سيلوكسيب Celoxib
الاسم العلمي: سيليكوكسيب Celecoxib
الشركة المصنعة: ابن زهر للصناعات الدوائية AVENZOR – سوريا
الأشكال الصيدلانية والتركيزات
سيلوكسيب 100 ملغ
كل كبسولة تحتوي على:
سيليكوكسيب Celecoxib 100 mg
العبوة: 20 كبسولة.
سيلوكسيب 200 ملغ
كل كبسولة تحتوي على:
سيليكوكسيب Celecoxib 200 mg
العبوة: 20 كبسولة.
دواعي الاستعمال
يستخدم سيلوكسيب لتخفيف الألم والالتهاب والتيبس المصاحب لأمراض المفاصل، وخاصة:
الفصال العظمي Osteoarthritis
وهو خشونة أو تآكل المفاصل الذي قد يؤدي إلى:
ألم المفصل.
التيبس.
صعوبة الحركة.
انخفاض القدرة على ممارسة النشاط اليومي.
التهاب المفاصل الروماتويدي Rheumatoid Arthritis
وهو مرض التهابي مناعي مزمن يسبب:
ألم المفاصل.
تورمها.
التيبس الصباحي.
الالتهاب وصعوبة الحركة.
سيلوكسيب يساعد على السيطرة على الألم والالتهاب والأعراض، لكنه لا يعالج السبب المناعي لالتهاب المفاصل الروماتويدي ولا يمنع تطور المرض بمفرده.
آلية العمل
عند حدوث الالتهاب ينتج الجسم مواد تسمى:
البروستاغلاندينات Prostaglandins
وتشارك في:
الألم.
الالتهاب.
التورم.
يتم تصنيع هذه المواد بواسطة إنزيمات تسمى Cyclooxygenase.
يعمل السيليكوكسيب بشكل انتقائي بصورة أكبر على إنزيم:
COX-2
المرتبط بصورة مهمة بتكوين البروستاغلاندينات في مناطق الالتهاب.
ينتج عن ذلك:
تقليل الالتهاب.
تخفيف ألم المفاصل.
تقليل التورم.
تحسين الحركة.
ما الفرق بين سيليكوكسيب ومضادات الالتهاب التقليدية؟
أدوية مثل:
إيبوبروفين.
ديكلوفيناك.
نابروكسين.
تثبط بدرجات مختلفة إنزيمي COX-1 وCOX-2.
أما السيليكوكسيب فهو أكثر انتقائية تجاه:
COX-2
وهذا قد يقلل بعض التأثيرات الضارة على المعدة مقارنة ببعض مضادات الالتهاب التقليدية.
لكن هذا لا يعني أنه خالٍ من خطر القرحة أو النزف المعدي.
ولا يعني أنه آمن للاستخدام غير المحدود.
جرعة الفصال العظمي Osteoarthritis
الجرعة المعتادة للبالغين:
200 ملغ يومياً.
ويمكن إعطاؤها بإحدى طريقتين:
200 ملغ مرة واحدة يومياً.
أي:
كبسولة واحدة من Celoxib 200 mg.
أو:
100 ملغ مرتين يومياً.
أي:
كبسولة Celoxib 100 mg صباحاً.
وكبسولة Celoxib 100 mg مساءً.
جرعة التهاب المفاصل الروماتويدي
الجرعة المعتادة للبالغين:
100–200 ملغ مرتين يومياً.
يمكن أن يبدأ العلاج مثلاً بـ:
100 ملغ مرتين يومياً.
ويعدل الطبيب الجرعة حسب:
شدة الالتهاب.
الاستجابة.
عوامل الخطورة القلبية والمعدية والكُلوية.
يجب دائماً استخدام:
أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة مناسبة.
هل 200 ملغ أقوى من 100 ملغ؟
نعم من حيث كمية المادة الفعالة:
كبسولة واحدة 200 ملغ = كبسولتين 100 ملغ من حيث كمية السيليكوكسيب.
لكن هذا لا يعني أن كل مريض يحتاج إلى العيار الأعلى.
إذا كانت جرعة 100 ملغ مرتين يومياً تعطي السيطرة المناسبة على الأعراض، فلا توجد فائدة من زيادة الجرعة دون حاجة.
طريقة تناول سيلوكسيب
تبلع الكبسولة مع كمية مناسبة من الماء.
يمكن تناول جرعات 100 أو 200 ملغ:
مع الطعام أو بدونه.
إذا تسبب الدواء بانزعاج أو حرقة في المعدة، يمكن تناوله بعد الطعام.
يفضل تناول الجرعات في مواعيد منتظمة إذا كان العلاج يومياً.
متى يبدأ مفعوله؟
قد يبدأ تأثير السيليكوكسيب المسكن خلال الساعات الأولى بعد الجرعة.
لكن تحسن الالتهاب والتيبس في الأمراض المزمنة قد يحتاج إلى استخدام منتظم لعدة أيام.
لا ينبغي زيادة الجرعة لمجرد أن التحسن الكامل لم يظهر بعد الجرعة الأولى.
سيلوكسيب والتهاب المفاصل الروماتويدي
سيلوكسيب يساعد على:
تخفيف الألم.
تقليل الالتهاب.
تحسين الحركة.
لكنه ليس من الأدوية المعدلة لمسار مرض الروماتويد DMARDs.
لذلك لا يحل محل أدوية مثل:
Methotrexate.
Leflunomide.
Sulfasalazine.
الأدوية البيولوجية.
عندما تكون هذه العلاجات ضرورية للسيطرة على المرض نفسه.
تحذير مهم: القلب والأوعية الدموية
جميع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما فيها السيليكوكسيب، قد تزيد خطر حدوث مضاعفات قلبية وعائية خطيرة.
قد تشمل:
الجلطة القلبية.
السكتة الدماغية.
وقد يكون الخطر أعلى عند:
استخدام جرعات مرتفعة.
الاستخدام لفترات طويلة.
وجود مرض قلبي مسبق.
ارتفاع ضغط الدم.
السكري.
ارتفاع الكوليسترول.
التدخين.
وجود عوامل خطورة متعددة.
لذلك يجب استخدام أقل جرعة فعالة ولأقصر مدة ممكنة.
متى يجب طلب المساعدة بسبب أعراض القلب؟
يجب طلب الرعاية الطبية فوراً إذا ظهر:
ألم أو ضغط في الصدر.
ضيق مفاجئ في التنفس.
ضعف أو خدر مفاجئ في أحد جانبي الجسم.
صعوبة الكلام.
تشوش مفاجئ في الرؤية.
دوخة شديدة أو إغماء.
جراحة تحويل مسار الشريان التاجي CABG
لا يستخدم السيليكوكسيب لعلاج الألم حول فترة:
جراحة تحويل مسار الشريان التاجي Coronary Artery Bypass Graft – CABG
لأن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد تزيد خطر المضاعفات القلبية في هذه الحالة.
ارتفاع ضغط الدم
قد يؤدي سيلوكسيب إلى:
ارتفاع ضغط الدم.
أو صعوبة التحكم بالضغط الموجود مسبقاً.
لذلك يفضل مراقبة ضغط الدم:
قبل العلاج.
وفي بداية العلاج.
وبصورة دورية عند الاستخدام المستمر.
خصوصاً لدى مريض الضغط أو القلب.
احتباس السوائل والتورم
يمكن أن تسبب مضادات الالتهاب:
احتباس الصوديوم والسوائل.
وقد يظهر ذلك على شكل:
تورم القدمين.
تورم الكاحلين.
زيادة سريعة في الوزن.
ضيق التنفس.
يجب الحذر خصوصاً لدى مرضى:
قصور القلب.
أمراض الكلى.
ارتفاع ضغط الدم.
سيلوكسيب وقصور القلب
قد تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيرويدية إلى:
احتباس السوائل.
ارتفاع الضغط.
تدهور وظائف الكلى.
مما قد يؤدي إلى تفاقم قصور القلب لدى بعض المرضى.
إذا ظهر:
ضيق تنفس متزايد.
تورم الساقين.
زيادة سريعة في الوزن.
صعوبة التنفس عند الاستلقاء.
فيجب مراجعة الطبيب.
تحذير مهم: قرحة ونزف الجهاز الهضمي
رغم أن السيليكوكسيب أكثر انتقائية تجاه COX-2، فإنه لا يزال قادراً على التسبب في:
التهاب المعدة.
قرحة المعدة.
قرحة الاثني عشر.
نزف الجهاز الهضمي.
ثقب المعدة أو الأمعاء في حالات نادرة وخطيرة.
وقد تحدث هذه المضاعفات أحياناً دون أعراض تحذيرية واضحة.
من هم الأكثر عرضة للنزف المعدي؟
يزداد الخطر لدى:
كبار السن.
من لديهم تاريخ سابق للقرحة.
من سبق أن تعرضوا لنزف في الجهاز الهضمي.
من يستخدمون جرعات مرتفعة.
من يستخدمون العلاج لفترة طويلة.
المدخنين.
من يتناولون الكحول بكثرة.
ومن يستخدمون بعض الأدوية الأخرى التي تزيد النزف.
علامات نزف الجهاز الهضمي
يجب إيقاف الدواء والحصول على تقييم طبي سريع عند ظهور:
براز أسود قطراني.
دم في البراز.
قيء دموي.
قيء يشبه تفل القهوة.
ألم شديد أو مستمر في المعدة.
دوخة شديدة أو إغماء.
شحوب وضعف غير معتاد.
سيلوكسيب والأسبرين
تناول جرعة منخفضة من الأسبرين للوقاية من الجلطات لا يلغي المخاطر القلبية المرتبطة بمضادات الالتهاب.
كما أن الجمع بين:
Celecoxib + Aspirin
قد يزيد خطر:
قرحة المعدة.
نزف الجهاز الهضمي.
إذا كان الطبيب وصف الأسبرين لحماية القلب، فلا توقفه من تلقاء نفسك، لكن يجب إخباره باستخدام سيلوكسيب.
لا تجمعه مع مضادات التهاب أخرى
لا ينبغي استخدام سيلوكسيب بصورة روتينية مع أدوية أخرى من نفس المجموعة مثل:
Ibuprofen.
Diclofenac.
Naproxen.
Ketoprofen.
Meloxicam.
لأن الجمع قد يزيد خطر:
نزف المعدة.
القرحة.
تلف الكلى.
ارتفاع الضغط.
احتباس السوائل.
دون فائدة علاجية كافية تبرر الجمع في معظم الحالات.
تأثير سيلوكسيب على الكلى
يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية أن تقلل تدفق الدم إلى الكلى لدى بعض المرضى.
قد يؤدي ذلك إلى:
ارتفاع الكرياتينين.
احتباس السوائل.
ارتفاع البوتاسيوم.
تدهور وظائف الكلى.
وفي حالات معينة:
الفشل الكلوي الحاد.
من هم الأكثر عرضة لمشكلات الكلى؟
يزداد الخطر عند:
كبار السن.
الجفاف.
القيء أو الإسهال الشديد.
قصور القلب.
مرض الكلى المزمن.
استخدام مدرات البول.
استخدام بعض أدوية ضغط الدم.
الاستخدام الطويل لمضادات الالتهاب.
مرضى الكلى
يستخدم السيليكوكسيب بحذر لدى المصابين بضعف وظائف الكلى.
ويفضل تجنبه في:
القصور الكلوي الشديد
إلا إذا قرر الطبيب خلاف ذلك في ظروف خاصة.
قد يحتاج العلاج المستمر إلى متابعة:
الكرياتينين.
وظائف الكلى.
البوتاسيوم.
ضغط الدم.
سيلوكسيب وأدوية الضغط
يجب الحذر عند الجمع مع:
ACE Inhibitors مثل Enalapril وLisinopril.
ARBs مثل Losartan وValsartan.
مدرات البول.
قد يؤدي الجمع إلى:
انخفاض فعالية بعض أدوية الضغط.
تدهور وظائف الكلى.
ارتفاع البوتاسيوم.
ويزداد الخطر خصوصاً عند وجود جفاف أو مرض كلوي.
مدرات البول
قد تقلل مضادات الالتهاب تأثير بعض مدرات البول.
كما أن الجمع بين:
مدر البول + دواء ACE أو ARB + مضاد التهاب
قد يزيد بصورة ملحوظة خطر إصابة الكلى، خاصة عند الجفاف.
لذلك يجب الحذر من تناول مضادات الالتهاب بشكل متكرر لدى مريض يستخدم هذه التركيبات.
سيلوكسيب ومميعات الدم
يجب الحذر الشديد مع أدوية مثل:
Warfarin.
Apixaban.
Rivaroxaban.
Dabigatran.
Heparin.
وغيرها من مضادات التخثر.
الجمع قد يزيد خطر النزف.
كما يزداد الخطر مع أدوية مضادة للصفيحات مثل:
Clopidogrel.
سيلوكسيب ومضادات الاكتئاب
بعض مضادات الاكتئاب من مجموعتي:
SSRI.
SNRI.
قد تزيد أيضاً الميل إلى النزف.
لذلك يمكن أن يزداد خطر النزف الهضمي عند استخدامها مع السيليكوكسيب.
سيلوكسيب والميثوتركسات Methotrexate
يستخدم الميثوتركسات بكثرة لعلاج الروماتويد.
يجب الحذر عند الجمع مع السيليكوكسيب لأن مضادات الالتهاب قد تؤثر في التخلص من الميثوتركسات لدى بعض المرضى وتزيد خطر سميته.
قد يحتاج المريض إلى متابعة:
صورة الدم.
وظائف الكبد.
وظائف الكلى.
حسب جرعة الميثوتركسات وحالته.
لا يعني ذلك أن الجمع ممنوع دائماً، لكنه يحتاج إلى إشراف طبي.
سيلوكسيب والليثيوم Lithium
يمكن أن يزيد السيليكوكسيب مستوى الليثيوم في الدم.
قد يؤدي ارتفاع الليثيوم إلى:
رعشة.
غثيان.
إسهال.
ارتباك.
عدم اتزان.
نعاس.
وفي الحالات الشديدة تشنجات واضطراب الوعي.
قد يحتاج مستوى الليثيوم إلى المراقبة عند بدء أو إيقاف السيليكوكسيب.
فلوكونازول Fluconazole
يمكن لفلوكونازول أن يرفع مستوى السيليكوكسيب في الجسم.
قد يحتاج الطبيب إلى تقليل جرعة السيليكوكسيب عند استخدامهما معاً.
لذلك يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض يستخدم علاجاً مضاداً للفطريات.
الحساسية للسلفوناميدات
يحتوي السيليكوكسيب في تركيبه الكيميائي على مجموعة سلفوناميد.
لذلك يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض لديه تاريخ من حساسية شديدة تجاه السلفوناميدات أو تجاه السيليكوكسيب نفسه.
كما يمنع الدواء عند وجود تحسس سابق واضح من السيليكوكسيب.
الحساسية من الأسبرين ومضادات الالتهاب
يمنع استخدامه لدى المرضى الذين سبق أن أصيبوا بعد تناول الأسبرين أو مضاد التهاب آخر بـ:
نوبة ربو.
شرى.
تورم الوجه.
تشنج قصبي.
تحسس شديد.
فهؤلاء قد يكونون عرضة لتفاعل مماثل مع السيليكوكسيب.
تفاعلات الحساسية الشديدة
يجب إيقاف الدواء وطلب المساعدة الطبية فوراً إذا ظهر:
تورم الوجه.
تورم اللسان أو الحلق.
صعوبة التنفس.
صفير في الصدر.
طفح منتشر.
هبوط أو إغماء.
التفاعلات الجلدية الخطيرة
في حالات نادرة قد تسبب مضادات الالتهاب تفاعلات جلدية خطيرة.
يجب إيقاف سيلوكسيب والحصول على تقييم طبي إذا ظهر:
طفح جلدي شديد.
بثور أو فقاعات.
تقشر الجلد.
تقرحات الفم.
طفح مصحوب بالحمى.
تورم الوجه مع طفح.
ولا ينبغي إعادة استخدام الدواء بعد تفاعل جلدي خطير إلا وفق تقييم متخصص.
تأثير السيليكوكسيب على الكبد
قد يسبب ارتفاعاً في إنزيمات الكبد لدى بعض المرضى.
وفي حالات نادرة قد تحدث إصابة كبدية مهمة.
يجب الانتباه إلى:
اصفرار الجلد.
اصفرار بياض العينين.
بول داكن.
فقدان الشهية.
غثيان شديد مستمر.
ألم أعلى يمين البطن.
حكة شديدة.
تعب غير معتاد.
مرضى الكبد
في القصور الكبدي المتوسط قد يحتاج المريض عادة إلى خفض الجرعة بنحو 50%.
أما في القصور الكبدي الشديد، فيفضل تجنب استخدام السيليكوكسيب.
ويحدد الطبيب العلاج بناءً على وظائف الكبد والحالة العامة.
الحمل
يجب الحذر الشديد من استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أثناء الحمل.
ابتداءً من حوالي الأسبوع العشرين من الحمل قد تؤثر هذه الأدوية في كلى الجنين وتقلل كمية السائل الأمنيوسي.
لذلك لا تستخدم في هذه المرحلة إلا عند ضرورة طبية واضحة وتحت إشراف الطبيب.
ومن حوالي الأسبوع الثلاثين من الحمل وما بعده يجب تجنب السيليكوكسيب بسبب خطر:
الإغلاق المبكر للقناة الشريانية لدى الجنين.
مشكلات الدورة الدموية الجنينية.
مضاعفات على الأم والجنين.
لا تستخدم الحامل سيلوكسيب من تلقاء نفسها لعلاج الألم.
سيلوكسيب والخصوبة
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية التي تثبط تصنيع البروستاغلاندينات قد تؤثر بصورة مؤقتة في الإباضة لدى بعض النساء.
لذلك قد لا تكون مناسبة للمرأة التي تواجه صعوبة في الحمل أو تخضع لتقييم الخصوبة.
يعود هذا التأثير عادة بعد إيقاف الدواء.
الرضاعة الطبيعية
يمر السيليكوكسيب بكميات صغيرة إلى حليب الأم.
يحدد الطبيب ملاءمة استخدامه أثناء الرضاعة بناءً على:
حاجة الأم.
جرعة العلاج.
مدة الاستخدام.
عمر الرضيع.
كبار السن
كبار السن أكثر عرضة للمضاعفات الناتجة عن مضادات الالتهاب، وخاصة:
النزف المعدي.
تدهور وظائف الكلى.
احتباس السوائل.
ارتفاع ضغط الدم.
المضاعفات القلبية.
لذلك يفضل استخدام:
أقل جرعة فعالة ولأقصر فترة ممكنة.
الآثار الجانبية الشائعة
قد تشمل:
ألم أو انزعاج المعدة.
عسر الهضم.
الغازات.
الإسهال.
الغثيان.
الصداع.
الدوخة.
ارتفاع ضغط الدم.
احتباس السوائل.
تورم القدمين أو الكاحلين.
وقد تحدث أيضاً:
التهابات أو أعراض في الجهاز التنفسي العلوي.
اضطرابات جلدية أو طفح لدى بعض المرضى.
الآثار الجانبية الخطيرة
تشمل بصورة خاصة:
الجلطة القلبية.
السكتة الدماغية.
النزف المعدي أو المعوي.
القرحة أو ثقب الجهاز الهضمي.
الفشل الكلوي.
ارتفاع البوتاسيوم.
إصابة الكبد.
الحساسية الشديدة.
التفاعلات الجلدية الخطيرة.
تفاقم قصور القلب.
الجرعة المنسية
إذا كان الدواء يستخدم بانتظام ونسيت الجرعة:
خذها عندما تتذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي، اترك الجرعة المنسية.
استمر بالجدول المعتاد.
لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة:
النعاس.
الخمول.
الغثيان.
القيء.
ألم المعدة.
نزف الجهاز الهضمي.
ارتفاع ضغط الدم.
تأثر وظائف الكلى.
وفي الحالات الشديدة قد تحدث:
صعوبة التنفس.
تثبيط الوعي.
مضاعفات قلبية أو كلوية.
عند تناول كمية كبيرة من الكبسولات يجب الحصول على تقييم طبي.
هل سيلوكسيب يحمي غضروف المفصل؟
لا.
السيليكوكسيب يخفف:
الألم.
الالتهاب.
التيبس.
لكنه لا يعيد بناء الغضروف المتآكل في الفصال العظمي.
العلاج طويل الأمد لخشونة المفاصل قد يشمل أيضاً:
تخفيف الوزن عند الحاجة.
التمارين المناسبة.
العلاج الفيزيائي.
تقوية العضلات المحيطة بالمفصل.
تعديل النشاط.
وعلاجات أخرى حسب شدة الحالة.
متى يجب مراجعة الطبيب سريعاً؟
إذا ظهر:
ألم في الصدر.
ضيق في التنفس.
ضعف أو خدر مفاجئ في أحد جانبي الجسم.
براز أسود.
قيء دموي.
ألم شديد في المعدة.
انخفاض واضح في كمية البول.
تورم شديد في الساقين.
زيادة سريعة في الوزن.
اصفرار الجلد أو العينين.
طفح جلدي شديد أو تقشر الجلد.
تورم الوجه أو صعوبة التنفس.
الحفظ والتخزين
تحفظ الكبسولات في العبوة الأصلية.
تحفظ بعيداً عن:
الحرارة المرتفعة.
الرطوبة.
أشعة الشمس المباشرة.
تحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
لا يستخدم الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
Celoxib 200 mg يعادل كبسولتين من Celoxib 100 mg من حيث كمية السيليكوكسيب.
في خشونة المفاصل، الجرعة اليومية المعتادة 200 ملغ يومياً ويمكن أخذها 200 ملغ مرة واحدة أو 100 ملغ مرتين.
في التهاب المفاصل الروماتويدي، قد يحتاج المريض إلى 100–200 ملغ مرتين يومياً حسب تقييم الطبيب.
السيليكوكسيب أكثر انتقائية لإنزيم COX-2، لكنه ليس آمناً تماماً على المعدة؛ ما زال بإمكانه التسبب في قرحة ونزف.
لا تجمع سيلوكسيب مع إيبوبروفين أو ديكلوفيناك أو نابروكسين بصورة عشوائية، لأنك بذلك تجمع أكثر من مضاد التهاب وتزيد المخاطر.
إذا كان المريض يستخدم Methotrexate للروماتويد، فلا يوقف أحد الدواءين بنفسه، ولكن يجب أن يعرف الطبيب باستخدامهما معاً.
وجود ضغط مرتفع أو مرض قلبي أو قصور كلوي يجعل اختيار الجرعة والمدة أكثر أهمية.
إذا ظهر تورم في القدمين أو ارتفاع جديد في ضغط الدم بعد بدء سيلوكسيب، فقد يكون الدواء عاملاً مساهماً.
سيلوكسيب يخفف أعراض الروماتويد لكنه لا يغني عن العلاج الذي يسيطر على المرض المناعي نفسه.
عدم وجود ألم في المعدة لا يضمن عدم وجود مشكلة؛ النزف والقرحة الناتجان عن مضادات الالتهاب قد يحدثان أحياناً دون إنذار واضح.
الأفضل دائماً مع السيليكوكسيب هو قاعدة:
أقل جرعة فعالة لأقصر مدة مناسبة للحالة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق