فاسيغاست 500 ملغم Fasigast
التينيدازول ليس مضادًا فطريًا مباشرًا، بل يستخدم بصورة أساسية ضد بعض الجراثيم اللاهوائية وبعض الطفيليات الأولية مثل المشعرات والجيارديا والأميبا.
التركيب
يحتوي كل قرص من فاسيغاست على:
تينيدازول Tinidazole بجرعة 500 ملغم.
وبالتالي:
قرص واحد = 500 ملغم.
قرصان = 1000 ملغم أو 1 غرام.
4 أقراص = 2000 ملغم أو 2 غرام.
وتؤكد بيانات شركة ابن زهر أن فاسيغاست يتوفر بتركيز 500 ملغم في القرص وبعبوة تحتوي على 4 أقراص.
ما هو فاسيغاست؟
فاسيغاست دواء مضاد للميكروبات يحتوي على التينيدازول، وهو من مشتقات النيتروإيميدازول.
يتميز بفعاليته ضد بعض الكائنات الأولية وبعض الجراثيم اللاهوائية، كما أن نصف عمره طويل نسبيًا، لذلك يمكن في بعض الأمراض استخدامه كجرعة واحدة كبيرة بدل عدة جرعات موزعة على اليوم.
يستخدم بصورة خاصة في علاج:
داء المشعرات.
داء الجيارديات.
داء الأميبات المعوي.
الخراج الكبدي الأميبي.
التهاب المهبل البكتيري لدى النساء البالغات غير الحوامل.
آلية العمل
يدخل التينيدازول إلى الخلايا الحساسة، وخاصة الكائنات اللاهوائية والطفيليات الأولية.
داخل الخلية يتم اختزال مجموعة النيترو الموجودة في الدواء إلى نواتج فعالة تتفاعل مع الحمض النووي DNA.
ينتج عن ذلك:
تلف المادة الوراثية.
تعطيل تصنيع DNA.
إيقاف تكاثر الكائن الممرض.
ثم موت الخلية الميكروبية.
داء المشعرات Trichomoniasis
داء المشعرات عدوى منقولة جنسيًا يسببها:
Trichomonas vaginalis.
يستخدم فاسيغاست لعلاج المرض لدى الرجال والنساء.
جرعة البالغين في داء المشعرات
الجرعة:
2000 ملغم مرة واحدة فقط.
أي:
4 أقراص من فاسيغاست 500 ملغم تؤخذ معًا كجرعة واحدة مع الطعام.
4 × 500 = 2000 ملغم.
أي أن عبوة واحدة من فاسيغاست تحتوي بالضبط على الجرعة الكاملة لعلاج داء المشعرات وفق النظام المرجعي.
علاج الشريك الجنسي
في داء المشعرات يجب علاج الشريك أو الشريكة الجنسية في الوقت نفسه حتى لو لم تظهر أعراض واضحة، لأن عدم علاج الطرف الآخر يؤدي إلى احتمال انتقال العدوى مجددًا بعد انتهاء العلاج.
الجرعة المرجعية للشريك هي أيضًا:
2000 ملغم كجرعة واحدة.
أي:
4 أقراص من فاسيغاست 500 ملغم.
داء الجيارديات Giardiasis
داء الجيارديات عدوى طفيلية تصيب الجهاز الهضمي وتسببها Giardia duodenalis والتي تعرف أيضًا باسم Giardia lamblia.
قد تسبب:
الإسهال.
ألم وتقلصات البطن.
الانتفاخ.
الغازات.
الغثيان.
فقدان الشهية.
وفي بعض الحالات فقدان الوزن.
جرعة البالغين للجيارديا
2000 ملغم كجرعة واحدة فقط مع الطعام.
أي:
4 أقراص من فاسيغاست 500 ملغم تؤخذ معًا.
هذه الجرعة تساوي عبوة كاملة من فاسيغاست.
جرعة الأطفال للجيارديا
للأطفال الأكبر من 3 سنوات:
50 ملغم لكل كغم من وزن الجسم كجرعة واحدة.
الحد الأقصى:
2000 ملغم.
مثال لطفل وزنه 20 كغم
20 × 50 = 1000 ملغم.
أي أن الجرعة المطلوبة:
1000 ملغم مرة واحدة.
مثال لطفل وزنه 30 كغم
30 × 50 = 1500 ملغم.
الجرعة:
1500 ملغم مرة واحدة.
مثال لطفل وزنه 45 كغم
45 × 50 = 2250 ملغم حسابيًا.
لكن الحد الأقصى هو:
2000 ملغم فقط.
لذلك لا تتجاوز الجرعة 2000 ملغم.
عند الأطفال يجب تحديد الشكل الدوائي المناسب بواسطة الطبيب، لأن أقراص 500 ملغم قد لا تسمح بقياس جميع الجرعات المطلوبة بدقة.
داء الأميبات المعوي Intestinal Amebiasis
تسبب العدوى الطفيلية:
Entamoeba histolytica.
يمكن أن تسبب:
إسهالًا.
ألمًا وتقلصات في البطن.
مخاطًا أو دمًا في البراز.
التهاب القولون الأميبي.
جرعة البالغين في الأميبا المعوية
2000 ملغم مرة واحدة يوميًا.
لمدة:
3 أيام.
أي:
4 أقراص من فاسيغاست 500 ملغم مرة يوميًا لمدة 3 أيام.
إجمالي العلاج:
12 قرصًا.
إجمالي التينيدازول:
6000 ملغم خلال 3 أيام.
بما أن عبوة فاسيغاست تحتوي على 4 أقراص، فإن علاج الأميبا المعوية بهذا النظام يحتاج إلى:
3 عبوات.
جرعة الأطفال للأميبا المعوية
للأطفال الأكبر من 3 سنوات:
50 ملغم/كغم مرة يوميًا.
لمدة:
3 أيام.
الحد الأقصى:
2000 ملغم يوميًا.
مثال لطفل وزنه 20 كغم
20 × 50 = 1000 ملغم.
أي:
1000 ملغم مرة يوميًا لمدة 3 أيام.
مثال لطفل وزنه 30 كغم
30 × 50 = 1500 ملغم.
أي:
1500 ملغم يوميًا لمدة 3 أيام.
الخراج الكبدي الأميبي
قد تنتقل Entamoeba histolytica من الأمعاء إلى الكبد مسببة خراجًا كبديًا أميبيًا.
يمكن أن تظهر أعراض مثل:
الحمى.
ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
فقدان الشهية.
الغثيان.
الشعور العام بالتعب.
جرعة البالغين للخراج الكبدي الأميبي
2000 ملغم مرة واحدة يوميًا.
لمدة:
3 إلى 5 أيام.
أي:
4 أقراص من فاسيغاست 500 ملغم يوميًا.
لمدة 3 أيام:
12 قرصًا.
لمدة 5 أيام:
20 قرصًا.
تحدد المدة حسب الحالة والاستجابة الطبية.
جرعة الأطفال للخراج الكبدي الأميبي
للأطفال الأكبر من 3 سنوات:
50 ملغم/كغم يوميًا.
الحد الأقصى:
2000 ملغم يوميًا.
لمدة:
3 إلى 5 أيام.
الأطفال الذين يستمر علاجهم أكثر من 3 أيام يحتاجون إلى متابعة أكثر دقة.
التهاب المهبل البكتيري Bacterial Vaginosis
يستخدم التينيدازول لعلاج التهاب المهبل البكتيري لدى النساء البالغات غير الحوامل عندما يكون التشخيص مؤكدًا.
هناك نظامان معتمدان للجرعة.
النظام الأول
2000 ملغم مرة يوميًا لمدة يومين.
أي:
4 أقراص من فاسيغاست 500 ملغم مرة واحدة يوميًا.
لمدة يومين.
إجمالي العلاج:
8 أقراص.
النظام الثاني
1000 ملغم مرة يوميًا لمدة 5 أيام.
أي:
قرصان من فاسيغاست 500 ملغم مرة يوميًا.
لمدة 5 أيام.
إجمالي العلاج:
10 أقراص.
لا تستخدم جرعة المشعرات المفردة تلقائيًا لعلاج التهاب المهبل البكتيري، لأن نظام الجرعات مختلف.
فاسيغاست والالتهابات الفطرية المهبلية
التينيدازول لا يعالج عدوى Candida الفطرية.
بل إن استخدامه يمكن في بعض النساء أن يؤدي إلى فرط نمو المبيضات وحدوث التهاب مهبلي فطري يحتاج إلى علاج منفصل بمضاد فطري.
طريقة تناول فاسيغاست
يفضل تناول فاسيغاست مع الطعام.
تناوله مع الطعام يقلل:
الغثيان.
ألم المعدة.
الانزعاج في أعلى البطن.
ولا يقلل الطعام من كمية الدواء الممتصة بصورة مهمة.
تبلع الأقراص مع كمية مناسبة من الماء.
إذا كانت الجرعة 2 غرام، تؤخذ الأقراص الأربعة معًا في الوقت نفسه عندما تكون هذه هي الجرعة الموصوفة.
متى يبدأ مفعول فاسيغاست؟
يمتص التينيدازول بسرعة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم.
يبلغ نصف عمره في الدم حوالي:
12 إلى 14 ساعة.
وهذا العمر الطويل نسبيًا يفسر إمكانية استخدامه مرة واحدة يوميًا أو كجرعة واحدة في بعض الاستطبابات.
الكحول مع فاسيغاست
يجب تجنب المشروبات الكحولية تمامًا أثناء استخدام فاسيغاست.
كما يجب تجنب المنتجات الدوائية أو الغذائية التي تحتوي على:
الإيثانول Ethanol.
أو Propylene Glycol.
ويستمر الامتناع عن الكحول لمدة:
3 أيام كاملة بعد آخر جرعة من فاسيغاست.
قد يؤدي الجمع إلى:
الغثيان.
القيء.
ألم وتقلصات البطن.
الصداع.
احمرار الوجه.
الشعور بالحرارة.
الخفقان.
لذلك إذا تناول المريض جرعة فاسيغاست يوم الاثنين، يجب أن ينتظر 72 ساعة على الأقل بعد الجرعة الأخيرة قبل تناول الكحول.
الآثار الجانبية الشائعة
من أكثر الآثار الجانبية المعروفة للتينيدازول:
طعم معدني أو مر في الفم.
الغثيان.
الشعور بالتعب أو الضعف.
عسر الهضم.
تقلصات أو ألم أعلى البطن.
القيء.
فقدان الشهية.
الصداع.
الدوخة.
الإمساك.
الإسهال.
تغير لون اللسان.
جفاف الفم.
الطعم المعدني
يعد الطعم المعدني أو المر من الآثار المعروفة جدًا للأدوية التابعة لمجموعة النيتروإيميدازول.
يكون مؤقتًا عادة ويختفي بعد انتهاء العلاج.
تغير لون البول
قد يؤدي التينيدازول لدى بعض الأشخاص إلى جعل البول داكن اللون.
هذا التأثير معروف ولا يعني بالضرورة وجود دم في البول.
لكن ظهور دم واضح أو ألم شديد أثناء التبول يحتاج إلى تقييم طبي.
الأعراض العصبية
تم تسجيل آثار عصبية مهمة مع التينيدازول مثل:
الاعتلال العصبي المحيطي.
التنميل.
الخدر.
الوخز في الأطراف.
الدوار.
اضطراب التوازن.
الترنح.
النعاس.
الاختلاجات في حالات نادرة.
إذا ظهر تنميل أو ضعف أو وخز مستمر أو أي علامة عصبية غير طبيعية أثناء استخدام فاسيغاست، يجب إيقاف الدواء والحصول على تقييم طبي.
الاختلاجات
تم الإبلاغ عن حدوث اختلاجات لدى بعض المرضى الذين تلقوا التينيدازول.
يجب الحذر بصورة خاصة عند وجود:
الصرع.
تاريخ سابق للاختلاجات.
أمراض عصبية مهمة.
ظهور اختلاج أثناء العلاج يحتاج إلى تقييم طبي عاجل.
اضطرابات الدم
قد يسبب التينيدازول بصورة مؤقتة:
نقص كريات الدم البيضاء.
نقص العدلات.
وفي حالات نادرة نقص الصفائح.
يستخدم فاسيغاست بحذر لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ من اضطرابات خلايا الدم.
إذا كان العلاج يحتاج إلى التكرار فقد يطلب الطبيب تعداد الدم الكامل.
الحساسية
يمنع استخدام فاسيغاست لدى المريض الذي لديه حساسية تجاه:
التينيدازول.
الميترونيدازول.
أو مشتقات النيتروإيميدازول الأخرى.
يمكن أن تظهر الحساسية على شكل:
طفح.
حكة.
شرى.
تورم الوجه.
تورم الشفتين أو اللسان.
صعوبة التنفس.
وفي حالات نادرة تفاعلات جلدية شديدة مثل متلازمة ستيفنز جونسون.
متلازمة كوكين Cockayne Syndrome
يمنع استخدام التينيدازول لدى مرضى متلازمة كوكين.
ترتبط الأدوية المشابهة من مجموعة النيتروإيميدازول بخطر حدوث سمية كبدية شديدة وسريعة وفشل كبدي قد يكون قاتلًا لدى هذه الفئة.
الاستخدام الطويل
يستخدم التينيدازول في دورات علاجية قصيرة.
لا ينصح بالاستخدام المزمن أو المتكرر دون داعٍ.
تحتوي النشرات الرسمية على تحذير من وجود تأثيرات مسرطنة لوحظت مع مركبات نيتروإيميدازول مشابهة خلال التعرض المزمن في الحيوانات، ولذلك يجب حصر التينيدازول في الاستطبابات المناسبة وتجنب الاستخدام الطويل غير الضروري.
القصور الكلوي
حتى في القصور الكلوي الشديد مع تصفية كرياتينين أقل من:
22 مل/دقيقة
لا يحتاج التينيدازول عادة إلى تعديل الجرعة بسبب القصور الكلوي وحده.
مرضى غسيل الكلى
يمكن لجلسة غسيل الكلى إزالة كمية مهمة من التينيدازول.
إذا تم تناول الجرعة في اليوم نفسه وقبل جلسة غسيل الكلى، يعطى بعد انتهاء الجلسة:
نصف الجرعة الأصلية كجرعة إضافية.
مثال:
إذا تناول المريض 2000 ملغم قبل الغسيل:
نصف الجرعة = 1000 ملغم.
أي ما يعادل:
قرصين من فاسيغاست 500 ملغم بعد جلسة الغسيل، وفق توجيه الطبيب.
القصور الكبدي
يجب استخدام فاسيغاست بحذر لدى مرضى القصور الكبدي.
لا توجد جرعة رقمية موحدة مثبتة لتعديل التينيدازول في جميع درجات أمراض الكبد.
قد يقل التخلص من الأدوية المشابهة له عند وجود قصور كبدي، ولذلك يحدد الطبيب الجرعة حسب شدة الحالة.
كبار السن
لا توجد جرعة خاصة ثابتة بسبب العمر وحده.
لكن اختيار الجرعة لدى كبار السن يحتاج إلى مراعاة:
وظائف الكبد.
وظائف الكلى.
أمراض القلب.
الأدوية الأخرى.
الأمراض المزمنة المصاحبة.
الحمل
البيانات البشرية المتوفرة عن استخدام التينيدازول أثناء الحمل غير كافية لاستبعاد جميع المخاطر بصورة مؤكدة.
لذلك يستخدم فاسيغاست أثناء الحمل فقط عندما يقرر الطبيب وجود حاجة واضحة وبعد تقييم الفائدة والمخاطر.
أما استعمال التينيدازول لعلاج التهاب المهبل البكتيري أثناء الحمل فلم تتم دراسته بالشكل الكافي في المعلومات الدوائية الرسمية.
الرضاعة الطبيعية
ينتقل التينيدازول إلى حليب الأم.
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية:
أثناء تناول فاسيغاست.
ولمدة:
72 ساعة بعد آخر جرعة.
يمكن للأم خلال هذه الفترة شفط الحليب والتخلص منه للمحافظة على إدرار الحليب إذا كان ذلك مناسبًا، ثم استئناف الرضاعة بعد انقضاء 72 ساعة على الجرعة الأخيرة.
التداخل مع الوارفارين
يمكن للتينيدازول أن يزيد تأثير:
الوارفارين Warfarin.
ومضادات التخثر الفموية من مشتقات الكومارين.
قد يؤدي ذلك إلى:
ارتفاع INR.
إطالة زمن البروثرومبين.
زيادة خطر النزف.
وقد تحتاج جرعة مضاد التخثر إلى تعديل أثناء العلاج ولمدة تصل إلى:
8 أيام بعد إيقاف التينيدازول.
التداخل مع الديسلفيرام
لا ينبغي إعطاء فاسيغاست لمن تناول دواء ديسلفيرام Disulfiram خلال:
الأسبوعين السابقين.
يرتبط الجمع بين مشتقات النيتروإيميدازول والديسلفيرام بخطر حدوث تفاعلات نفسية وعصبية.
التداخل مع الليثيوم
يمكن للأدوية القريبة من التينيدازول أن ترفع مستوى الليثيوم في الدم.
لذلك إذا كان المريض يستخدم Lithium فقد يحتاج إلى مراقبة:
مستوى الليثيوم.
وظائف الكلى.
الكرياتينين.
ومن علامات تسمم الليثيوم:
الرعشة.
الإسهال.
القيء.
الارتباك.
ضعف التوازن.
النعاس.
التداخل مع الفينيتوين والفوسفينيتوين
قد تحدث تداخلات بين التينيدازول ومضادات الاختلاج مثل:
Phenytoin.
Fosphenytoin.
وقد يحتاج الطبيب إلى مراقبة العلاج أو تعديل الجرعات.
التداخل مع السيكلوسبورين والتاكروليموس
يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون:
Cyclosporine.
Tacrolimus.
لأن المشاركة مع أدوية النيتروإيميدازول قد تزيد مستويات هذه الأدوية وخطر السمية، بما فيها السمية الكلوية.
التداخل مع فلورويوراسيل
قد تزداد سمية Fluorouracil عند استخدامه مع مشتقات النيتروإيميدازول.
إذا كانت المشاركة ضرورية فيجب مراقبة المريض بعناية.
ريفامبين وبعض محفزات الإنزيمات
قد تؤدي أدوية مثل:
Rifampin.
Phenobarbital.
Phenytoin.
Fosphenytoin.
إلى زيادة التخلص من التينيدازول وخفض مستواه في الدم، مما قد يقلل فعاليته.
بعض مثبطات CYP3A4
قد تؤدي أدوية مثل:
Cimetidine.
Ketoconazole.
إلى تقليل التخلص من التينيدازول وزيادة مستواه في الدم، مما قد يزيد الآثار الجانبية.
القيادة وتشغيل الآلات
يمكن أن يسبب فاسيغاست لدى بعض المرضى:
الدوخة.
النعاس.
الدوار.
اضطراب التوازن.
لذلك يجب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات إذا ظهرت هذه الأعراض.
الجرعة المنسية
في الأنظمة التي يستخدم فيها فاسيغاست لعدة أيام، إذا نسي المريض الجرعة فيمكن تناولها عند التذكر ما لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية.
لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة.
أما إذا كان العلاج عبارة عن جرعة واحدة 2 غرام، فيجب تناول الجرعة كاملة حسب الوصفة.
الجرعة الزائدة
لا يوجد ترياق نوعي للتينيدازول.
في حال تناول جرعة كبيرة يجب تقييم المريض طبيًا وتقديم العلاج الداعم حسب الأعراض.
قد يفيد غسيل الكلى في حالات الجرعة الزائدة الشديدة، إذ يمكنه إزالة نسبة مهمة من التينيدازول الموجود في الجسم.
معلومات سريعة عن فاسيغاست
المادة الفعالة:
تينيدازول Tinidazole.
كل قرص يحتوي على:
500 ملغم.
العبوة:
4 أقراص.
4 أقراص = 2000 ملغم = 2 غرام.
داء المشعرات لدى البالغين:
4 أقراص مرة واحدة مع الطعام.
الجيارديا لدى البالغين:
4 أقراص مرة واحدة.
الأميبا المعوية:
4 أقراص مرة يوميًا لمدة 3 أيام.
الخراج الكبدي الأميبي:
4 أقراص يوميًا لمدة 3 إلى 5 أيام.
التهاب المهبل البكتيري:
4 أقراص يوميًا لمدة يومين، أو قرصان يوميًا لمدة 5 أيام.
جرعة الأطفال الأكبر من 3 سنوات للجيارديا والأميبا:
50 ملغم/كغم، بحد أقصى 2000 ملغم يوميًا.
يفضل تناول الدواء مع الطعام.
يجب تجنب الكحول أثناء العلاج ولمدة 3 أيام بعد آخر جرعة.
لا يحتاج القصور الكلوي عادة إلى تعديل الجرعة.
يحتاج مريض غسيل الكلى إلى جرعة إضافية مقدارها نصف الجرعة إذا تناول الدواء قبل جلسة الغسيل في اليوم نفسه.
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 72 ساعة بعد آخر جرعة.
لا يستخدم لعلاج العدوى الفطرية مثل Candida.
يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب عند ظهور تنميل أو وخز شديد أو اختلاجات أو أعراض عصبية غير طبيعية.
الحفظ والتخزين
يحفظ فاسيغاست 500 ملغم وفق شروط التخزين المدونة على العبوة والنشرة الداخلية لشركة ابن زهر للصناعات الدوائية.
تحفظ الأقراص داخل عبوتها الأصلية بعيدًا عن الرطوبة والحرارة المرتفعة والضوء المباشر.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا يستخدم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق