة نشاط هذه النواقل العصبية وتحسن بعض أعراض:
الاكتئاب.
الوسواس القهري.
القلق والرهاب.
كما يمتلك تأثيرات على مستقبلات أخرى، وهو ما يفسر بعض آثاره الجانبية مثل:
جفاف الفم.
الإمساك.
النعاس.
تشوش الرؤية.
هبوط الضغط عند الوقوف.
الجرعات وطريقة الاستعمال
تحدد الجرعة حسب:
نوع الاضطراب.
شدة الأعراض.
عمر المريض.
الأدوية الأخرى المستخدمة.
تحمل المريض للدواء.
يجب البدء بجرعة منخفضة ثم زيادتها تدريجيًا.
البالغون
يمكن بدء العلاج بجرعة:
10 ملغ مرة يوميًا.
أي:
كبسولة واحدة من فرانيل 10 ملغ يوميًا.
ثم ترفع الجرعة تدريجيًا حسب الاستجابة والتحمل.
يتراوح المجال العلاجي المعتاد لدى كثير من المرضى بين:
30 و150 ملغ يوميًا.
يمكن تقسيم الجرعة على عدة مرات خلال اليوم.
وبعد استقرار المريض يمكن أحيانًا إعطاء معظم الجرعة أو كلها مساءً إذا كان الدواء يسبب النعاس.
الجرعة القصوى
في الحالات الشديدة وتحت إشراف طبي متخصص يمكن أن تصل الجرعة إلى:
250 ملغ يوميًا.
لا يجوز الوصول إلى هذه الجرعة بسرعة أو دون متابعة طبية.
الجرعة في الاكتئاب
يمكن البدء بـ:
10 ملغ يوميًا.
ثم ترفع الجرعة تدريجيًا إلى:
30–150 ملغ يوميًا
حسب الاستجابة.
بعد حدوث تحسن واضح يمكن خفض الجرعة إلى جرعة محافظة تكون غالبًا في حدود:
50–100 ملغ يوميًا.
قد يحتاج علاج الاكتئاب إلى عدة أسابيع قبل ظهور الفائدة الكاملة.
اضطراب الوسواس القهري والحالات الرهابية
عادة يحتاج الوسواس القهري إلى جرعات أعلى من تلك المستخدمة لدى بعض مرضى الاكتئاب.
يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا حتى:
100–150 ملغ يوميًا
بحسب شدة الحالة.
وقد يحتاج بعض المرضى إلى جرعات أكبر تحت الإشراف المتخصص، على ألا تتجاوز الجرعة القصوى الموصوفة طبيًا.
التحسن في الوسواس القهري قد يكون تدريجيًا ويحتاج إلى عدة أسابيع.
الجمدة المصاحبة للنوم القهري
يمكن البدء بـ:
10 ملغ يوميًا.
ثم زيادة الجرعة تدريجيًا حسب الاستجابة.
تتراوح الجرعة المستخدمة عادة بين:
10 و75 ملغ يوميًا.
كبار السن
كبار السن أكثر حساسية لتأثير الكلوميبرامين.
الجرعة الابتدائية المعتادة:
10 ملغ يوميًا.
أي كبسولة واحدة.
ترفع الجرعة ببطء شديد عند الحاجة، وقد تكون الجرعة المناسبة في حدود:
30–75 ملغ يوميًا.
يحتاج المريض المسن إلى مراقبة خاصة لـ:
ضغط الدم.
النبض.
تخطيط القلب عند الحاجة.
الارتباك.
احتباس البول.
الإمساك.
خطر السقوط.
الأطفال والمراهقون
لا يستخدم فرانيل للأطفال أو المراهقين لعلاج الاكتئاب أو الرهاب بصورة روتينية.
أما استخدام الكلوميبرامين في اضطراب الوسواس القهري لدى بعض الأطفال والمراهقين فيخضع لاختصاصي نفسي للأطفال، وتعتمد الجرعة على العمر والوزن والاستجابة والنشرة المعتمدة للمستحضر.
لا ينبغي إعطاء كبسولات فرانيل لطفل من دون وصفة ومتابعة متخصصة.
القصور الكبدي
يستقلب الكلوميبرامين بصورة رئيسية في الكبد.
لذلك يجب استخدامه بحذر عند وجود:
ارتفاع إنزيمات الكبد.
مرض كبدي مزمن.
قصور كبدي.
قد يحتاج المريض إلى:
جرعة أقل.
زيادة أبطأ للجرعة.
ومراقبة وظائف الكبد.
المرض الكبدي الشديد قد يكون مانعًا لاستخدام الدواء.
القصور الكلوي
يستخدم بحذر لدى مرضى القصور الكلوي.
لا توجد جرعة واحدة ثابتة تناسب جميع درجات القصور الكلوي، ويحدد الطبيب الجرعة حسب:
شدة القصور.
الحالة العامة.
الأدوية الأخرى.
ظهور الآثار الجانبية.
طريقة تناول فرانيل
تبلع الكبسولة كاملة مع الماء.
يمكن تناولها:
مع الطعام.
أو بدونه.
إذا سببت غثيانًا أو اضطرابًا بالمعدة، يمكن تناولها بعد الطعام.
يفضل تناول الجرعة في الوقت نفسه يوميًا.
إذا سبب الدواء نعاسًا، يمكن للطبيب جعل الجزء الأكبر من الجرعة مساءً.
متى يبدأ مفعول فرانيل؟
قد تظهر بعض التأثيرات مثل النعاس أو جفاف الفم منذ الأيام الأولى.
لكن التحسن العلاجي في:
المزاج.
الوسواس.
الرهاب.
قد يحتاج عادة إلى عدة أسابيع.
في الاكتئاب قد لا يظهر التحسن الواضح خلال أول:
2–4 أسابيع.
أما الوسواس القهري فقد يحتاج إلى فترة أطول حتى يظهر التحسن الكامل.
لذلك لا ينبغي إيقاف الدواء مبكرًا لمجرد عدم ملاحظة تحسن خلال الأيام الأولى.
لا توقف فرانيل فجأة
بعد الاستخدام المنتظم، وخصوصًا لفترة طويلة، يجب عدم إيقاف الكلوميبرامين فجأة.
قد يؤدي التوقف المفاجئ إلى:
الغثيان.
الصداع.
الدوخة.
القلق.
العصبية.
الأرق.
اضطرابات النوم.
أعراض تشبه الإنفلونزا.
لذلك تخفض الجرعة تدريجيًا وفق خطة الطبيب.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام فرانيل عند وجود:
حساسية تجاه الكلوميبرامين.
حساسية تجاه مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات المشابهة.
احتشاء حديث في عضلة القلب.
اضطرابات مهمة في توصيل كهرباء القلب.
اضطرابات نظم قلبية خطيرة.
مرض كبدي شديد.
الزرق ضيق الزاوية.
احتباس البول.
نوبة هوس حالية.
كما يمنع الجمع مع بعض مثبطات إنزيم مونوأمين أوكسيداز MAO.
يجب وجود فترة فصل مناسبة بين الدواءين يحددها الطبيب قبل الانتقال من أحدهما إلى الآخر.
التحذيرات والاحتياطات
الأفكار الانتحارية وتفاقم الاكتئاب
قد يزداد خطر:
الأفكار الانتحارية.
إيذاء النفس.
تفاقم الأعراض النفسية.
في بداية علاج الاكتئاب أو بعد تغيير الجرعة، وخصوصًا لدى الشباب.
يجب مراقبة ظهور:
تفاقم مفاجئ للاكتئاب.
اندفاع غير معتاد.
تهيج شديد.
عدوانية.
أفكار لإيذاء النفس.
تغيرات سلوكية واضحة.
وتحتاج هذه الأعراض إلى التواصل مع الطبيب بصورة عاجلة.
اضطرابات القلب
يمكن للكلوميبرامين التأثير في:
معدل ضربات القلب.
توصيل الكهرباء داخل القلب.
فترة QT في تخطيط القلب.
يزداد الخطر لدى المرضى المصابين بـ:
أمراض القلب.
اضطرابات النظم.
انخفاض البوتاسيوم أو المغنيسيوم.
استخدام أدوية أخرى تطيل فترة QT.
قد يحتاج الطبيب إلى إجراء تخطيط للقلب قبل العلاج أو أثناءه لدى المرضى المعرضين للخطر.
انخفاض البوتاسيوم
يجب تصحيح انخفاض مستوى البوتاسيوم قبل بدء العلاج لأن انخفاضه يزيد خطر اضطرابات نظم القلب.
يجب الانتباه بصورة خاصة لدى مستخدمي:
مدرات البول.
أو المرضى المصابين بقيء أو إسهال شديدين.
متلازمة السيروتونين
يؤثر الكلوميبرامين بقوة في السيروتونين.
قد يؤدي الجمع مع أدوية أخرى ترفع السيروتونين إلى حالة نادرة لكنها خطيرة تسمى:
متلازمة السيروتونين.
قد تشمل أعراضها:
هياجًا شديدًا.
ارتباكًا.
ارتفاع الحرارة.
تعرقًا شديدًا.
إسهالًا.
تسرع القلب.
رجفة.
تصلب العضلات.
رمع العضلات.
اختلاجات.
تحتاج هذه الحالة إلى تقييم طبي عاجل.
الهوس
يمكن أن يؤدي مضاد الاكتئاب لدى بعض الأشخاص المصابين باضطراب ثنائي القطب إلى ظهور:
هوس.
أو هوس خفيف.
تشمل العلامات:
ارتفاعًا غير معتاد بالمزاج.
قلة الحاجة للنوم.
زيادة شديدة في النشاط.
تسرع الكلام.
اندفاعًا وتصرفات غير معتادة.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور هذه الأعراض.
الاختلاجات
قد يخفض الكلوميبرامين عتبة حدوث الاختلاجات.
يزداد الخطر مع:
الجرعات المرتفعة.
الصرع.
بعض إصابات الدماغ.
تناول أدوية أخرى تخفض عتبة الاختلاجات.
لذلك يجب الالتزام الصارم بالجرعات الموصوفة.
التأثيرات المضادة للكولين
قد يؤدي فرانيل إلى:
جفاف الفم.
الإمساك.
تشوش الرؤية.
صعوبة التبول.
احتباس البول.
يزداد خطر هذه الأعراض لدى:
كبار السن.
مرضى تضخم البروستات.
مرضى الجلوكوما.
هبوط ضغط الدم عند الوقوف
يمكن أن يسبب:
الدوخة.
الإغماء.
عدم الاتزان.
خصوصًا عند النهوض بسرعة.
ينصح المريض بالقيام ببطء من وضعية الجلوس أو الاستلقاء.
العمليات والتخدير
يجب إخبار طبيب التخدير بأن المريض يتناول الكلوميبرامين قبل:
الجراحة.
التخدير العام.
بعض إجراءات الأسنان التي تحتاج إلى تخدير.
لإمكانية حدوث تداخلات مع بعض أدوية التخدير والقلب.
الآثار الجانبية
الآثار الشائعة جدًا أو الشائعة
جفاف الفم.
الإمساك.
الغثيان.
زيادة الشهية.
زيادة الوزن.
النعاس.
التعب.
الدوخة.
الصداع.
التعرق الزائد.
الرعشة.
تشوش الرؤية.
صعوبة التبول.
اضطرابات النوم.
الأرق أو الكوابيس لدى بعض المرضى.
القلق أو التهيج في بداية العلاج.
الآثار الجنسية
يمكن أن يسبب الكلوميبرامين:
انخفاض الرغبة الجنسية.
صعوبة الانتصاب.
تأخر القذف.
اضطراب القذف.
صعوبة الوصول إلى النشوة الجنسية.
يجب مناقشة هذه الأعراض مع الطبيب إذا كانت مزعجة بدل إيقاف العلاج فجأة.
القلب والدورة الدموية
قد يحدث:
تسرع القلب.
الخفقان.
هبوط ضغط الدم عند الوقوف.
اضطرابات في تخطيط القلب.
وفي حالات نادرة:
اضطرابات نظم قلبية خطيرة.
الجهاز العصبي
قد يحدث:
الرعشة.
الدوخة.
النعاس.
الصداع.
تنميل الأطراف.
اضطراب التركيز.
الارتباك.
وفي الجرعات المرتفعة أو المرضى المعرضين للخطر:
الاختلاجات.
الآثار النفسية
قد يحدث:
القلق.
الهياج.
الأرق.
الكوابيس.
الارتباك.
الهلوسة، خصوصًا لدى كبار السن.
الهوس أو الهوس الخفيف.
الدم
نادراً جدًا قد تحدث:
نقص الكريات البيضاء.
نقص المحببات.
نقص الصفائح.
زيادة الحمضات.
يجب تقييم المريض إذا ظهر:
التهاب حلق شديد غير مفسر.
حمى مستمرة.
نزف أو كدمات غير معتادة.
الكبد
قد يحدث ارتفاع في إنزيمات الكبد.
ونادرًا:
التهاب الكبد.
اليرقان.
ظهور اصفرار العينين أو الجلد أو بول داكن يحتاج إلى تقييم طبي.
اختلال إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول
قد يحدث نادرًا انخفاض في صوديوم الدم نتيجة زيادة تأثير الهرمون المضاد لإدرار البول.
قد تشمل الأعراض:
صداعًا شديدًا.
ارتباكًا.
ضعفًا.
غثيانًا.
اختلاجات في الحالات الشديدة.
يزداد الخطر لدى كبار السن ومستخدمي بعض مدرات البول.
التداخلات الدوائية المهمة
مثبطات MAO
يمنع الجمع بينها وبين فرانيل بسبب خطر حدوث:
ارتفاع شديد في ضغط الدم.
ارتفاع الحرارة.
اختلاجات.
متلازمة السيروتونين.
غيبوبة.
يجب وجود فترة فصل مناسبة بين العلاجين يحددها الطبيب.
مضادات الاكتئاب التي ترفع السيروتونين
مثل بعض:
مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.
مثبطات استرداد السيروتونين والنورأدرينالين.
قد تزيد خطر متلازمة السيروتونين وترفع مستوى الكلوميبرامين في الدم.
لا تجمع إلا تحت إشراف طبي.
الترامادول
يمكن أن يزيد:
خطر الاختلاجات.
وخطر متلازمة السيروتونين.
الليثيوم
يزداد خطر التأثيرات السيروتونينية والعصبية عند الجمع.
أدوية اضطراب نظم القلب والأدوية التي تطيل QT
قد يزداد خطر اضطراب نظم القلب.
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع أدوية:
القلب.
الضغط.
مضادات الذهان.
بعض المضادات الحيوية.
وأي دواء معروف بتأثيره في تخطيط القلب.
مدرات البول
قد تسبب انخفاض البوتاسيوم، مما يزيد خطر اضطرابات نظم القلب المرتبطة بالكلوميبرامين.
الأدوية المضادة للكولين
يمكن أن يزيد الجمع من:
الإمساك.
جفاف الفم.
احتباس البول.
تشوش الرؤية.
الارتباك.
المهدئات والمنومات
قد يزداد:
النعاس.
الدوخة.
ضعف التركيز.
عند الجمع مع:
البنزوديازيبينات.
المنومات.
الأفيونات.
بعض مضادات الحساسية المهدئة.
الكحول
يجب تجنب المشروبات الكحولية أثناء العلاج.
يمكن أن يزيد الكحول:
النعاس.
ضعف التركيز.
اضطراب التوازن.
التأثيرات النفسية للدواء.
الحمل
لا يستخدم فرانيل أثناء الحمل إلا بعد تقييم الطبيب للفائدة والمخاطر.
قد يؤدي استخدام مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في أواخر الحمل إلى ظهور أعراض لدى المولود بعد الولادة مثل:
الرعشة.
التهيج.
اضطرابات التنفس أو التغذية.
لذلك لا ينبغي بدء أو إيقاف العلاج أثناء الحمل دون استشارة الطبيب.
الرضاعة الطبيعية
يمر الكلوميبرامين إلى حليب الأم.
يجب على الطبيب تقييم:
الحاجة إلى استمرار العلاج.
إمكانية استخدام بديل أكثر ملاءمة.
أو ضرورة مراقبة الرضيع.
لا ينبغي إيقاف العلاج فجأة بسبب الرضاعة دون خطة طبية.
القيادة وتشغيل الآلات
يمكن أن يسبب فرانيل:
النعاس.
الدوخة.
تشوش الرؤية.
ضعف التركيز.
بطء الاستجابة.
لذلك يجب تجنب القيادة وتشغيل الآلات حتى يعرف المريض كيف يؤثر الدواء عليه.
ويزداد هذا التأثير مع:
الكحول.
الأدوية المهدئة.
الجرعة المنسية
إذا نسي المريض الجرعة:
تؤخذ عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية:
تترك الجرعة المنسية.
لا تضاعف الجرعة.
الجرعة الزائدة
الجرعة الزائدة من الكلوميبرامين قد تكون خطيرة ومهددة للحياة، وخصوصًا بسبب تأثيرها في القلب والجهاز العصبي.
قد تسبب:
نعاسًا شديدًا.
غيبوبة.
هياجًا.
ارتباكًا.
اختلاجات.
هبوط ضغط الدم.
تسرع القلب.
اضطرابات نظم قلبية خطيرة.
اضطرابات التوصيل القلبي.
تثبيط التنفس.
ارتفاع أو انخفاض حرارة الجسم.
القيء.
اتساع حدقة العين.
احتباس البول.
أي اشتباه بتناول جرعة زائدة يحتاج إلى تقييم إسعافي فوري حتى لو لم تظهر أعراض بعد.
طريقة الحفظ
تحفظ كبسولات فرانيل في العبوة الأصلية.
تحفظ بعيدًا عن:
الحرارة المرتفعة.
الرطوبة.
أشعة الشمس المباشرة.
لا تستخدم الكبسولات إذا كانت العبوة متضررة أو تغير مظهرها بصورة غير طبيعية.
يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال، لأن الجرعات الزائدة من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات قد تكون شديدة الخطورة.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
فرانيل يحتوي على 10 ملغ من كلوميبرامين هيدروكلوريد في كل كبسولة، والعبوة تحتوي على 20 كبسولة.
تركيز 10 ملغ مناسب بصورة خاصة لبداية العلاج والزيادة التدريجية للجرعة، كما يستخدم لدى المرضى الأكثر حساسية للدواء وكبار السن.
لا يظهر التأثير الكامل في الاكتئاب أو الوسواس خلال الأيام الأولى؛ فقد يحتاج العلاج إلى عدة أسابيع.
الوسواس القهري قد يحتاج إلى جرعات أعلى من جرعات البداية وإلى فترة علاج أطول قبل ظهور الفائدة الواضحة.
قد يسبب الدواء جفاف الفم والإمساك والنعاس والدوخة وزيادة الوزن وتأثيرات جنسية، ولا ينبغي إيقافه فجأة بسبب هذه الأعراض دون مراجعة الطبيب.
يجب إبلاغ الطبيب قبل استخدام أي مضاد اكتئاب آخر أو ترامادول أو ليثيوم أو أدوية تؤثر في نظم القلب، بسبب خطر متلازمة السيروتونين واضطرابات القلب.
يجب تجنب الكحول أثناء العلاج.
لا يوقف فرانيل فجأة بعد الاستخدام المنتظم؛ بل تخفض الجرعة تدريجيًا.
ظهور إغماء، خفقان شديد أو غير منتظم، اختلاجات، ارتفاع حرارة مع رجفة وتصلب عضلي، أفكار لإيذاء النفس، هوس واضح، احتباس بول شديد أو اصفرار الجلد والعينين يستوجب تقييمًا طبيًا عاجلًا.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق