الاسم العلمي: ميترونيدازول Metronidazole + نيفوروكسازيد Nifuroxazide
الأشكال الصيدلانية والتركيزات
كومبي ترست كبسولات
كل كبسولة تحتوي على:
ميترونيدازول Metronidazole بكمية 600 ملغ.
نيفوروكسازيد Nifuroxazide بكمية 200 ملغ.
العبوة: 20 كبسولة.
كومبي ترست معلق فموي
كل 5 مل من المعلق تحتوي على:
ميترونيدازول Metronidazole بكمية 250 ملغ.
نيفوروكسازيد Nifuroxazide بكمية 200 ملغ.
العبوة: 100 مل.
دواعي الاستعمال
يستخدم كومبي ترست لعلاج بعض حالات الإسهال المرتبطة بعدوى معوية حساسة لمكونات المستحضر.
تجمع تركيبته بين الميترونيدازول، الذي يمتلك فعالية ضد بعض الطفيليات والجراثيم اللاهوائية، والنيفوروكسازيد، وهو مضاد للعدوى يعمل بصورة أساسية داخل القناة الهضمية.
قد يستخدم وفق تشخيص الطبيب في حالات مختارة من:
الإسهال المعدي.
التهابات الأمعاء الجرثومية الحساسة.
حالات الزحار أو الإسهال المرتبط ببعض الطفيليات عندما يكون الميترونيدازول مناسباً.
العدوى المعوية المختلطة التي يرى الطبيب أن هذه التركيبة مناسبة لها.
لكن كومبي ترست لا ينبغي استخدامه لكل حالة إسهال بصورة تلقائية؛ فكثير من حالات الإسهال الحاد تكون فيروسية أو تتحسن بالإماهة وحدها ولا تستفيد من المضادات. توصي منظمة الصحة العالمية بأن يكون تعويض السوائل والأملاح بمحلول الإماهة الفموية ORS أساس العلاج في الإسهال الحاد.
كيف يعمل الميترونيدازول؟
الميترونيدازول من مجموعة النيتروإيميدازول.
يدخل إلى الخلايا الحساسة ويُختزل داخل الكائنات الدقيقة، فتتكون نواتج فعالة تؤثر في الحمض النووي DNA وتمنع استمرار نمو الكائن الممرض.
يمتلك نشاطاً مهماً ضد:
بعض الجراثيم اللاهوائية.
الأميبا Entamoeba histolytica.
الجيارديا Giardia في الأنظمة العلاجية المناسبة.
الميترونيدازول يمتص جيداً من الجهاز الهضمي ويصل إلى الدورة الدموية والأنسجة.
كيف يعمل النيفوروكسازيد؟
النيفوروكسازيد مشتق من مجموعة النتروفوران ويستخدم في عدد من البلدان كمضاد موضعي للعدوى المعوية المرتبطة بالإسهال.
يكون امتصاصه الجهازي محدوداً مقارنة بالميترونيدازول، ولذلك يتركز تأثيره بصورة رئيسية داخل الأمعاء.
لا يعمل الدواء بالطريقة نفسها التي تعمل بها مضادات حركة الأمعاء مثل لوبراميد؛ أي أن الهدف الأساسي هو التأثير في الكائنات المسببة للعدوى وليس مجرد إيقاف حركة الأمعاء.
الجرعة للكبسولات
وفق المعلومات المنشورة من الشركة المصنعة، يستخدم شكل الكبسولات لمن هم فوق عمر 12 سنة بجرعة:
كبسولة واحدة مرتين يومياً.
أي:
كبسولة صباحاً.
كبسولة مساءً.
تعطي هذه الجرعة يومياً:
ميترونيدازول 1200 ملغ.
نيفوروكسازيد 400 ملغ.
يجب ألا تطول مدة العلاج أو تتكرر الكورسات دون تقييم سبب الإسهال والعدوى.
جرعة المعلق الفموي
المعلق مخصص لتسهيل إعطاء العلاج عندما يكون الشكل السائل أكثر ملاءمة.
يحتوي كل 5 مل على 250 ملغ ميترونيدازول + 200 ملغ نيفوروكسازيد.
عند الأطفال لا ينبغي حساب جرعة كومبي ترست اعتماداً على العمر فقط، لأن الميترونيدازول في علاج العدوى الطفيلية والجرثومية له جرعات تعتمد على وزن الطفل ونوع العدوى.
لذلك تحدد كمية المعلق بالمليلتر بواسطة الطبيب، ولا تستخدم ملعقة طعام منزلية لتقدير الجرعة.
تنبيه مهم بخصوص الأطفال
تختلف التوصيات التنظيمية المتعلقة بالنيفوروكسازيد بين البلدان. فبينما تسوق بعض البلدان مستحضرات معلق للأطفال، قامت السلطات الفرنسية بتقييد النيفوروكسازيد ومنع استخدامه لدى الأطفال والمراهقين تحت 18 عاماً بسبب مراجعة نسبة الفائدة إلى المخاطر.
لذلك يجب الالتزام بالنشرة المحلية المعتمدة ووصفة الطبيب، وعدم إعطاء كومبي ترست للأطفال ذاتياً لمجرد وجود إسهال.
رج العبوة جيداً
يجب رج معلق كومبي ترست جيداً قبل كل جرعة حتى يعاد توزيع المواد الفعالة بصورة متجانسة.
تقاس الجرعة بواسطة:
سرنجة فموية مدرجة.
أو المكيال المدرج المرفق مع المستحضر.
ولا ينصح باستخدام ملاعق المطبخ.
تناول الدواء مع الطعام
يمكن تناول الدواء مع الطعام إذا سبب:
الغثيان.
ألم المعدة.
الانزعاج الهضمي.
يجب تناول كمية كافية من السوائل أثناء فترة الإسهال لمنع الجفاف.
محلول الإماهة الفموية ORS
استخدام كومبي ترست لا يعوض السوائل والأملاح التي يفقدها الجسم.
في الإسهال، العلاج الأهم لمنع المضاعفات هو تعويض:
الماء.
الصوديوم.
البوتاسيوم.
الجلوكوز.
والأملاح الأخرى.
لذلك يستخدم محلول الإماهة الفموية ORS بصورة منتظمة، وخصوصاً لدى الأطفال وكبار السن والمرضى الذين يتبرزون مرات كثيرة. وتؤكد منظمة الصحة العالمية أن ORS هو أساس علاج الجفاف الناتج عن الإسهال.
متى لا تكفي المعالجة المنزلية؟
يجب الحصول على تقييم طبي عند وجود:
دم واضح في البراز.
حرارة مرتفعة.
ألم شديد أو مستمر في البطن.
انتفاخ شديد.
قيء متكرر يمنع شرب السوائل.
خمول أو اضطراب وعي.
عطش شديد وجفاف الفم.
قلة واضحة في كمية البول.
دوخة شديدة أو إغماء.
إسهال شديد مستمر.
إسهال يستمر عدة أيام دون تحسن.
أعراض عند رضيع أو مريض مسن أو شخص ضعيف المناعة.
هذه الأعراض قد تشير إلى جفاف شديد أو عدوى تحتاج إلى علاج مختلف أو إلى مرض لا ينبغي علاجه ذاتياً بمضادات الإسهال.
الكحول: تحذير مهم جداً
بسبب احتواء كومبي ترست على الميترونيدازول يجب الامتناع عن الكحول تماماً أثناء فترة العلاج.
ويستمر الامتناع عن الكحول لمدة 3 أيام على الأقل بعد آخر جرعة وفق النشرة الدوائية الأمريكية للميترونيدازول.
قد يؤدي الجمع إلى:
تقلصات شديدة في البطن.
الغثيان.
القيء.
الصداع.
احمرار وسخونة الوجه.
الشعور بالخفقان أو الانزعاج.
لا يقتصر التحذير على المشروبات الكحولية
يجب الانتباه أيضاً إلى بعض المستحضرات التي يمكن أن تحتوي على الكحول أو Propylene Glycol.
يفضل قراءة تركيب:
بعض أدوية السعال.
بعض المحاليل الفموية.
بعض المستحضرات العشبية.
وتجنب المنتجات المحتوية على الكحول أو البروبلين غليكول خلال العلاج ولمدة ثلاثة أيام بعد آخر جرعة.
الآثار الجانبية الشائعة
قد يسبب كومبي ترست:
الغثيان.
ألم أو انزعاج المعدة.
فقدان الشهية.
طعم معدني أو غير مستحب في الفم.
جفاف الفم.
الصداع.
الإسهال أو تغير طبيعة البراز.
الإمساك لدى بعض المرضى.
وقد يحدث تغير في لون البول أثناء استخدام الميترونيدازول إلى لون أغمق، وهو عادة تأثير دوائي وليس نزفاً بولياً إذا لم توجد أعراض أخرى.
اضطرابات الجهاز العصبي
يجب الانتباه بصورة خاصة إلى الميترونيدازول عند استخدامه بجرعات مرتفعة أو لفترات طويلة.
سجلت حالات من:
اعتلال الأعصاب الطرفية.
التنميل.
الوخز.
الإحساس بالحرق في اليدين أو القدمين.
الدوخة.
عدم الاتزان.
الترنح.
التشنجات.
اعتلال الدماغ في حالات نادرة.
إذا ظهر تنميل أو ضعف أو صعوبة في المشي أو اضطراب عصبي جديد، يجب إيقاف العلاج وطلب التقييم الطبي.
الحساسية والطفح الجلدي
قد تسبب مكونات المستحضر تفاعلات تحسسية.
يجب إيقاف الدواء وطلب الرعاية الطبية عند ظهور:
تورم الوجه أو الشفتين.
تورم اللسان أو الحلق.
صعوبة التنفس.
طفح جلدي منتشر.
فقاعات أو تقرحات في الجلد أو الفم.
حمى مترافقة مع طفح.
وقد ارتبط الميترونيدازول في حالات نادرة بتفاعلات جلدية خطيرة مثل متلازمة ستيفنز–جونسون وانحلال البشرة السمي.
موانع الاستعمال
لا يستخدم كومبي ترست عند وجود:
حساسية معروفة تجاه الميترونيدازول.
حساسية تجاه مشتقات النيتروإيميدازول.
حساسية تجاه النيفوروكسازيد أو مشتقات النتروفوران.
تحسس معروف تجاه أحد مكونات المنتج.
كما يمنع الميترونيدازول لدى المصابين بمتلازمة كوكايين Cockayne Syndrome بسبب تقارير عن سمية كبدية خطيرة جداً.
ديسلفيرام Disulfiram
لا ينبغي استخدام الميترونيدازول لدى شخص استخدم ديسلفيرام خلال الأسبوعين السابقين.
تم الإبلاغ عن تفاعلات نفسية وارتباك عند الجمع بينهما.
لذلك يجب إبلاغ الطبيب عن استخدام Disulfiram لعلاج الاعتماد على الكحول.
الوارفارين ومميعات الدم
يمكن للميترونيدازول أن يزيد تأثير الوارفارين ومضادات التخثر من مجموعة الكومارين.
قد يؤدي ذلك إلى:
ارتفاع INR.
زيادة الكدمات.
زيادة خطر النزف.
يحتاج المريض إلى مراقبة INR وتعديل جرعة مضاد التخثر عند الحاجة.
الليثيوم Lithium
يمكن للميترونيدازول أن يرفع مستوى الليثيوم في الدم لدى بعض المرضى.
قد تظهر سمية الليثيوم على شكل:
رعشة.
قيء.
إسهال شديد.
اضطراب التوازن.
النعاس.
الارتباك.
قد يحتاج المريض الذي يستخدم الليثيوم إلى قياس مستوى الليثيوم ووظائف الكلى أثناء العلاج.
بوسلفان Busulfan
يمكن للميترونيدازول رفع تركيز بوسلفان بصورة مهمة وزيادة خطر سميته.
يجب تجنب الجمع بينهما ما لم يكن ذلك تحت إشراف تخصصي ومراقبة دقيقة.
الفينيتوين والفينوباربيتال
يمكن للأدوية المحفزة لإنزيمات الكبد مثل:
Phenytoin.
Phenobarbital.
أن تزيد سرعة التخلص من الميترونيدازول وتخفض مستواه.
كما يمكن أن يؤثر الميترونيدازول في التخلص من الفينيتوين.
لذلك قد تكون هناك حاجة إلى متابعة سريرية أو مخبرية عند الجمع بينها.
أمراض الكبد
يتم استقلاب الميترونيدازول في الكبد.
عند وجود قصور كبدي شديد يمكن أن يتراكم الدواء ويرتفع خطر آثاره الجانبية.
توصي النشرة الأمريكية بخفض جرعة الميترونيدازول بنحو 50% في القصور الكبدي الشديد Child-Pugh C.
ولأن كومبي ترست مستحضر ثابت التركيب يجمع مادتين، فإن المريض المصاب بقصور كبدي شديد يحتاج إلى اختيار الجرعة أو المستحضر بواسطة الطبيب ولا ينبغي تعديل عدد الكبسولات ذاتياً.
أمراض الكلى وغسيل الكلى
لا يؤدي القصور الكلوي البسيط أو المتوسط عادة إلى تغيير كبير في التخلص من الميترونيدازول نفسه، لكن نواتج استقلابه قد تتراكم في الفشل الكلوي النهائي.
كما يزيل غسيل الكلى كمية مهمة من الميترونيدازول ونواتجه.
لذلك يحتاج مرضى غسيل الكلى إلى تنظيم توقيت العلاج والجرعة بواسطة الطبيب.
الحمل
بسبب احتواء كومبي ترست على مادتين، يجب تقييم سلامة التركيبة كاملة وليس الميترونيدازول وحده.
رغم وجود خبرة كبيرة مع الميترونيدازول في الحمل عند الحاجة الطبية، أصدرت جهات تنظيمية أوروبية احتياطات أحدث بشأن النيفوروكسازيد، وتوصي بتجنبه أثناء الحمل بسبب عدم كفاية بيانات السلامة ومخاوف ما قبل سريرية تتعلق بالسمية الجينية.
لذلك لا ينصح باستخدام كومبي ترست أثناء الحمل دون قرار طبي مباشر، وتوجد جهات تنظيمية توصي بعدم استخدام النيفوروكسازيد أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية
ينطبق الحذر نفسه على الرضاعة بسبب وجود النيفوروكسازيد ضمن التركيبة.
توصي بعض السلطات التنظيمية الأوروبية بتجنب النيفوروكسازيد خلال الرضاعة كإجراء احترازي.
لذلك يفضل اختيار علاج آخر عند الحاجة أو مناقشة الاستمرار بالرضاعة والعلاج مع الطبيب.
استخدام المضادات بصورة غير ضرورية
الميترونيدازول دواء مضاد للجراثيم والطفيليات وليس علاجاً عاماً لكل إسهال.
استخدامه عند عدم وجود عدوى حساسة:
لا يسرع الشفاء من الإسهال الفيروسي.
قد يسبب آثاراً جانبية دون فائدة.
يزيد الضغط المؤدي إلى مقاومة مضادات الميكروبات.
لذلك يجب استخدام كومبي ترست للحالات التي يوجد فيها سبب مقنع للاشتباه بعدوى تستجيب لمكوناته.
الغذاء أثناء الإسهال
لا يوصى عادة بتجويع المريض حتى يتوقف الإسهال.
بعد تعويض السوائل يمكن الاستمرار بالتغذية المناسبة حسب تحمل المريض.
تكون الوجبات الخفيفة والمتكررة أسهل في بعض الحالات.
يجب الاهتمام بصورة أساسية بالإماهة، وخاصة عند الأطفال.
الجرعة المنسية
إذا نسيت إحدى الجرعات:
تناولها عند تذكرها إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، اترك الجرعة المنسية.
لا تتناول جرعتين معاً لتعويض الجرعة الفائتة.
حافظ على فواصل منتظمة بين الجرعات قدر الإمكان.
إكمال مدة العلاج
إذا وصف الطبيب كومبي ترست لعلاج عدوى بكتيرية أو طفيلية محددة، يجب الالتزام بالمدة الموصوفة حتى إذا تحسنت الأعراض في وقت مبكر.
لا توقف العلاج أو تمدده بناءً على عدد مرات الإسهال فقط، لأن مدة العلاج تعتمد على الكائن المسبب والتشخيص.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعة الزائدة، وخصوصاً بسبب الميترونيدازول، إلى:
الغثيان.
القيء.
الترنح.
الدوخة.
اضطرابات عصبية.
التشنجات في الحالات الشديدة.
لا يوجد ترياق نوعي للميترونيدازول، ويكون العلاج داعماً وموجهاً للأعراض.
عند تناول طفل أو بالغ كمية كبيرة من الدواء يجب طلب الرعاية الطبية.
الحفظ والتخزين
تحفظ الكبسولات والمعلق في العبوة الأصلية.
تحفظ وفق درجة الحرارة المدونة على عبوة الشركة.
تحمى من الحرارة والرطوبة والضوء الزائد.
يحفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
يجب إغلاق عبوة المعلق جيداً بعد الاستخدام ورجها قبل كل جرعة.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
كومبي ترست ليس دواءً «يوقف الإسهال» مباشرة مثل الأدوية التي تبطئ حركة الأمعاء؛ تركيبته موجهة أساساً لمكافحة أنواع معينة من العدوى، ولذلك قد يستمر البراز الرخو لبعض الوقت حتى مع بدء العلاج.
وجود كبسولات ومعلق بتركيزين مختلفين لا يعني أن 5 مل من الشراب تعادل كبسولة واحدة. الكبسولة تحتوي على 600 ملغ ميترونيدازول و200 ملغ نيفوروكسازيد، بينما 5 مل من المعلق تحتوي على 250 ملغ ميترونيدازول و200 ملغ نيفوروكسازيد. لذلك لا يجوز تبديل الشكلين بنفس عدد الجرعات من تلقاء النفس.
إذا وصف الطبيب كبسولة مرتين يومياً، فهذا يعني إجمالي 1200 ملغ من الميترونيدازول و400 ملغ من النيفوروكسازيد خلال اليوم، وليس أربع كبسولات للوصول إلى جرعة النيفوروكسازيد المعتادة المستخدمة عند استعماله منفرداً؛ المنتج المركب له نظام جرعاته الخاص.
الطعم المعدني في الفم من التأثيرات المعروفة للميترونيدازول ولا يعني عادة وجود مشكلة خطيرة، لكنه قد يجعل بعض الأطعمة والمشروبات أقل استساغة مؤقتاً.
تغير لون البول إلى لون داكن أثناء العلاج قد يحدث بسبب نواتج الميترونيدازول، لكن وجود دم حقيقي في البول أو ألم أثناء التبول أو قلة البول يحتاج إلى تقييم منفصل.
لا ينبغي استخدام الدواء الموجود من إصابة سابقة عند حدوث إسهال جديد؛ سبب الإسهال الجديد قد يكون فيروسياً أو غذائياً أو دوائياً أو ناتجاً عن جرثومة تحتاج إلى مضاد مختلف.
إذا كان الإسهال شديداً، فإن عدد أكياس محلول الإماهة والسوائل التي يتناولها المريض قد يكون أهم لمنع المضاعفات من عدد الجرعات المضادة للعدوى.
عند إعطاء المعلق، رج العبوة قبل كل جرعة حتى لو كانت قد رُجت في الصباح؛ ترك المعلق فترة يسمح للجسيمات بالترسب ويمكن أن يجعل الجرعات غير متساوية.
لا تستخدم ملعقة الشاي الموجودة في المنزل لقياس شراب الطفل. اختلاف حجم الملاعق قد يؤدي إلى خطأ ملحوظ لأن كل 1 مل من المعلق يحتوي تقريباً على 50 ملغ ميترونيدازول و40 ملغ نيفوروكسازيد.
إذا بدأ تنميل في القدمين أو اليدين أثناء العلاج فلا يتم تجاهله باعتباره تعباً بسبب الإسهال، لأن الميترونيدازول يمكن أن يسبب اعتلالاً عصبياً، وخصوصاً مع الاستخدام المطول أو المتكرر.
الامتناع عن الكحول يجب أن يستمر بعد انتهاء العلاج أيضاً لمدة ثلاثة أيام؛ إيقاف الكبسولات لا يعني أن الكحول يصبح مناسباً في الليلة نفسها.
إذا احتاج المريض إلى علاج للإسهال أكثر من مرة خلال فترة قصيرة، فالأفضل إجراء تقييم للسبب بدلاً من تكرار كومبي ترست، وخصوصاً عند وجود نقص وزن أو إسهال ليلي أو دم في البراز أو استمرار الأعراض لأكثر من أسبوعين.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق