شركة أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma – سوريا
ZOPHRENAL زوفرينال
المادة الفعالة والتركيزات
يحتوي زوفرينال على المادة الفعالة ريسبيريدون Risperidone.
يتوافر على شكل أقراص تحتوي على 1 ملغ من ريسبيريدون في كل قرص.
يتوافر أيضاً على شكل أقراص تحتوي على 4 ملغ من ريسبيريدون في كل قرص.
يستخدم تركيز 1 ملغ غالباً في بداية العلاج، وفي الزيادات التدريجية، ولتكوين الجرعات الفردية التي لا يمكن الحصول عليها بقرص 4 ملغ وحده.
يستخدم تركيز 4 ملغ عادة بعد تثبيت الجرعة لدى المرضى الذين يحتاجون إلى جرعات يومية أعلى.
لا يعني وصف قرص 4 ملغ لمريض أن الجرعة المناسبة لجميع المرضى هي 4 ملغ؛ إذ يبدأ بعض المرضى بجرعات مقدارها 0.5 أو 1 أو 2 ملغ فقط.
لا يقسم قرص 4 ملغ إلى أنصاف أو أرباع إلا إذا كان مزوداً بخط تقسيم معتمد وتنص النشرة المحلية على إمكان الحصول منه على جرعات متساوية. الجرعات التي تقل عن 1 ملغ تحتاج عادة إلى تركيز دوائي آخر أو محلول فموي يسمح بقياسها بدقة.
الشكل الصيدلاني
أقراص معدة للاستعمال عن طريق الفم.
يمكن تناول الأقراص مرة واحدة أو مرتين يومياً وفق التشخيص والجرعة ومدى حدوث النعاس أو انخفاض الضغط.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للذهان غير نمطي.
ينتمي إلى مشتقات البنزيزوكسازول.
يستخدم في علاج الفصام وبعض نوبات الاضطراب ثنائي القطب، وفي علاج التهيج الشديد المرتبط باضطراب طيف التوحد لدى فئات عمرية محددة وتحت إشراف اختصاصي.
الخواص الدوائية
يعمل ريسبيريدون بصورة رئيسية على تثبيط مستقبلات الدوبامين D2 ومستقبلات السيروتونين 5-HT2A في الدماغ.
يساعد خفض نشاط الدوبامين الزائد في بعض المسارات العصبية على تقليل الهلاوس والأوهام والشك الشديد واضطراب التفكير والهيجان المرتبط بالذهان.
يساهم تأثيره في مستقبلات السيروتونين والدوبامين في تحسين بعض الأعراض المزاجية والسلوكية، لكنه قد يؤدي أيضاً إلى آثار حركية أو هرمونية عندما ترتفع الجرعة أو يكون المريض أكثر حساسية.
يرتبط الدواء بدرجات مختلفة بمستقبلات أخرى، مما قد يسبب النعاس وزيادة الشهية وانخفاض ضغط الدم عند الوقوف.
يتحول ريسبيريدون في الجسم إلى مستقلب فعال يسمى 9-هيدروكسي ريسبيريدون أو باليبيريدون، ويساهم الدواء الأصلي ومستقلبه معاً في التأثير العلاجي.
لا يظهر التحسن الكامل فور تناول الجرعة الأولى. قد يتحسن القلق أو الهيجان أو اضطراب النوم خلال الأيام الأولى، بينما قد تحتاج الهلاوس والأوهام واضطراب التفكير إلى عدة أسابيع حتى تتحسن بصورة واضحة.
لا يعد زوفرينال مهدئاً بسيطاً أو دواءً للنوم، ولا يستخدم لضبط الغضب الطبيعي أو الخلافات الأسرية أو السلوك المزعج من دون تشخيص نفسي أو عصبي واضح. وتشمل الاستطبابات المعلنة للمنتج الفصام، ونوبات الهوس أو النوبات المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب، والتهيج المرتبط باضطراب التوحد.
دواعي الاستعمال
يستخدم زوفرينال لعلاج الفصام لدى البالغين.
قد يساعد على تقليل سماع أصوات غير موجودة أو رؤية أشياء غير حقيقية.
قد يقلل الاعتقادات الخاطئة الثابتة والشك المرضي والشعور بأن الآخرين يريدون إيذاء المريض.
قد يساعد على تنظيم التفكير والكلام والسلوك وتقليل الهيجان والعدوانية المرتبطين بالمرض.
يمكن استخدامه للعلاج الحاد، وقد يستمر بوصفه علاجاً محافظاً للحد من الانتكاس عندما يرى الطبيب أن فائدته مستمرة.
يستخدم لدى المراهقين المصابين بالفصام ضمن الأعمار التي تسمح بها النشرة المحلية وتحت متابعة اختصاصي طب نفسي للأطفال والمراهقين.
قد يستخدم منفرداً لعلاج نوبات الهوس الحادة أو النوبات المختلطة المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول.
قد يستخدم مع الليثيوم أو فالبروات عندما لا تكون الاستجابة للعلاج المثبت للمزاج كافية.
قد يساعد خلال نوبة الهوس على تخفيف النشاط الزائد، وقلة الحاجة إلى النوم، وسرعة الكلام، وتسارع الأفكار، والاندفاع، والهيجان، والأفكار غير الواقعية.
قد يستخدم لدى الأطفال والمراهقين بعمر 10 إلى 17 سنة لعلاج نوبات الهوس أو النوبات المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب وفق خطة اختصاصية.
يستخدم لعلاج التهيج الشديد المرتبط باضطراب طيف التوحد لدى الأطفال والمراهقين بعمر 5 إلى 17 سنة، بما يشمل العدوانية الشديدة تجاه الآخرين، وإيذاء النفس، ونوبات الغضب الشديدة، والتقلب السريع في المزاج.
لا يعالج ريسبيريدون الخصائص الأساسية للتوحد، مثل صعوبات التواصل والتفاعل الاجتماعي، وإنما يستخدم لاستهداف أعراض سلوكية شديدة ومحددة عندما تكون الحاجة الدوائية واضحة.
لا ينبغي استخدامه بوصفه بديلاً عن التدخلات السلوكية والتعليمية والأسرية.
لا يستخدم لعلاج الاكتئاب العادي بمفرده.
لا يستخدم لعلاج الأرق غير المصحوب باضطراب نفسي يحتاج إلى مضاد للذهان.
لا ينبغي وصفه لمجرد جعل المريض أكثر هدوءاً أو سهولة في الرعاية.
اعتمدت الاستطبابات الرسمية لريسبيريدون علاج الفصام، والهوس الحاد أو النوبات المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب، والتهيج المرتبط بالتوحد ضمن الأعمار المحددة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحدد الطبيب الجرعة وفق التشخيص والعمر والوزن ووظائف الكلى والكبد والأدوية الأخرى والاستجابة والآثار الجانبية.
يجب البدء بجرعة منخفضة وزيادتها تدريجياً.
لا يجوز للمريض الانتقال من تركيز 1 ملغ إلى 4 ملغ أو مضاعفة عدد الأقراص من تلقاء نفسه.
قد يؤدي رفع الجرعة بسرعة إلى النعاس الشديد أو انخفاض الضغط أو تيبس العضلات أو الرجفان أو التململ الحركي.
جرعة الفصام لدى البالغين
تكون الجرعة الابتدائية المعتادة 2 ملغ يومياً.
تعادل جرعة 2 ملغ قرصين من تركيز 1 ملغ.
يمكن تناول الجرعة مرة واحدة، أو تقسيمها إلى 1 ملغ صباحاً و1 ملغ مساءً وفق تعليمات الطبيب.
قد يزيد الطبيب الجرعة بعد مرور 24 ساعة أو أكثر بمقدار 1 إلى 2 ملغ يومياً بحسب التحمل.
يمكن أن تصبح الجرعة 4 ملغ يومياً، وتعادل قرصاً واحداً من تركيز 4 ملغ أو أربعة أقراص من تركيز 1 ملغ.
يستفيد معظم المرضى من جرعات تتراوح بين 4 و6 ملغ يومياً.
تعادل جرعة 6 ملغ قرصاً واحداً من تركيز 4 ملغ مع قرصين من تركيز 1 ملغ.
قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعات ضمن مجال 4 إلى 8 ملغ يومياً.
تعادل جرعة 8 ملغ قرصين من تركيز 4 ملغ.
أظهرت الدراسات فعالية في مجال يصل إلى 16 ملغ يومياً، لكن الجرعات المرتفعة لا تستخدم روتينياً.
لم تظهر الجرعات التي تزيد على 10 ملغ يومياً تفوقاً واضحاً على الجرعات الأقل، وترتبط بزيادة الأعراض الحركية. لا تتجاوز الجرعة 16 ملغ يومياً، أي أربعة أقراص من تركيز 4 ملغ، ولا يستخدم هذا الحد إلا بقرار اختصاصي ومراقبة دقيقة.
قد تكون الزيادة الأبطأ والجرعة الأقل مناسبة عند حدوث النعاس أو انخفاض الضغط أو الأعراض الحركية.
جرعة الفصام لدى المراهقين من عمر 13 إلى 17 سنة
تكون الجرعة الابتدائية 0.5 ملغ مرة واحدة يومياً، صباحاً أو مساءً.
لا يمكن الحصول على جرعة 0.5 ملغ بصورة دقيقة من تركيزي 1 و4 ملغ إلا إذا كان قرص 1 ملغ قابلاً للتقسيم إلى نصفين متساويين وفق النشرة المحلية. إذا لم يكن كذلك، يستخدم تركيز أو محلول فموي مناسب.
يمكن زيادة الجرعة بفواصل لا تقل عن 24 ساعة، وبمقدار 0.5 أو 1 ملغ يومياً.
الجرعة المستهدفة المعتادة هي 3 ملغ يومياً.
تعادل جرعة 3 ملغ ثلاثة أقراص من تركيز 1 ملغ.
يتراوح المجال الفعال بين 1 و6 ملغ يومياً.
لم تظهر الجرعات الأعلى من 3 ملغ فائدة إضافية واضحة لدى المراهقين في الدراسات، بينما ارتفعت معها الآثار الجانبية؛ لذلك لا ترفع الجرعة لمجرد استمرار بعض الأعراض من دون تقييم شامل.
جرعة نوبات الهوس أو النوبات المختلطة لدى البالغين
تكون الجرعة الابتدائية المعتادة 2 إلى 3 ملغ مرة واحدة يومياً.
تعادل جرعة 2 ملغ قرصين من تركيز 1 ملغ.
تعادل جرعة 3 ملغ ثلاثة أقراص من تركيز 1 ملغ.
يمكن تعديل الجرعة بمقدار 1 ملغ يومياً، على ألا تتم الزيادة بفاصل يقل عن 24 ساعة.
يتراوح المجال المعتاد بين 1 و6 ملغ يومياً.
تعادل جرعة 4 ملغ قرصاً واحداً من تركيز 4 ملغ.
تعادل جرعة 5 ملغ قرصاً من تركيز 4 ملغ مع قرص من تركيز 1 ملغ.
تعادل جرعة 6 ملغ قرصاً من تركيز 4 ملغ مع قرصين من تركيز 1 ملغ.
لم تدرس الجرعات التي تزيد على 6 ملغ يومياً بصورة كافية لعلاج نوبات الهوس، ولذلك لا تتجاوز هذا المقدار لهذا الاستطباب إلا إذا أعطى الطبيب تعليمات مبنية على حالة خاصة.
قد يستخدم زوفرينال منفرداً أو مع الليثيوم أو فالبروات، ولا يوقف المريض مثبت المزاج عند بدء ريسبيريدون.
جرعة نوبات الهوس لدى الأطفال والمراهقين من عمر 10 إلى 17 سنة
تكون الجرعة الابتدائية 0.5 ملغ مرة واحدة يومياً.
يمكن زيادة الجرعة بمقدار 0.5 أو 1 ملغ، وبفاصل لا يقل عن 24 ساعة.
تتراوح الجرعة المستهدفة عادة بين 1 و2.5 ملغ يومياً.
يتراوح المجال الذي درست فعاليته بين 1 و6 ملغ يومياً.
لم تظهر الجرعات الأعلى من 2.5 ملغ اتجاهاً واضحاً نحو فائدة أكبر في الدراسة، ولذلك يجب موازنة أي زيادة مع احتمال النعاس وزيادة الوزن والأعراض الحركية وارتفاع البرولاكتين.
تحتاج جرعات 0.5 و1.5 و2.5 ملغ إلى مستحضر يسمح بقياسها بدقة، ولا يقطع قرص 4 ملغ تقديرياً للحصول عليها.
جرعة التهيج المرتبط باضطراب طيف التوحد من عمر 5 إلى 17 سنة
تعتمد الجرعة الابتدائية على وزن الطفل.
للطفل الذي يقل وزنه عن 20 كغ، تكون الجرعة الابتدائية 0.25 ملغ مرة يومياً.
يمكن زيادة الجرعة بعد اليوم الرابع إلى 0.5 ملغ يومياً.
إذا بقيت الحاجة إلى زيادة أخرى، تتم الزيادة بعد ذلك بفواصل لا تقل عن أسبوعين، وبمقدار 0.25 ملغ كل مرة.
للطفل الذي يبلغ وزنه 20 كغ أو أكثر، تكون الجرعة الابتدائية 0.5 ملغ مرة يومياً.
يمكن زيادة الجرعة بعد اليوم الرابع إلى 1 ملغ يومياً.
إذا احتاج الطفل إلى زيادة إضافية، تتم الزيادة بفواصل لا تقل عن أسبوعين وبمقدار 0.5 ملغ.
يتراوح المجال الفعال الإجمالي عادة بين 0.5 و3 ملغ يومياً.
يحتاج الطفل الذي يستخدم 0.25 أو 0.5 أو 0.75 ملغ إلى محلول فموي أو تركيز يسمح بقياس الجرعة بدقة.
لا تستخدم أرباع قرص 1 ملغ أو أجزاء قرص 4 ملغ ما لم تكن الشركة قد اعتمدت التقسيم الدقيق لهذا الغرض.
بعد استقرار الاستجابة، قد يحاول الطبيب خفض الجرعة تدريجياً لمعرفة أقل جرعة تحافظ على التحسن.
يجب مراجعة الحاجة إلى العلاج بانتظام، مع متابعة الوزن والشهية والنمو والحركة والبرولاكتين والأعراض السلوكية المستهدفة.
جرعة كبار السن
يكون كبار السن أكثر عرضة لانخفاض الضغط والدوار والسقوط والتشوش والأعراض الحركية.
تكون الجرعة الابتدائية المعتادة 0.5 ملغ مرتين يومياً.
تعادل الجرعة اليومية الأولية 1 ملغ.
يمكن تعديل الجرعة بزيادة مقدارها 0.5 ملغ مرتين يومياً وفق الاستجابة.
يتراوح المجال المعتاد بعد التدرج بين 1 و2 ملغ مرتين يومياً.
لا ينبغي البدء بقرص 4 ملغ كامل لدى كبير السن.
يحتاج المريض الذي يتطلب جرعة 0.5 ملغ إلى شكل دوائي مناسب أو إلى قرص 1 ملغ قابل للقسم بالتساوي وفق النشرة المحلية.
القصور الكلوي أو الكبدي
يتخلص مرضى القصور الكلوي من الجزء الفعال للدواء بصورة أبطأ.
تزداد نسبة ريسبيريدون الحر في الدم لدى المصابين بضعف وظائف الكبد.
في القصور الكلوي أو الكبدي الشديد لدى البالغين، تكون الجرعة الابتدائية 0.5 ملغ مرتين يومياً.
تتم الزيادة تدريجياً وبحذر.
عند الوصول إلى جرعات تزيد على 1.5 ملغ مرتين يومياً، يجب ألا تتم الزيادة التالية قبل مرور أسبوع على الأقل.
توصي بعض النشرات بخفض جرعتي البداية والمتابعة إلى النصف وبجعل التدرج أبطأ لدى جميع المصابين بقصور كلوي أو كبدي.
لا يحدد المريض الجرعة اعتماداً على رقم الكرياتينين وحده، وإنما يراجع الطبيب نتائج وظائف الكلى والكبد والعمر والوزن والأدوية الأخرى.
طريقة تناول الأقراص
يمكن تناول زوفرينال مع الطعام أو من دونه.
يبلع القرص مع كمية مناسبة من الماء.
يفضل تناوله في الوقت نفسه يومياً.
إذا سبب نعاساً واضحاً، قد ينقل الطبيب الجرعة اليومية إلى المساء أو يجعل الجزء الأكبر منها مساءً.
إذا سبب تململاً أو أرقاً لدى المريض، قد يغير الطبيب توقيت الجرعة.
لا يغير المريض وقت الدواء أو يقسم الجرعة من تلقاء نفسه.
لا يسحق القرص أو يقسم إلا إذا كانت النشرة المحلية تسمح بذلك.
مدة العلاج
تعتمد مدة العلاج على التشخيص والاستجابة وخطر الانتكاس.
قد يستخدم في علاج نوبة هوس حادة لأسابيع، ثم يعيد الطبيب تقييم الحاجة إلى الاستمرار.
قد يحتاج مريض الفصام إلى علاج طويل المدة للوقاية من الانتكاسات.
لا يعني تحسن الأعراض أن المرض اختفى أو أن إيقاف الدواء أصبح آمناً.
قد تعود الأعراض تدريجياً أو بصورة حادة عند الإيقاف المفاجئ.
يجب مراجعة الجرعة بصورة دورية واستخدام أقل جرعة فعالة تحقق الاستقرار.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام زوفرينال عند وجود حساسية معروفة لريسبيريدون.
يمنع عند وجود حساسية معروفة لباليبيريدون، لأن باليبيريدون هو المستقلب الفعال لريسبيريدون وقد تحدث حساسية متصالبة.
يجب إيقاف الدواء وطلب الرعاية عند حدوث تورم الوجه أو اللسان أو الحلق أو صعوبة التنفس بعد الجرعة.
تحذير كبار السن المصابين بالخرف
ترتبط مضادات الذهان، ومنها ريسبيريدون، بزيادة خطر الوفاة لدى كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف.
كما سجل ارتفاع في حدوث السكتة الدماغية والنوبات الإقفارية العابرة لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف.
لا يستخدم زوفرينال بصورة روتينية للسيطرة على التجول أو الصراخ أو الأرق أو السلوك المزعج لدى مريض الخرف.
تختلف التراخيص بين البلدان بشأن الاستعمال القصير للعدوانية الشديدة في خرف ألزهايمر، لكن أي استعمال من هذا النوع يجب أن يكون قصيراً وتحت إشراف اختصاصي وبعد فشل التدخلات غير الدوائية ووجود خطر حقيقي على المريض أو الآخرين.
يجب طلب الإسعاف عند ظهور ضعف أو خدر مفاجئ في الوجه أو الذراع أو الساق، أو اضطراب الكلام أو الرؤية أو التوازن.
المتلازمة الخبيثة لمضادات الذهان
المتلازمة الخبيثة لمضادات الذهان حالة نادرة لكنها قد تكون قاتلة.
تشمل علاماتها ارتفاعاً شديداً في الحرارة، وتيبساً شديداً في العضلات، واضطراب الوعي أو الهذيان، والتعرق، وتسارع القلب، وتقلب ضغط الدم.
قد يحدث ارتفاع في إنزيم العضلات وانحلال العضلات وقصور كلوي.
يجب إيقاف الدواء وطلب الإسعاف فوراً عند اجتماع الحرارة مع تيبس العضلات أو اضطراب الوعي.
لا تعط جرعة أخرى ولا تحاول معالجة الحرارة في المنزل فقط.
الأعراض الحركية خارج الهرمية
قد يسبب ريسبيريدون أعراضاً تشبه مرض باركنسون، مثل الرجفان وتيبس العضلات وبطء الحركة وصغر الخطوات وقلة تعابير الوجه.
قد يسبب التململ الحركي أو الأكاثيزيا، حيث يشعر المريض بأنه غير قادر على الجلوس أو البقاء ساكناً.
قد تحدث تقلصات عضلية حادة في الرقبة أو الفك أو العينين أو اللسان، وخاصة لدى الشباب والذكور وعند رفع الجرعة بسرعة.
يجب طلب الرعاية العاجلة إذا انحرف الرأس أو العينان بصورة مؤلمة، أو برز اللسان، أو حدثت صعوبة في البلع أو التنفس.
لا يرفع المريض الجرعة ظناً أن التململ أو الهيجان ناتجان عن المرض؛ فقد يكونان أثراً جانبياً يحتاج إلى تعديل العلاج.
تزداد الأعراض الحركية مع الجرعات المرتفعة، وهي من الآثار الشائعة التي قد تشمل الباركنسونية والتململ والرجفان والتشنج العضلي.
خلل الحركة المتأخر
قد تظهر حركات لا إرادية متكررة في الفم أو اللسان أو الوجه أو الأطراف بعد العلاج الطويل، وقد تحدث أحياناً بعد مدة أقصر.
تشمل العلامات تحريك اللسان أو مضغاً وحركات شفاه من دون قصد، أو تكشيراً متكرراً، أو حركات غير طبيعية في اليدين والجذع.
قد تصبح الحالة دائمة لدى بعض المرضى.
يزداد الخطر مع طول العلاج والجرعة التراكمية، ويكون أكبر لدى كبار السن، وخاصة النساء المسنات.
يجب إبلاغ الطبيب فور ظهور أي حركة جديدة، حتى إذا كانت خفيفة أو لا تزعج المريض.
يستخدم أقل مقدار فعال، وتراجع الحاجة إلى العلاج بصورة دورية.
ارتفاع البرولاكتين
يمكن أن يرفع ريسبيريدون مستوى هرمون البرولاكتين.
قد يسبب ذلك خروج الحليب من الثدي لدى المرأة أو الرجل.
قد يؤدي إلى انقطاع الدورة الشهرية أو عدم انتظامها.
قد يسبب تضخم الثدي لدى الرجال أو الأطفال.
قد يؤدي إلى انخفاض الرغبة الجنسية، أو ضعف الانتصاب، أو صعوبة الإنجاب.
قد يؤثر الارتفاع المستمر في الهرمونات الجنسية وفي صحة العظام على المدى الطويل.
ينبغي إبلاغ الطبيب عن أي إفراز من الثدي أو تغير في الدورة أو نمو غير معتاد للثدي أو مشكلة جنسية.
تكون مراقبة النمو والبلوغ مهمة لدى الأطفال والمراهقين، لأن ارتفاع البرولاكتين شائع نسبياً لديهم أثناء العلاج.
زيادة الوزن والسكري والدهون
قد يزيد ريسبيريدون الشهية ووزن الجسم.
قد يسبب ارتفاع سكر الدم أو يكشف مرض السكري لدى شخص معرض له.
قد تتغير مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية.
يفضل قياس الوزن قبل العلاج ومتابعته بانتظام.
قد يطلب الطبيب قياس سكر الدم أو السكر التراكمي والدهون قبل العلاج وخلاله.
يجب إبلاغ الطبيب عند حدوث عطش شديد أو كثرة تبول أو جوع غير معتاد أو ضعف أو نقص وزن غير مفسر، لأنها قد تشير إلى ارتفاع السكر.
يجب تشجيع الطفل على نظام غذائي متوازن ونشاط مناسب، من دون وضعه على حمية قاسية أو إيقاف الدواء عشوائياً.
ترتبط مضادات الذهان غير النمطية بتغيرات استقلابية تشمل ارتفاع السكر واضطراب الدهون وزيادة الوزن، ولذلك توصى المتابعة الدورية.
انخفاض ضغط الدم والدوار والسقوط
قد يسبب زوفرينال انخفاض ضغط الدم عند الوقوف، وخاصة في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة.
قد يشعر المريض بالدوار أو تشوش الرؤية أو قرب الإغماء.
يزداد الخطر لدى كبار السن، والمصابين بالجفاف أو أمراض القلب، ومن يستخدمون أدوية ضغط الدم.
يجب النهوض ببطء من السرير أو الكرسي.
يجب إبلاغ الطبيب عند الإغماء أو السقوط المتكرر.
قد يحتاج الطبيب إلى خفض الجرعة أو تعديل دواء الضغط أو تقييم السوائل والقلب.
اضطرابات القلب
قد يسرع ريسبيريدون ضربات القلب أو يسبب خفقاناً.
يستخدم بحذر لدى المصابين بمرض قلبي أو اضطراب في توصيل الكهرباء القلبية أو تاريخ من الإغماء.
يجب إبلاغ الطبيب عن الأدوية التي تطيل فترة QT أو تسبب انخفاض البوتاسيوم والمغنيسيوم.
قد يطلب الطبيب تخطيط القلب لدى المريض المعرض لاضطراب النظم.
يحتاج الإغماء المصحوب بخفقان أو ألم الصدر أو ضيق التنفس إلى تقييم عاجل.
انخفاض كريات الدم البيضاء
قد يسبب الدواء انخفاض كريات الدم البيضاء أو العدلات بصورة نادرة.
يكون الحذر مهماً إذا كان للمريض تاريخ من انخفاض الكريات بسبب دواء آخر.
قد يطلب الطبيب تعداد الدم قبل العلاج وخلال الأشهر الأولى.
يجب إبلاغ الطبيب عند حدوث حرارة غير مفسرة أو التهاب حلق أو تقرحات فموية أو عدوى متكررة.
صعوبة البلع والاختناق
قد تسبب مضادات الذهان اضطراب حركة المريء وصعوبة البلع.
قد يزيد النعاس أو تيبس العضلات احتمال دخول الطعام أو اللعاب إلى مجرى التنفس.
يجب إبلاغ الطبيب إذا بدأ المريض يسعل أو يختنق أثناء الطعام، أو أصبح صوته مبللاً بعد الشرب، أو تكررت التهابات الصدر.
يحتاج المريض المسن أو المصاب بمرض عصبي إلى مراقبة إضافية أثناء الطعام.
الانتصاب المؤلم المطول
قد يسبب ريسبيريدون، بصورة نادرة، انتصاباً مؤلماً يستمر ساعات.
يحتاج الانتصاب الذي يستمر أربع ساعات أو أكثر إلى إسعاف فوري، حتى إذا لم يكن مؤلماً.
قد يؤدي تأخير العلاج إلى ضرر دائم في العضو الذكري.
تنظيم حرارة الجسم
قد يؤثر الدواء في قدرة الجسم على تنظيم الحرارة.
يجب الحذر أثناء موجات الحر أو ممارسة الرياضة الشديدة أو العمل في مكان حار.
يجب تجنب الجفاف وارتداء ملابس مناسبة.
يمكن أن تحدث أيضاً برودة غير معتادة لدى بعض المرضى.
تحتاج الحرارة المرتفعة مع تيبس أو ارتباك إلى إسعاف سريع لاستبعاد المتلازمة الخبيثة.
مرض باركنسون وخرف أجسام ليوي
قد يكون مرضى باركنسون أو خرف أجسام ليوي شديدي الحساسية لريسبيريدون.
قد يظهر لديهم تشوش شديد أو نعاس أو عدم ثبات وسقوط وأعراض حركية قوية.
قد تظهر أعراض تشبه المتلازمة الخبيثة لمضادات الذهان.
يجب إبلاغ الطبيب عن تشخيص باركنسون أو خرف أجسام ليوي قبل تناول أول جرعة.
التداخلات الدوائية
قد يزيد الكحول النعاس والدوار وضعف التركيز والسقوط، لذلك يجب تجنبه.
قد تزداد التأثيرات المهدئة مع أدوية النوم والبنزوديازيبينات، مثل برومـازيبام وكلوبازام وديازيبام، ومع الأفيونات مثل المورفين والكوديين والترامادول.
قد يزيد الجمع مع أدوية ضغط الدم احتمال انخفاض الضغط والإغماء.
قد يعاكس ريسبيريدون تأثير ليفودوبا والأدوية المنبهة لمستقبلات الدوبامين المستخدمة لمرض باركنسون.
يرفع فلوكسيتين وباروكسيتين وبعض مثبطات إنزيم CYP2D6 مستوى ريسبيريدون. عند الجمع مع فلوكسيتين أو باروكسيتين تحتاج الجرعة إلى إعادة تقييم، وتنص إحدى النشرات الحالية على ألا تتجاوز الجرعة النهائية للبالغ 8 ملغ يومياً معهما.
تخفض كاربامازيبين وفينيتوين وفينوباربيتال وريفامبيسين تركيز الجزء الفعال من ريسبيريدون. قد يحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعة عند بدء هذه الأدوية أو إيقافها، ولا يجوز للمريض مضاعفة جرعته بنفسه.
يجب إبلاغ الطبيب عن الليثيوم وفالبروات وأدوية اضطراب النظم ومدرات البول وجميع الأدوية النفسية أو العصبية المستخدمة.
الحمل
لا توقف الحامل ريسبيريدون فجأة، لأن عودة الفصام أو الهوس قد تعرض الأم والجنين لمخاطر مهمة.
يحدد الطبيب الحاجة إلى الاستمرار وأقل جرعة فعالة بعد موازنة فوائد العلاج ومخاطره.
لم تثبت البيانات البشرية المتاحة ارتباطاً مؤكداً بزيادة التشوهات الكبرى، لكن المعلومات لا تستبعد جميع المخاطر.
قد تظهر لدى المولود الذي تعرض للدواء خلال الثلث الثالث أعراض حركية أو انسحابية، مثل الرجفان، أو تيبس أو رخاوة العضلات، أو الهيجان، أو النعاس، أو صعوبة التنفس أو الرضاعة.
يجب إبلاغ طبيبة النساء وطبيب الأطفال عن استخدام الدواء قرب الولادة حتى تتم مراقبة المولود.
الإرضاع
ينتقل ريسبيريدون ومستقلبه الفعال إلى حليب الأم.
سجل لدى بعض الرضع نعاس وضعف في زيادة الوزن أو رجفان وحركات عضلية غير طبيعية.
تحتاج الأم إلى مناقشة فائدة الإرضاع وحاجتها إلى العلاج والمخاطر المحتملة على الرضيع.
إذا تقرر الإرضاع، يجب مراقبة الرضيع بحثاً عن النعاس الشديد أو ضعف الرضاعة أو قلة زيادة الوزن أو الرجفان أو تيبس العضلات.
لا توقف الأم الدواء فجأة ولا توقف الإرضاع تلقائياً من دون خطة طبية.
التأثير في القيادة واستعمال الآلات
قد يسبب زوفرينال النعاس أو الدوار أو تشوش الرؤية أو بطء التفكير وردود الفعل.
لا تقد السيارة ولا تستخدم آلات خطرة حتى تعرف تأثير الدواء عليك.
يزداد الحذر بعد الجرعة الأولى، وبعد كل زيادة، وعند استخدام أدوية مهدئة أخرى.
قد يستمر ضعف التركيز حتى إذا شعر المريض بأن النعاس خفيف.
الآثار الجانبية الشائعة
النعاس أو التهدئة.
الدوار.
الصداع.
التعب والخمول.
القلق أو الأرق لدى بعض المرضى.
التململ وعدم القدرة على الجلوس.
الرجفان.
تيبس العضلات وبطء الحركة.
سيلان اللعاب أو زيادته.
جفاف الفم.
الغثيان أو القيء.
الإمساك أو الإسهال.
ألم أو انزعاج المعدة.
زيادة الشهية والوزن.
احتقان الأنف.
تشوش الرؤية.
انخفاض الضغط عند الوقوف.
قد تكون الأعراض الحركية والنعاس أكثر حدوثاً مع الجرعات الأعلى.
الآثار الجانبية الخطيرة
ارتفاع الحرارة مع تيبس العضلات واضطراب الوعي.
حركات لا إرادية في الوجه أو اللسان أو الأطراف.
تقلص شديد ومؤلم في الرقبة أو الفك أو العينين.
ارتفاع شديد في سكر الدم أو غيبوبة سكرية.
تورم الوجه أو اللسان أو صعوبة التنفس.
انخفاض شديد في كريات الدم البيضاء.
إغماء أو اضطراب خطير في ضربات القلب.
نوبة صرعية جديدة أو متفاقمة.
صعوبة شديدة في البلع أو الاختناق أثناء الطعام.
انتصاب مطول.
أعراض سكتة دماغية.
يجب طلب الرعاية الطبية العاجلة عند ظهور أي من هذه العلامات.
فرط الجرعة
قد تسبب الجرعة الزائدة نعاساً شديداً أو انخفاض مستوى الوعي.
قد يحدث تسارع ضربات القلب أو انخفاض ضغط الدم.
قد تظهر أعراض حركية شديدة، مثل الرجفان أو التيبس أو التشنج العضلي.
قد يحدث اضطراب في نظم القلب أو إغماء.
قد تحدث اختلاجات في الحالات الشديدة.
عند تناول عدد أكبر من الأقراص، يجب الاتصال بالإسعاف أو مركز السموم فوراً.
لا تحاول إحداث القيء.
لا تسمح للمريض بالقيادة إلى المستشفى.
اصطحب عبوات تركيزي 1 و4 ملغ وجميع الأدوية الأخرى التي استخدمت.
نسيان الجرعة
إذا نسيت جرعة وتذكرتها بعد وقت قصير، تناولها ما لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي، اترك الجرعة المنسية.
لا تتناول جرعتين معاً.
إذا فاتت جرعات يوم كامل أو عدة أيام، تواصل مع الطبيب قبل العودة إلى الجرعة الكاملة، خاصة إذا كنت تستخدم جرعة مرتفعة.
استخدم علبة جرعات أسبوعية أو منبهاً لتقليل النسيان.
التوقف عن العلاج
لا توقف زوفرينال فجأة من دون خطة الطبيب.
قد يؤدي الإيقاف المفاجئ إلى عودة الهلاوس أو الشك أو الهيجان أو أعراض الهوس.
قد يحدث غثيان أو تعرق أو أرق أو قلق أو حركات غير طبيعية بعد الإيقاف السريع.
يخفض الطبيب الجرعة تدريجياً وفق التشخيص والجرعة ومدة العلاج والاستقرار السريري.
لا تستخدم تحسن المريض أو عدم اعترافه بوجود المرض سبباً لإيقاف الدواء من دون مراجعة.
المتابعة أثناء العلاج
قد يراقب الطبيب الوزن ومؤشر كتلة الجسم وضغط الدم.
قد يطلب قياس سكر الدم أو السكر التراكمي والدهون.
قد يراجع علامات الأعراض الحركية وخلل الحركة المتأخر.
قد يطلب فحص البرولاكتين عند وجود أعراض هرمونية.
قد يحتاج المريض إلى تعداد دم إذا كان لديه تاريخ من انخفاض كريات الدم البيضاء.
قد يطلب تخطيط القلب عند وجود مرض قلبي أو أدوية تؤثر في نظم القلب.
لدى الأطفال والمراهقين، تتابع الشهية والوزن والنمو والبلوغ والأداء الدراسي والنعاس والحركة.
شروط الحفظ
يحفظ الدواء وفق درجة الحرارة المدونة على العبوة الخارجية.
يحفظ في مكان جاف بعيداً عن الرطوبة والحرارة وأشعة الشمس المباشرة.
يحفظ داخل غلافه الأصلي.
لا يحفظ داخل الحمام أو السيارة.
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
لا يستخدم بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.
نصائح صيدلانية للمريض
تناول زوفرينال في الوقت نفسه كل يوم، ولا تغير الموعد من تلقاء نفسك.
استخدم تركيز 1 ملغ لتكوين الجرعات المنخفضة التي وصفها الطبيب، ولا تنتقل إلى قرص 4 ملغ لمجرد تقليل عدد الأقراص.
لا تقطع قرص 4 ملغ تقديرياً للحصول على 1 أو 2 ملغ إلا إذا كان قابلاً للتقسيم إلى جرعات متساوية وفق النشرة المحلية.
لا تستخدم أرباع قرص 1 ملغ لإعطاء الطفل 0.25 ملغ؛ اطلب شكلاً دوائياً يسمح بقياس الجرعة بدقة.
لا تضاعف الجرعة عند استمرار الهلاوس أو الهيجان.
لا تتوقف عن الدواء عندما تشعر بتحسن، فقد يكون التحسن نتيجة انتظامك عليه.
استخدم منبهاً أو علبة مقسمة حسب الأيام لمنع نسيان الجرعة أو تناولها مرتين.
إذا سبب الدواء نعاساً، ناقش توقيته مع الطبيب بدلاً من نقله إلى المساء بنفسك.
تجنب الكحول تماماً.
لا تستخدم دواء نوم أو تانوكس أو أوربانيل أو ترامادول أو كوديين من دون إبلاغ الطبيب.
انهض ببطء من السرير أو الكرسي.
اشرب كمية مناسبة من السوائل، خاصة في الطقس الحار، ما لم يكن لديك تقييد طبي للسوائل.
تجنب الرياضة المجهدة والحرارة المرتفعة إذا شعرت بأن جسمك لا يتعرق أو يبرد بصورة طبيعية.
راقب وزنك مرة أسبوعياً في ظروف متشابهة، ولا تنتظر زيادة كبيرة قبل إبلاغ الطبيب.
قلل المشروبات السكرية والوجبات عالية السعرات، وحافظ على نشاط بدني يناسب حالتك.
لا تتبع حمية قاسية أو تستخدم دواء للتنحيف من دون استشارة.
أبلغ الطبيب عند حدوث عطش شديد أو كثرة تبول أو جوع غير معتاد.
أبلغ الطبيب عن خروج الحليب من الثدي أو انقطاع الدورة أو تضخم الثدي أو مشكلة جنسية.
لا تشعر بالحرج من ذكر الأعراض الجنسية أو الهرمونية؛ فقد تكون مرتبطة بالدواء ويمكن التعامل معها.
راقب أي رجفان أو تيبس أو بطء حركة أو تململ شديد.
اطلب الرعاية العاجلة إذا انحرفت العينان أو تشنجت الرقبة أو برز اللسان أو حدثت صعوبة في التنفس.
راقب الحركات الصغيرة المتكررة في الفم واللسان والوجه، وأبلغ الطبيب مبكراً.
اطلب الإسعاف عند ارتفاع الحرارة مع تيبس العضلات أو الارتباك.
لا تعالج هذه الأعراض بخافض حرارة فقط ولا تتناول الجرعة التالية.
راجع الطبيب عند حدوث إغماء أو خفقان شديد.
أخبر الطبيب إذا كنت مصاباً بمرض باركنسون أو خرف أجسام ليوي.
لا تستخدم الدواء لتهدئة مريض خرف من دون إشراف اختصاصي.
اطلب الإسعاف عند ظهور ضعف مفاجئ في أحد جانبي الجسم أو اضطراب الكلام أو الرؤية.
راقب الطفل بحثاً عن زيادة الشهية والنعاس وتغير الحركة والنمو والبلوغ.
لا تعتبر هدوء الطفل المفرط دليلاً على نجاح العلاج؛ فقد تكون الجرعة مهدئة أكثر من اللازم.
استمر في البرامج السلوكية والتعليمية للطفل، ولا تعتمد على الدواء وحده.
أخبر الطبيب إذا كنت تستخدم فلوكسيتين أو باروكسيتين أو كاربامازيبين أو فينيتوين أو ريفامبيسين.
لا تغير جرعة زوفرينال عند بدء دواء جديد أو إيقافه من دون مراجعة.
تجنب القيادة حتى تتأكد من عدم وجود نعاس أو دوار أو بطء في الاستجابة.
أخبري الطبيب عند حدوث الحمل، لكن لا توقفي العلاج فجأة.
راقبي الرضيع بعناية إذا تقرر الإرضاع أثناء العلاج.
اطلب الإسعاف عند حدوث تورم الوجه أو اللسان أو صعوبة التنفس.
يحتاج الانتصاب الذي يستمر أربع ساعات إلى إسعاف فوري.
لا تعط الدواء لشخص آخر لديه أعراض مشابهة.
احفظ الأقراص في مكان مغلق، وخاصة إذا كان في المنزل أطفال أو شخص قد يتناول الدواء بالخطأ.
عند تناول جرعة زائدة، اطلب المساعدة فوراً ولا تنتظر ظهور النعاس أو فقدان الوعي.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق