كلاريناز CLARINASE
لوراتادين 5 ملغ مع سودوإيفيدرين سلفات 120 ملغ
الشركة المصنعة: يونيفارما Unipharma سوريا
التركيب
يحتوي كل قرص ربيتاب Repetab ممتد التحرر على:
لوراتادين مجهّر Micronized Loratadine بتركيز 5 ملغ
سودوإيفيدرين سلفات Pseudoephedrine Sulfate بتركيز 120 ملغ
الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة ممتدة التحرر للاستعمال عن طريق الفم.
صممت الأقراص لتحرير مكوناتها على مراحل لتوفير تأثير يمتد نحو 12 ساعة، ولذلك يجب ابتلاع القرص كاملاً من دون كسره أو سحقه أو مضغه.
العبوة
يتوافر مستحضر كلاريناز من يونيفارما ضمن عبوة تحتوي على 16 قرصاً.
الفئة العلاجية
كلاريناز دواء مركب يحتوي على:
لوراتادين، وهو مضاد هيستامين من الجيل الثاني يخفف أعراض الحساسية.
سودوإيفيدرين، وهو مزيل احتقان يعمل على تضييق الأوعية الدموية المتوسعة داخل الأغشية المخاطية للأنف.
كيف يعمل كلاريناز
يمنع اللوراتادين تأثير الهيستامين على مستقبلات H1 الطرفية. والهيستامين مادة يفرزها الجسم أثناء تفاعلات الحساسية وتسبب العطاس وسيلان الأنف والحكة ودمع العينين.
يعمل السودوإيفيدرين على تضييق الأوعية الدموية في بطانة الأنف والجيوب، مما يقلل التورم والاحتقان ويساعد على تحسين مرور الهواء عبر الأنف.
تكون هذه التركيبة مناسبة عندما يعاني المريض أعراض الحساسية بالتزامن مع انسداد أو احتقان الأنف.
لا يعالج الدواء سبب الحساسية بصورة نهائية ولا يقضي على الفيروسات المسببة للزكام، وإنما يخفف الأعراض مؤقتاً.
دواعي الاستعمال
يستخدم كلاريناز للتخفيف المؤقت من أعراض التهاب الأنف التحسسي أو الزكام عندما تكون الأعراض مصحوبة باحتقان الأنف.
تشمل الأعراض التي قد يساعد على تخفيفها:
انسداد واحتقان الأنف
العطاس المتكرر
سيلان الأنف
حكة الأنف أو الحلق
حكة العينين
زيادة دمع العينين
ضغط واحتقان الجيوب الأنفية
صعوبة التنفس عن طريق الأنف
يكون استعمال كلاريناز مناسباً عندما تكون هناك حاجة إلى مضاد للحساسية ومزيل للاحتقان في الوقت نفسه.
إذا لم يكن احتقان الأنف موجوداً أو زال أثناء العلاج، فقد يكون استعمال اللوراتادين وحده أكثر ملاءمة بعد استشارة الطبيب أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها
البالغون والمراهقون بعمر 12 سنة وما فوق
قرص واحد كل 12 ساعة.
تكون الجرعة المعتادة قرصاً في الصباح وقرصاً في المساء.
الجرعة القصوى هي قرصان خلال 24 ساعة.
يجب عدم تجاوز الجرعة الموصى بها، لأن زيادة الجرعة قد تسبب ارتفاع ضغط الدم وتسارع القلب والاضطرابات العصبية الخطيرة.
الأطفال دون 12 سنة
لا يعطى كلاريناز للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة.
لم تثبت سلامة وفعالية هذا التركيز ممتد التحرر لدى هذه الفئة العمرية، كما لا يمكن تعديل الجرعة بكسر القرص.
طريقة الاستعمال
يبلع القرص كاملاً مع كوب من الماء.
يجب عدم كسر القرص أو تقسيمه أو سحقه أو مضغه، لأن ذلك قد يؤدي إلى تحرير كمية كبيرة من السودوإيفيدرين بسرعة وزيادة الآثار الجانبية.
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو من دونه.
يفضل تناوله في الوقت نفسه كل يوم مع الحفاظ على فاصل يقارب 12 ساعة بين الجرعتين.
قد تسبب الجرعة المسائية الأرق لدى بعض الأشخاص. لا ينبغي تقديمها أو إلغاؤها من دون الحفاظ على الفاصل الزمني الموصى به أو استشارة المختص.
مدة العلاج
يستخدم كلاريناز لأقصر مدة ممكنة للسيطرة على الاحتقان والأعراض التحسسية.
لا ينصح عادة باستمرار العلاج أكثر من نحو 10 أيام إلا بتوجيه الطبيب.
قد تقل فعالية السودوإيفيدرين عند استعماله بصورة مستمرة، كما تزداد مخاطر ارتفاع الضغط والخفقان والأرق والاعتماد النفسي على مزيلات الاحتقان.
بعد زوال احتقان الأنف، يجب تقييم الحاجة إلى إيقاف المستحضر المركب أو متابعة العلاج بمضاد حساسية منفرد.
راجع الطبيب إذا لم تتحسن الأعراض خلال عدة أيام، أو استمرت أكثر من المدة الموصى بها، أو ترافق الاحتقان مع حمى مرتفعة أو ألم شديد في الوجه أو إفرازات قيحية أو صعوبة في التنفس.
موانع الاستعمال
لا تستخدم كلاريناز عند وجود حساسية تجاه اللوراتادين أو السودوإيفيدرين أو الأدوية المنبهة للجهاز الأدريناليني.
لا يستخدم أثناء تناول مثبطات إنزيم أحادي أمين الأوكسيداز MAO، أو خلال 14 يوماً من إيقافها.
تشمل مثبطات MAO بعض أدوية الاكتئاب ومرض باركنسون. وقد يؤدي الجمع بينها وبين السودوإيفيدرين إلى ارتفاع خطير ومفاجئ في ضغط الدم.
لا يستخدم عند وجود ارتفاع شديد في ضغط الدم أو ارتفاع ضغط غير مضبوط بالعلاج.
لا يستخدم عند وجود مرض شديد في الشرايين التاجية أو نقص تروية القلب.
لا يستخدم عند وجود تسارع أو اضطراب شديد في نظم القلب.
لا يستخدم عند وجود فرط نشاط الغدة الدرقية غير المضبوط.
لا يستخدم عند وجود زرق ضيق الزاوية.
لا يستخدم عند وجود احتباس بولي أو صعوبة شديدة في تفريغ المثانة.
لا يستخدم عند وجود مرض كلوي حاد شديد أو مرض كلوي مزمن شديد أو فشل كلوي.
لا يستخدم عند وجود ضعف في وظائف الكبد أو الكلى إلا إذا قرر الطبيب وجود بديل أو خطة مناسبة.
لا يستخدم أثناء الحمل.
لا يستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية.
لا يستخدم بالتزامن مع مزيلات احتقان أخرى تؤخذ بالفم أو توضع في الأنف من دون توجيه الطبيب.
تحذيرات متعلقة بضغط الدم والقلب
يمكن للسودوإيفيدرين أن يرفع ضغط الدم ويسرع ضربات القلب حتى عند استعمال الجرعة الصحيحة.
أخبر الطبيب قبل استعمال الدواء إذا كنت تعاني من:
ارتفاع ضغط الدم
مرض الشرايين التاجية
الذبحة الصدرية
قصور القلب
تاريخ سابق لاحتشاء عضلة القلب
تسارع أو اضطراب ضربات القلب
خفقان متكرر
تصلب الشرايين
يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب إذا ظهر ارتفاع واضح في ضغط الدم أو تسارع القلب أو خفقان شديد أو ألم في الصدر أو ضيق في التنفس.
اطلب الرعاية الطبية العاجلة عند حدوث ألم ضاغط في الصدر أو إغماء أو اضطراب شديد في ضربات القلب.
اضطرابات نادرة في الأوعية الدموية الدماغية
ارتبط السودوإيفيدرين في حالات نادرة جداً باضطرابين خطيرين يؤثران في الأوعية الدموية داخل الدماغ، وهما متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي القابل للعكس ومتلازمة تضيق الأوعية الدماغية القابل للعكس.
يجب إيقاف كلاريناز وطلب المساعدة الطبية الطارئة عند حدوث:
صداع مفاجئ وشديد جداً أو صداع يشبه ضربة الرعد
غثيان أو قيء مفاجئ مع صداع شديد
تشوش أو تغير في الوعي
اختلاجات
اضطرابات مفاجئة في الرؤية
ضعف أو خدر مفاجئ في الوجه أو أحد الأطراف
صعوبة الكلام
يزداد خطر هذه المضاعفات عند وجود ارتفاع شديد أو غير مضبوط في ضغط الدم أو مرض كلوي شديد.
السكتة الدماغية النزفية
يستخدم السودوإيفيدرين بحذر شديد أو يمنع عند وجود تاريخ لسكتة دماغية نزفية أو عوامل تزيد احتمال النزف داخل الدماغ.
يجب طلب الإسعاف فوراً عند ظهور ضعف مفاجئ في أحد جانبي الجسم أو انحراف الوجه أو اضطراب الكلام أو فقدان التوازن أو صداع مفاجئ غير معتاد.
أمراض الكلى والكبد
يسهم الكبد في استقلاب اللوراتادين، بينما تطرح نسبة كبيرة من السودوإيفيدرين عن طريق الكليتين.
قد تتراكم مكونات الدواء عند وجود ضعف في وظائف الكبد أو الكلى، مما يزيد خطر ارتفاع الضغط والخفقان والأرق والاضطرابات العصبية.
لا ينصح باستعمال المستحضر المركب لدى المصابين بضعف وظائف الكلى أو الكبد من دون تقييم طبي.
يمنع استعماله عند وجود مرض كلوي شديد أو فشل كلوي.
كبار السن
يكون الأشخاص بعمر 60 سنة أو أكثر أكثر حساسية لتأثيرات السودوإيفيدرين على القلب والضغط والجهاز العصبي والتبول.
قد يزداد لديهم خطر الأرق والارتباك والخفقان واحتباس البول وارتفاع ضغط الدم.
لا ينصح باستعمال كلاريناز لمن تجاوزوا 60 عاماً إلا بعد تقييم الطبيب واختيار العلاج الأنسب.
السكري
قد يرفع السودوإيفيدرين مستوى سكر الدم أو يجعل ضبط السكري أكثر صعوبة لدى بعض المرضى.
يجب مراقبة السكر بصورة أكثر انتظاماً خلال العلاج، وإبلاغ الطبيب عند حدوث ارتفاع غير معتاد في القراءات أو زيادة العطش والتبول.
فرط نشاط الغدة الدرقية
قد يزيد السودوإيفيدرين الخفقان والرعشة والتعرق والعصبية لدى المصابين بفرط نشاط الغدة الدرقية.
يمنع استعمال الدواء عند وجود فرط نشاط غير مضبوط في الغدة الدرقية.
الزرق وارتفاع ضغط العين
قد يزيد السودوإيفيدرين ضغط العين لدى الأشخاص المصابين بالزرق ضيق الزاوية.
لا يستخدم عند وجود زرق ضيق الزاوية.
يجب طلب المساعدة الطبية عند حدوث ألم شديد في العين أو احمرار أو تشوش مفاجئ في الرؤية أو رؤية هالات حول الأضواء.
تضخم البروستات واحتباس البول
قد يزيد السودوإيفيدرين صعوبة التبول لدى الرجال المصابين بتضخم البروستات أو انسداد عنق المثانة.
يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام عند وجود:
ضعف تدفق البول
صعوبة بدء التبول
الشعور بعدم إفراغ المثانة
الاستيقاظ المتكرر ليلاً للتبول
تاريخ سابق لاحتباس البول
أوقف الدواء واطلب الرعاية الطبية إذا أصبحت غير قادر على التبول أو ظهر ألم وانتفاخ شديدان أسفل البطن.
أمراض المعدة والأمعاء
يستخدم الدواء بحذر عند وجود قرحة هضمية متضيقة أو انسداد بين المعدة والاثني عشر.
قد يسبب السودوإيفيدرين في حالات نادرة التهاب القولون الإقفاري نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى جزء من الأمعاء.
يجب إيقاف الدواء وطلب المشورة الطبية العاجلة عند حدوث ألم مفاجئ وشديد في البطن، خصوصاً إذا ترافق مع نزف من المستقيم أو براز دموي.
اضطرابات العين الناتجة عن نقص التروية
قد يسبب السودوإيفيدرين في حالات نادرة اعتلال العصب البصري الإقفاري.
يجب إيقاف كلاريناز وطلب التقييم الطبي العاجل عند حدوث فقدان مفاجئ للبصر أو انخفاض سريع في حدة الرؤية أو ظهور بقعة سوداء في مجال النظر.
التفاعلات الجلدية الشديدة
قد يسبب السودوإيفيدرين تفاعلاً جلدياً نادراً يعرف بالطفح البثري الحاد المعمم.
قد يبدأ خلال اليومين الأولين من العلاج ويظهر على شكل:
حمى
احمرار واسع في الجلد
تورم الجلد
ظهور عدد كبير من البثور الصغيرة الممتلئة بالقيح
يتركز الطفح غالباً في ثنيات الجلد والجذع والأطراف العلوية.
يجب إيقاف الدواء وطلب الرعاية الطبية عند ظهور هذه العلامات.
الربو والتشنج القصبي
أخبر الطبيب إذا كان لديك تاريخ من الربو أو التشنج القصبي.
نادراً ما قد تحدث صعوبة في التنفس أو تشنجات في الشعب الهوائية نتيجة تفاعل تحسسي.
الأرق والتنبيه العصبي
يعد الأرق من أكثر الآثار الجانبية المرتبطة بهذه التركيبة شيوعاً.
قد يسبب السودوإيفيدرين أيضاً العصبية أو القلق أو التهيج أو الرعشة أو صعوبة التركيز.
ينصح بتقليل المشروبات المحتوية على الكافيين، مثل القهوة ومشروبات الطاقة، لأنها قد تزيد الخفقان والأرق والعصبية.
لا تتجاوز الجرعة بهدف الحصول على تأثير أقوى أو أسرع.
قد يؤدي الاستخدام المفرط أو المتكرر للسودوإيفيدرين إلى التحمل وإساءة الاستخدام والتسمم.
العمليات الجراحية والتخدير
يجب إبلاغ الطبيب وطبيب الأسنان وطبيب التخدير بأنك تستعمل كلاريناز قبل أي عملية.
قد يسبب السودوإيفيدرين ارتفاعاً حاداً في ضغط الدم عند استخدام بعض أدوية التخدير.
قد يطلب الطبيب إيقافه قبل التخدير بنحو 24 ساعة. لا توقف أي علاج موصوف إلا وفق تعليماته.
اختبارات الحساسية الجلدية
يمكن للوراتادين أن يقلل استجابة الجلد لاختبارات الحساسية ويؤثر في النتيجة.
قد يطلب الطبيب إيقاف كلاريناز قبل اختبار الحساسية بنحو 48 ساعة.
الرياضيون وفحوص المنشطات
قد يؤدي السودوإيفيدرين إلى نتيجة إيجابية في بعض اختبارات المنشطات الرياضية.
يجب على الرياضي إبلاغ الطبيب أو الجهة الرياضية المختصة قبل الاستعمال.
الحمل
لا يستخدم كلاريناز أثناء الحمل.
قد تسبب خاصية السودوإيفيدرين القابضة للأوعية مخاطر محتملة على تدفق الدم إلى المشيمة والجنين.
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود حمل أو التخطيط للحمل أو الاشتباه بحدوثه.
الرضاعة الطبيعية
لا يستخدم كلاريناز أثناء الرضاعة الطبيعية.
ينتقل اللوراتادين والسودوإيفيدرين إلى حليب الأم، وقد يسبب السودوإيفيدرين نقصاً في إنتاج الحليب.
قد يتعرض الرضيع للعصبية أو صعوبة النوم أو تسارع القلب.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يسبب اللوراتادين النعاس لدى معظم الأشخاص، لكن قد يشعر بعض المرضى بالنعاس أو الدوخة.
قد يسبب السودوإيفيدرين لدى آخرين العصبية أو الرعشة أو ضعف التركيز.
لا تقد السيارة ولا تشغل الآلات إذا شعرت بالنعاس أو الدوخة أو تشوش الرؤية أو عدم القدرة على التركيز.
التداخلات الدوائية
أخبر الطبيب والصيدلي عن جميع الأدوية والمكملات والمنتجات العشبية التي تستخدمها.
مثبطات إنزيم MAO
يمنع استعمال كلاريناز مع مثبطات MAO أو خلال 14 يوماً من إيقافها.
قد تسبب المشاركة أزمة شديدة في ضغط الدم وارتفاع حرارة الجسم والصداع واضطراب ضربات القلب.
تشمل هذه المجموعة بعض أدوية الاكتئاب وبعض علاجات مرض باركنسون.
لينيزوليد وموكلوبميد
قد يمتلك لينيزوليد وموكلوبميد تأثيراً مثبطاً لإنزيم MAO.
لا ينصح بمشاركتهما مع السودوإيفيدرين بسبب خطر ارتفاع ضغط الدم وتضيق الأوعية.
مزيلات الاحتقان الأخرى
لا تستخدم كلاريناز مع دواء آخر يحتوي على:
سودوإيفيدرين
فينيل إفرين
إيفيدرين
فينيل بروبانول أمين
أوكسيميتازولين
نافازولين
أو أي مزيل احتقان آخر يؤخذ بالفم أو يستخدم داخل الأنف من دون استشارة الطبيب.
قد تسبب المشاركة ارتفاع ضغط الدم والخفقان والصداع والاضطرابات العصبية.
الأدوية المنبهة ومثبطات الشهية
قد يزداد التنبيه العصبي وارتفاع الضغط عند الجمع مع الأمفيتامينات أو الأدوية المنبهة أو بعض مثبطات الشهية المستخدمة لإنقاص الوزن.
مشتقات الإرغوت
قد يزيد خطر تضيق الأوعية وارتفاع ضغط الدم عند استعمال السودوإيفيدرين مع الإرغوتامين أو ديهيدروإرغوتامين أو ميثيل إرغومترين.
يجب الحذر أيضاً مع بروموكريبتين وكابيرغولين وليسوريد وبيرغوليد.
أدوية ارتفاع ضغط الدم
قد يقلل السودوإيفيدرين تأثير بعض الأدوية الخافضة لضغط الدم.
يجب عدم استعمال كلاريناز من تلقاء النفس إذا كنت تستخدم أدوية للضغط، حتى إذا كان ضغطك مضبوطاً.
قد يحتاج الطبيب إلى مراقبة الضغط أو اختيار دواء حساسية لا يحتوي على مزيل احتقان.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات
قد تزيد بعض مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تأثير السودوإيفيدرين على القلب وضغط الدم.
الديجوكسين
يجب استعمال الدواء بحذر لدى المرضى الذين يتناولون الديجوكسين أو أدوية اضطراب نظم القلب، بسبب احتمال زيادة الخفقان واضطراب النظم.
كيتوكونازول وإريثرومايسين وسيميتيدين
قد ترفع هذه الأدوية تركيز اللوراتادين في الدم.
غالباً لا يسبب ذلك مشكلة مهمة عند استعمال الجرعات الصحيحة، لكن يجب إبلاغ الطبيب عند استخدامها.
مضادات الحموضة والكاولين
قد تزيد بعض مضادات الحموضة سرعة امتصاص السودوإيفيدرين.
قد يقلل الكاولين سرعة امتصاصه.
يجب استشارة الصيدلي بشأن الفصل بين الجرعات.
الكحول
لا يزيد اللوراتادين عادة تأثير الكحول بدرجة كبيرة، إلا أن الكحول قد يسبب النعاس أو الدوخة لدى بعض الأشخاص.
يفضل تجنب الكحول خلال العلاج حتى تتضح استجابة الجسم للدواء.
الآثار الجانبية المحتملة
لا تظهر الآثار الجانبية لدى جميع المستخدمين.
آثار جانبية شائعة
الأرق أو صعوبة النوم
العصبية أو التهيج
الدوخة
الصداع
التعب
جفاف الفم
العطش
الغثيان
الإمساك
تسارع ضربات القلب
التهاب أو تهيج الحلق
احتقان أو التهاب الأنف
النعاس لدى بعض الأشخاص
نقص الشهية
القلق أو الانفعال
آثار جانبية أقل شيوعاً
الخفقان
الرعشة
زيادة التعرق
الإحساس بالحرارة أو احمرار الوجه
التشوش
تغير حاسة التذوق
طنين الأذن
نزف الأنف
الحكة
زيادة عدد مرات التبول أو صعوبة التبول
زيادة دمع العينين بصورة غير طبيعية
آثار نادرة أو خطيرة
ارتفاع ضغط الدم
اضطراب نظم القلب
اختلاجات
دوار شديد
تشنج القصبات وصعوبة التنفس
اضطراب وظائف الكبد
تساقط الشعر
احتباس البول
التهاب القولون الإقفاري
اعتلال العصب البصري الإقفاري
طفح جلدي بثري شديد
زيادة الوزن
تفاعل تحسسي شديد
الحساسية الشديدة
أوقف الدواء واطلب الإسعاف فوراً عند حدوث:
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحنجرة
صعوبة التنفس أو البلع
طفح جلدي واسع أو شرى
دوخة شديدة أو إغماء
عند نسيان الجرعة
تناول الجرعة عند تذكرها إذا لم يكن موعد الجرعة التالية قريباً.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية، اترك الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد.
لا تتناول جرعتين معاً لتعويض الجرعة المنسية.
يجب الحفاظ على فاصل مناسب وعدم تناول أكثر من قرصين خلال 24 ساعة.
عند تناول جرعة زائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة تسمماً خطيراً، خصوصاً بسبب السودوإيفيدرين.
قد تشمل الأعراض:
أرق شديد وهياج
قلق أو ارتباك
هلوسة
رعشة
اختلاجات
صداع شديد
اتساع حدقتي العين
ارتفاع حرارة الجسم
تعرق شديد
جفاف الفم
غثيان أو قيء
صعوبة التبول
خفقان وتسارع القلب
اضطراب نظم القلب
ألم الصدر
ارتفاع أو انخفاض شديد في ضغط الدم
صعوبة التنفس
نعاس شديد أو فقدان الوعي
يجب التوجه إلى قسم الإسعاف فوراً حتى إن لم تظهر الأعراض بعد.
يجب أخذ عبوة الدواء أو ما تبقى منها إلى المستشفى.
لا تحاول إحداث القيء ولا تتناول أي دواء آخر لمعالجة الجرعة الزائدة من تلقاء نفسك.
إرشادات مهمة للمريض
لا تتناول أكثر من قرص واحد كل 12 ساعة.
لا تتناول أكثر من قرصين خلال 24 ساعة.
ابتلع القرص كاملاً ولا تكسره أو تسحقه أو تمضغه.
لا تستعمله مع أدوية الزكام أو الحساسية الأخرى قبل قراءة تركيبها، لأنها قد تحتوي على مزيل احتقان مماثل.
لا تستخدمه بصورة مستمرة لعلاج الحساسية المزمنة من دون مراجعة الطبيب.
راقب ضغط الدم عند وجود تاريخ لارتفاعه.
قلل تناول الكافيين إذا سبب الدواء الأرق أو الخفقان.
لا تستخدم الدواء لعلاج طفل دون 12 سنة.
أبعده عن الأشخاص الذين لديهم أمراض قلبية أو ضغط مرتفع أو فرط نشاط الغدة الدرقية إلا بعد تقييم الطبيب.
الحفظ
يحفظ الدواء في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة.
يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية أو وفق درجة الحرارة المدونة على العبوة المحلية.
لا يجمد.
يحفظ بعيداً عن الحرارة وأشعة الشمس المباشرة.
يحفظ بعيداً عن نظر الأطفال ومتناولهم.
لا يستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق