ديبتيفال – DEPTIVAL
التصنيف العلاجي
مستحضر نفسي مركب يجمع بين:
فلوبينازين: مضاد للذهان من مجموعة الفينوثيازينات، ويوجد في ديبتيفال بجرعة منخفضة.
نورتريبتيلين: مضاد للاكتئاب من مجموعة مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
يستخدم هذا التركيب بصورة رئيسية في بعض حالات القلق المصحوب بأعراض اكتئابية أو الحالات المختلطة من القلق والاكتئاب التي يقرر الطبيب أن هذه التركيبة مناسبة لها.
الشكل الصيدلاني والتركيب
أقراص مغلفة للاستعمال عن طريق الفم.
كل قرص يحتوي على:
فلوبينازين 0.5 ملغ.
نورتريبتيلين 10 ملغ.
العبوة: 30 قرصًا مغلفًا ضمن شريط.
دواعي الاستعمال
يستخدم ديبتيفال بصورة أساسية في:
حالات القلق المصحوبة بالاكتئاب.
الحالات المختلطة من التوتر والقلق وانخفاض المزاج.
بعض حالات الاكتئاب التي تترافق مع:
التوتر.
الهياج.
الأعراض النفسية الجسدية.
اضطرابات النوم المرتبطة بالحالة النفسية.
وقد يستخدم في حالات أخرى تحت إشراف اختصاصي نفسي عندما يرى أن الجمع بين جرعة منخفضة من الفلوبينازين والنورتريبتيلين مناسب.
لا ينبغي استخدامه لمجرد:
الإجهاد اليومي.
الحزن العابر.
الأرق المؤقت.
العصبية البسيطة.
دور الفلوبينازين في التركيبة
الفلوبينازين من مضادات مستقبلات الدوبامين D2.
الكمية الموجودة في قرص ديبتيفال:
0.5 ملغ
وهي جرعة منخفضة مقارنة بالجرعات المستخدمة عادة في علاج الاضطرابات الذهانية.
يساهم في التركيبة في:
تقليل التوتر والهياج.
تخفيف بعض الأعراض النفسية المصاحبة للقلق والاكتئاب.
لكن حتى الجرعات المنخفضة يمكن أن تسبب آثارًا مرتبطة بمضادات الذهان مثل:
الرعشة.
التيبس.
التململ.
الحركات اللاإرادية.
دور النورتريبتيلين في التركيبة
النورتريبتيلين مضاد اكتئاب ثلاثي الحلقات.
يعمل بصورة رئيسية على زيادة نشاط:
النورأدرينالين.
والسيروتونين بدرجة أقل.
وذلك من خلال تقليل إعادة امتصاص هذه النواقل العصبية.
يساعد تدريجيًا على:
تحسين المزاج.
تقليل بعض أعراض الاكتئاب.
تحسين النوم لدى بعض المرضى.
تقليل بعض الأعراض الجسدية المصاحبة للاكتئاب والقلق.
الجرعات وطريقة الاستعمال
البالغون
الجرعة المعتادة من التركيبة:
قرص واحد مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا.
أي أن الجرعة اليومية عند تناول 3 أقراص تكون:
فلوبينازين 1.5 ملغ + نورتريبتيلين 30 ملغ يوميًا.
يحدد الطبيب عدد الجرعات حسب:
شدة الأعراض.
الاستجابة.
النعاس.
العمر.
الأدوية الأخرى.
الحالة القلبية.
بداية العلاج
يفضل استخدام أقل جرعة تحقق السيطرة على الأعراض.
قد يبدأ الطبيب بـ:
قرص واحد مرة أو مرتين يوميًا
لدى المرضى الأكثر حساسية للآثار الجانبية، ثم يرفع الجرعة عند الحاجة.
لا ينبغي زيادة عدد الأقراص من تلقاء النفس.
مدة العلاج
يستخدم هذا النوع من التركيبات عادة لفترة محدودة مع إعادة تقييم الحاجة إليه بصورة منتظمة.
وفي كثير من الأنظمة العلاجية لا يفضل الاستمرار به لأكثر من:
نحو 3 أشهر
دون مراجعة متخصصة للحاجة إلى:
استمرار التركيبة.
إيقاف الفلوبينازين.
أو التحول إلى علاج أكثر ملاءمة للاكتئاب أو القلق على المدى الطويل.
طريقة تناول الأقراص
تبلع الأقراص مع كمية مناسبة من الماء.
يمكن تناولها:
مع الطعام.
أو بدونه.
إذا سببت اضطرابًا بالمعدة، يمكن تناولها بعد الطعام.
إذا كان العلاج يسبب نعاسًا واضحًا، فقد يقرر الطبيب جعل الجرعة الأكبر في المساء.
متى يبدأ التحسن؟
قد يخف:
التوتر.
الهياج.
اضطراب النوم
خلال فترة قصيرة نسبيًا.
أما التأثير المضاد للاكتئاب للنورتريبتيلين فقد يحتاج عادة إلى:
2–4 أسابيع
حتى يصبح واضحًا.
وقد يحتاج التأثير الكامل فترة أطول.
لذلك لا ينبغي إيقاف العلاج خلال الأيام الأولى لمجرد عدم تحسن المزاج مباشرة.
لا توقف العلاج فجأة بعد الاستخدام المنتظم
قد يؤدي التوقف المفاجئ عن النورتريبتيلين بعد الاستخدام المستمر إلى:
الغثيان.
الصداع.
القلق.
الأرق.
التعرق.
الشعور بالتوعك.
كما أن التوقف المفاجئ عن الفلوبينازين بعد الاستخدام الطويل قد يؤدي إلى عودة الأعراض أو ظهور اضطرابات حركية لدى بعض المرضى.
لذلك يفضل خفض الجرعة تدريجيًا حسب خطة الطبيب.
الاستخدام عند كبار السن
يحتاج كبار السن إلى حذر خاص لأن مكونات ديبتيفال يمكن أن تسبب:
النعاس.
الارتباك.
هبوط ضغط الدم عند الوقوف.
الإمساك.
احتباس البول.
تشوش الرؤية.
الرعشة والتيبس.
السقوط.
قد يبدأ الطبيب بجرعة أقل، مثل:
قرص واحد يوميًا
ثم يزيدها بحذر إذا كانت هناك حاجة.
لا ينبغي استخدام الجرعات المعتادة تلقائيًا لدى المريض المسن.
القصور الكبدي
يستقلب كل من النورتريبتيلين والفلوبينازين بدرجة مهمة في الكبد.
لذلك قد يؤدي القصور الكبدي إلى:
ارتفاع تراكيز الدواء.
زيادة النعاس.
زيادة الآثار العصبية والحركية.
زيادة خطر التأثيرات القلبية.
يستخدم بجرعة أقل وبحذر.
ويفضل تجنبه في القصور الكبدي الشديد إلا إذا قرر اختصاصي خلاف ذلك.
القصور الكلوي
لا يعتمد التخلص من النورتريبتيلين بصورة أساسية على الكلى وحدها، لكن مرضى القصور الكلوي الشديد يكونون أكثر عرضة إلى:
اضطرابات الشوارد.
التداخلات الدوائية.
التأثيرات القلبية والعصبية.
لذلك تستخدم أقل جرعة فعالة مع متابعة الحالة.
الاستخدام عند الأطفال والمراهقين
لا يستخدم ديبتيفال بصورة روتينية لدى الأطفال.
سلامة وفعالية هذه التركيبة الثابتة لم تثبت بما يكفي لهذه الفئة.
كما أن مضادات الاكتئاب تحتاج إلى متابعة خاصة لدى الأطفال والمراهقين بسبب احتمال حدوث:
تغيرات سلوكية.
زيادة الأفكار المتعلقة بإيذاء النفس لدى بعض المرضى.
ولا يستخدم إلا بقرار من اختصاصي نفسي للأطفال.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام ديبتيفال عند وجود:
حساسية تجاه الفلوبينازين.
حساسية تجاه النورتريبتيلين.
حساسية تجاه الفينوثيازينات أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
احتشاء حديث في عضلة القلب.
اضطرابات قلبية خطيرة أو اضطرابات توصيل شديدة.
حالات غيبوبة أو تثبيط شديد للجهاز العصبي المركزي.
مرض كبدي شديد.
كما يمنع الجمع مع مثبطات مونوأمين أوكسيداز MAO أو استخدامه خلال الفترة غير الآمنة بعد إيقافها.
مثبطات MAO
لا يستخدم ديبتيفال بالتزامن مع أدوية MAO بسبب احتمال حدوث تفاعلات خطيرة مثل:
ارتفاع الحرارة.
اضطراب ضغط الدم.
هياج شديد.
اختلاجات.
غيبوبة.
متلازمة السيروتونين.
يجب عادة وجود فترة فاصلة لا تقل عن 14 يومًا بين إيقاف MAO وبدء النورتريبتيلين، مع اتباع التعليمات الخاصة بكل دواء.
الأفكار الانتحارية وتفاقم الاكتئاب
قد يزداد خطر:
الأفكار الانتحارية.
إيذاء النفس.
التغيرات السلوكية
في بداية علاج الاكتئاب أو بعد تعديل الجرعة لدى بعض المرضى، وخصوصًا الأصغر سنًا.
يجب مراقبة:
تفاقم الاكتئاب.
الهياج غير المعتاد.
العدوانية.
الاندفاع.
الأفكار المتعلقة بالموت أو إيذاء النفس.
وتحتاج هذه الأعراض إلى تقييم طبي عاجل.
الباركنسونية والأعراض خارج الهرمية
بسبب وجود الفلوبينازين يمكن أن تظهر:
رعشة.
تيبس العضلات.
بطء الحركة.
انخفاض تعبيرات الوجه.
اضطراب المشي.
تململ شديد وعدم القدرة على الجلوس بهدوء.
تشنجات عضلية غير طبيعية.
يجب تقييم هذه الأعراض سريعًا، خاصة إذا ظهرت بعد بدء الدواء أو زيادة الجرعة.
خلل الحركة المتأخر
يمكن لمضادات الذهان أن تسبب مع الاستخدام المطول:
خلل الحركة المتأخر.
ويظهر على شكل حركات لا إرادية، خصوصًا في:
اللسان.
الفم.
الوجه.
الفك.
وقد تصيب الأطراف أيضًا.
تشمل العلامات:
تحريك اللسان بصورة متكررة.
مص الشفتين.
المضغ اللاإرادي.
التكشير.
حركات غير طبيعية في اليدين أو القدمين.
قد تصبح الحالة مستمرة لدى بعض المرضى، لذلك يجب استخدام أقل جرعة ولأقصر مدة مناسبة.
المتلازمة الخبيثة لمضادات الذهان
حالة نادرة لكنها خطيرة قد يسببها الفلوبينازين.
تشمل:
ارتفاع حرارة شديد.
تيبس عضلي واضح.
اضطراب الوعي.
تعرقًا شديدًا.
تسارع القلب.
تذبذب ضغط الدم.
تحتاج هذه الأعراض إلى إيقاف الدواء والحصول على رعاية طبية عاجلة.
التأثيرات المضادة للكولين
بسبب النورتريبتيلين قد يسبب ديبتيفال:
جفاف الفم.
الإمساك.
تشوش الرؤية.
صعوبة التبول.
احتباس البول.
يزداد الخطر لدى:
كبار السن.
مرضى تضخم البروستات.
مرضى الزرق ضيق الزاوية.
الجلوكوما
يستخدم بحذر شديد لدى المرضى المعرضين للزرق ضيق الزاوية.
ظهور:
ألم شديد بالعين.
احمرار.
تشوش الرؤية.
رؤية هالات حول الضوء
يحتاج إلى تقييم عاجل.
القلب واضطرابات النظم
يمكن للنورتريبتيلين أن يؤثر في:
التوصيل الكهربائي للقلب.
معدل النبض.
فترة QT.
كما قد يسبب الفلوبينازين تغيرات قلبية لدى بعض المرضى.
لذلك يستخدم بحذر عند وجود:
أمراض القلب.
اضطرابات النظم.
بطء القلب.
انخفاض البوتاسيوم.
انخفاض المغنيسيوم.
أدوية أخرى تطيل فترة QT.
قد يحتاج المريض إلى:
تخطيط قلب قبل العلاج أو أثناءه.
فحص البوتاسيوم والمغنيسيوم.
هبوط ضغط الدم عند الوقوف
يمكن أن يسبب الدواء:
دوخة.
ضعفًا.
عدم اتزان.
إغماء.
خصوصًا عند النهوض بسرعة.
يجب النهوض تدريجيًا من السرير أو الكرسي.
ويكون كبار السن أكثر عرضة للسقوط.
الاختلاجات
يمكن للنورتريبتيلين والفلوبينازين أن يخفضا عتبة حدوث الاختلاج.
يستخدم ديبتيفال بحذر لدى:
مرضى الصرع.
المرضى الذين لديهم تاريخ من الاختلاجات.
الأشخاص الذين يتناولون أدوية أخرى تخفض عتبة الاختلاج.
اضطراب ثنائي القطب والهوس
يمكن لمضاد الاكتئاب أن يؤدي إلى ظهور:
هوس.
أو هوس خفيف
لدى بعض الأشخاص المصابين باضطراب ثنائي القطب.
تشمل العلامات:
قلة الحاجة للنوم.
كثرة الكلام.
نشاطًا غير طبيعي.
الاندفاع.
ارتفاع المزاج بصورة غير معتادة.
يجب تقييم المريض عند ظهورها.
ارتفاع البرولاكتين
يمكن للفلوبينازين أن يزيد مستوى هرمون البرولاكتين.
قد يؤدي ذلك إلى:
إفراز الحليب من الثدي.
تضخم الثدي.
اضطراب الدورة الشهرية.
انخفاض الرغبة الجنسية.
اضطرابات جنسية.
يجب تقييم الأعراض إذا استمرت.
تنظيم حرارة الجسم
يمكن لمضادات الذهان أن تؤثر في قدرة الجسم على تنظيم الحرارة.
يجب الحذر أثناء:
الحر الشديد.
التمارين المجهدة.
الجفاف.
ويجب المحافظة على تناول كمية مناسبة من السوائل إذا لم يكن هناك مانع طبي.
الآثار الجانبية
الجهاز العصبي
قد يحدث:
النعاس.
الدوخة.
الصداع.
الرعشة.
بطء الحركة.
التململ.
التيبس.
اضطراب التركيز.
الجهاز الهضمي
قد يحدث:
جفاف الفم.
الغثيان.
الإمساك.
اضطراب المعدة.
تغير الشهية.
القلب والدورة الدموية
قد يحدث:
تسرع القلب.
الخفقان.
انخفاض ضغط الدم عند الوقوف.
اضطرابات في تخطيط القلب.
ونادرًا اضطرابات نظم خطيرة.
التأثيرات النفسية
قد يحدث:
النعاس.
القلق.
التململ.
تغير المزاج.
الارتباك، خاصة لدى كبار السن.
وقد يحدث هوس لدى المرضى المعرضين لذلك.
التأثيرات الجنسية
قد يحدث:
ضعف الرغبة الجنسية.
ضعف الانتصاب.
اضطرابات القذف.
صعوبة الوصول إلى النشوة.
وقد تسهم زيادة البرولاكتين أيضًا في هذه الأعراض.
الجلد والحساسية
قد يحدث:
طفح.
حكة.
حساسية للضوء.
ونادرًا تفاعل تحسسي شديد.
الدم
قد تسبب الفينوثيازينات بصورة نادرة تغيرات مهمة في خلايا الدم.
يجب تقييم المريض إذا ظهر:
حمى غير مفسرة.
التهاب حلق شديد.
التهابات متكررة.
نزف أو كدمات غير معتادة.
التداخلات الدوائية المهمة
مثبطات MAO
الجمع ممنوع بسبب خطر التفاعلات العصبية والقلبية الخطيرة.
الكحول
يجب تجنب الكحول.
قد يزيد:
النعاس.
الدوخة.
هبوط الضغط.
ضعف التركيز.
المهدئات والمنومات
مثل:
البنزوديازيبينات.
الأفيونات.
بعض مضادات الهيستامين المهدئة.
المنومات.
قد تزيد من:
النعاس.
ضعف الوعي.
تثبيط الجهاز العصبي.
الأفيونات
قد يزداد:
النعاس.
هبوط الضغط.
تثبيط التنفس.
خصوصًا مع الجرعات المرتفعة أو لدى كبار السن.
الأدوية المضادة للكولين
يمكن أن يزداد:
جفاف الفم.
الإمساك.
احتباس البول.
تشوش الرؤية.
الارتباك.
أدوية باركنسون الدوبامينية
يعاكس الفلوبينازين تأثير الدوبامين.
لذلك قد يضعف تأثير بعض علاجات باركنسون مثل:
ليفودوبا.
ويزيد الأعراض الحركية.
ترامادول
يمكن أن يزيد الجمع مع النورتريبتيلين من:
خطر الاختلاجات.
وخطر متلازمة السيروتونين.
الأدوية السيروتونينية
الجمع مع بعض مضادات الاكتئاب أو الأدوية التي تزيد السيروتونين قد يؤدي إلى متلازمة السيروتونين.
من علاماتها:
ارتفاع الحرارة.
الهياج.
التعرق.
الرعشة.
الإسهال.
تيبس أو رمع العضلات.
الأدوية التي تطيل فترة QT
يحتاج الجمع إلى حذر بسبب احتمال زيادة خطر اضطرابات نظم القلب.
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع:
أدوية القلب.
مضادات الذهان.
مضادات الاكتئاب.
وبعض المضادات الحيوية المستخدمة.
الحمل
لا يستخدم ديبتيفال أثناء الحمل إلا عندما تكون هناك حاجة طبية واضحة وبعد تقييم دقيق للفائدة والمخاطر.
قد يؤدي استخدام مضادات الذهان قرب نهاية الحمل إلى ظهور أعراض لدى المولود مثل:
الرعشة.
التيبس أو الارتخاء العضلي.
النعاس.
صعوبة التغذية.
اضطرابات التنفس.
كما يمكن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أن تسبب أعراض تكيف أو انسحاب لدى بعض حديثي الولادة.
لا ينبغي إيقاف العلاج فجأة عند اكتشاف الحمل دون مراجعة الطبيب.
الرضاعة الطبيعية
لا يفضل استخدام هذه التركيبة أثناء الرضاعة دون تقييم متخصص.
يمكن أن تمر مكونات الدواء إلى حليب الأم وتسبب للرضيع:
النعاس.
الخمول.
صعوبة الرضاعة.
تأثيرات عصبية.
يحدد الطبيب ما إذا كان الأنسب:
استخدام علاج بديل.
أو إيقاف الرضاعة.
أو مراقبة الرضيع بدقة.
الاستخدام عند كبار السن
يستخدم بحذر شديد وبأقل جرعة ممكنة.
يزداد لديهم خطر:
الارتباك.
النعاس.
الإمساك.
احتباس البول.
هبوط الضغط.
السقوط والكسور.
الباركنسونية الدوائية.
خلل الحركة المتأخر.
اضطرابات القلب.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يسبب ديبتيفال:
النعاس.
الدوخة.
تشوش الرؤية.
ضعف التركيز.
بطء رد الفعل.
لذلك يجب تجنب القيادة وتشغيل الآلات حتى يتأكد المريض من تأثير الدواء عليه.
ويزداد الخطر مع الكحول والمهدئات.
الجرعة المنسية
إذا نسي المريض جرعة:
تؤخذ عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي:
تترك الجرعة المنسية.
لا تضاعف الجرعة التالية.
الجرعة الزائدة
الجرعة الزائدة قد تكون خطيرة بسبب وجود النورتريبتيلين والفلوبينازين معًا.
قد تسبب:
نعاسًا شديدًا.
هياجًا أو ارتباكًا.
توسع حدقة العين.
جفافًا شديدًا.
احتباس البول.
اختلاجات.
انخفاض ضغط الدم.
اضطرابات نظم القلب.
حصارًا في التوصيل القلبي.
غيبوبة.
تثبيط التنفس.
اضطرابات حركية شديدة.
تناول كمية كبيرة من الأقراص يحتاج إلى تقييم إسعافي فوري حتى إذا لم تظهر الأعراض بعد.
طريقة الحفظ
تحفظ أقراص ديبتيفال داخل العبوة الأصلية.
تحفظ بعيدًا عن:
الرطوبة.
الحرارة المرتفعة.
الضوء المباشر.
يفضل الاحتفاظ بالأقراص داخل الشريط حتى وقت الاستخدام.
يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال، لأن الجرعة الزائدة من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات قد تكون شديدة الخطورة.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
كل قرص من ديبتيفال يحتوي على:
فلوبينازين 0.5 ملغ + نورتريبتيلين 10 ملغ.
والعبوة تحتوي على:
30 قرصًا مغلفًا.
يستخدم هذا التركيب أساسًا في بعض حالات القلق المصحوب بأعراض اكتئابية، ولا ينبغي استخدامه لمجرد التوتر العابر.
الجرعة المعتادة للبالغين هي قرص واحد مرتين إلى ثلاث مرات يوميًا، ويحدد الطبيب أقل جرعة مناسبة لكل مريض.
لا ينبغي عادة الاستمرار على هذه التركيبة لفترة طويلة دون إعادة تقييم، ويكون الاستخدام في كثير من الحالات محدودًا بعدة أسابيع وحتى نحو ثلاثة أشهر.
وجود الفلوبينازين يعني ضرورة الانتباه إلى ظهور الرعشة، تيبس العضلات، بطء الحركة، التململ أو الحركات اللاإرادية.
أما النورتريبتيلين فقد يسبب جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية، احتباس البول، النعاس واضطرابات القلب.
يجب تجنب الكحول وعدم الجمع مع مثبطات MAO.
يحتاج كبار السن ومرضى القلب والكبد ومرضى الصرع إلى حذر خاص.
ظهور ارتفاع حرارة مع تيبس شديد، حركات لا إرادية جديدة، إغماء أو اضطراب شديد في النبض، اختلاج، أفكار لإيذاء النفس أو تناول جرعة زائدة يستوجب الحصول على رعاية طبية عاجلة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق