أتورفاست Atorvast 10 mg / 20 mg / 40 mg
الاسم العلمي: أتورفاستاتين Atorvastatin
الشركة المصنعة: ابن زهر للصناعات الدوائية AVENZOR – سوريا
التصنيف الدوائي
دواء خافض للكوليسترول والدهون في الدم.
ينتمي إلى مجموعة الستاتينات Statins.
مثبط لإنزيم HMG-CoA Reductase المسؤول عن خطوة أساسية في تصنيع الكوليسترول داخل الكبد.
يستخدم لعلاج فرط كوليسترول الدم واضطرابات الدهون، كما يستخدم للوقاية من المضاعفات القلبية الوعائية لدى المرضى المعرضين لخطر مرتفع.
الشكل الصيدلاني والتركيزات
أقراص مغلفة Film-Coated Tablets.
أتورفاست 10 ملغ: يحتوي كل قرص مغلف على أتورفاستاتين 10 ملغ.
أتورفاست 20 ملغ: يحتوي كل قرص مغلف على أتورفاستاتين 20 ملغ.
أتورفاست 40 ملغ: يحتوي كل قرص مغلف على أتورفاستاتين 40 ملغ.
عبوة أتورفاست 10 ملغ: 20 قرصاً مغلفاً.
آلية العمل
يعمل الأتورفاستاتين على تثبيط إنزيم HMG-CoA Reductase في الكبد، وهو الإنزيم المسؤول عن إحدى المراحل الرئيسية في تصنيع الكوليسترول.
يؤدي ذلك إلى انخفاض كمية الكوليسترول التي يصنعها الكبد.
كما يؤدي انخفاض الكوليسترول داخل خلايا الكبد إلى زيادة عدد مستقبلات LDL الموجودة على سطح هذه الخلايا، مما يساعد الكبد على إزالة المزيد من الكوليسترول الضار LDL من الدم.
ينتج عن ذلك:
انخفاض الكوليسترول الضار LDL.
انخفاض الكوليسترول الكلي.
انخفاض الدهون الثلاثية.
انخفاض البروتين الشحمي B.
وقد يحدث ارتفاع بسيط في الكوليسترول الجيد HDL.
دواعي الاستعمال
يستخدم أتورفاست لعلاج ارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم عندما لا تكون الحمية الغذائية وتعديل نمط الحياة وحدهما كافيين.
يستخدم في:
فرط كوليسترول الدم الأولي.
فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت.
فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت ضمن خطة علاج متكاملة.
اضطراب شحوم الدم المختلط.
ارتفاع الدهون الثلاثية.
بعض أشكال اضطراب البروتينات الدهنية في الدم.
كما يستخدم لتقليل خطر حدوث المضاعفات القلبية الوعائية لدى المرضى المعرضين لخطر مرتفع، ومنها:
احتشاء عضلة القلب.
السكتة الدماغية.
الذبحة الصدرية.
الحاجة إلى إجراءات إعادة التروية القلبية أو الشريانية.
جرعة البالغين لعلاج ارتفاع الكوليسترول
جرعة البداية المعتادة:
10 إلى 20 ملغ مرة واحدة يومياً.
يمكن للطبيب اختيار جرعة 40 ملغ مرة واحدة يومياً كجرعة بداية لدى المرضى الذين يحتاجون إلى خفض كبير في مستوى LDL.
يتراوح مجال الجرعات العلاجية لدى البالغين عادةً بين:
10 و80 ملغ مرة واحدة يومياً.
يتم تحديد الجرعة بناءً على:
مستوى LDL قبل العلاج.
الهدف المطلوب للكوليسترول.
درجة الخطورة القلبية الوعائية.
استجابة المريض.
الأدوية الأخرى المستخدمة.
الحالة الصحية العامة.
جرعة أتورفاست 10 ملغ
قرص واحد بتركيز 10 ملغ مرة واحدة يومياً.
تعد جرعة 10 ملغ من جرعات البداية الشائعة.
يمكن الاستمرار عليها إذا تحقق الانخفاض المطلوب في الكوليسترول.
إذا لم تتحقق السيطرة المناسبة، يمكن للطبيب رفع الجرعة تدريجياً.
جرعة أتورفاست 20 ملغ
قرص واحد بتركيز 20 ملغ مرة واحدة يومياً.
يمكن استخدامه كجرعة بداية أو كجرعة تالية بعد عدم الحصول على الاستجابة المطلوبة بجرعة 10 ملغ.
جرعة أتورفاست 40 ملغ
قرص واحد بتركيز 40 ملغ مرة واحدة يومياً.
يستخدم عندما تكون هناك حاجة إلى خفض أكبر لمستوى LDL أو لدى المرضى ذوي الخطورة القلبية الوعائية المرتفعة وفق تقييم الطبيب.
جرعة 40 ملغ تعد علاجاً عالي الشدة بالأتورفاستاتين في كثير من خطط علاج اضطراب الدهون.
الجرعة القصوى
الجرعة القصوى المعتادة من الأتورفاستاتين لدى البالغين هي:
80 ملغ مرة واحدة يومياً.
لا ينبغي زيادة الجرعة إلى هذا المستوى إلا بناءً على تقييم طبي واضح ومتابعة المريض.
تعديل الجرعة
يتم تقييم مستوى الدهون بعد بدء العلاج أو تغيير الجرعة.
يمكن قياس LDL بعد نحو 4 أسابيع من بدء العلاج أو تعديل الجرعة لتحديد مدى الاستجابة.
يمكن للطبيب بعد ذلك زيادة الجرعة أو تثبيتها حسب النتائج.
لا ينبغي للمريض زيادة جرعة أتورفاست بنفسه بناءً على نتيجة تحليل الكوليسترول.
طريقة الاستخدام الصحيحة
يؤخذ أتورفاست مرة واحدة يومياً.
يمكن تناوله في الصباح أو المساء.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
يفضل تناوله في الوقت نفسه تقريباً كل يوم لتسهيل الالتزام بالعلاج.
يُبلع القرص مع كمية مناسبة من الماء.
يجب الاستمرار على النظام الغذائي الخافض للكوليسترول أثناء العلاج.
هل يجب تناول أتورفاست ليلاً؟
يمكن تناول الأتورفاستاتين في أي وقت من اليوم.
لا يشترط تناوله ليلاً، لأن تأثيره ومدة نشاط مستقلباته يسمحان باستخدامه مرة واحدة يومياً في الوقت الذي يناسب المريض.
الأهم هو الانتظام في تناول الجرعة يومياً.
نسيان الجرعة
إذا نسي المريض الجرعة، لا ينبغي مضاعفة الجرعة التالية.
يتم تجاوز الجرعة المنسية عند اقتراب موعد الجرعة التالية والعودة إلى الجدول المعتاد.
لا تؤخذ جرعتان معاً لتعويض جرعة منسية.
مدة العلاج
علاج ارتفاع الكوليسترول بالأتورفاستاتين يكون عادةً طويل الأمد.
ارتفاع الكوليسترول قد لا يسبب أي أعراض، ولذلك فإن شعور المريض بأنه بخير لا يعني أن الدواء لم يعد ضرورياً.
عند إيقاف العلاج قد يرتفع مستوى الكوليسترول من جديد.
لا ينبغي إيقاف أتورفاست دون استشارة الطبيب.
النظام الغذائي أثناء العلاج
يجب أن يستخدم أتورفاست إلى جانب نظام غذائي صحي مناسب لخفض الدهون.
ينصح بتقليل:
الدهون المشبعة.
الدهون المتحولة.
الأطعمة الغنية بالدهون الحيوانية.
الإفراط في السكريات والكربوهيدرات المكررة.
كما ينصح بالمحافظة على النشاط البدني والوزن المناسب وفق الحالة الصحية.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين
يمكن استخدام الأتورفاستاتين لدى الأطفال من عمر 10 سنوات فما فوق في حالات محددة من فرط كوليسترول الدم العائلي.
في فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت:
جرعة البداية المعتادة هي 10 ملغ مرة واحدة يومياً.
يتراوح المجال المعتاد للجرعة بين 10 و20 ملغ يومياً وفق الاستجابة.
أما في فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت فقد تستخدم جرعات أعلى تحت إشراف اختصاصي.
يجب ألا يعطى الدواء للأطفال لعلاج ارتفاع الدهون دون تقييم طبي متخصص.
الاستخدام لدى كبار السن
لا يحتاج كبار السن عادةً إلى تعديل الجرعة بسبب العمر وحده.
لكن المرضى بعمر 65 سنة فأكثر قد يكونون أكثر عرضة للآثار الجانبية العضلية.
لذلك يجب الانتباه بصورة خاصة إلى:
ألم العضلات.
ضعف العضلات.
وجود أمراض الكلى.
قصور الغدة الدرقية.
استخدام أدوية أخرى يمكن أن تتداخل مع الأتورفاستاتين.
القصور الكلوي
لا يحتاج الأتورفاستاتين عادة إلى تعديل الجرعة لدى مرضى القصور الكلوي، لأن ضعف وظائف الكلى لا يغير تركيز الدواء بصورة تستدعي تعديل الجرعة المعتاد.
لكن القصور الكلوي يعد عاملاً يزيد خطر الاعتلال العضلي وانحلال العضلات.
لذلك يجب مراقبة المرضى المصابين بأمراض الكلى بصورة جيدة عند استخدام الدواء.
القصور الكبدي
يجب استخدام الأتورفاستاتين بحذر لدى مرضى الكبد.
يمنع استخدامه في حالات الفشل الكبدي الحاد أو تشمع الكبد غير المعوض.
يمكن أن يؤدي مرض الكبد إلى زيادة تركيز الأتورفاستاتين في الدم بدرجة كبيرة.
يجب تقييم وظائف الكبد قبل بدء العلاج وعند وجود أعراض تشير إلى مشكلة كبدية أثناء العلاج.
موانع الاستعمال
الحساسية تجاه الأتورفاستاتين أو أي مكون من مكونات المستحضر.
الفشل الكبدي الحاد.
تشمع الكبد غير المعوض.
كما يجب تقييم استخدام الدواء بعناية لدى المرضى المصابين بأمراض كبدية نشطة أو ارتفاع غير مفسر ومهم في إنزيمات الكبد.
أهم تحذير: اعتلال العضلات
يمكن أن يسبب الأتورفاستاتين في حالات غير شائعة إصابة في العضلات.
قد تبدأ الأعراض على شكل:
ألم عضلي غير مفسر.
ضعف في العضلات.
حساسية أو ألم عند لمس العضلات.
تشنجات عضلية.
يزداد خطر المشكلات العضلية مع الجرعات المرتفعة ومع بعض التداخلات الدوائية.
انحلال العضلات
يعد انحلال العضلات Rhabdomyolysis من المضاعفات النادرة ولكن الخطيرة.
يحدث فيه تضرر شديد لخلايا العضلات وإطلاق محتوياتها إلى الدم، وقد يؤدي ذلك إلى إصابة الكلى أو الفشل الكلوي الحاد.
يجب طلب الرعاية الطبية عند حدوث:
ألم عضلي شديد وغير معتاد.
ضعف عضلي واضح.
بول داكن أو بني.
تعب شديد.
حمى مصاحبة لألم العضلات.
قلة كمية البول.
العوامل التي تزيد خطر اعتلال العضلات
العمر 65 سنة أو أكثر.
الجرعات المرتفعة من الأتورفاستاتين.
القصور الكلوي.
قصور الغدة الدرقية غير المعالج.
استخدام بعض الأدوية التي تزيد تركيز الأتورفاستاتين.
استخدام بعض أدوية الدهون الأخرى.
الإفراط في تناول عصير الجريب فروت.
وجود تاريخ سابق لمشكلات عضلية مرتبطة بأدوية الستاتين.
الاعتلال العضلي المناعي النخري
تم الإبلاغ في حالات نادرة جداً عن نوع من أمراض العضلات المناعية يسمى الاعتلال العضلي النخري بوساطة المناعة.
قد يتميز بضعف عضلي مستمر وارتفاع إنزيم CK حتى بعد إيقاف دواء الستاتين.
هذه الحالة تحتاج إلى تقييم متخصص وعلاج طبي مناسب.
تأثير الدواء في الكبد
قد يسبب الأتورفاستاتين ارتفاع إنزيمات الكبد.
تكون الزيادة غالباً بسيطة، لكن يمكن أن تحدث إصابة كبدية مهمة في حالات نادرة.
يجب مراجعة الطبيب إذا ظهرت:
اصفرار البشرة أو بياض العينين.
بول داكن.
فقدان الشهية.
غثيان أو قيء مستمر.
ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
تعب أو ضعف شديد غير مفسر.
مراقبة وظائف الكبد
ينصح بتقييم إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج.
لا يلزم إجراء التحاليل بصورة متكررة لجميع المرضى إذا لم توجد أعراض أو عوامل خطورة، لكن قد يطلب الطبيب إعادة التحاليل عند الحاجة.
عند ظهور إصابة كبدية خطيرة مصحوبة بأعراض أو يرقان يجب إيقاف الدواء وتقييم الحالة.
التأثير في سكر الدم
يمكن لأدوية الستاتين، ومنها الأتورفاستاتين، أن تسبب زيادة بسيطة في سكر الدم أو HbA1c لدى بعض المرضى.
قد يكون هذا الأمر أكثر أهمية لدى الأشخاص المعرضين للإصابة بداء السكري.
لا يعني ذلك عادةً إيقاف الستاتين تلقائياً، لأن الفوائد القلبية الوعائية قد تكون أكبر من هذه الزيادة البسيطة في مستوى السكر.
ينصح مرضى السكري بالاستمرار في مراقبة سكر الدم بانتظام.
الآثار الجانبية الشائعة
قد تشمل:
آلام العضلات أو المفاصل.
الإسهال.
الغثيان.
عسر الهضم.
ألم الأطراف.
احتقان الأنف أو التهاب الحلق وأعراض الجهاز التنفسي العلوي.
قد تظهر أيضاً تغيرات بسيطة في تحاليل إنزيمات الكبد لدى بعض المرضى.
الآثار الجانبية الخطيرة
اعتلال العضلات.
انحلال العضلات.
الإصابة الكبدية.
تفاعلات الحساسية الشديدة.
الاعتلال العضلي المناعي النخري النادر.
يجب مراجعة الطبيب عند حدوث أعراض شديدة أو غير معتادة أثناء العلاج.
التفاعلات التحسسية
قد تحدث في حالات نادرة:
طفح جلدي شديد.
شرى.
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
صعوبة التنفس أو البلع.
وقد تم الإبلاغ نادراً جداً عن تفاعلات جلدية خطيرة.
وجود صعوبة في التنفس أو تورم في الوجه والحلق يتطلب علاجاً إسعافياً.
التداخل مع كلاريثروميسين
يمكن أن يزيد كلاريثروميسين من تركيز الأتورفاستاتين في الدم وبالتالي يزيد خطر اعتلال العضلات وانحلالها.
عند ضرورة الجمع بينهما، يجب أن يحدد الطبيب الجرعة بعناية.
ينبغي ألا تتجاوز جرعة الأتورفاستاتين عادةً 20 ملغ يومياً عند استخدامه مع كلاريثروميسين وفق بعض النشرات التنظيمية.
التداخل مع إيتراكونازول
يمكن أن يزيد إيتراكونازول تركيز الأتورفاستاتين بصورة مهمة.
يزداد بذلك خطر ألم العضلات وانحلالها.
عند الجمع بينهما لا ينبغي عادةً تجاوز 20 ملغ من الأتورفاستاتين يومياً إلا وفق تقييم طبي متخصص.
التداخل مع السيكلوسبورين
يزيد السيكلوسبورين تركيز الأتورفاستاتين بدرجة كبيرة.
لذلك لا ينصح عادةً باستخدام الدواءين معاً بسبب ارتفاع خطر الاعتلال العضلي وانحلال العضلات.
التداخل مع الجيمفيبروزيل
يزيد الجمع بين الجيمفيبروزيل والأتورفاستاتين من خطر اعتلال العضلات وانحلالها.
لذلك يفضل تجنب هذا الجمع عندما يكون ذلك ممكناً.
الفايبرات
يمكن أن تزيد أدوية الفايبرات المستخدمة لعلاج الدهون الثلاثية من خطر إصابة العضلات عند استخدامها مع الأتورفاستاتين.
إذا كان الجمع ضرورياً يجب مراقبة المريض بحثاً عن ألم أو ضعف العضلات.
الكولشيسين
تم الإبلاغ عن حالات اعتلال عضلي وانحلال عضلات عند الجمع بين الأتورفاستاتين والكولشيسين.
يجب استخدامهما معاً بحذر ومراقبة أعراض العضلات.
النياسين
استخدام جرعات مرتفعة من النياسين المخصصة لتعديل الدهون بالتزامن مع الأتورفاستاتين قد يزيد خطر اعتلال العضلات.
يجب أن يكون الجمع تحت إشراف طبي.
الأدوية المضادة للفيروسات
يمكن لبعض مضادات الفيروسات المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة أو التهاب الكبد الفيروسي أن ترفع تركيز الأتورفاستاتين بشكل واضح.
قد يحتاج الأمر إلى تحديد حد أقصى لجرعة الأتورفاستاتين أو اختيار دواء آخر لخفض الدهون.
يجب إبلاغ الطبيب بجميع مضادات الفيروسات المستخدمة قبل تناول أتورفاست.
ريفامبيسين
يمكن أن يقلل الريفامبيسين تركيز الأتورفاستاتين في الدم.
عندما تكون هناك حاجة إلى استخدام الدواءين، يحدد الطبيب طريقة وتوقيت تناولهما للحصول على التأثير المناسب.
الديجوكسين
قد يؤدي الأتورفاستاتين إلى زيادة مستوى الديجوكسين في الدم بدرجة محدودة.
يحتاج المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين إلى المتابعة المناسبة وفق حالتهم.
حبوب منع الحمل
يمكن أن يزيد الأتورفاستاتين تركيز بعض مكونات موانع الحمل الفموية مثل إيثينيل إستراديول ونوريثيندرون.
يجب أخذ هذا التداخل بعين الاعتبار عند اختيار وسيلة منع الحمل المناسبة.
عصير الجريب فروت
يمكن لعصير الجريب فروت زيادة تركيز الأتورفاستاتين في الدم.
يزداد هذا التأثير مع تناول كميات كبيرة منه.
ينصح بتجنب الإفراط في شرب عصير الجريب فروت أثناء العلاج، وخاصة الكميات الكبيرة اليومية، لأن ذلك قد يزيد خطر المشكلات العضلية.
الكحول
الإفراط في تناول الكحول يزيد العبء على الكبد.
يجب الحذر بصورة خاصة لدى المرضى الذين يتناولون كميات كبيرة من الكحول أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.
ينصح بإبلاغ الطبيب عن استهلاك الكحول قبل بدء العلاج.
الحمل
عند حدوث الحمل أثناء العلاج يجب إبلاغ الطبيب.
في معظم المرضى المصابين بارتفاع الكوليسترول فقط، يتم إيقاف الأتورفاستاتين عند اكتشاف الحمل، لأن علاج فرط الدهون المزمن لا يكون ضرورياً عادة خلال فترة الحمل.
قد توجد حالات نادرة جداً ذات خطورة قلبية وعائية مرتفعة تحتاج إلى تقييم فردي من الطبيب المختص.
لا ينبغي للمريضة اتخاذ قرار الاستمرار أو الإيقاف دون إبلاغ الطبيب.
الرضاعة الطبيعية
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالأتورفاستاتين بسبب احتمال وصول الدواء أو تأثيراته إلى الرضيع وتأثير تثبيط تصنيع الكوليسترول.
إذا كان العلاج ضرورياً للأم، يجب مناقشة البدائل المناسبة للرضاعة مع الطبيب.
القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر الأتورفاستاتين عادةً بصورة مهمة في القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.
لكن إذا شعر المريض بدوخة أو ضعف شديد أو أعراض أخرى تؤثر في التركيز، فيجب تجنب القيادة حتى تتحسن الحالة.
الجرعة الزائدة
لا يوجد ترياق نوعي محدد للجرعة الزائدة من الأتورفاستاتين.
عند تناول جرعة زائدة كبيرة يجب طلب الرعاية الطبية.
يعتمد العلاج على:
مراقبة المريض.
علاج الأعراض.
دعم الوظائف الحيوية عند الحاجة.
متابعة وظائف الكبد والكلى والعضلات حسب الحالة.
لا يتوقع أن يكون غسيل الكلى فعالاً بدرجة كبيرة في إزالة الأتورفاستاتين بسبب ارتباطه القوي ببروتينات الدم.
الفحوص والمتابعة أثناء العلاج
ينصح بمتابعة تحليل الدهون الذي يشمل:
الكوليسترول الكلي.
LDL.
HDL.
الدهون الثلاثية.
يمكن إعادة تقييم LDL بعد نحو 4 أسابيع من بدء العلاج أو تعديل الجرعة.
ينصح بإجراء فحوص وظائف الكبد قبل بدء العلاج وعند وجود أعراض تستدعي ذلك.
لا يحتاج فحص إنزيم CK إلى القياس الروتيني لدى جميع المرضى، لكنه قد يطلب عند حدوث ألم أو ضعف عضلي غير مفسر أو لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة المرتفعة.
قد تتم متابعة مستوى سكر الدم أو HbA1c لدى المرضى المصابين بالسكري أو المعرضين لخطر الإصابة به.
متى يجب مراجعة الطبيب فوراً؟
ألم عضلي شديد أو غير معتاد.
ضعف واضح في العضلات.
بول داكن مع ألم العضلات.
قلة البول.
اصفرار الجلد أو العينين.
تورم الوجه أو اللسان.
صعوبة التنفس.
طفح جلدي شديد.
تعب شديد ومستمر مصحوب بفقدان الشهية أو أعراض كبدية.
الحفظ والتخزين
يحفظ أتورفاست في عبوته الأصلية.
يحفظ بعيداً عن الرطوبة والحرارة الزائدة.
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
لا يستخدم الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة.
يجب الالتزام بدرجة الحرارة وظروف التخزين المبينة على العبوة الأصلية للمنتج.
معلومات مهمة للمريض
أتورفاست يخفض مستوى الكوليسترول لكنه لا يغني عن الحمية الغذائية والنشاط البدني.
يؤخذ مرة واحدة يومياً ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
لا يشترط تناوله مساءً، ويمكن اختيار وقت ثابت مناسب يومياً.
لا توقف الدواء لأن نتيجة الكوليسترول أصبحت طبيعية، فقد تكون النتيجة الطبيعية بسبب فعالية العلاج.
لا تضاعف الجرعة عند نسيانها.
يجب إخبار الطبيب عن جميع الأدوية والمكملات المستخدمة قبل بدء العلاج.
يجب عدم تجاهل ألم أو ضعف العضلات غير المعتاد، وخاصة إذا كان شديداً أو مصحوباً بحمى أو بول داكن.
جرعات 10 و20 و40 ملغ ليست بدائل عشوائية لبعضها، وإنما يختار الطبيب الجرعة وفق مستوى LDL والخطورة القلبية الوعائية والاستجابة للعلاج.
الالتزام اليومي بالعلاج والنظام الغذائي والمتابعة الدورية لتحليل الدهون من أهم عوامل نجاح العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق