شاركونا تجاربكم وآرائكم وأسئلتكم في التعليقات ~ لدعمنا شاركوا رابط المدونة على مواقع التواصل الإجتماعي

Prilotic

Prilotic

 

بريلوتيك PRILOTIC

الشركة: Megapharma — سوريا
الشكل الدوائي: كريم موضعي جلدي
التركيب:

كل 1 غرام من كريم بريلوتيك يحتوي على:

Lidocaine 25 mg/g — ليدوكائين 25 ملغم/غ

Prilocaine 25 mg/g — بريلوكائين 25 ملغم/غ

أي ما يعادل:

Lidocaine 2.5% — ليدوكائين 2.5%

Prilocaine 2.5% — بريلوكائين 2.5%

التصنيف الدوائي

بريلوتيك هو كريم مخدر موضعي يُستخدم على الجلد لتخفيف الإحساس بالألم قبل بعض الإجراءات الطبية أو الجلدية السطحية.

يحتوي بريلوتيك على مادتين فعالتين:

ليدوكائين Lidocaine، وهو مخدر موضعي من زمرة الأميدات، يعمل على تقليل انتقال إشارات الألم في الأعصاب السطحية.

بريلوكائين Prilocaine، وهو مخدر موضعي من زمرة الأميدات أيضًا، يعمل مع الليدوكائين لإحداث تخدير موضعي مؤقت في منطقة التطبيق.

يساعد بريلوتيك على:

تخدير الجلد قبل وخز الإبر.
تخفيف ألم سحب الدم.
تخفيف ألم تركيب القثاطر الوريدية.
تخفيف ألم بعض الإجراءات الجلدية السطحية.
تخفيف ألم بعض إجراءات الليزر أو إزالة الشعر حسب تقييم الطبيب.
تخفيف ألم بعض الإجراءات التجميلية السطحية.
تقليل الانزعاج قبل الإجراءات الجلدية البسيطة.

لا يُستخدم بريلوتيك كمسكن يومي للألم.

لا يُستخدم لعلاج الالتهابات الجلدية.

لا يُستخدم لعلاج الحروق أو الجروح المفتوحة.

لا يُستخدم داخل العين أو الفم أو الأنف.

لا يُستخدم على مساحات واسعة أو لفترات طويلة دون إشراف طبي.

الاستطبابات

يُستخدم بريلوتيك حسب وصف الطبيب أو إرشادات الصيدلي في حالات مثل:

تخدير الجلد قبل سحب الدم.
تخدير الجلد قبل تركيب القثطرة الوريدية.
تخدير الجلد قبل الحقن السطحية.
تخدير الجلد قبل بعض الإجراءات الجلدية البسيطة.
تخدير الجلد قبل إزالة الثآليل أو الكي السطحي حسب تقييم الطبيب.
تخدير الجلد قبل بعض إجراءات الليزر.
تخدير الجلد قبل بعض الإجراءات التجميلية السطحية.

قد يُستخدم على بعض الأغشية المخاطية التناسلية فقط إذا وصفه الطبيب لذلك، وبجرعة ومدة محددة.

لا يُستخدم بريلوتيك لعلاج:

الجروح المفتوحة.
الحروق.
الالتهابات الجلدية.
الفطور الجلدية.
الطفح غير مشخص السبب.
ألم العين.
ألم الأذن.
ألم الأسنان داخل الفم.
الحكة المزمنة دون تشخيص.
الألم العميق أو ألم العضلات والمفاصل.

الجرعة وطريقة الاستعمال للبالغين

تختلف جرعة بريلوتيك حسب مساحة الجلد، نوع الإجراء، عمر المريض، مكان التطبيق، ومدة بقاء الكريم على الجلد.

الجرعة المعتادة على الجلد السليم للبالغين:

1 إلى 2.5 غرام من الكريم على المنطقة المطلوبة

ويُترك عادة لمدة:

60 دقيقة تقريبًا

قبل الإجراء البسيط مثل سحب الدم أو تركيب القثطرة الوريدية.

كل 1 غرام من الكريم يحتوي على:

25 ملغم ليدوكائين

و:

25 ملغم بريلوكائين

أي أن استخدام:

1 غرام من الكريم يعطي 25 ملغم ليدوكائين و25 ملغم بريلوكائين

واستخدام:

2 غرام من الكريم يعطي 50 ملغم ليدوكائين و50 ملغم بريلوكائين

واستخدام:

2.5 غرام من الكريم يعطي 62.5 ملغم ليدوكائين و62.5 ملغم بريلوكائين

للإجراءات الجلدية البسيطة

قد يُستخدم:

1 إلى 2.5 غرام

على مساحة صغيرة من الجلد، ويُترك حوالي:

ساعة واحدة

ثم يُزال الكريم قبل الإجراء.

للإجراءات الجلدية الأكبر أو الأكثر إيلامًا

قد يحتاج الطبيب إلى كمية أكبر ومدة أطول حسب مساحة الجلد ونوع الإجراء.

قد تُستخدم كمية تقريبية مثل:

2 غرام لكل 10 سم² من الجلد

وتُترك لمدة:

ساعة إلى ساعتين

حسب الإجراء وتوجيه الطبيب.

لا يجب استخدام كميات كبيرة أو تغطية مساحات واسعة دون إشراف طبي.

الحد الأعلى للبالغين

لا يجب تجاوز الجرعة أو المساحة أو مدة التطبيق التي يحددها الطبيب.

الاستخدام على مساحة واسعة، أو تحت ضماد محكم، أو لمدة طويلة، قد يزيد امتصاص الليدوكائين والبريلوكائين ويزيد خطر التأثيرات الجانبية.

طريقة الاستخدام الصحيحة

يُستخدم بريلوتيك على الجلد فقط.

يجب أن يكون الجلد سليمًا وغير مجروح.

توضع طبقة سميكة من الكريم على المنطقة المطلوبة.

لا يُفرك الكريم بقوة.

يمكن تغطية المنطقة بضماد غير منفذ أو لاصق طبي مناسب حسب تعليمات الطبيب، لأن التغطية تساعد على زيادة فعالية التخدير.

يُترك الكريم للمدة المحددة.

بعد انتهاء المدة، يُزال الكريم جيدًا قبل الإجراء.

يجب غسل اليدين بعد التطبيق، إلا إذا كانت اليدان هما منطقة العلاج.

يجب تجنب ملامسة الكريم للعينين.

لا يوضع داخل الفم أو الأنف.

لا يوضع داخل الأذن.

لا يوضع على الجروح المفتوحة.

لا يوضع على الجلد المتشقق أو الملتهب بشدة دون وصفة طبية.

بعد إزالة الكريم، قد تبقى المنطقة مخدرة لفترة، لذلك يجب تجنب خدشها أو تعريضها للحرارة أو البرودة الشديدة حتى يعود الإحساس الطبيعي.

وقت بدء المفعول ومدة التأثير

يبدأ تأثير بريلوتيك تدريجيًا بعد وضعه على الجلد.

على الجلد السليم، يحتاج غالبًا إلى حوالي:

60 دقيقة

لإحداث تخدير مناسب للإجراءات البسيطة.

قد يحتاج إلى مدة أطول في بعض الإجراءات الجلدية.

بعد إزالة الكريم، قد يستمر التخدير الموضعي لفترة مؤقتة.

تختلف مدة التأثير حسب كمية الكريم، مدة التطبيق، مكان التطبيق، وسماكة الجلد.

جرعة الأطفال والمراهقين

لا يُستخدم بريلوتيك للأطفال إلا بإرشاد طبي واضح.

يجب الالتزام الصارم بالكمية والمساحة ومدة التطبيق عند الأطفال، لأن الأطفال أكثر عرضة لامتصاص الدواء وحدوث تأثيرات جانبية.

الرضع من عمر 0 إلى أقل من 3 أشهر أو وزن أقل من 5 كغ

الحد الأقصى المعتاد:

1 غرام من الكريم

على مساحة لا تتجاوز:

10 سم²

ولمدة لا تتجاوز:

ساعة واحدة

الرضع من عمر 3 إلى 12 شهرًا ووزن أكثر من 5 كغ

الحد الأقصى المعتاد:

2 غرام من الكريم

على مساحة لا تتجاوز:

20 سم²

ولمدة لا تتجاوز:

4 ساعات

الأطفال من 1 إلى 6 سنوات ووزن أكثر من 10 كغ

الحد الأقصى المعتاد:

10 غرام من الكريم

على مساحة لا تتجاوز:

100 سم²

ولمدة لا تتجاوز:

4 ساعات

الأطفال من 7 إلى 12 سنة ووزن أكثر من 20 كغ

الحد الأقصى المعتاد:

20 غرام من الكريم

على مساحة لا تتجاوز:

200 سم²

ولمدة لا تتجاوز:

4 ساعات

لا يُستخدم بريلوتيك عند الخدج أو حديثي الولادة قبل تمام عمر حملي مناسب إلا إذا قرر الطبيب ذلك.

لا يُستخدم عند الرضع دون 12 شهرًا إذا كانوا يستخدمون أدوية قد تسبب ميتهيموغلوبينية الدم إلا بتوجيه طبي واضح.

يجب منع الطفل من لمس الكريم أو الضماد ثم وضع يده في الفم أو العين.

جرعة كبار السن

يمكن استخدام بريلوتيك عند كبار السن، لكن بحذر.

يجب استخدام أقل كمية فعالة وعلى أصغر مساحة ممكنة.

كبار السن قد يكونون أكثر عرضة للتأثيرات الجانبية إذا استُخدم الكريم على مساحة واسعة أو لمدة طويلة، خاصة عند وجود أمراض قلبية أو كبدية أو أدوية متعددة.

يجب مراجعة الطبيب قبل الاستخدام الواسع أو المتكرر عند كبار السن.

مرضى الكلى

الاستخدام الموضعي المحدود عادة لا يسبب مشكلة مهمة عند مرضى الكلى.

لكن يجب الحذر عند مرضى القصور الكلوي الشديد، خاصة إذا كان الاستخدام على مساحة واسعة أو لفترة طويلة.

يجب إخبار الطبيب عند وجود:

قصور كلوي شديد.
غسيل كلى.
أمراض مزمنة متعددة.
استخدام أدوية كثيرة.
تطبيق الدواء على مساحة واسعة.

مرضى الكبد

يُستخدم بريلوتيك بحذر عند مرضى الكبد، لأن الليدوكائين والبريلوكائين يُستقلبان في الجسم وقد تزداد التأثيرات الجانبية عند الاستخدام المفرط.

يجب استشارة الطبيب عند وجود:

مرض كبدي شديد.
تشمع كبد.
ارتفاع شديد في إنزيمات الكبد.
استخدام متكرر أو واسع للكريم.
استخدام أدوية أخرى تحتوي على مخدرات موضعية.

مدة الاستعمال

يُستخدم بريلوتيك عادة كجرعة موضعية واحدة قبل الإجراء.

لا يُستخدم يوميًا لفترات طويلة دون إشراف طبي.

لا يجب ترك الكريم على الجلد مدة أطول من الموصى بها.

لا يجب تكرار الاستخدام عدة مرات في اليوم أو على مساحات واسعة دون استشارة الطبيب.

الاستخدام المفرط قد يزيد خطر السمية العصبية أو القلبية أو خطر ميتهيموغلوبينية الدم.

نسيان الجرعة

عادة يُستخدم بريلوتيك قبل إجراء محدد، وليس كدواء منتظم.

إذا نسي المريض وضع الكريم قبل الموعد، يجب إخبار الطبيب أو الممرض قبل الإجراء.

لا يجب وضع كمية كبيرة لتعويض التأخير.

قد يتم تأجيل الإجراء أو الانتظار مدة كافية حتى يبدأ مفعول التخدير حسب قرار الطبيب.

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام بريلوتيك في الحالات التالية إلا إذا قرر الطبيب غير ذلك:

الحساسية من ليدوكائين.
الحساسية من بريلوكائين.
الحساسية من المخدرات الموضعية من نوع الأميدات.
الحساسية من أي مكوّن من مكونات الكريم.
وجود ميتهيموغلوبينية دم خلقية أو مجهولة السبب.
الاستخدام على الجروح المفتوحة دون وصفة.
الاستخدام داخل العين.
الاستخدام داخل الفم أو الأنف دون وصفة.
الاستخدام داخل الأذن.
الاستخدام على مساحات واسعة دون إشراف طبي.
استخدامه عند الخدج أو الرضع الصغار دون تقييم طبي.

التحذيرات والاحتياطات

يُستخدم بريلوتيك بحذر عند:

الأطفال والرضع.
كبار السن.
مرضى الكبد.
مرضى القلب.
مرضى اضطراب نظم القلب.
مرضى نقص إنزيم G6PD.
مرضى ميتهيموغلوبينية الدم أو المعرضين لها.
مرضى فقر الدم الشديد.
الحوامل والمرضعات.
الاستخدام على مساحة واسعة.
الاستخدام تحت ضماد محكم.
الاستخدام لفترة طويلة.
الاستخدام قرب العينين.
استخدام أدوية أخرى تحتوي على ليدوكائين أو بريلوكائين أو مخدرات موضعية.

تحذير مهم بخصوص السمية الجهازية

قد يحدث امتصاص زائد لليدوكائين أو البريلوكائين إذا استُخدم بريلوتيك بكمية كبيرة أو على مساحة واسعة أو لمدة طويلة.

قد تظهر أعراض السمية مثل:

دوخة.
طنين في الأذن.
تنميل حول الفم.
طعم معدني.
تشوش رؤية.
نعاس شديد.
ارتباك.
رجفان.
تشنجات.
خفقان.
بطء أو اضطراب نبض القلب.
هبوط ضغط.
صعوبة تنفس في الحالات الشديدة.

يجب مراجعة الإسعاف فورًا عند ظهور أعراض عصبية أو قلبية بعد استخدام كمية كبيرة من الكريم.

تحذير مهم بخصوص ميتهيموغلوبينية الدم

قد يسبب البريلوكائين، وبدرجة أقل الليدوكائين، حالة نادرة تسمى ميتهيموغلوبينية الدم.

يزداد الخطر عند:

الرضع.
الاستخدام بجرعات عالية.
الاستخدام على مساحة واسعة.
ترك الكريم مدة طويلة.
وجود نقص G6PD.
استخدام أدوية قد تسبب ميتهيموغلوبينية الدم.
وجود أمراض قلبية أو رئوية.

يجب مراجعة الإسعاف فورًا إذا ظهر:

ازرقاق الشفاه أو الأظافر.
لون جلد رمادي أو أزرق.
ضيق نفس.
تعب شديد.
دوخة شديدة.
صداع شديد.
تسرع قلب.
تشوش أو خمول غير معتاد.

تحذير مهم بخصوص العينين

لا يجب استخدام بريلوتيك داخل العين أو حول العينين دون إشراف طبي.

قد يسبب دخول الكريم إلى العين تهيجًا شديدًا، كما أن التخدير قد يقلل الإحساس ويزيد خطر خدش القرنية دون انتباه.

إذا دخل الكريم في العين، يجب غسلها بالماء أو المحلول الملحي ومراجعة الطبيب إذا استمر الألم أو الاحمرار أو تشوش الرؤية.

تحذير مهم بخصوص الجلد المخدر

بعد استخدام بريلوتيك، قد يفقد الجلد الإحساس مؤقتًا.

يجب تجنب:

حك المنطقة بقوة.
فرك المنطقة بعنف.
تعريض المنطقة للحرارة الشديدة.
تعريض المنطقة للبرودة الشديدة.
استخدام شمع إزالة الشعر الساخن على جلد مخدر دون حذر.
إصابة المنطقة دون الشعور بالألم.

يجب انتظار عودة الإحساس الطبيعي قبل تعريض المنطقة لأي مؤثر قد يسبب أذية.

الحمل والرضاعة

الحمل:
يُستخدم بريلوتيك أثناء الحمل فقط عند الحاجة وبإرشاد طبي.

يجب استخدام أقل كمية فعالة وعلى أصغر مساحة ممكنة.

لا يجب استخدامه على مساحات واسعة أو لمدة طويلة أثناء الحمل دون إشراف طبي.

الرضاعة:
قد يُستخدم بريلوتيك أثناء الرضاعة بحذر إذا كانت الحاجة واضحة.

لا يجب وضع الكريم على الثدي أو منطقة قد يلامسها الرضيع قبل الرضاعة.

يجب غسل اليدين جيدًا بعد الاستعمال.

يجب منع ملامسة الرضيع للمنطقة المعالجة.

الآثار الجانبية

قد يسبب بريلوتيك:

شحوبًا موضعيًا في الجلد.
احمرارًا موضعيًا.
تورمًا خفيفًا.
حكة.
حرقانًا خفيفًا.
لسعًا أو وخزًا.
دفئًا أو برودة في موضع التطبيق.
تهيجًا جلديًا خفيفًا.

أعراض أقل شيوعًا لكنها مهمة:

تحسس جلدي.
طفح.
شرى.
تورم الوجه أو الشفتين.
صعوبة تنفس.
دوخة شديدة.
ميتهيموغلوبينية الدم.
ازرقاق الجلد أو الشفاه.
تشنجات عند الامتصاص الزائد.
اضطراب نظم القلب عند الجرعات العالية أو الاستخدام الخاطئ.

التداخلات الدوائية

يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي بجميع الأدوية المستخدمة قبل استعمال بريلوتيك، خاصة عند الأطفال أو الاستخدام الواسع.

يجب الحذر عند استخدامه مع:

أدوية أخرى تحتوي على ليدوكائين.
أدوية أخرى تحتوي على بريلوكائين.
مخدرات موضعية أخرى.
أدوية اضطراب نظم القلب.
أدوية قد تسبب ميتهيموغلوبينية الدم.
دابسون.
سلفوناميدات.
نتريتات أو نترات.
بعض أدوية الملاريا.
بعض أدوية الصرع.
أدوية موضعية أخرى على نفس المنطقة.

لا يجب وضع عدة مستحضرات مخدرة على نفس المنطقة دون استشارة.

لا يجب استخدام الكريم مع بخاخات أو لاصقات مخدرة أخرى على نفس المنطقة إلا إذا أوصى الطبيب بذلك.

متى يجب مراجعة الطبيب فورًا؟

يجب مراجعة الطبيب أو الإسعاف إذا ظهر أثناء استخدام بريلوتيك:

ازرقاق الشفاه أو الأظافر.
ضيق نفس.
دوخة شديدة.
إغماء.
تشنجات.
خفقان شديد.
اضطراب نبض القلب.
نعاس شديد أو ارتباك.
طفح منتشر.
تورم الوجه أو اللسان.
صعوبة تنفس.
تهيج شديد في الجلد.
دخول الكريم في العين مع استمرار الألم أو الاحمرار.
استخدام كمية كبيرة بالخطأ.
ابتلاع الطفل للكريم.

أعراض الجرعة الزائدة

قد تحدث الجرعة الزائدة عند وضع كمية كبيرة من بريلوتيك، أو استخدامه على مساحة واسعة، أو تركه مدة طويلة، أو استخدامه مع مخدرات موضعية أخرى.

قد تظهر أعراض مثل:

دوخة.
طنين في الأذن.
تنميل حول الفم.
طعم معدني.
غثيان.
نعاس.
تشوش.
رجفان.
تشنجات.
خفقان.
هبوط ضغط.
بطء أو اضطراب نبض القلب.
ازرقاق الشفاه أو الأظافر.
ضيق نفس.
فقدان وعي في الحالات الشديدة.

الجرعة الزائدة من المخدرات الموضعية قد تكون خطيرة.

لا يوجد علاج منزلي آمن للجرعة الزائدة.

يجب طلب الإسعاف فورًا عند ظهور أعراض عامة أو عند ابتلاع الكريم أو استخدام كمية كبيرة.

نصائح صيدلانية

بريلوتيك كريم مخدر موضعي يحتوي على ليدوكائين 2.5% وبريلوكائين 2.5%.

كل 1 غرام من الكريم يحتوي على 25 ملغم ليدوكائين و25 ملغم بريلوكائين.

يُستخدم لتخدير الجلد قبل بعض الإجراءات مثل سحب الدم، تركيب القثطرة الوريدية، وبعض الإجراءات الجلدية السطحية.

يوضع عادة قبل الإجراء بحوالي 60 دقيقة على الجلد السليم.

قد يحتاج الطبيب إلى مدة أطول لبعض الإجراءات الجلدية.

يجب عدم استخدامه على الجروح المفتوحة أو الحروق أو الالتهابات الجلدية دون وصفة.

لا يوضع داخل العين أو الفم أو الأنف.

لا يجب استخدام كمية كبيرة أو تغطية مساحة واسعة دون إشراف طبي.

يجب إزالة الكريم قبل الإجراء حسب التعليمات.

يجب تجنب خدش أو تعريض المنطقة المخدرة للحرارة أو البرودة حتى يعود الإحساس الطبيعي.

يجب الحذر عند الأطفال والرضع، والالتزام بالكمية والمدة بدقة.

يجب مراجعة الإسعاف عند ظهور ازرقاق، ضيق نفس، دوخة شديدة، تشنجات، خفقان، أو ابتلاع الكريم.

يجب حفظ الدواء بعيدًا عن الأطفال.

يجب استخدام بريلوتيك ككريم موضعي جلدي فقط، وحسب إرشادات الطبيب أو الصيدلي.




ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

أقسام المدونة

ms pharma أدوية الحكمة الأردنية السويدية الأردنية للصناعات الدوائية التقدم للصناعات الدوائية الجديد للصناعات الدوائية الحياة للصناعات الدوائية الدمج الحيوي للمستلزمات الطبية الدولية للدواء الرام الدوائية الشرق الأوسط للصناعات الدوائية الشركة الاردنية للصناعات الدوائية الشركة الثلاثية للصناعات الدوائية الشركة العربية للصناعات الدوائية الشركة العربية للمستحضرات الطبية والزراعية الكندي المتحدة للدواء المتطورة للصناعات الدوائية المركز العربي للصناعات الدوائية بيلا للصناعات الدوائية تبوك للصناعات الدوائية دار الدواء سنا فارما شركة ألفه للأدوية شركة جرش للصناعات الدوائية شركة عمان للصناعات الدوائية شركة مستودع الأدوية الأردني شركة مستودع الادوية العربي فيلادلفيا لصناعة الأدوية مستودع أدوية أبو شريف مستودع أدوية أبوشيخة مستودع أدوية أداتكو مستودع أدوية ابن رشد مستودع أدوية البتراء مستودع أدوية الجودة مستودع أدوية الشرق شخشير مستودع أدوية الغروب مستودع أدوية الغصون مستودع أدوية المنار مستودع أدوية النور مستودع أدوية الهلال مستودع أدوية حسام النمر مستودع أدوية خطوط ألادوية مستودع أدوية سليمان طنوس مستودع أدوية نيروخ مستودع أدويـة الكردي مستودع ادوية أدونيس مستودع ادوية ارض الدواء مستودع ادوية الخنساء مستودع ادوية الرحمة مستودع ادوية السختيان مستودع ادوية الصباغ مستودع ادوية النابلسي مستودع ادوية تلغراف مستودع ادوية شاوي و رشيدات و مسنات مستودع الأدوية الأردني مستودع الأدوية المهني مستودع الادوية الاقليمي مستودع خوري ميد سيتي فارما نهر الأردن للصناعات الدوائية