بيوكسيم – BIOXIME
الاسم التجاري: بيوكسيم – BIOXIME
الاسم العلمي: سيفيكسيم – Cefixime
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا
التصنيف العلاجي
مضاد حيوي من مجموعة السيفالوسبورينات من الجيل الثالث للاستعمال عن طريق الفم.
يتميز السيفيكسيم بفعالية ضد عدد من الجراثيم موجبة وسالبة الغرام، ويستخدم لعلاج بعض التهابات الجهاز التنفسي والأذن والبلعوم والمسالك البولية عندما تكون الجراثيم المسببة حساسة له.
الأشكال الصيدلانية والتراكيز
بيوكسيم 100 ملغ/5 مل – معلق فموي
مسحوق جاف لتحضير معلق فموي.
كل 5 مل من المعلق بعد التحضير تحتوي على:
سيفيكسيم 100 ملغ.
أي أن كل 1 مل يحتوي على:
20 ملغ سيفيكسيم.
يتوفر ضمن:
زجاجة لتحضير 60 مل من المعلق.
زجاجة لتحضير 100 مل من المعلق.
بيوكسيم 200 ملغ – أقراص مغلفة
يحتوي كل قرص مغلف على:
سيفيكسيم 200 ملغ.
العبوة تحتوي على:
10 أقراص مغلفة ضمن شريط.
دواعي الاستعمال
يستخدم بيوكسيم لعلاج الالتهابات البكتيرية الناتجة عن الجراثيم الحساسة للسيفيكسيم، ومن أهمها:
التهابات المسالك البولية غير المعقدة.
التهاب المثانة البكتيري.
التهاب الأذن الوسطى الحاد، وخصوصًا لدى الأطفال عند استخدام المعلق.
التهاب البلعوم واللوزتين الناتج عن المكورات العقدية الحساسة.
بعض حالات التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب القصبات المزمن لدى البالغين.
وقد يستخدم السيفيكسيم في بعض الحالات الأخرى عندما تؤكد الزراعة واختبارات الحساسية ملاءمته.
يمكن استخدام السيفيكسيم كخيار بديل في بعض حالات السيلان غير المعقد عندما لا يكون العلاج المفضل متاحًا، لكن جرعة علاج الأمراض المنقولة جنسيًا يجب أن تحدد وفق الإرشادات العلاجية الحديثة ولا ينبغي استخدام الدواء ذاتيًا لهذا الغرض.
لا يستخدم بيوكسيم لعلاج:
نزلات البرد.
الإنفلونزا.
التهاب الحلق الفيروسي.
أو أي عدوى فيروسية أخرى.
آلية العمل
السيفيكسيم مضاد حيوي قاتل للبكتيريا.
يعمل عن طريق الارتباط بالبروتينات المسؤولة عن بناء جدار الخلية البكتيرية، ويمنع تصنيع الببتيدوغليكان الضروري لسلامة جدار الجرثومة.
يؤدي ذلك إلى:
ضعف جدار الخلية.
تحلل البكتيريا.
موت الجراثيم الحساسة.
يمتلك السيفيكسيم ثباتًا تجاه بعض إنزيمات بيتا لاكتاماز التي تنتجها الجراثيم، لكن ذلك لا يعني فعاليته ضد جميع الجراثيم المقاومة.
الجرعات وطريقة الاستعمال
تعتمد الجرعة على:
عمر المريض.
وزن الطفل.
نوع العدوى.
شدة الإصابة.
وظائف الكلى.
يؤخذ السيفيكسيم عادة مرة واحدة يوميًا أو على جرعتين متساويتين كل 12 ساعة.
جرعات البالغين والمراهقين
الجرعة اليومية المعتادة:
400 ملغ يوميًا.
يمكن إعطاؤها بإحدى الطريقتين:
400 ملغ مرة واحدة يوميًا
أي:
قرصان من بيوكسيم 200 ملغ معًا مرة يوميًا.
أو:
200 ملغ كل 12 ساعة
أي:
قرص بيوكسيم 200 ملغ مرتين يوميًا.
يحدد الطبيب النظام المناسب حسب نوع العدوى وتحمل المريض.
التهاب البلعوم واللوزتين بالعقديات
الجرعة اليومية:
400 ملغ يوميًا.
يمكن إعطاؤها:
مرة واحدة يوميًا.
أو على جرعتين كل 12 ساعة.
يجب أن تستمر المعالجة الفعالة للمكورات العقدية المقيحة لمدة:
10 أيام على الأقل.
يظل البنسلين أو الأموكسيسيلين من الخيارات المعتادة المفضلة عند ملاءمتهما للمريض.
التهابات المسالك البولية غير المعقدة
الجرعة المعتادة للبالغين:
400 ملغ يوميًا.
يمكن تناولها مرة واحدة أو على جرعتين.
تحدد مدة العلاج بناءً على:
نوع العدوى.
الجنس والعمر.
وجود عوامل تعقيد.
نتيجة زرع البول.
استجابة المريض.
التفاقم البكتيري لالتهاب القصبات المزمن
الجرعة المعتادة:
400 ملغ يوميًا.
مرة واحدة أو مقسمة إلى:
200 ملغ كل 12 ساعة.
تحدد مدة العلاج حسب شدة العدوى والاستجابة السريرية.
جرعات الأطفال
يمكن استخدام السيفيكسيم لدى الأطفال من عمر:
6 أشهر فما فوق.
الجرعة اليومية المعتادة:
8 ملغ/كغ/يوم.
يمكن إعطاؤها:
8 ملغ/كغ مرة واحدة يوميًا.
أو:
4 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
الحد الأقصى للجرعة اليومية:
400 ملغ.
الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 45 كغ أو تجاوزوا عمر 12 سنة يمكن عادة استخدام جرعة البالغين لديهم.
حساب جرعة بيوكسيم 100 ملغ/5 مل للأطفال
كل 1 مل من المعلق يحتوي على:
20 ملغ سيفيكسيم.
جرعة 8 ملغ/كغ مرة واحدة يوميًا
تعادل:
0.4 مل لكل كغ من وزن الطفل يوميًا.
جرعة 4 ملغ/كغ كل 12 ساعة
تعادل:
0.2 مل لكل كغ في الجرعة الواحدة مرتين يوميًا.
أمثلة عملية
طفل وزنه 7.5 كغ تقريبًا
الجرعة اليومية نحو:
50 إلى 60 ملغ.
أي نحو:
2.5 إلى 3 مل مرة يوميًا.
طفل وزنه 10 كغ
80 ملغ يوميًا.
أي:
4 مل مرة يوميًا.
أو:
2 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 12.5 كغ
100 ملغ يوميًا.
أي:
5 مل مرة يوميًا.
أو:
2.5 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 20 كغ
160 ملغ يوميًا.
أي:
8 مل مرة يوميًا.
أو:
4 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 25 كغ
200 ملغ يوميًا.
أي:
10 مل مرة يوميًا.
أو:
5 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 30 كغ
240 ملغ يوميًا.
أي:
12 مل مرة يوميًا.
أو:
6 مل كل 12 ساعة.
طفل وزنه 40 كغ
320 ملغ يوميًا.
أي:
16 مل مرة يوميًا.
أو:
8 مل كل 12 ساعة.
الأطفال بوزن 45 كغ أو أكثر
يمكن أن تصل الجرعة إلى:
400 ملغ يوميًا.
وبتركيز 100 ملغ/5 مل تعادل:
20 مل يوميًا.
يمكن إعطاؤها:
20 مل مرة واحدة.
أو:
10 مل كل 12 ساعة.
حسب وصف الطبيب.
التهاب الأذن الوسطى لدى الأطفال
تستخدم الجرعة المعتادة:
8 ملغ/كغ/يوم.
مرة واحدة يوميًا أو مقسمة كل 12 ساعة.
ويفضل استخدام المعلق الفموي في التهاب الأذن الوسطى.
لا ينبغي استبدال المعلق بالأقراص بنفس كمية الملغ تلقائيًا لعلاج التهاب الأذن الوسطى، لأن امتصاص المعلق يؤدي إلى مستويات دوائية أعلى نسبيًا من الأقراص عند إعطاء الجرعة نفسها.
الأطفال دون عمر 6 أشهر
لم تثبت سلامة وفعالية السيفيكسيم بصورة كافية لدى الأطفال دون عمر 6 أشهر.
لذلك لا يستخدم بصورة روتينية لهذه الفئة دون تقييم متخصص.
طريقة تحضير المعلق
قبل إضافة الماء:
ترج الزجاجة أو تطرق برفق لتفكيك المسحوق.
يضاف جزء من كمية الماء المطلوبة.
ترج الزجاجة جيدًا.
ثم تضاف بقية الماء حتى العلامة المحددة على الزجاجة.
ترج مرة أخرى حتى يتوزع الدواء بصورة متجانسة.
بعد التحضير:
يجب رج الزجاجة جيدًا قبل كل جرعة.
تستخدم محقنة فموية أو أداة قياس مدرجة.
لا تستخدم ملعقة الطعام المنزلية لقياس جرعة الطفل لأنها غير دقيقة.
تناول الدواء مع الطعام
يمكن تناول بيوكسيم مع الطعام أو بدونه.
إذا سبب:
غثيانًا.
ألمًا في المعدة.
عسر هضم.
فيمكن تناوله مع الطعام لتحسين التحمل.
الجرعات في القصور الكلوي
يطرح جزء مهم من السيفيكسيم عن طريق الكلى، لذلك يجب تعديل الجرعة عندما تنخفض وظائف الكلى.
تصفية الكرياتينين 60 مل/دقيقة أو أكثر
يمكن استخدام الجرعة المعتادة:
400 ملغ يوميًا.
تصفية الكرياتينين من 21 إلى 59 مل/دقيقة
يجب تخفيض الجرعة اليومية.
عند استخدام معلق بيوكسيم 100 ملغ/5 مل يمكن استخدام جرعة تقارب:
13 مل يوميًا.
وهي تعادل تقريبًا:
260 ملغ من السيفيكسيم يوميًا.
تحدد الجرعة النهائية بواسطة الطبيب.
تصفية الكرياتينين 20 مل/دقيقة أو أقل
يمكن استخدام معلق 100 ملغ/5 مل بجرعة تقارب:
8.5 إلى 9 مل يوميًا.
أي نحو:
170 إلى 180 ملغ سيفيكسيم يوميًا.
وبسبب الحاجة إلى جرعات غير متوافقة بدقة مع قرص 200 ملغ، يكون المعلق أكثر ملاءمة للحصول على الجرعة المطلوبة في بعض مرضى القصور الكلوي.
غسيل الكلى
يحتاج مرضى غسيل الكلى إلى تعديل الجرعة.
لا يزيل غسيل الكلى السيفيكسيم بكميات كبيرة، ولذلك لا تعتمد الجرعة على إعطاء جرعة تعويضية كبيرة بعد جلسة الغسيل.
يجب أن يحدد الطبيب الجرعة حسب وظيفة الكلى ونوع الغسيل.
الغسيل البريتوني المستمر
يحتاج أيضًا إلى تعديل الجرعة، وعادة تستخدم جرعات منخفضة مشابهة للقصور الكلوي الشديد.
القصور الكبدي
لا يحتاج السيفيكسيم عادة إلى تعديل ثابت للجرعة بسبب القصور الكبدي وحده.
لكن المرضى المصابين بمرض كبدي شديد مع اضطراب كلوي أو سوء تغذية يحتاجون إلى متابعة أكثر دقة.
الاستخدام عند كبار السن
لا يحتاج المريض المسن إلى خفض الجرعة بسبب العمر وحده.
لكن يجب الانتباه إلى انخفاض وظائف الكلى مع تقدم العمر، ولذلك قد يحتاج بعض كبار السن إلى تعديل الجرعة اعتمادًا على تصفية الكرياتينين.
مدة العلاج
تعتمد مدة العلاج على نوع العدوى.
في معظم الحالات يجب الالتزام بالمدة التي وصفها الطبيب وعدم إيقاف المضاد لمجرد تحسن الحرارة أو الألم.
في التهاب البلعوم أو اللوزتين الناتج عن المكورات العقدية يجب إعطاء جرعة علاجية فعالة لمدة:
10 أيام على الأقل.
إذا لم تتحسن الأعراض خلال عدة أيام أو ازدادت سوءًا، فيجب إعادة تقييم التشخيص وحساسية الجرثومة.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام بيوكسيم عند وجود:
حساسية تجاه السيفيكسيم.
حساسية شديدة تجاه أحد السيفالوسبورينات.
حساسية تجاه أي من مكونات المستحضر.
يجب الحذر عند وجود تاريخ لتفاعل تحسسي شديد تجاه البنسلينات أو غيرها من مضادات بيتا لاكتام.
التحذيرات والاحتياطات
الحساسية الشديدة
قد تسبب السيفالوسبورينات تفاعلات تحسسية شديدة ونادرة قد تهدد الحياة.
تشمل الأعراض:
ضيق التنفس.
الصفير.
تورم الوجه.
تورم الشفتين أو اللسان.
تورم الحلق.
الشرى المنتشر.
انخفاض ضغط الدم.
الإغماء.
يجب إيقاف الدواء والحصول على علاج طبي عاجل عند حدوث هذه الأعراض.
الحساسية للبنسلين
يوجد احتمال للحساسية المتصالبة بين البنسلينات والسيفالوسبورينات.
يجب إبلاغ الطبيب إذا سبق للمريض أن أصيب بعد استخدام البنسلين بـ:
صدمة تأقية.
صعوبة تنفس.
تورم شديد.
طفح جلدي خطير.
الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية
يعتبر الإسهال من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا للسيفيكسيم.
لكن الإسهال الشديد أو المائي المتكرر أو المصحوب بدم قد يشير إلى التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية.
قد يظهر أثناء العلاج أو بعد انتهائه.
يجب مراجعة الطبيب عند وجود:
إسهال شديد.
دم في البراز.
حمى.
ألم أو تقلصات شديدة في البطن.
القصور الكلوي والاختلاجات
عدم تعديل الجرعة عند القصور الكلوي يمكن أن يؤدي إلى تراكم السيفالوسبورين.
وقد تحدث في الحالات الشديدة:
رعشة.
ارتباك.
اختلاجات.
لذلك يجب الالتزام بتعديل الجرعة لدى مرضى الكلى.
اضطرابات التخثر
قد تؤدي السيفالوسبورينات لدى بعض المرضى إلى انخفاض نشاط البروثرومبين وزيادة قابلية النزف.
يزداد ذلك لدى:
مرضى القصور الكلوي.
مرضى الكبد.
المصابين بسوء التغذية.
المستخدمين للمضاد لفترة طويلة.
المرضى الذين يستخدمون مضادات التخثر.
قد يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة زمن التخثر.
الاستخدام المطول
قد يؤدي الاستخدام غير الضروري أو الطويل إلى:
ظهور جراثيم مقاومة.
نمو الفطريات.
حدوث عدوى بكائنات غير حساسة للسيفيكسيم.
لا ينبغي تكرار العلاج أو تمديده دون إعادة تقييم المريض.
الآثار الجانبية
الآثار الأكثر شيوعًا
الإسهال.
الغثيان.
البراز الرخو.
ألم البطن.
عسر الهضم.
الانتفاخ.
القيء.
الجهاز الهضمي
قد تحدث:
تقلصات البطن.
الغثيان.
الإسهال.
القيء.
الانتفاخ.
عسر الهضم.
وفي حالات أقل شيوعًا التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية.
الحساسية والجلد
طفح جلدي.
حكة.
شرى.
تورم الوجه.
تفاعلات حساسية خطيرة
قد تحدث بصورة نادرة:
الوذمة الوعائية.
تشنج القصبات.
الصدمة التأقية.
تفاعلات جلدية نادرة وخطيرة
قد تشمل:
متلازمة ستيفنز جونسون.
انحلال البشرة السمي.
الحمامى متعددة الأشكال.
ظهور فقاعات أو تقشر واسع في الجلد يستوجب إيقاف الدواء والحصول على رعاية طبية.
آثار كبدية
قد تحدث:
ارتفاعات عابرة في إنزيمات الكبد.
التهاب الكبد بصورة نادرة.
اليرقان في حالات نادرة.
آثار كلوية
ارتفاع اليوريا أو الكرياتينين.
وفي حالات نادرة:
تدهور حاد في وظائف الكلى.
آثار دموية
قد تحدث بصورة نادرة:
نقص الصفائح الدموية.
نقص الكريات البيضاء.
نقص العدلات.
قلة جميع خلايا الدم.
زيادة الحمضات.
اضطرابات التخثر.
آثار عصبية
الصداع.
الدوخة.
وفي حالات نادرة، وخاصة مع القصور الكلوي:
الاختلاجات.
العدوى الفطرية الثانوية
قد يحدث لدى بعض المرضى:
فطريات الفم.
أو الفطريات المهبلية.
خصوصًا عند الاستخدام المطول.
التداخلات الدوائية المهمة
الكاربامازيبين
تم الإبلاغ عن ارتفاع مستويات الكاربامازيبين في الدم لدى بعض المرضى عند استخدام السيفيكسيم معه.
قد يحتاج الطبيب إلى مراقبة مستوى الكاربامازيبين عند الاستخدام المتزامن.
الوارفارين ومضادات التخثر
يمكن أن يزداد زمن البروثرومبين لدى بعض المرضى مع أو دون ظهور نزف.
قد يحتاج مستخدمو الوارفارين إلى مراقبة:
INR
بصورة أكثر تكرارًا أثناء العلاج.
البروبينسيد
قد يقلل طرح بعض السيفالوسبورينات عن طريق الكلى ويرفع تركيزها في الدم.
يجب إبلاغ الطبيب عند استخدام البروبينسيد.
التداخل مع التحاليل المخبرية
قد يؤدي السيفيكسيم إلى نتائج إيجابية كاذبة في بعض الطرق القديمة لقياس السكر في البول.
يفضل استخدام الطرق الإنزيمية لقياس الغلوكوز.
كما قد يحدث:
اختبار كومبس إيجابي كاذب.
ونتيجة إيجابية كاذبة لبعض اختبارات الكيتونات في البول.
لذلك يجب إبلاغ المختبر عن استخدام السيفيكسيم.
الحمل
تشير الخبرة المتوفرة مع السيفالوسبورينات، ومنها السيفيكسيم، إلى عدم وجود زيادة مؤكدة في خطر التشوهات الخلقية الكبرى عند استخدامها أثناء الحمل.
يمكن استخدام بيوكسيم أثناء الحمل عندما توجد عدوى بكتيرية تستدعي العلاج ويرى الطبيب أن السيفيكسيم مناسب.
لا يستخدم المضاد الحيوي أثناء الحمل دون تشخيص واضح.
الرضاعة الطبيعية
المعلومات المباشرة عن كمية السيفيكسيم التي تنتقل إلى حليب الأم محدودة.
يجب استخدامه أثناء الرضاعة عندما توجد حاجة علاجية واضحة.
ينصح بمراقبة الرضيع لاحتمال حدوث:
الإسهال.
الفطريات الفموية.
الطفح الجلدي.
علامات الحساسية.
الاستخدام عند الأطفال
يمكن استخدام بيوكسيم لدى الأطفال من عمر 6 أشهر فما فوق.
الجرعة المعتادة:
8 ملغ/كغ/يوم.
يمكن إعطاؤها مرة واحدة أو تقسيمها إلى جرعتين.
الحد الأقصى:
400 ملغ يوميًا.
معلق بيوكسيم 100 ملغ/5 مل يحتوي على 20 ملغ في كل 1 مل، ولذلك يجب حساب الجرعة بالمليلتر حسب وزن الطفل بدقة.
الاستخدام عند كبار السن
لا يحتاج معظم كبار السن إلى تعديل خاص بسبب العمر وحده.
لكن يجب تقييم وظائف الكلى لأن السيفيكسيم يطرح جزئيًا عن طريق الكلى، وقد يلزم خفض الجرعة عند انخفاض تصفية الكرياتينين.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر السيفيكسيم عادة في القدرة على القيادة.
لكن إذا حدث:
دوار.
صداع شديد.
ارتباك.
فيجب تجنب القيادة حتى زوال الأعراض.
الجرعة المنسية
إذا نسي المريض الجرعة:
تؤخذ عند تذكرها إذا لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تترك الجرعة المنسية.
لا تؤخذ جرعتان معًا لتعويض الجرعة.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة:
الغثيان.
القيء.
الإسهال.
ألم البطن.
وفي الحالات الشديدة، خاصة لدى مرضى القصور الكلوي، قد تحدث:
اضطرابات عصبية.
اختلاجات.
لا يوجد ترياق نوعي للسيفيكسيم.
لا يزيل غسيل الكلى أو الغسيل البريتوني كمية كبيرة من الدواء، ولذلك يعتمد العلاج أساسًا على المراقبة والعلاج الداعم.
طريقة الحفظ
تحفظ الأقراص والمسحوق الجاف ضمن العبوة الأصلية بعيدًا عن:
الرطوبة.
الحرارة الزائدة.
أشعة الشمس المباشرة.
بعد تحضير المعلق
يمكن عادة حفظ معلق السيفيكسيم المحضر:
في درجة حرارة الغرفة.
أو في البراد.
يحفظ محكم الإغلاق.
يرج جيدًا قبل كل استعمال.
يستخدم خلال:
14 يومًا من تاريخ التحضير.
بعد ذلك يجب التخلص من أي كمية متبقية.
لا يجمد.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
يتوفر بيوكسيم على شكل معلق 100 ملغ/5 مل وأقراص مغلفة 200 ملغ.
كل 1 مل من المعلق يحتوي على 20 ملغ سيفيكسيم.
الجرعة المعتادة للبالغين هي 400 ملغ يوميًا، أي قرصان 200 ملغ مرة واحدة أو قرص 200 ملغ كل 12 ساعة.
جرعة الأطفال من عمر 6 أشهر فما فوق هي عادة 8 ملغ/كغ/يوم بحد أقصى 400 ملغ.
في التهاب الأذن الوسطى يفضل استخدام المعلق، ولا ينبغي استبداله تلقائيًا بالأقراص بنفس عدد الملليغرامات.
يجب رج المعلق جيدًا قبل كل جرعة، واستخدام محقنة فموية مدرجة للأطفال.
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
المعلق المحضر يستخدم لمدة 14 يومًا فقط، ثم يتم التخلص من الباقي.
في التهاب البلعوم أو اللوزتين بالعقديات يجب إكمال العلاج لمدة 10 أيام على الأقل.
مرضى القصور الكلوي يحتاجون إلى تخفيض الجرعة، ويكون المعلق مفيدًا للحصول على جرعات أدق من الأقراص عند انخفاض وظائف الكلى.
لا يستخدم بيوكسيم لعلاج الزكام أو الإنفلونزا، ولا ينبغي الاحتفاظ ببقايا المضاد لاستخدامها في عدوى جديدة.
ظهور ضيق تنفس، تورم الوجه أو الحلق، طفح جلدي شديد، إسهال دموي أو اختلاجات يستوجب الحصول على تقييم طبي عاجل.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق