الاسم التجاري
Zevalin
الاسم العلمي
Ibritumomab tiuxetan
إيبريتوموماب تيوكسيتان
الأشكال الدوائية
محلول للحقن الوريدي.
يُستخدم مع نظير مشع من الإيتريوم أو الإنديوم.
التركيز / العيارات المتوفرة
قنينة تحتوي على 3.2 ملغ من إيبريتوموماب تيوكسيتان.
يعطى مرتبطًا بالإيتريوم-90 للعلاج أو بالإنديوم-111 للتصوير والتوزع الحيوي.
قد تختلف التفاصيل حسب البلد والشركة.
التصنيف الدوائي
مضاد أورام موجه.
جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ CD20.
علاج مناعي إشعاعي Radioimmunotherapy.
آلية العمل
يرتبط بالمستضد CD20 الموجود على سطح الخلايا البائية.
ينقل الإشعاع مباشرة إلى الخلايا اللمفاوية الخبيثة مما يؤدي إلى تخريبها.
يسبب موت الخلايا عبر التأثير الإشعاعي المباشر إضافة إلى التأثير المناعي للجسم المضاد.
دواعي الاستعمال
اللمفوما اللاهودجكينية من نوع الخلايا البائية منخفضة الدرجة أو الجريبية.
حالات ناكسة أو مقاومة للعلاج.
يستخدم أحيانًا كعلاج تدعيمي بعد استجابة للعلاج الكيميائي في بعض الحالات المختارة.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
يعطى كجرعة وحيدة ضمن بروتوكول محدد.
يسبق عادة بإعطاء ريتوكسيماب لتقليل الخلايا البائية المحيطية.
الخطوة الأولى
إعطاء ريتوكسيماب 250 ملغ لكل متر مربع وريدياً.
بعده يعطى إيبريتوموماب تيوكسيتان بجرعة تعتمد على عدد الصفيحات:
إذا كان عدد الصفيحات 150000 لكل ميكروليتر أو أكثر
0.4 ميلي كوري لكل كيلوغرام من الإيتريوم-90 المرتبط بالدواء.
إذا كان عدد الصفيحات بين 100000 و149000 لكل ميكروليتر
0.3 ميلي كوري لكل كيلوغرام.
لا يعطى عادة إذا كان عدد الصفيحات أقل من 100000 لكل ميكروليتر.
الجرعة القصوى عادة 32 ميلي كوري.
جرعة الأطفال
غير موصى به لعدم توفر بيانات كافية للسلامة والفعالية.
تعديل الجرعة
يعتمد على تعداد الصفيحات قبل العلاج.
يؤجل أو يلغى العلاج في حال وجود تثبيط شديد في نقي العظم.
في القصور الكبدي
لا توجد بيانات كافية، ويستخدم بحذر.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية واضحة، ويستخدم بحذر بسبب محدودية البيانات.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات استقلابية مهمة لأنه ليس مستحضراً يستقلب عبر CYP.
يجب الحذر عند المشاركة مع أدوية مثبطة لنقي العظم بسبب زيادة خطر السمية الدموية.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب تقييم تعداد الدم الكامل قبل العلاج وبشكل دوري بعده.
يجب توفر تجهيزات التعامل مع المواد المشعة وإعطاؤه في مراكز متخصصة.
مدة الاستعمال
يعطى كعلاج بجرعة واحدة ضمن بروتوكول محدد، وليس علاجًا يوميًا مستمرًا.
طريقة الإعطاء
حقن وريدي بطيء.
طريقة الاستعمال
يعطى في مركز مختص بالعلاج الإشعاعي.
يتم تحضير وربط النظير المشع قبل الإعطاء وفق إجراءات خاصة.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للدواء أو للبروتينات الفأرية.
تثبيط شديد في نقي العظم.
عدد صفيحات أقل من 100000 لكل ميكروليتر.
حمل.
تحذيرات مهمة
تثبيط شديد في نقي العظم قد يستمر لعدة أسابيع.
خطر نزف بسبب قلة الصفيحات.
خطر عدوى بسبب قلة العدلات.
احتمال حدوث تفاعلات تحسسية أو تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
خطر حدوث متلازمات خلل التنسج النقوي أو ابيضاض الدم الثانوي على المدى البعيد.
الاحتياطات
المرضى الذين سبق أن تلقوا علاجًا مكثفًا مثبطًا لنقي العظم.
المرضى ذوو احتياطي نخاعي محدود.
مراقبة دقيقة لتعداد الدم لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا بعد العلاج.
الآثار الجانبية
شائعة
قلة الصفيحات.
قلة العدلات.
فقر الدم.
تعب.
غثيان.
أقل شيوعًا
حمى.
قشعريرة.
طفح جلدي.
نادرة
نزف شديد.
عدوى خطيرة.
ابيضاض دم ثانوي أو خلل تنسج نقوي.
التداخلات الدوائية
العلاج الكيميائي أو الأدوية المثبطة لنقي العظم تزيد خطر السمية الدموية.
اللقاحات الحية يجب تجنبها خلال فترة كبت المناعة.
الحركية الدوائية
يرتبط بالخلايا البائية عبر CD20.
يبقى الإشعاع محصورًا نسبيًا في النسج اللمفاوية المصابة.
يتم التخلص من الجزء غير المرتبط عبر آليات البروتينات المناعية الطبيعية.
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب.
يسبب ضررًا خطيرًا للجنين بسبب التعرض للإشعاع.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا ينصح بالإرضاع أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعده.
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به عادة.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى تثبيط نخاعي شديد وطويل الأمد.
العلاج داعم مع مراقبة تعداد الدم ونقل مكونات الدم عند الحاجة.
التخزين
يحفظ في الثلاجة حسب تعليمات الشركة المصنعة.
يجب التعامل معه وفق تعليمات المواد المشعة.
ملاحظات خاصة
يحتاج إلى متابعة أسبوعية لتعداد الدم حتى عودة القيم إلى الطبيعي.
يجب تقييم احتياطي نقي العظم بدقة قبل البدء بالعلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق