الشركة: ابن الهيثم للصناعات الدوائية — سوريا
الشكل الدوائي: كبسولات فموية
المادة الفعالة: أسيتريتين Acitretin
بسورافيكس هو دواء فموي من مشتقات فيتامين أ يُعرف بالريتينويد الجهازي، ويُستخدم تحت إشراف طبيب الجلدية لعلاج حالات الصدفية الشديدة وبعض اضطرابات التقرن الجلدي التي لا تستجيب بصورة كافية للعلاجات الأخرى. يتطلب العلاج متابعة منتظمة لوظائف الكبد ودهون الدم، مع الالتزام الصارم جدًا بتعليمات منع الحمل.
التركيب والعيارات المتوفرة
بسورافيكس 10 ملغم كبسولات
كل كبسولة تحتوي على:
أسيتريتين 10 ملغم
بسورافيكس 25 ملغم كبسولات
كل كبسولة تحتوي على:
أسيتريتين 25 ملغم
ما هو بسورافيكس؟
بسورافيكس دواء يحتوي على أسيتريتين، وهو ريتينويد جهازي يرتبط كيميائيًا بفيتامين أ.
يؤثر أسيتريتين في نمو خلايا الجلد ونضجها، ويساعد على تقليل التكاثر السريع وغير الطبيعي للخلايا الجلدية.
يُستخدم بصورة رئيسية لعلاج الصدفية الشديدة لدى البالغين، خاصة عندما تكون الحالة واسعة أو سميكة أو مقاومة للعلاجات الموضعية والعلاج الضوئي.
لا يُعد بسورافيكس دواءً مثبطًا للمناعة بالطريقة نفسها التي تعمل بها بعض أدوية الصدفية الأخرى، لكنه قد يسبب آثارًا جانبية مهمة تستدعي المتابعة الطبية والتحاليل الدورية.
لا يُستخدم لعلاج حب الشباب، ولا يجوز استبداله بالإيزوتريتينوين أو استخدامه بالطريقة نفسها.
لا يُستخدم بوصفة قديمة أو بوصفة خاصة بشخص آخر.
قد تعود الصدفية بعد إيقاف الدواء، وقد يقرر الطبيب إعادة العلاج أو استخدام علاج آخر حسب شدة الحالة والاستجابة السابقة.
الاستعمالات
يُستخدم بسورافيكس حسب وصف طبيب الجلدية لعلاج:
الصدفية الشديدة لدى البالغين.
الصدفية اللويحية الشديدة أو واسعة الانتشار.
الصدفية البثرية.
الصدفية الحمراء أو الالتهابية الشديدة حسب تقييم الطبيب.
الصدفية التي لم تستجب بصورة كافية للعلاجات الموضعية.
الصدفية التي لم تستجب للعلاج الضوئي أو التي لا يناسبها العلاج الضوئي.
بعض اضطرابات التقرن الجلدي الشديدة وفق تشخيص الطبيب المختص.
قد يُستخدم منفردًا أو ضمن خطة علاجية تشمل العلاج الموضعي أو العلاج الضوئي، مع ضرورة تعديل جرعات الأشعة بسبب زيادة حساسية الجلد للضوء.
لا يُستخدم بسورافيكس لعلاج:
حب الشباب.
الطفح الجلدي غير المشخص.
الأكزيما البسيطة.
الالتهابات الفطرية أو البكتيرية.
الحكة غير المشخصة.
جفاف الجلد العادي.
الصدفية الخفيفة التي يمكن السيطرة عليها بعلاج أقل خطورة، إلا إذا رأى الطبيب ضرورة لذلك.
أي حالة جلدية دون تشخيص طبي واضح.
كيف يعمل بسورافيكس؟
تحدث الصدفية نتيجة اضطراب مناعي يسبب تسارع نمو خلايا الجلد وتراكمها على سطحه.
يساعد أسيتريتين على تنظيم نمو الخلايا الجلدية ونضجها.
قد يؤدي ذلك إلى:
تقليل سماكة اللويحات.
تخفيف القشور.
تقليل الاحمرار.
تحسين ملمس الجلد.
تقليل ظهور البثرات في بعض أنواع الصدفية.
قد يبدأ التحسن تدريجيًا خلال الأسابيع الأولى.
قد يحتاج الوصول إلى الفائدة الكاملة إلى شهرين أو ثلاثة أشهر لدى بعض المرضى.
قد تسوء الصدفية مؤقتًا في بداية العلاج قبل أن يبدأ التحسن.
لا يؤدي بسورافيكس إلى شفاء الصدفية بصورة نهائية، لأن الصدفية مرض مزمن قد يعود بعد إيقاف العلاج.
اختيار العيار المناسب
تتوفر كبسولات بسورافيكس بعياري 10 و25 ملغم لتسهيل بدء العلاج وتعديل الجرعة حسب استجابة المريض وتحمله.
اختيار العيار لا يعتمد على شدة القشور وحدها، بل يعتمد أيضًا على:
وزن المريض.
نوع الصدفية.
مساحة الجلد المصابة.
وظائف الكبد والكلى.
مستوى الدهون الثلاثية والكوليسترول.
وجود مرض السكري.
الأدوية الأخرى المستخدمة.
الاستجابة للعلاج.
شدة الجفاف والآثار الجانبية.
لا يدل توفر عيار 25 ملغم على أنه مناسب لبدء العلاج لدى جميع المرضى.
لا تستخدم كبسولتين من عيار 10 ملغم بدل جرعة أخرى، أو تجمع عيارات مختلفة، إلا إذا كانت الوصفة تنص على ذلك بوضوح.
بسورافيكس 10 ملغم
قد يستخدم الطبيب عيار 10 ملغم:
عند بدء العلاج بجرعة منخفضة.
لدى المرضى الأكثر عرضة للآثار الجانبية.
عند تعديل الجرعة تدريجيًا.
كجزء من جرعة يومية يحددها الطبيب.
عند خفض الجرعة بسبب الجفاف أو ارتفاع الدهون أو تغير تحاليل الكبد.
لا يعني العيار المنخفض أنه خالٍ من خطر التشوهات الجنينية أو التأثيرات في الكبد والدهون.
جميع جرعات أسيتريتين قد تسبب أذى شديدًا للجنين.
بسورافيكس 25 ملغم
قد يستخدم الطبيب عيار 25 ملغم كبداية أو كجرعة متابعة وفق حالة المريض.
قد يكون جزءًا من الجرعة اليومية المقررة لعلاج الصدفية الشديدة.
لا يجوز الانتقال من عيار 10 ملغم إلى 25 ملغم دون وصفة جديدة أو توجيه واضح.
لا تضاعف عيار 25 ملغم إذا لم تتحسن الصدفية بسرعة.
زيادة الجرعة قد تزيد جفاف الجلد والشفتين، وارتفاع الدهون، وتأثيرات الكبد وغيرها من المخاطر.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحدد الطبيب جرعة بسورافيكس لكل مريض بصورة فردية.
تُستخدم كبسولات أسيتريتين عادة مرة واحدة يوميًا مع الوجبة الرئيسية، لأن تناولها مع الطعام يساعد على امتصاصها.
تُبتلع الكبسولة كاملة مع الماء.
لا تفتح الكبسولة ولا تمضغها ولا تسحقها.
تناول الدواء في الموعد نفسه تقريبًا كل يوم.
لا تغير الجرعة حسب درجة الاحمرار أو القشور من يوم إلى آخر.
قد يرفع الطبيب الجرعة أو يخفضها تدريجيًا وفق الاستجابة والتحاليل والآثار الجانبية.
لا تستخدم عيارًا أعلى للحصول على تحسن أسرع.
قد يستمر بعض تأثير الدواء بعد إيقافه، لذلك يجب الالتزام بجميع تحذيرات الحمل والتبرع بالدم طوال المدد المحددة حتى بعد آخر جرعة.
طريقة الاستخدام الصحيحة
تناول بسورافيكس مع الوجبة الرئيسية يوميًا.
ابتلع الكبسولة كاملة.
التزم بالعيار وعدد الكبسولات المحددين.
أجرِ التحاليل المطلوبة في مواعيدها.
استخدم مرطبات مناسبة للجلد والشفتين حسب تعليمات الطبيب.
تجنب التعرض المفرط للشمس وأجهزة التسمير.
لا تتناول مكملات فيتامين أ.
لا تستخدم أي ريتينويد آخر في الوقت نفسه.
لا تتبرع بالدم أثناء العلاج أو خلال المدة المحددة بعده.
لا تشارك الدواء مع أي شخص.
لا تستخدمه عند حدوث حمل أو الاشتباه بالحمل.
لا تتوقف عنه أو تعاود استخدامه من تلقاء نفسك.
متى يبدأ مفعول بسورافيكس؟
قد يبدأ تقليل القشور وسماكة الجلد خلال الأسابيع الأولى.
قد يلاحظ بعض المرضى تحسنًا مهمًا خلال الأسابيع الثمانية الأولى.
قد يحتاج الوصول إلى التأثير الكامل إلى شهرين أو ثلاثة أشهر.
قد يحدث تفاقم مؤقت في الصدفية عند بدء العلاج.
لا تتناول جرعة إضافية بسبب بطء التحسن.
لا تحكم على فعالية العلاج من الأيام الأولى.
يجب مراجعة الطبيب إذا حدث انتشار سريع للصدفية أو ظهرت بثور واسعة أو حمى أو تدهور شديد في الحالة العامة.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام بسورافيكس في الحالات التالية:
الحمل.
الاشتباه بحدوث حمل.
التخطيط للحمل خلال العلاج أو خلال ثلاث سنوات على الأقل بعد آخر جرعة.
عدم القدرة على الالتزام بوسائل منع الحمل والمتابعة المطلوبة.
الرضاعة الطبيعية.
الحساسية من أسيتريتين.
الحساسية من أي مكون من مكونات الكبسولة.
الحساسية الشديدة السابقة من ريتينويدات مشابهة.
القصور الكبدي الشديد.
القصور الكلوي الشديد.
الارتفاع المزمن وغير المضبوط في دهون الدم.
الاستخدام المتزامن مع ميثوتريكسات.
الاستخدام المتزامن مع المضادات الحيوية من عائلة التتراسيكلين.
استخدام ريتينويدات أخرى أو جرعات مرتفعة من فيتامين أ دون موافقة الطبيب.
تحذير بالغ الأهمية بخصوص الحمل
أسيتريتين من الأدوية شديدة الخطورة على الجنين.
قد يسبب تشوهات خلقية شديدة حتى عند استخدامه لفترة قصيرة أو بجرعة منخفضة.
يُمنع استخدام بسورافيكس لدى الحامل.
يُمنع حدوث الحمل أثناء العلاج.
يجب منع الحمل لمدة لا تقل عن ثلاث سنوات بعد آخر جرعة.
يمكن أن يستمر خطر الدواء فترة طويلة بعد إيقافه، خاصة لأن تناول الكحول قد يؤدي إلى تكوين مادة تدعى إتريتينات تبقى في الجسم مدة أطول بكثير.
عند حدوث حمل أثناء العلاج أو خلال ثلاث سنوات بعد إيقافه، يجب إيقاف الدواء والتواصل مع طبيب الجلدية وطبيب النساء فورًا.
لا تنتظري موعد المراجعة التالي.
لا تستخدمي الدواء إذا لم تكوني قادرة على الالتزام الكامل بتعليمات منع الحمل والاختبارات المطلوبة.
منع الحمل واختبارات الحمل
يجب التأكد من عدم وجود حمل قبل بدء العلاج.
قد يطلب الطبيب اختبارين سلبيين للحمل قبل أول وصفة.
يجب استخدام وسيلتين فعالتين لمنع الحمل في الوقت نفسه، وفق تقييم الطبيب والأنظمة الطبية المحلية.
يبدأ استخدام وسائل منع الحمل قبل العلاج بشهر على الأقل.
يستمر منع الحمل طوال فترة العلاج.
يستمر منع الحمل لمدة ثلاث سنوات على الأقل بعد آخر جرعة.
يجب إجراء اختبارات حمل دورية خلال العلاج، وقد تستمر الاختبارات الدورية بعد إيقافه وفق الخطة الطبية والأنظمة المحلية.
قد لا تكون الحبوب منخفضة الجرعة المحتوية على البروجستين فقط وسيلة كافية عند استخدام أسيتريتين.
يجب إبلاغ الطبيب بجميع موانع الحمل والأدوية والمستحضرات العشبية المستخدمة.
لا تغيري وسيلة منع الحمل أو توقفيها دون استشارة الطبيب.
يجب مراجعة الطبيب فورًا عند:
تأخر الدورة الشهرية.
نسيان وسيلة منع الحمل.
حدوث جماع دون حماية كافية.
الاشتباه بالحمل.
ظهور نتيجة حمل إيجابية.
تحذير مهم بخصوص الكحول
يجب على النساء القادرات على الحمل تجنب المشروبات والأطعمة والأدوية والمستحضرات التي تحتوي على الكحول أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد آخر جرعة.
قد يتفاعل الكحول مع أسيتريتين ويؤدي إلى تكوين إتريتينات، وهي مادة يمكن أن تبقى في الجسم مدة طويلة جدًا وتطيل خطر التشوهات الجنينية.
يشمل المنع:
المشروبات الكحولية.
الأطعمة أو الحلويات المحتوية على كحول.
الأدوية السائلة المحتوية على إيثانول.
بعض غسولات الفم أو المستحضرات الطبية التي يمكن ابتلاعها.
يجب سؤال الصيدلي عن مكونات الأدوية السائلة المتاحة دون وصفة.
إضافة إلى خطر الحمل، قد يزيد الكحول العبء على الكبد ويرفع الدهون الثلاثية، لذلك يُنصح جميع المرضى بتجنبه أثناء العلاج.
تحذير مهم بخصوص التبرع بالدم
يُمنع التبرع بالدم أثناء استخدام بسورافيكس.
يستمر منع التبرع بالدم لمدة ثلاث سنوات على الأقل بعد آخر جرعة.
ينطبق هذا التحذير على النساء والرجال.
السبب هو احتمال إعطاء الدم المتبرع به إلى امرأة حامل، مما قد يعرض الجنين لأسيتريتين.
لا يؤثر هذا المنع في قدرة المريض على تلقي نقل دم عند الحاجة.
يجب إبلاغ بنك الدم بتاريخ استخدام أسيتريتين حتى بعد مرور فترة على إيقافه.
الحمل لدى شريكة المريض الذكر
الكميات التي قد توجد في السائل المنوي لدى الرجل الذي يستخدم أسيتريتين منخفضة جدًا، وتظهر البيانات المتاحة أن خطر تعرض الجنين من الأب يبدو محدودًا.
مع ذلك، يجب على الرجل عدم مشاركة الدواء مع أي شخص.
يجب عليه عدم التبرع بالدم أثناء العلاج ولمدة ثلاث سنوات بعده.
يمكن مناقشة أي قلق متعلق بالتخطيط للإنجاب مع الطبيب المختص.
الرضاعة الطبيعية
يُمنع استخدام بسورافيكس أثناء الرضاعة الطبيعية.
قد ينتقل أسيتريتين إلى حليب الأم وقد يسبب أذى للرضيع.
يجب الاختيار بين استخدام الدواء والرضاعة وفق تقييم الطبيب.
لا تبدأي الرضاعة أو تعاوديها أثناء العلاج دون توجيه طبي واضح.
التحذيرات والاحتياطات
يجب إخبار الطبيب قبل استخدام بسورافيكس عند وجود:
مرض كبدي.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
مرض كلوي.
ارتفاع الكوليسترول.
ارتفاع الدهون الثلاثية.
التهاب بنكرياس سابق.
مرض السكري.
السمنة.
الإفراط في تناول الكحول.
مرض قلبي أو وعائي.
اكتئاب أو تغيرات نفسية سابقة.
صداع متكرر أو شديد.
مشكلات في الرؤية.
ضعف الرؤية الليلية.
استخدام العدسات اللاصقة.
آلام مفاصل أو عظام مزمنة.
هشاشة العظام.
علاج طويل سابق بالريتينويدات.
حمل أو تخطيط للحمل.
رضاعة طبيعية.
استخدام ميثوتريكسات.
استخدام تتراسيكلين أو دوكسيسيكلين أو مينوسيكلين.
استخدام مكملات فيتامين أ.
العلاج الضوئي.
استخدام أدوية كثيرة بصورة مزمنة.
تحذير مهم بخصوص الكبد
قد يسبب أسيتريتين ارتفاع إنزيمات الكبد أو التهاب الكبد، وقد تحدث إصابة كبدية خطيرة في حالات نادرة.
يجب إجراء تحاليل وظائف الكبد قبل بدء العلاج وخلاله.
قد يخفض الطبيب الجرعة أو يوقف الدواء إذا ارتفعت الإنزيمات بصورة مهمة.
يجب مراجعة الطبيب فورًا عند ظهور:
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
غثيان أو قيء مستمر.
فقدان الشهية.
ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن.
حكة معممة شديدة.
تعب غير معتاد.
لا تستخدم الكحول أو الأدوية المعروفة بتأثيرها في الكبد دون مناقشة الطبيب.
تحذير مهم بخصوص دهون الدم
قد يرفع بسورافيكس الدهون الثلاثية والكوليسترول.
يجب فحص دهون الدم قبل بدء العلاج وخلاله.
يزداد خطر ارتفاع الدهون عند:
مرضى السكري.
المصابين بالسمنة.
وجود تاريخ عائلي لارتفاع الدهون.
تناول الكحول.
اتباع نظام غذائي غني بالدهون.
وجود اضطراب سابق في الدهون.
قد يؤدي الارتفاع الشديد في الدهون الثلاثية إلى التهاب البنكرياس.
يجب مراجعة الطبيب فورًا عند ظهور ألم شديد ومستمر في أعلى البطن، خاصة إذا امتد إلى الظهر وترافق مع غثيان أو قيء.
قد يوصي الطبيب بتعديل النظام الغذائي أو تخفيض الجرعة أو إيقاف العلاج أو وصف علاج للدهون.
تحذير مهم بخصوص السكري
قد يؤثر أسيتريتين في ضبط مستوى سكر الدم لدى بعض المرضى.
قد يزيد أو يخفض تأثير بعض أدوية السكري.
يجب مراقبة السكر بصورة أقرب عند بدء العلاج أو تعديل الجرعة.
أخبر الطبيب إذا كنت تستخدم:
الإنسولين.
غليبوريد أو غليبينكلاميد.
غليميبيريد.
غليكلازيد.
الميتفورمين.
أي دواء آخر للسكري.
راجع الطبيب عند ظهور:
تعرق ورجفة.
جوع شديد.
دوخة أو ارتباك.
عطش شديد.
كثرة التبول.
ارتفاعات أو انخفاضات متكررة في السكر.
لا تعدل جرعة علاج السكري من تلقاء نفسك.
تحذير مهم بخصوص ارتفاع الضغط داخل الجمجمة
قد يسبب أسيتريتين في حالات نادرة ارتفاع الضغط داخل الجمجمة، ويعرف ذلك أحيانًا بالورم الكاذب المخي.
يزداد الخطر عند الجمع مع المضادات الحيوية من عائلة التتراسيكلين.
لذلك يُمنع الجمع مع:
تتراسيكلين.
دوكسيسيكلين.
مينوسيكلين.
ديميكلوسيكلين.
يجب مراجعة الطبيب فورًا عند ظهور:
صداع شديد أو مستمر.
غثيان أو قيء مع الصداع.
تشوش الرؤية.
ازدواج الرؤية.
فقدان مؤقت للرؤية.
طنين نابض في الأذن.
ألم خلف العينين.
قد يحتاج المريض إلى فحص عصبي وفحص قاع العين.
تحذير مهم بخصوص الرؤية
قد يسبب أسيتريتين ضعف الرؤية الليلية.
قد يحدث هذا بصورة مفاجئة لدى بعض المرضى.
يجب الحذر عند قيادة السيارة ليلًا أو تشغيل الآلات في الإضاءة الضعيفة.
قد يسبب أيضًا:
جفاف العين.
تهيج العين.
تشوش الرؤية.
انخفاض تحمل العدسات اللاصقة.
يجب مراجعة الطبيب عند حدوث أي تغير في الرؤية.
قد يحتاج مستخدمو العدسات اللاصقة إلى استخدام النظارات مؤقتًا أو استعمال قطرات مرطبة يوصي بها الطبيب.
اطلب تقييمًا عاجلًا عند حدوث فقدان مفاجئ للرؤية أو ألم شديد في العين.
تحذير مهم بخصوص جفاف الجلد والأغشية المخاطية
يُعد الجفاف من أكثر الآثار شيوعًا أثناء استخدام أسيتريتين.
قد يظهر على شكل:
جفاف وتشقق الشفتين.
جفاف الجلد وتقشره.
جفاف الأنف.
نزف الأنف.
جفاف الفم.
جفاف العينين.
حكة.
هشاشة الأظافر.
تساقط الشعر أو ترققه.
يمكن استخدام مرطبات لطيفة ومرهم للشفتين وقطرات مرطبة للعين حسب توصية الطبيب أو الصيدلي.
تجنب الصابون القاسي والمقشرات والعطور القوية.
استخدم ماءً فاترًا بدل الماء الساخن.
راجع الطبيب إذا حدث تشقق شديد أو التهاب أو نزف متكرر.
تحذير مهم بخصوص الشمس والعلاج الضوئي
قد يزيد أسيتريتين حساسية الجلد للأشعة فوق البنفسجية.
تجنب التعرض المفرط للشمس.
تجنب أجهزة التسمير.
استخدم ملابس واقية وواقي شمس مناسبًا حسب تعليمات الطبيب.
إذا استُخدم العلاج الضوئي مع بسورافيكس، فقد يحتاج الطبيب إلى خفض جرعة الأشعة لتجنب الحروق والاحمرار الشديد.
لا تعدل برنامج العلاج الضوئي بنفسك.
راجع الطبيب عند حدوث حرق شمسي شديد أو فقاعات جلدية.
تحذير مهم بخصوص العضلات والعظام والمفاصل
قد يسبب بسورافيكس:
ألم المفاصل.
ألم العضلات.
ألم الظهر.
تيبس المفاصل.
تغيرات عظمية عند الاستخدام الطويل.
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود هشاشة عظام أو آلام مزمنة أو علاج سابق طويل بالريتينويدات.
راجع الطبيب عند ظهور:
ألم عظمي شديد أو مستمر.
ضعف عضلي واضح.
صعوبة في الحركة.
تورم مفصل.
انخفاض القدرة على ممارسة النشاط المعتاد.
قد يحتاج العلاج الطويل إلى تقييم إضافي للعظام حسب عوامل الخطورة.
تحذير مهم بخصوص المزاج والحالة النفسية
تم الإبلاغ عن تغيرات نفسية لدى بعض مستخدمي الريتينويدات الجهازية.
يجب مراقبة المريض بحثًا عن:
اكتئاب جديد أو متفاقم.
عصبية أو عدوانية.
تغيرات شديدة في المزاج.
قلق غير معتاد.
اضطراب النوم.
الحديث عن الموت.
أفكار بإيذاء النفس.
يجب إيقاف الدواء والتواصل مع الطبيب فورًا عند ظهور أعراض نفسية مهمة.
يجب طلب مساعدة طبية طارئة عند وجود نية أو خطة لإيذاء النفس.
تحذير مهم بخصوص التئام الجلد
قد يصبح الجلد أكثر رقة أو حساسية أثناء العلاج.
تجنب الإجراءات الجلدية القوية دون موافقة طبيب الجلدية.
أخبر الطبيب قبل:
العلاج بالليزر.
التقشير الكيميائي.
إزالة الشعر بطرق قد تجرح الجلد.
أي عملية جراحية جلدية.
لا تستخدم مقشرات قوية أو ريتينويدات موضعية إضافية دون وصفة.
راجع الطبيب إذا ظهرت جروح لا تلتئم أو التهاب شديد.
الاستخدام عند الأطفال والمراهقين
لا يُستخدم بسورافيكس للأطفال أو المراهقين إلا في حالات مختارة وتحت إشراف طبيب مختص.
قد تؤثر الريتينويدات الجهازية في نمو العظام عند الاستخدام الطويل.
يجب تقييم الفوائد والمخاطر بعناية.
قد يحتاج الطفل أو المراهق إلى متابعة النمو والعظام والتحاليل.
تنطبق جميع تحذيرات الحمل على المراهقات القادرات على الحمل.
يُحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
الاستخدام عند كبار السن
يمكن استخدام بسورافيكس لدى كبار السن حسب تقييم الطبيب.
قد يحتاج كبار السن إلى مراقبة أدق بسبب:
ضعف وظائف الكبد أو الكلى.
ارتفاع الدهون.
السكري.
أمراض القلب.
استخدام عدة أدوية.
زيادة جفاف الجلد والعينين.
أمراض العظام والمفاصل.
قد يبدأ الطبيب بجرعة منخفضة ويعدلها حسب الاستجابة والتحاليل.
الآثار الجانبية
قد يسبب بسورافيكس عند بعض المرضى:
جفاف الشفتين وتشققها.
جفاف الجلد.
تقشر الجلد.
الحكة.
جفاف الأنف ونزف الأنف.
جفاف الفم.
جفاف العينين.
عدم تحمل العدسات اللاصقة.
تساقط الشعر أو ترققه.
هشاشة الأظافر.
احمرار الجلد.
حساسية للشمس.
صداعًا.
تعبًا.
ألم العضلات.
ألم المفاصل أو الظهر.
ارتفاع الدهون الثلاثية.
ارتفاع الكوليسترول.
تغيرات في تحاليل الكبد.
وقد تحدث آثار أقل شيوعًا لكنها مهمة، مثل:
التهاب الكبد.
التهاب البنكرياس.
ارتفاع الضغط داخل الجمجمة.
ضعف الرؤية الليلية.
تغيرات شديدة في الرؤية.
تغيرات نفسية خطيرة.
تفاعل تحسسي شديد.
تغيرات عظمية مع العلاج الطويل.
ارتفاع شديد في الدهون.
اضطراب شديد في مستوى السكر.
يجب مراجعة الطبيب إذا كانت الأعراض شديدة أو مستمرة أو تؤثر في النشاط اليومي.
التداخلات الدوائية
يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة، خاصة:
ميثوتريكسات.
تتراسيكلين.
دوكسيسيكلين.
مينوسيكلين.
أي ريتينويد فموي آخر.
الإيزوتريتينوين.
مكملات فيتامين أ.
الأدوية المحتوية على فيتامين أ.
الكحول.
أدوية السكري.
الأدوية المؤثرة في الكبد.
العلاج الضوئي.
الأدوية أو المكملات التي ترفع الدهون.
وسائل منع الحمل الهرمونية.
عشبة القديس يوحنا.
لا تبدأ أي دواء أو مكمل جديد دون إبلاغ الطبيب.
التداخل مع ميثوتريكسات
يُمنع الجمع بين أسيتريتين وميثوتريكسات بسبب احتمال زيادة خطر التهاب الكبد والأذية الكبدية.
أخبر طبيب الجلدية إذا كنت تستخدم ميثوتريكسات للصدفية أو التهاب المفاصل أو أي مرض آخر.
لا توقف ميثوتريكسات أو تبدأ بسورافيكس دون خطة يحددها الطبيب.
التداخل مع التتراسيكلينات
يُمنع الجمع مع المضادات الحيوية من عائلة التتراسيكلين بسبب زيادة خطر ارتفاع الضغط داخل الجمجمة.
أخبر الطبيب إذا وصف لك طبيب آخر دوكسيسيكلين أو مينوسيكلين أو تتراسيكلين لعلاج حب الشباب أو العدوى.
لا تبدأ المضاد الحيوي قبل مراجعة طبيب الجلدية.
التداخل مع فيتامين أ والريتينويدات
لا تستخدم مكملات فيتامين أ أثناء العلاج إلا إذا وصفها الطبيب لسبب محدد.
قد يؤدي الجمع إلى زيادة سمية فيتامين أ، مثل:
جفاف شديد.
صداع.
غثيان.
ألم العظام.
اضطراب الكبد.
اضطراب الرؤية.
لا تجمع بسورافيكس مع الإيزوتريتينوين أو أي ريتينويد فموي آخر.
اقرأ مكونات المكملات المتعددة، لأن بعضها يحتوي على فيتامين أ.
متى يجب مراجعة الطبيب فورًا؟
يجب طلب المساعدة الطبية فورًا عند ظهور:
حدوث حمل أو الاشتباه بالحمل.
تأخر الدورة الشهرية أثناء العلاج أو خلال فترة منع الحمل المطلوبة.
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
ألم شديد ومستمر في أعلى البطن.
قيء متكرر.
صداع شديد مع تشوش الرؤية.
فقدان مفاجئ أو متزايد في النظر.
أفكار بإيذاء النفس.
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
صعوبة التنفس أو البلع.
طفح جلدي شديد أو فقاعات واسعة.
ضعف شديد أو ارتباك.
ألم عضلي شديد غير معتاد.
تناول جرعة زائدة.
تناول طفل للكبسولات بالخطأ.
متى يجب التواصل مع الطبيب؟
يجب التواصل مع الطبيب عند ظهور:
جفاف شديد لا يتحسن بالمرطبات.
نزف أنفي متكرر.
تساقط شعر واضح.
ألم مستمر في المفاصل أو العظام.
ضعف الرؤية الليلية.
عدم تحمل العدسات اللاصقة.
ارتفاع واضح في قراءات السكر.
تفاقم الصدفية بدل تحسنها.
ظهور بثور جديدة واسعة.
نتائج غير طبيعية في تحاليل الكبد أو الدهون.
الحاجة إلى بدء دواء جديد.
الرغبة في تغيير وسيلة منع الحمل.
التخطيط لأي إجراء جلدي أو علاج ضوئي.
نسيان الجرعة
إذا نسيت جرعة من بسورافيكس، تناولها عند التذكر إذا لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، تجاوز الجرعة المنسية.
تناول الجرعة التالية في موعدها المعتاد مع الوجبة الرئيسية.
لا تتناول جرعتين معًا.
لا تستخدم كبسولة من عيار أعلى لتعويض الجرعة المنسية.
إذا نسيت عدة جرعات، تواصل مع الطبيب أو الصيدلي.
تظل تعليمات منع الحمل والتبرع بالدم سارية حتى عند نسيان الجرعات أو التوقف المؤقت.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعة الزائدة من أسيتريتين إلى أعراض تشبه السمية الحادة بفيتامين أ.
قد تشمل الأعراض:
صداعًا شديدًا.
دوخة.
غثيانًا أو قيئًا.
نعاسًا.
تهيجًا.
جفافًا شديدًا.
اضطراب الرؤية.
فقدان التوازن.
عند تناول جرعة أكبر من الموصوفة، يجب التواصل مع الطبيب أو مركز السموم أو الطوارئ فورًا.
لا تنتظر ظهور الأعراض.
لا تحاول إحداث القيء من تلقاء نفسك.
خذ عبوة الدواء معك.
أخبر الفريق الطبي بالعيار وعدد الكبسولات والوقت التقريبي لتناولها.
الحفظ والتخزين
يُحفظ بسورافيكس في عبوته الأصلية.
يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة والحرارة والضوء المباشر.
يُحفظ في درجة الحرارة المحددة على العبوة والنشرة الداخلية.
يجب إبقاء العبوة مغلقة بإحكام.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
يُحفظ بعيدًا عن أي امرأة حامل أو قد تصبح حاملًا.
لا تستخدم الكبسولات بعد انتهاء الصلاحية.
لا تستخدم الكبسولة إذا تغير شكلها أو تعرضت للرطوبة.
لا تنقل العيارات المختلفة إلى عبوة واحدة.
لا تعطِ الكبسولات المتبقية لأي شخص آخر.
تُعاد الكبسولات غير المستخدمة إلى الصيدلية أو يتم التخلص منها بالطريقة التي يوصي بها الصيدلي.
نصائح للمريض
استخدم بسورافيكس تحت إشراف طبيب الجلدية فقط.
تناول الكبسولة مع الوجبة الرئيسية.
تأكد من العيار المكتوب على العبوة قبل كل جرعة.
لا ترفع الجرعة أو تخفضها بنفسك.
أجرِ تحاليل الكبد والدهون والسكر في مواعيدها.
لا تتناول مكملات فيتامين أ.
لا تستخدم ريتينويدًا آخر.
لا تجمع الدواء مع ميثوتريكسات أو التتراسيكلينات.
تجنب الكحول.
استخدم مرطبًا للشفتين والجلد.
استخدم قطرات مرطبة للعين بعد استشارة المختص عند الحاجة.
تجنب أجهزة التسمير والتعرض المفرط للشمس.
انتبه عند القيادة ليلًا.
أخبر الطبيب عند ظهور تغير في الرؤية أو المزاج.
لا تتبرع بالدم أثناء العلاج ولمدة ثلاث سنوات بعده.
لا تشارك الدواء مع أي شخص.
يُمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة ثلاث سنوات على الأقل بعد آخر جرعة.
يجب على النساء القادرات على الحمل تجنب الكحول أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد إيقافه.
يُمنع استخدام الدواء أثناء الرضاعة.
احتفظ بالكبسولات في مكان آمن بعيدًا عن الأطفال.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق