قواعد أكياس فغر القولون
Colostomy Bases / Skin Barriers
المقاسات المطلوبة
Colostomy Base 35–45 mm.
Colostomy Base 50–60 mm.
Colostomy Base 70–80 mm.
تعريف المنتج
Colostomy Base هي قاعدة لاصقة طبية تُثبت على الجلد المحيط بفغرة القولون، وتشكل الجزء الأول من نظام أكياس الفغر ثنائي القطعة.
تتكون القاعدة من حاجز جلدي لاصق، ومنطقة مركزية قابلة للقص أو التشكيل حول الفغرة، وحلقة اقتران أو Flange يثبت عليها كيس الفغر المنفصل.
توفر القاعدة حاجزًا بين مخرجات الأمعاء والجلد، وتساعد على تثبيت الكيس وتقليل التسرب وحماية الجلد المحيط بالفغرة من الرطوبة والإنزيمات والاحتكاك.
يسمح النظام ثنائي القطعة بفصل الكيس واستبداله مع إبقاء القاعدة على الجلد عندما تكون القاعدة سليمة ولا يوجد تسرب أو تهيج.
الأسماء الطبية والفنية
قاعدة فغر القولون.
حاجز جلدي للفغرة.
صفيحة لاصقة للفغرة.
قاعدة كيس فغر القولون.
حلقة تثبيت كيس الفغرة.
الأسماء باللغة الإنجليزية
Colostomy Base.
Ostomy Baseplate.
Ostomy Skin Barrier.
Ostomy Wafer.
Two-Piece Skin Barrier.
Flanged Ostomy Barrier.
Colostomy Flange.
Ostomy Faceplate.
تصنيف المنتج
مستهلك طبي للعناية بالفغرات.
جزء من نظام فغر ثنائي القطعة.
حاجز جلدي خارجي.
قد يكون مسطحًا أو محدبًا.
قد يكون قابلًا للقص أو جاهز الفتحة أو قابلًا للتشكيل.
قد يكون للاستخدام القياسي أو الممتد.
مخصص لمريض واحد.
يُورد عادة نظيفًا وغير معقم.
ليس كيس فغر كاملًا.
ليس حلقة حاجز مستقلة Barrier Ring.
ليس معجون فغر.
ليس لاصقًا جراحيًا عامًا.
الفرق بين القاعدة والكيس
القاعدة
تلتصق مباشرة بجلد المريض.
تحتوي على فتحة الفغرة.
تحتوي في النظام ثنائي القطعة على حلقة تثبيت.
توفر الحماية الجلدية والإغلاق حول الفغرة.
قد تبقى على الجلد عدة أيام حسب حالة المريض وتعليمات المنتج.
الكيس
يثبت على حلقة القاعدة.
يجمع البراز والغازات.
قد يكون قابلًا للتفريغ أو مغلق النهاية.
يمكن فصله واستبداله دون نزع القاعدة في النظام ثنائي القطعة.
يجب أن يحمل مقاس حلقة اقتران مطابقًا للقاعدة.
الفرق بين مقاس Flange ومقاس الفغرة
هذه النقطة أساسية عند الشراء والاستخدام.
Flange Size
هو قطر حلقة الاقتران التي تربط القاعدة بالكيس.
قد يكون مثل 35 أو 40 أو 44 أو 45 أو 50 أو 57 أو 60 أو 70 مم.
يجب أن يتطابق مع مقاس حلقة الكيس.
Stoma Opening Size
هو قطر الفتحة التي تمر من خلالها الفغرة.
قد تكون الفتحة جاهزة Pre-Cut.
قد تكون قابلة للقص Cut-to-Fit.
قد تكون قابلة للتشكيل Moldable.
تكون فتحة الفغرة أصغر من قطر حلقة الاقتران عادة.
لا يجوز اختيار القاعدة اعتمادًا على مقاس Flange وحده دون التأكد من أن منطقة القص تستوعب الفغرة.
مثال توضيحي
قد تكون القاعدة ذات Flange مقاس 57 مم، بينما تسمح بفتحة فغرة حتى 44 أو 45 مم فقط حسب الشركة.
قد تكون القاعدة ذات Flange مقاس 70 مم، بينما تسمح بفتحة فغرة حتى 55 أو 57 أو 68 مم حسب المنتج.
وجود حلقة 70 مم لا يعني تلقائيًا أن فتحة الفغرة يمكن قصها إلى 70 مم.
يجب مراجعة الحد الأقصى المطبوع على ظهر القاعدة.
تفسير قائمة المقاسات
تمثل قائمة 35–45 و50–60 و70–80 مم فئات عامة لحجم حلقة النظام.
يجب تحويل كل فئة إلى مقاس تجاري محدد قبل إصدار أمر التوريد.
من المقاسات التجارية المحتملة:
35 مم.
38 مم.
40 مم.
44 مم.
45 مم.
50 مم.
57 مم.
60 مم.
70 مم.
قد توجد مقاسات أخرى بحسب الشركة.
لا تقبل القواعد والكيس من مقاسين مختلفين حتى لو كان الفرق بضعة مليمترات.
Colostomy Base 35–45 mm
فئة القواعد الصغيرة إلى المتوسطة في أنظمة الفغر ثنائية القطعة.
قد تشمل حلقات اقتران 35 أو 38 أو 40 أو 44 أو 45 مم حسب العلامة التجارية.
تستخدم عادة مع أكياس تحمل حلقة اقتران مطابقة للمقاس نفسه.
يكون نطاق فتحة الفغرة الفعلي أصغر من قطر حلقة الاقتران ويختلف حسب الموديل.
قد تكون مناسبة للفغرات الصغيرة والمتوسطة.
تتوفر كقواعد مسطحة أو محدبة.
تتوفر Cut-to-Fit أو Pre-Cut أو Moldable.
يجب تحديد المقاس الاسمي المطلوب داخل نطاق 35–45 مم وعدم قبول أي مقاس في النطاق تلقائيًا بوصفه بديلًا.
مواصفة فنية مقترحة لفئة 35–45 مم
قاعدة فغر قولون لنظام ثنائي القطعة.
مقاس حلقة الاقتران: 35 أو 40 أو 44/45 مم حسب جدول الكميات.
نوع الاقتران: ميكانيكي Click أو لاصق Flex حسب النظام.
فتحة الفغرة: قابلة للقص أو جاهزة حسب الطلب.
نطاق القص: يحدد بصورة مستقلة.
الحاجز: مسطح أو محدب حسب البند.
الخامة: حاجز جلدي هيدروكولويد.
الحافة الخارجية: هيدروكولويد كامل أو شريط لاصق مرن.
التوافق: مع كيس من الشركة والنظام ومقاس الحلقة نفسه.
Colostomy Base 50–60 mm
فئة القواعد المتوسطة إلى الكبيرة.
قد تشمل حلقات اقتران 50 أو 57 أو 60 مم.
يجب أن يذكر المورد المقاس الفعلي، مثل 50 أو 57 أو 60 مم، وليس عبارة 50–60 فقط.
تسمح عادة بفتحة فغرة أكبر من فئة 35–45 مم.
يمكن أن تكون مناسبة للفغرات المتوسطة أو الكبيرة، لكن يعتمد ذلك على نطاق القص الفعلي.
تتوفر في أنظمة Click أو Flex أو أنظمة ميكانيكية أخرى.
يجب أن يتطابق الكيس مع القاعدة بالمقاس ونوع الاقتران.
لا يتوافق كيس 50 مم عادة مع قاعدة 57 أو 60 مم.
مواصفة فنية مقترحة لفئة 50–60 مم
قاعدة منفصلة لنظام فغر ثنائي القطعة.
مقاس حلقة الاقتران: 50 أو 57 أو 60 مم حسب جدول الكميات.
فتحة الفغرة: Cut-to-Fit أو Pre-Cut أو Moldable.
الحد الأقصى للفتحة: يذكر بالمليمتر في العرض الفني.
حاجز جلدي مناسب لمخرجات القولون.
تصميم مسطح أو محدب حسب احتياج المريض.
حافة مرنة تتكيف مع انحناءات البطن.
عروات حزام عند طلبها.
توافق كامل مع أكياس الفغر ذات المقاس نفسه.
Colostomy Base 70–80 mm
فئة القواعد الكبيرة أو Extra-Large.
المقاس التجاري الأكثر انتشارًا داخل هذه الفئة هو 70 مم، بينما قد تكون مقاسات 80 مم محدودة أو خاصة بشركة أو نظام معين.
لا يجوز وصف قاعدة 70 مم بأنها 80 مم أو تركيب كيس 80 مم عليها.
يجب على المورد تحديد المقاس الاسمي الدقيق.
إذا كان المطلوب حلقة اقتران 80 مم فعلًا، فيجب تقديم قاعدة وكيس متوافقين من النظام نفسه مع إثبات المقاس.
قد تسمح بعض قواعد 70 مم بفتحات فغرة كبيرة، لكن الحد الأقصى للقص يختلف بصورة واضحة بين المنتجات.
قد توجد أنظمة أكبر بحلقة أو قاعدة واسعة، مثل الأنظمة المخصصة للفغرات الكبيرة جدًا، ولكنها لا تعد بديلًا تلقائيًا لنظام 70 أو 80 مم.
مواصفة فنية مقترحة لفئة 70–80 مم
قاعدة فغر قولون كبيرة الحجم لنظام ثنائي القطعة.
مقاس حلقة الاقتران: 70 أو 80 مم حسب الطلب المحدد.
يجب توفير كيس متوافق بالمقاس نفسه.
يجب تحديد الحد الأدنى والحد الأقصى لفتحة الفغرة.
يجب تقديم رسم يوضح قطر الحلقة وقطر منطقة القص وأبعاد القاعدة الخارجية.
يجب أن تبقى مساحة حاجز كافية حول الفتحة بعد قصها إلى الحد الأقصى.
يجب أن تكون الحلقة قوية ومقاومة للانفصال تحت وزن الكيس والمخرجات.
يجب عدم قبول قاعدة 70 مم لبند 80 مم إلا بعد تعديل البند وموافقة فنية مكتوبة.
أنواع نظم الاقتران
الاقتران الميكانيكي
Mechanical Coupling.
يثبت الكيس على القاعدة بواسطة حلقتين متداخلتين.
قد يصدر صوت Click عند اكتمال الإغلاق.
يوفر اتصالًا ملموسًا يمكن التحقق منه بالأصابع.
قد يحتوي على آلية قفل إضافية.
يكون ارتفاع النظام عن الجلد أكبر نسبيًا من الاقتران اللاصق.
يجب الضغط بصورة متساوية حول الحلقة للتأكد من اكتمال التثبيت.
الاقتران اللاصق المرن
Adhesive Coupling أو Flex Coupling.
يثبت الكيس على منطقة لاصقة فوق القاعدة.
يكون مرنًا ومنخفض الارتفاع.
يسمح بتركيب الكيس دون ضغط ميكانيكي كبير على البطن.
يجب محاذاة الكيس بصورة صحيحة؛ لأن إعادة ضبط موضعه قد تكون محدودة.
يجب ألا توجد رطوبة أو بقايا على سطح الاقتران.
الحلقة العائمة
Floating Flange.
تكون الحلقة مرتفعة قليلًا عن القاعدة.
تسمح بوضع الأصابع تحت الحلقة أثناء تثبيت الكيس.
تساعد على تقليل الضغط المباشر على البطن.
قد تكون مفيدة بعد الجراحة أو لدى المريض الذي يعاني ألمًا أو حساسية.
يجب فحص المساحة أسفل الحلقة للتأكد من عدم تجمع المخرجات أو الرطوبة.
نظام Click
يحتوي على حلقة ميكانيكية قد تصدر صوتًا أو إحساسًا عند إغلاقها.
قد يحتوي على قفل أمان.
يسمح بفصل الكيس وإعادة تركيبه.
يجب أن يكون المقاس واللون الترميزي متطابقين بين القاعدة والكيس.
لا يعتمد على تشابه اللون وحده؛ بل يجب مراجعة رقم المقاس والمنتج.
نظام Flex
يستخدم اقترانًا لاصقًا مرنًا.
يقلل الضغط اللازم لتركيب الكيس.
يتكيف بصورة جيدة مع حركة الجسم.
يجب أن يكون سطح القاعدة نظيفًا وجافًا عند تثبيت الكيس.
لا يستخدم كيس Click على قاعدة Flex حتى لو كان قطرهما متقاربًا.
أنواع القواعد حسب شكل السطح
القاعدة المسطحة
Flat Skin Barrier.
تكون منطقة الحاجز حول الفغرة مسطحة.
تناسب غالبًا الفغرة البارزة والجلد المستوي.
يمكن استخدامها مع البطن اللين أو الصلب بعد التقييم.
لا توفر ضغطًا محدبًا حول الفغرة.
قد لا تكون مناسبة عند وجود فغرة مرتدة أو ثنيات عميقة تسبب التسرب.
القاعدة المحدبة
Convex Skin Barrier.
تحتوي على سطح منحني يطبق ضغطًا مدروسًا حول الفغرة.
قد تساعد على بروز الفغرة المستوية أو المرتدة.
قد تساعد على منع التسرب في وجود انخفاض أو ثنية حول الفغرة.
تتوفر بدرجات Soft وLight وDeep Convex حسب الشركة.
لا تستخدم لمجرد أن الفغرة كبيرة.
يجب اختيارها بواسطة ممرض أو مختص بالعناية بالفغرات.
التحدب الناعم
Soft Convex.
يوفر ضغطًا خفيفًا ومرنًا.
قد يناسب البطن اللين أو الثنيات البسيطة.
يتكيف مع الحركة.
يجب تقييم تأثيره في الجلد والفغرة.
التحدب العميق أو الصلب
Deep أو Firm Convex.
يوفر ضغطًا أكبر.
قد يستخدم مع الفغرة المرتدة أو الانخفاض العميق.
قد يحتاج إلى حزام داعم.
يمكن أن يسبب ضغطًا أو تقرحًا إذا استُخدم بصورة غير مناسبة.
يتطلب مراقبة الجلد عند بدء الاستخدام.
القاعدة المقعرة
Concave Barrier.
مصممة لبعض أشكال البطن البارزة أو الفتق حول الفغرة.
تلتف حول السطح المحدب للبطن.
ليست متوفرة في جميع الأنظمة والمقاسات.
لا تعد بديلًا عامًا للقاعدة المسطحة أو المحدبة.
أنواع فتحة الفغرة
Cut-to-Fit
تحتوي على دليل قص بالمليمتر.
تسمح بقص فتحة دائرية أو بيضاوية أو غير منتظمة.
تناسب الفغرة التي يتغير حجمها أو شكلها.
تحتاج إلى قياس ومقص مناسبين.
يجب عدم تجاوز الحد الأقصى للقص.
Pre-Cut
تحتوي على فتحة جاهزة بمقاس محدد.
تناسب الفغرة المستديرة المستقرة.
تسهل وتسرع تغيير النظام.
يجب أن يكون القياس قريبًا من قاعدة الفغرة.
لا توسع الفتحة جاهزة القص بصورة تتجاوز المنطقة المسموحة.
Moldable
تسمح بتشكيل المادة بالأصابع حول الفغرة بدل استخدام المقص.
يمكن لف الحافة أو توسيعها إلى المقاس المطلوب.
قد تساعد على تكوين إغلاق قريب حول الفغرة غير المنتظمة.
يجب الالتزام بنطاق التشكيل المعلن.
لا يجوز استخدام منتج خارج نطاقه لأن المادة قد ترتد أو تتشقق.
نطاق القص
يجب ذكره بصيغة منفصلة عن مقاس Flange.
مثال للمواصفة الصحيحة:
Flange Size: 57 mm.
Cut-to-Fit Stoma Opening: 13–45 mm.
مثال غير كافٍ:
Size 57 mm فقط.
عدم تحديد نطاق القص قد يؤدي إلى توريد قاعدة لا تستوعب الفغرة المطلوبة.
الخامات
هيدروكولويد طبي.
بوليمرات لاصقة.
بكتين أو جيلاتين أو كربوكسي ميثيل سليلوز في بعض التركيبات.
مواد ماصة للرطوبة.
غشاء بوليمري داعم.
حلقة اقتران من بوليمر طبي.
شريط محيطي من قماش أو أكريليك في بعض المنتجات.
تختلف التركيبة الدقيقة حسب الشركة.
الحاجز الهيدروكولويدي
يلتصق بالجلد الجاف.
يمتص قدرًا محدودًا من الرطوبة.
يساعد على حماية الجلد من مخرجات الفغرة.
قد ينتفخ أو يتحول إلى لون أفتح عند امتصاص الرطوبة.
يتآكل تدريجيًا عند التعرض المستمر للمخرجات.
يجب تغيير القاعدة قبل أن يصل التآكل إلى الجلد المحيط بالفغرة.
الحاجز القياسي
Standard Wear Barrier.
يناسب مخرجات القولون المتماسكة أو الاستخدام الروتيني لدى عدد من المرضى.
يوفر توازنًا بين الالتصاق وسهولة الإزالة.
قد لا يكون الأفضل مع المخرجات السائلة جدًا أو الغنية بالإنزيمات.
الحاجز ممتد الاستخدام
Extended Wear Barrier.
مصمم لمقاومة التآكل مدة أطول.
قد يناسب المخرجات السائلة أو حالات التعرق أو الحاجة إلى مدة ارتداء أطول.
يمكن أن يكون أكثر ثباتًا على الجلد.
قد يترك بقايا أو يحتاج إلى إزالة أكثر حذرًا لدى بعض المرضى.
لا تعني عبارة Extended Wear إمكان ترك القاعدة حتى يحدث التسرب.
الحافة الهيدروكولويدية الكاملة
يكون الحاجز كله من المادة الهيدروكولويدية.
يتميز بانخفاض عدد المواد المختلفة على الجلد.
يمكن قص الحواف الخارجية في بعض المنتجات عند الضرورة وبعد مراجعة التعليمات.
قد تكون الحواف أقل مرونة من القواعد ذات الشريط النسيجي لدى بعض المرضى.
الحافة اللاصقة المرنة
Tape Border.
تحيط بالحاجز المركزي حافة رقيقة ومرنة.
تساعد على تثبيت أطراف القاعدة.
تتكيف مع حركة البطن.
قد تكون من أكريليك أو مادة نسيجية طبية.
قد تسبب حساسية لدى بعض المرضى.
يجب توضيح نوع الحافة في أمر الشراء.
عروات الحزام
قد تحتوي القاعدة على نقاط لتثبيت Ostomy Belt.
تستخدم للمساعدة على دعم النظام.
تكون مفيدة خصوصًا مع القواعد المحدبة لدى بعض المرضى.
يجب أن يتوافق الحزام مع النظام.
لا يشد الحزام بدرجة تسبب ضغطًا أو ألمًا أو إصابة جلدية.
وظائف القاعدة
تثبيت كيس الفغر.
تكوين إغلاق حول الفغرة.
حماية الجلد من البراز والرطوبة.
تقليل التسرب.
توزيع وزن الكيس على سطح الجلد.
السماح باستبدال الكيس دون إزالة القاعدة.
التكيف مع حركة البطن.
دعم الفغرة في بعض القواعد المحدبة.
اختيار مقاس حلقة الاقتران
يُختار بناءً على حجم فتحة الفغرة المطلوبة.
يجب أن تترك الحلقة مساحة كافية للحاجز حول الفغرة.
يجب أن تتوافق مع الكيس المتاح.
يجب أن تسمح بتثبيت الكيس دون ملامسة الفغرة.
كلما زادت فتحة الفغرة، احتاج النظام غالبًا إلى Flange أكبر.
لا تستخدم حلقة كبيرة دون حاجة إذا كانت تزيد صلابة النظام أو حجمه تحت الملابس.
اختيار فتحة الفغرة
تُقاس قاعدة الفغرة عند اتصالها بالجلد.
يُحدد شكلها: دائري أو بيضاوي أو غير منتظم.
تقص الفتحة لتلائم الشكل بصورة قريبة.
يجب ألا تضغط الحافة على نسيج الفغرة.
يجب ألا تترك جلدًا مكشوفًا واسعًا بين الفغرة والحاجز.
يمكن استخدام حلقة حاجز أو معجون لملء الفراغات، لكنهما لا يعوضان فتحة غير مناسبة.
قياس الفغرة
تزال القاعدة القديمة برفق.
يُنظف الجلد ويُجفف.
يوضع دليل قياس حول قاعدة الفغرة.
يقاس البعدان عند الفغرة البيضاوية.
يرسم قالب للشكل غير المنتظم عند الحاجة.
ينقل القياس إلى الجهة الخلفية للقاعدة.
يجب إعادة القياس بصورة متكررة خلال الأسابيع الأولى بعد الجراحة.
تغير حجم الفغرة
تكون الفغرة غالبًا متورمة بعد الجراحة.
ينخفض حجمها خلال الأسابيع اللاحقة.
قد تحتاج فتحة القاعدة إلى تعديل في كل تغيير.
بعد استقرار الحجم يمكن استخدام Pre-Cut عند ملاءمته.
يجب إعادة القياس عند تغير الوزن أو شكل البطن أو حدوث فتق أو تسرب متكرر.
قص الفتحة
تستخدم مقصات منحنية ذات طرف مستدير.
تقص الفتحة وفق القالب.
يجب أن تكون الحافة ناعمة دون زوايا أو شقوق.
لا يقطع الحاجز خارج منطقة القص المطبوعة.
لا تُقص حلقة الاقتران.
لا تُقص القاعدة بعد إزالة طبقة الحماية وهي فوق جلد المريض.
اختبار الفتحة قبل التطبيق
توضع القاعدة فوق الفغرة مع بقاء طبقة الحماية.
يتم التأكد من مرور الفغرة دون احتكاك.
يجب ألا يظهر جلد واسع بين الفغرة والحاجز.
إذا كانت الفتحة صغيرة، تُعدل تدريجيًا.
إذا أصبحت كبيرة بصورة زائدة، تستخدم قاعدة جديدة.
لا يحاول المستخدم سد فجوة كبيرة بطبقات كثيفة من المعجون فقط.
تحضير الجلد
ينظف الجلد بماء فاتر أو منظف معتمد لا يترك بقايا.
تزال مخرجات الفغرة برفق.
يُجفف الجلد بالكامل.
لا تستخدم كريمات أو زيوت أو مرطبات تحت القاعدة.
لا تستخدم مناديل تحتوي على زيوت أو لانولين إذا أثرت في الالتصاق.
لا يستخدم الكحول بصورة روتينية على الجلد المحيط بالفغرة.
إزالة الشعر
يقص الشعر الزائد عند الحاجة باستخدام ماكينة مناسبة.
يتم القص في اتجاه نمو الشعر.
لا يستخدم الحلق العنيف الذي يسبب جروحًا والتهاب بصيلات.
يساعد التحكم في الشعر على تحسين الالتصاق وتقليل الألم عند الإزالة.
استخدام مسحوق الفغرة
يستخدم فقط على الجلد الرطب أو المتسلخ وفق التقييم.
توضع طبقة خفيفة.
يزال المسحوق الزائد.
لا يستخدم على الجلد السليم بصورة روتينية.
قد يقلل المسحوق الزائد التصاق القاعدة.
لا تستخدم بودرة أطفال بدل مسحوق الفغرة الطبي.
الحاجز الجلدي السائل
يمكن تطبيق Skin Barrier Film عند الحاجة.
يجب أن يكون متوافقًا مع لاصق القاعدة.
يترك ليجف بالكامل.
لا تطبق طبقات سميكة.
يفضل النوع الخالي من الكحول على الجلد المتسلخ.
لا يستخدم بوصفه بديلًا عن معالجة سبب التسرب.
حلقة الحاجز
Barrier Ring.
توضع حول الفغرة أو على الجهة الخلفية للقاعدة.
تملأ الثنيات والفجوات.
تساعد على تكوين إغلاق محكم.
يمكن تشكيلها وقطعها حسب الحاجة.
يجب ألا تغطي الفغرة أو تضيقها.
يجب اختيار سماكتها وقطرها وفق شكل الجلد.
معجون الفغرة
يستخدم لملء خطوط أو تجاويف صغيرة.
ليس غراءً رئيسيًا.
توضع كمية محدودة.
قد يسبب النوع المحتوي على الكحول لسعًا على الجلد المتضرر.
يجب ألا يشكل كتلة تمنع التصاق القاعدة.
تدفئة القاعدة
يمكن تدفئتها بين اليدين وفق تعليمات المنتج.
يساعد الدفء المعتدل على مرونة المادة والالتصاق.
لا تستخدم أجهزة تسخين أو ماء ساخن أو لهب.
لا توضع القاعدة فوق جهاز تدفئة.
الحرارة المرتفعة قد تتلف الحاجز أو تغير خواص اللاصق.
طريقة التطبيق
يُفرغ الكيس القديم قبل الإزالة عند الإمكان.
تُزال القاعدة القديمة ببطء مع دعم الجلد.
ينظف الجلد ويجفف.
تقاس الفغرة وتجهز الفتحة.
تزال طبقة الحماية.
تُحاذى الفتحة مع قاعدة الفغرة.
توضع القاعدة من أسفل الفغرة إلى أعلى أو بالطريقة الأنسب.
يضغط الحاجز حول الفغرة.
تُملس الحواف من الداخل إلى الخارج.
يستمر الضغط باليد مدة قصيرة لتحسين الالتصاق.
تركيب الكيس الميكانيكي
يُراجع تطابق مقاس الحلقة.
يحاذى الجزء السفلي من حلقة الكيس مع حلقة القاعدة.
يضغط حول المحيط تدريجيًا.
يتم التأكد من سماع أو الشعور بالإغلاق عند نظام Click.
يمرر الإصبع حول الحلقة للتحقق من اتصالها بالكامل.
يغلق قفل الأمان عند وجوده.
يُجر الكيس برفق للتأكد من ثباته.
تركيب الكيس اللاصق
يُتأكد من نظافة سطح الاقتران وجفافه.
تزال طبقة حماية لاصق الكيس.
يحاذى الكيس دون ضغط على الفغرة.
يثبت من أسفل إلى أعلى.
يضغط حول منطقة الاقتران.
يجب ألا توجد تجعدات أو مناطق غير ملتصقة.
لا يعاد فصل الكيس وتركيبه عدة مرات إذا كانت تعليمات النظام تمنع ذلك.
فحص التركيب
الفغرة حرة داخل الفتحة.
لا يوجد جلد مكشوف واسع.
القاعدة ملتصقة حول الفغرة.
الحواف الخارجية مستقرة.
الكيس متصل بكامل محيط الحلقة.
الإغلاق السفلي للكيس محكم.
لا توجد ثنيات تؤدي إلى مسار للتسرب.
المريض لا يشعر بألم أو ضغط غير طبيعي.
مدة ارتداء القاعدة
تختلف حسب نوع الحاجز.
تختلف حسب طبيعة مخرجات الفغرة.
تختلف حسب حالة الجلد والتعرق والنشاط وشكل البطن.
قد تبقى القاعدة لعدة أيام لدى بعض المرضى.
لا يوجد زمن موحد صالح لجميع المنتجات والمرضى.
يجب تغييرها قبل حدوث التسرب المتوقع.
يجب اتباع تعليمات الشركة وخطة ممرض الفغرات.
موعد تغيير القاعدة
عند حدوث تسرب.
عند الشعور بالحرقان أو الحكة.
عند ارتفاع الحواف بدرجة تهدد الإغلاق.
عند تآكل الحاجز قرب الفغرة.
عند وصول المخرجات تحت القاعدة.
عند ظهور ألم أو رائحة مستمرة.
عند انتهاء مدة الارتداء المناسبة للمريض.
عند تغيير نوع أو مقاس النظام.
عدم ترك قاعدة متسربة
لا يوضع شريط إضافي فوق حافة قاعدة يتسرب البراز تحتها.
قد يخفي الشريط المشكلة ويطيل تماس المخرجات بالجلد.
يجب إزالة القاعدة وتنظيف الجلد وتحديد سبب التسرب.
قد يحتاج المريض إلى فتحة أصغر أو قاعدة محدبة أو حلقة حاجز أو نظام مختلف.
تغيير الكيس دون تغيير القاعدة
يمكن فصل الكيس عندما تكون القاعدة سليمة.
يُدعم Flange لمنع سحب الجلد.
يفتح قفل النظام.
يفصل الكيس ببطء.
يُنظف سطح الحلقة إذا سمحت التعليمات وبطريقة لا تلوث الفغرة.
يركب كيس جديد مطابق.
يجب تغيير القاعدة أيضًا عند وجود تسرب أو تآكل أو انفصال.
إزالة القاعدة
يدعم الجلد بيد واحدة.
تُقشر القاعدة ببطء وبزاوية منخفضة.
يمكن استخدام مزيل لاصق طبي.
لا تسحب بعيدًا عن الجلد بصورة مفاجئة.
تزال البقايا برفق.
يُفحص الجلد والجهة الخلفية للحاجز.
يساعد نمط التآكل على تحديد مكان التسرب.
مزيل اللاصق
قد يتوفر في صورة رذاذ أو مناديل.
يجب أن يكون مناسبًا للفغرات.
يستخدم لتقليل شد الجلد.
يجب إزالة بقاياه أو تركه يتبخر حسب تعليماته قبل تركيب قاعدة جديدة.
لا تستخدم مذيبات منزلية أو كحولًا مركزًا أو زيوتًا.
المظهر الطبيعي للجلد
يجب أن يكون مشابهًا للجلد في بقية البطن.
قد يظهر أثر بسيط مؤقت بعد نزع اللاصق.
لا ينبغي وجود ألم أو رطوبة أو نزف أو تقرح.
الاحمرار المستمر ليس جزءًا طبيعيًا من استخدام قاعدة الفغر.
علامات سوء الملاءمة
جلد مكشوف حول الفغرة.
تآكل الحاجز من جهة واحدة.
تسرب متكرر في الموضع نفسه.
ضغط أو قطع في نسيج الفغرة.
ألم عند حركة الفغرة.
تجمع المخرجات تحت القاعدة.
انتفاخ أو تجعد حول الحلقة.
انفصال الحافة عند الجلوس أو الانحناء.
التهاب الجلد بسبب المخرجات
يظهر عادة قريبًا من الفغرة.
يسبب احمرارًا وحرقانًا وتسلخًا.
يرتبط بفتحة واسعة أو تسرب.
يحتاج إلى تعديل القاعدة والفتحة.
لا يكفي وضع مسحوق أو كريم مع استمرار سبب التسرب.
الحساسية من اللاصق
قد تظهر ضمن شكل كامل منطقة الحاجز أو الشريط.
قد تسبب حكة وطفحًا وفقاعات.
يجب التمييز بينها وبين تهيج البراز أو إزالة القاعدة بعنف.
قد تحتاج إلى تجربة تركيبة حاجز مختلفة.
يجب تقييم المنتجات المساعدة المستخدمة أيضًا.
الإصابة الناتجة من الإزالة
قد تنتج من التغيير المتكرر.
قد تنتج من سحب القاعدة بسرعة.
قد تسبب تمزق الطبقة السطحية للجلد.
يزداد الخطر لدى كبار السن والمرضى ذوي الجلد الهش.
يجب دعم الجلد واستخدام مزيل لاصق عند الحاجة.
الرطوبة تحت القاعدة
قد تنتج من التعرق.
قد تنتج من جلد غير جاف عند التطبيق.
قد تنتج من تسرب المخرجات.
قد تسبب ابيضاض الحاجز والجلد.
يجب تغيير القاعدة عند فقد الإغلاق أو زيادة الترطيب.
قد تحتاج إلى مدة ارتداء أقصر أو منتج أكثر مرونة أو مقاومة.
العدوى الفطرية
قد تظهر كمنطقة حمراء رطبة مع حبوب أو نقاط صغيرة حولها.
قد ترتبط بالرطوبة المستمرة.
تحتاج إلى تقييم وعلاج مناسب.
لا تستخدم كريمات دهنية تحت القاعدة دون توجيه.
قد يستخدم مسحوق مضاد للفطريات موصوف ومتوافق مع نظام الفغر.
التهاب بصيلات الشعر
قد ينتج من سحب الشعر أثناء الإزالة.
قد ينتج من الحلاقة السيئة.
يظهر كبثور أو نقاط حمراء.
يجب قص الشعر بلطف وتغيير اتجاه إزالة القاعدة عند الإمكان.
تحتاج العدوى الشديدة إلى تقييم طبي.
الفغرة المرتدة
تكون عند مستوى الجلد أو تحته.
تزيد خطر مرور المخرجات تحت القاعدة.
قد تحتاج إلى قاعدة محدبة.
قد تحتاج إلى حزام أو حلقة حاجز.
يجب تقييم عمق التحدب وحالة البطن.
الفغرة المتدلية
يبرز جزء طويل من الأمعاء خارج البطن.
يجب قياس قاعدة الفغرة، لا أعرض جزء متدلٍ فقط.
يجب أن تمر الفغرة عبر فتحة القاعدة دون احتكاك.
قد تحتاج إلى طريقة خاصة لتركيب القاعدة.
التغير المفاجئ أو الألم أو تغير اللون يحتاج إلى تقييم طبي.
الفتق حول الفغرة
يؤدي إلى بروز البطن حول الفغرة.
يمكن أن يغير ملاءمة القاعدة عند الوقوف والجلوس.
قد تناسب قاعدة مرنة أو مقعرة بعض الحالات.
يجب تقييم الحاجة إلى حزام دعم.
لا يستخدم ضغط قوي دون مراجعة مختص.
الثنيات والندبات
قد تكوّن قناة لتسرب المخرجات.
يمكن استخدام معجون أو حلقة حاجز لملء الانخفاضات.
قد تحتاج إلى قاعدة محدبة أو مرنة.
يجب تقييم المريض في أوضاع مختلفة.
يجب ألا يكون Flange الصلب فوق ندبة مؤلمة أو ثنية عميقة قدر الإمكان.
مقاسات 70–80 مم والفغرات الكبيرة
الفغرة الكبيرة تحتاج إلى قياس دقيق لقاعدتها.
يجب التحقق من إمكان مرور الفغرة عبر الحلقة والفتحة من دون احتكاك.
يجب أن تبقى مساحة هيدروكولويد كافية حولها.
قد يكون النظام القياسي غير مناسب لفغرة شديدة الكبر أو غير منتظمة.
يمكن أن تحتاج إلى قاعدة XXL أو نظام مخصص.
يجب ألا تُقص حلقة الاقتران لتوسيع الفتحة.
الاستحمام
يمكن الاستحمام مع بقاء القاعدة والكيس في مكانهما إذا كانت تعليمات المنتج تسمح بذلك.
يجب التأكد من إغلاق الكيس.
يمكن تجفيف الحواف بالتربيت.
لا تستخدم هواءً شديد السخونة على الحاجز.
إذا دخل الماء تحت القاعدة أو انفصلت الحواف بصورة واسعة، يجب تغييرها.
السباحة
تتحمل أنظمة كثيرة الماء عند تثبيتها بصورة صحيحة.
يمكن استخدام أشرطة دعم حول الحواف عند الحاجة وبمنتج مخصص.
يُفرغ الكيس قبل السباحة.
يجب فحص الالتصاق بعد الخروج.
لا تعني مقاومة الماء إمكان إبقاء قاعدة متسربة أو متدهورة.
النشاط والملابس
يجب ألا تضغط الملابس أو الحزام مباشرة على حلقة الاقتران أو الفغرة.
يجب أن يسمح موضع الكيس بالحركة والتفريغ.
تُفحص الحلقة بعد النشاط البدني.
يمكن استخدام حزام فغر عند وصفه.
يجب ألا يكون الحزام مشدودًا بدرجة تسبب ضغطًا أو تقرحًا.
الاستخدام في المستشفى
يجب توثيق:
نوع الفغرة.
مقاس الفغرة وشكلها.
مقاس Flange.
نطاق فتحة القاعدة.
نوع القاعدة Flat أو Convex.
نوع الحاجز Standard أو Extended Wear.
حالة الجلد.
نوع الكيس المتوافق.
تاريخ التطبيق.
وقت التغيير المتوقع.
تدريب المريض
معرفة الفرق بين مقاس الحلقة وفتحة الفغرة.
قياس الفغرة.
قص أو تشكيل الحاجز.
تحضير الجلد.
تركيب القاعدة.
تثبيت الكيس.
فصل الكيس عند الحاجة.
مراقبة التسرب والجلد.
معرفة رقم المنتج والمقاس الصحيح عند طلب المستلزمات.
التوافق بين الشركات
لا تعد حلقات الشركات المختلفة متوافقة عادة.
قد تستخدم شركة مقاس 57 مم وشركة أخرى 60 مم للغرض نفسه، لكنهما ليسا متبادلين.
قد يكون المقاس متقاربًا بينما يختلف شكل القفل.
قد تختلف أنظمة Click وFlex داخل الشركة نفسها.
يجب توريد القاعدة والكيس من النظام المتوافق نفسه.
لا يجوز إجبار كيس غير مطابق على الحلقة.
التوافق داخل الشركة الواحدة
قد توجد أكثر من عائلة منتجات.
قد تكون بعض العائلات متوافقة وبعضها غير متوافق.
يجب تحديد اسم النظام الكامل.
يجب مطابقة رقم اللون أو الرمز عندما تستخدم الشركة ترميزًا لونيًا.
يجب مطابقة رقم الكتالوج.
لا يعتمد على اسم الشركة وحده.
الخلو من اللاتكس والمواد الملدنة
يجب تقديم بيان حالة اللاتكس الطبيعي.
يجب الإفصاح عن الفثالات عند وجودها.
قد تكون بعض المنتجات غير مصنوعة من اللاتكس الطبيعي.
لا يجوز استخدام عبارة Latex-Free دون وثيقة الشركة.
تُراجع حساسية المريض للمواد اللاصقة ومكونات الحاجز.
الحالة المعقمة
معظم قواعد الفغر تُورد نظيفة وغير معقمة.
لا تحتاج إلى التعقيم؛ لأنها توضع على جلد خارجي غير معقم.
وجود عبارة Non-Sterile لا يعني أن المنتج منخفض الجودة.
يجب أن تكون العبوة نظيفة ومحكمة وتحمي الحاجز من الرطوبة والتلوث.
لا تعاد معالجة أو تعقيم القاعدة.
الاستخدام لمرة واحدة
كل قاعدة مخصصة لمريض واحد وفترة ارتداء واحدة.
لا تُنزع وتُعاد على الجلد.
لا تُغسل لإعادة الاستخدام.
لا تُنقل بين المرضى.
لا تستخدم إذا التصقت بنفسها أو تلوث سطحها.
يمكن تغيير الكيس وحده مع بقاء القاعدة عندما يسمح النظام بذلك.
التخزين
تحفظ القواعد مسطحة داخل العبوة الأصلية.
تُخزن في مكان بارد وجاف.
تُحمى من الحرارة المرتفعة.
تُحمى من أشعة الشمس المباشرة.
لا تحفظ داخل مركبة حارة.
لا توضع تحت أوزان تشوه حلقة الاقتران.
تُفصل المقاسات والأنظمة لمنع الخطأ.
تستخدم قبل تاريخ الصلاحية.
تأثير سوء التخزين
قد يجف الحاجز.
قد يفقد قوة الالتصاق.
قد تلتوي أو تتشوه الحلقة.
قد تلتصق طبقات الحماية بالحاجز.
قد تتغير مرونة المنتج.
يجب التخلص من القاعدة المتشققة أو المشوهة أو التي فقدت لزوجتها.
التخلص
توضع القاعدة المستخدمة في كيس نفايات.
لا تلقى في المرحاض.
تُعامل كنفاية طبية داخل المنشأة وفق النظام المحلي.
يمكن التخلص منها ضمن النفايات المنزلية للمريض وفق التعليمات المحلية.
يجب غسل اليدين بعد التعامل.
علامات جودة المنتج
حاجز هيدروكولويد متجانس.
دليل قص واضح.
حلقة اقتران مستديرة وغير مشوهة.
اتصال محكم مع الكيس.
قوة التصاق مناسبة.
مرونة تتوافق مع حركة الجسم.
إزالة دون رضوض مفرطة.
عدم وجود تشققات أو فقاعات.
طبقة حماية سهلة النزع.
رقم المقاس والنظام واضحان.
رقم التشغيلة والصلاحية واضحان.
علامات تستوجب عدم الاستخدام
انتهاء الصلاحية.
تلف العبوة.
جفاف أو تشقق الحاجز.
تشوه Flange.
وجود كسر أو نتوء في الحلقة.
تلوث السطح اللاصق.
صعوبة إزالة طبقة الحماية.
عدم وضوح المقاس.
عدم معرفة الكيس المتوافق.
قص الفتحة مسبقًا إلى مقاس غير مناسب.
تغير خواص المنتج نتيجة الحرارة.
الأقسام التي تستخدم المنتج
جراحة القولون والمستقيم.
الجراحة العامة.
أقسام الأورام.
عيادات الفغرات والجروح.
الأقسام الداخلية.
الرعاية التلطيفية.
مراكز التأهيل.
الرعاية المنزلية.
الطوارئ عند حدوث مشكلة في نظام الفغرة.
المستخدمون
مرضى فغر القولون.
ممرضو العناية بالفغرات والجروح.
ممرضو الجراحة والأقسام.
الجراحون.
مقدمو الرعاية المنزلية.
أفراد الأسرة المدربون.
المواصفات الفنية العامة
اسم المنتج: Two-Piece Ostomy Skin Barrier.
نوع الاستخدام: قاعدة لنظام فغر ثنائي القطعة.
نوع الفغرة: Colostomy، ويمكن أن يكون مناسبًا لفغر اللفائفي أو البولي حسب اعتماد المنتج.
الحاجز: هيدروكولويد طبي.
التصميم: Flat أو Convex.
الفتحة: Cut-to-Fit أو Pre-Cut أو Moldable.
الاقتران: Mechanical Click أو Adhesive Flex.
المقاسات: 35–45 و50–60 و70–80 مم وفق المقاس التجاري المحدد.
الحافة: هيدروكولويد أو Tape Border.
عروات الحزام: حسب الطلب.
اللاتكس: يحدد رسميًا.
الحالة: غير معقم غالبًا.
الاستخدام: مرة واحدة.
متطلبات شراء بند 35–45 مم
تحديد المقاس الفعلي، مثل 35 أو 40 أو 44/45 مم.
تحديد نوع نظام الاقتران.
تحديد رقم الكيس المتوافق.
تحديد نطاق فتحة الفغرة.
تحديد Flat أو Convex.
تحديد Standard أو Extended Wear.
تحديد Cut-to-Fit أو Pre-Cut أو Moldable.
عدم قبول مقاس مختلف داخل النطاق دون موافقة.
متطلبات شراء بند 50–60 مم
تحديد ما إذا كان المطلوب 50 أو 57 أو 60 مم.
مطابقة الكيس بالمقاس نفسه.
تحديد الحد الأقصى لفتحة الفغرة.
تحديد نوع القاعدة والحافة.
تقديم عينة للتركيب مع الكيس المطلوب.
إثبات عدم انفصال الاقتران أثناء الاستخدام الطبيعي.
عدم قبول 50 مم بدل 57 أو 60 مم لمجرد وجوده داخل النطاق العام.
متطلبات شراء بند 70–80 مم
تحديد ما إذا كان المطلوب 70 أو 80 مم.
تقديم قاعدة وكيس متوافقين بالمقاس نفسه.
تحديد منطقة القص القصوى.
تقديم الأبعاد الخارجية للحاجز.
إثبات بقاء مساحة لاصقة كافية عند أكبر فتحة.
تحديد قدرة الحلقة على تحمل وزن الكيس.
عدم قبول 70 مم بدل 80 مم دون موافقة فنية.
عدم استخدام قاعدة كبيرة من نظام مختلف بوصفها بديلًا.
متطلبات المشتريات الطبية
يجب أن يدرج كل مقاس تجاري بندًا مستقلًا.
يجب تحديد مقاس Flange بالمليمتر.
يجب تحديد نطاق فتحة الفغرة بصورة مستقلة.
يجب تحديد شكل القاعدة.
يجب تحديد درجة التحدب.
يجب تحديد نوع الاقتران.
يجب تحديد الكيس المتوافق ورقمه المرجعي.
يجب تحديد نوع الحاجز الجلدي.
يجب تحديد مدة الاستخدام Standard أو Extended Wear.
يجب تحديد وجود Tape Border.
يجب تحديد وجود عروات الحزام.
يجب تحديد حالة اللاتكس والفثالات.
يجب تحديد عدد القواعد في العلبة.
يجب تحديد مدة الصلاحية.
يجب تقديم عينات مع الأكياس لإجراء تقييم التوافق.
تقييم العينات
مطابقة حلقة القاعدة للكيس.
سهولة تثبيت الكيس.
وضوح صوت أو إحساس الإغلاق.
سهولة فصل الكيس دون نزع القاعدة.
مرونة الحاجز.
وضوح تدريج القص.
سهولة قص الفتحة.
نعومة الحافة بعد القص.
قوة الالتصاق.
سهولة إزالة طبقة الحماية.
المساحة المتبقية عند أكبر فتحة.
قدرة القاعدة على التكيف مع الثنيات والحركة.
سلامة القفل بعد عدة مرات من فصل الكيس وتركيبه ضمن الحد المسموح.
متطلبات الأداء
يجب أن يحافظ النظام على سلامة الاقتران.
يجب ألا ينفصل الكيس تحت وزن الاستخدام المعتاد.
يجب أن تكون الحلقة مقاومة للتشقق.
يجب أن يوفر الحاجز حماية من المخرجات.
يجب أن يبقى الحاجز متماسكًا خلال مدة الارتداء المعلنة.
يجب أن تكون الخامات متوافقة حيويًا.
يجب أن يكون النظام مختبرًا لعدم التسرب عند تركيبه مع الكيس المخصص.
المعيار الفني
يفضل تقديم اختبارات نظام الأكياس متعدد القطع وفق ISO 8670-2 أو المواصفة المعتمدة المكافئة.
يجب أن تشمل الاختبارات نظام القاعدة والكيس معًا.
لا يكفي تقديم تقرير للكيس وحده عندما يكون الاقتران جزءًا من منع التسرب.
يجب تقديم شهادات التوافق الحيوي للحاجز والمواد الملامسة للجلد.
متطلبات الملف الفني
اسم النظام والعلامة التجارية.
رقم القاعدة.
مقاس Flange.
نوع الاقتران.
قائمة الأكياس المتوافقة.
نطاق فتحة الفغرة.
أبعاد القاعدة الخارجية.
نوع الحاجز وتركيبته العامة.
Flat أو Convex ودرجة التحدب.
Standard أو Extended Wear.
نوع الحافة.
عروات الحزام.
حالة اللاتكس والفثالات.
اختبارات التوافق الحيوي.
اختبارات التسرب والاقتران.
مدة الصلاحية.
شروط التخزين.
تعليمات القياس والقص والتركيب والإزالة.
وصف بند Colostomy Base 35–45 mm للمناقصة
قاعدة لاصقة لفغر القولون، مخصصة لنظام أكياس فغر ثنائي القطعة، بمقاس حلقة اقتران يقع ضمن فئة 35–45 مم، على أن يحدد جدول الكميات المقاس الاسمي الدقيق.
يجب أن تتكون من حاجز جلدي هيدروكولويد طبي، مسطح أو محدب حسب الطلب، ومزودة بحلقة اقتران ميكانيكية أو لاصقة تتوافق بصورة كاملة مع كيس الفغر المحدد.
يجب أن تحتوي على فتحة Cut-to-Fit مدرجة بالمليمتر أو فتحة جاهزة أو قابلة للتشكيل حسب البند، مع تحديد نطاق فتحة الفغرة بصورة منفصلة.
يجب ألا يقبل أي كيس أو قاعدة من مقاس أو نظام اقتران مختلف بوصفه بديلًا.
وصف بند Colostomy Base 50–60 mm للمناقصة
قاعدة جلدية لفغر القولون لنظام ثنائي القطعة، بمقاس Flange محدد من فئة 50 أو 57 أو 60 مم حسب جدول الكميات.
يجب أن تكون مصنوعة من مادة هيدروكولويد طبية مناسبة لحماية الجلد، وأن تتوفر بتصميم مسطح أو محدب وبفتحة قابلة للقص أو التشكيل وفق المطلوب.
يجب أن يذكر المورد الحد الأدنى والأقصى لفتحة الفغرة، وأبعاد القاعدة الخارجية، ونوع الحافة، ورقم كيس الفغر المتوافق.
يجب أن يكون اقتران الكيس والقاعدة محكمًا ومقاومًا للانفصال والتسرب أثناء الاستخدام الطبيعي.
وصف بند Colostomy Base 70–80 mm للمناقصة
قاعدة فغر قولون كبيرة الحجم لنظام ثنائي القطعة، بمقاس حلقة اقتران 70 أو 80 مم وفق المقاس المحدد في جدول الكميات.
يجب أن تحتوي على حاجز جلدي واسع يوفر مساحة التصاق كافية حول الفغرة، وأن تسمح بمنطقة قص أو تشكيل تتوافق مع نطاق الفغرة المطلوب.
يجب تقديم رسم فني يوضح قطر حلقة الاقتران وقطر الفتحة القصوى والأبعاد الخارجية للقاعدة.
يجب توفير كيس فغر متوافق من النظام والمقاس نفسيهما.
لا تقبل قاعدة 70 مم بوصفها بديلًا عن قاعدة 80 مم، أو العكس، دون موافقة فنية مكتوبة.
الوصف الموحد للعطاءات والمناقصات
قواعد جلدية لاصقة لأكياس فغر القولون ثنائية القطعة، متوفرة بفئات مقاسات حلقات اقتران 35–45 مم و50–60 مم و70–80 مم.
يجب تحديد المقاس الاسمي الفعلي لكل بند، ويجب أن تتطابق حلقة القاعدة تمامًا مع حلقة كيس الفغر المطلوب.
يجب أن تتكون القاعدة من حاجز جلدي هيدروكولويد مناسب لحماية الجلد المحيط بالفغرة، وأن تكون متوفرة بتصميم مسطح أو محدب وفق جدول الكميات.
يجب أن تكون فتحة الفغرة قابلة للقص Cut-to-Fit أو جاهزة Pre-Cut أو قابلة للتشكيل Moldable، مع ذكر الحد الأدنى والأقصى للمقاس بالمليمتر.
يجب أن تكون حلقة الاقتران ميكانيكية محكمة أو لاصقة مرنة حسب النظام، وأن تسمح بتغيير الكيس دون نزع القاعدة من الجلد.
يجب أن تكون القاعدة مرنة وقابلة للتكيف مع حركة وانحناءات البطن، وأن تحافظ على تماسكها والتصاقها خلال مدة الاستخدام المعلنة.
يجب تحديد نوع الحاجز بوصفه Standard Wear أو Extended Wear، ووجود Tape Border وعروات الحزام وحالة اللاتكس والفثالات.
يجب أن تكون كل قاعدة داخل عبوة نظيفة تحميها من الرطوبة والحرارة والتشوه، وأن تحمل العلبة رقم المنتج ومقاس Flange ونطاق الفتحة ورقم التشغيلة وتاريخ الصلاحية وعدد القطع.
يجب تقديم عينات من القاعدة والكيس المتوافق لإجراء اختبار التركيب والتوافق وعدم التسرب.
يجب تقديم الملف الفني وشهادات الجودة والتوافق الحيوي والتسجيل واختبارات النظام متعدد القطع وفق المواصفات المعتمدة.
لا يجوز توريد قاعدة أحادية القطعة أو حلقة حاجز أو قاعدة من نظام أو مقاس مختلف بوصفها بديلًا لمجرد تقارب الأبعاد.
الوصف التسويقي المختصر
Colostomy Base هي قاعدة جلدية منفصلة لنظام أكياس فغر القولون ثنائي القطعة، توفر التثبيت والحماية حول الفغرة وتسمح بتغيير الكيس دون إزالة الحاجز في كل مرة.
تتوفر بفئات حلقات اقتران 35–45 مم و50–60 مم و70–80 مم، وبخيارات مسطحة أو محدبة، وقابلة للقص أو التشكيل أو جاهزة الفتحة.
يساعد الحاجز الهيدروكولويدي على حماية الجلد وتقليل التسرب، بينما تضمن حلقة الاقتران المطابقة تثبيت الكيس بصورة آمنة.
يجب اختيار المقاس بناءً على عاملين منفصلين: قطر حلقة الكيس المتوافقة، ونطاق فتحة الفغرة التي تسمح بها القاعدة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق