الاسم التجاري
Brexafemme
الاسم العلمي
Ibrexafungerp
إيبريكسافونجيرب
الأشكال الدوائية
أقراص فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص 150 ملغ.
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة.
التصنيف الدوائي
مضاد فطريات.
مثبط إنزيم غلوكان سينثاز.
ينتمي إلى فئة التريتربينويدات المضادة للفطريات.
آلية العمل
يثبط إنزيم 1,3 بيتا دي غلوكان سينثاز.
يؤدي إلى إعاقة تصنيع جدار الخلية الفطرية.
يسبب خللاً في بنية الجدار الخلوي وموت الخلية الفطرية.
دواعي الاستعمال
داء المبيضات المهبلي الحاد لدى النساء البالغات.
الوقاية من تكرار داء المبيضات المهبلي في بعض الحالات المختارة حسب الإرشادات المعتمدة.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
في داء المبيضات المهبلي الحاد
300 ملغ مرتين في اليوم لمدة يوم واحد.
أي تؤخذ جرعتان يفصل بينهما حوالي 12 ساعة في نفس اليوم بإجمالي 600 ملغ.
في الوقاية من تكرار داء المبيضات المهبلي
300 ملغ مرتين في يوم واحد كل شهر لمدة 6 أشهر حسب البروتوكول العلاجي.
جرعة الأطفال
غير موصى به عادة لعدم توفر بيانات كافية للسلامة والفعالية.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا تتوفر تعديلات جرعة محددة واضحة، ويستخدم بحذر في القصور الشديد.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية في القصور الخفيف إلى المتوسط.
تستخدم الحيطة في القصور الشديد لندرة البيانات.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A القوية قد ترفع تركيز الدواء.
محرضات CYP3A القوية قد تقلل فعاليته ويُفضل تجنبها.
قد يلزم تعديل الجرعة أو تجنب المشاركة حسب الحالة السريرية.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب الالتزام بالجرعتين في نفس اليوم وعدم توزيعها على عدة أيام في علاج النوبة الحادة.
إذا تم نسيان جرعة في يوم العلاج، تؤخذ عند التذكر في نفس اليوم.
مدة الاستعمال
يوم واحد في علاج النوبة الحادة.
يعطى بشكل دوري شهريًا لمدة محددة في الوقاية من التكرار.
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال
يؤخذ مع الطعام لتحسين التحمل والامتصاص.
يبلع القرص كاملاً مع كمية كافية من الماء.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإيبريكسافونجيرب أو لأي من مكونات المستحضر.
الحمل.
تحذيرات مهمة
قد يسبب سمية جنينية لذلك يجب تجنب الحمل أثناء العلاج.
يجب إجراء اختبار حمل قبل بدء العلاج عند النساء في سن الإنجاب.
الاحتياطات
النساء في سن الإنجاب يجب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعده.
المرضى الذين يتناولون أدوية تؤثر على CYP3A.
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان.
إسهال.
ألم بطني.
صداع.
دوار.
أقل شيوعًا
قيء.
طفح جلدي.
نادرة
تفاعلات تحسسية شديدة.
التداخلات الدوائية
مثبطات ومحرضات CYP3A.
الأدوية الأخرى التي تستقلب عبر CYP3A قد تتأثر بحسب الحالة.
الحركية الدوائية
يمتص فموياً.
يستقلب بشكل رئيسي في الكبد عبر CYP3A4.
نصف عمره يسمح بإعطاء الجرعة مرتين في نفس اليوم في العلاج الحاد.
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به.
يجب منع الحمل أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة حسب التوصيات الطبية.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا ينصح بالإرضاع أثناء العلاج.
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به عادة.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من شدة الأعراض الهضمية.
العلاج داعم ومراقبة سريرية.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يعد خيارًا فمويًا حديثًا لعلاج داء المبيضات المهبلي خاصة في الحالات المقاومة أو غير المتحملة للأزولات.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق