الاسم التجاري
Imbruvica
الاسم العلمي
Ibrutinib
إيبروتينيب
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية.
أقراص فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص 140 ملغ، 280 ملغ، 420 ملغ، 560 ملغ.
كبسولات 70 ملغ، 140 ملغ.
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة.
التصنيف الدوائي
مضاد أورام موجه.
مثبط كيناز بروتون التيروزين Bruton's tyrosine kinase.
آلية العمل
يثبط BTK بشكل غير عكوس في مسار إشارات مستقبل الخلية البائية.
يقلل بقاء وتكاثر الخلايا البائية الخبيثة ويعطل إشاراتها المساعدة داخل العقد والنسج اللمفاوية.
دواعي الاستعمال
ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن واللمفوما اللمفاوية صغيرة الخلايا.
لمفوما الخلايا العبائية.
ماكروغلوبولينيميا والدنستروم.
اللمفوما الهامشية في حالات مختارة بعد علاجات سابقة.
داء الطعم حيال الثوي المزمن بعد فشل علاج واحد على الأقل.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
تعطى مرة واحدة يومياً وتستمر عادة حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.
في ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن أو اللمفوما اللمفاوية صغيرة الخلايا
420 ملغ مرة يومياً.
في ماكروغلوبولينيميا والدنستروم
420 ملغ مرة يومياً.
في اللمفوما الهامشية
560 ملغ مرة يومياً.
في لمفوما الخلايا العبائية
560 ملغ مرة يومياً.
في داء الطعم حيال الثوي المزمن
420 ملغ مرة يومياً.
جرعة الأطفال
غير موصى به عادة لعدم توفر بيانات كافية للسلامة والفعالية في معظم الاستطبابات.
تعديل الجرعة
يتم خفض الجرعة أو إيقافها مؤقتاً عند السمية، ثم إعادة الإعطاء بجرعة أقل حسب شدة السمية وتكرارها.
في القصور الكبدي
قصور خفيف Child-Pugh A
140 ملغ مرة يومياً.
قصور متوسط Child-Pugh B
70 ملغ مرة يومياً.
قصور شديد Child-Pugh C
لا يوصى باستخدامه.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات معيارية ثابتة في القصور الخفيف إلى المتوسط.
يستخدم بحذر في القصور الشديد مع مراقبة سريرية لأن البيانات محدودة.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A القوية قد ترفع تركيز الدواء بشكل كبير، وقد يلزم تجنب المشاركة أو إيقاف ibrutinib مؤقتاً أو خفض الجرعة حسب الحالة.
محرضات CYP3A القوية قد تقلل الفعالية ويُفضّل تجنبها.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
إذا نسي المريض جرعة، تؤخذ في نفس اليوم عند التذكر، وإذا تذكر في اليوم التالي يتجاوز الجرعة المنسية ولا يضاعف الجرعة.
قد يُطلب إيقافه قبل الإجراءات الجراحية أو السنية لتقليل خطر النزف حسب تقدير الطبيب.
مدة الاستعمال
علاج مستمر طويل الأمد طالما توجد فائدة سريرية وتحمل مقبول.
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم.
طريقة الاستعمال
يؤخذ مرة يومياً في نفس الوقت تقريباً.
يبلع القرص أو الكبسولة كاملة دون فتح أو سحق أو مضغ.
يتجنب تناول الجريب فروت أو البرتقال المر لأنه قد يرفع تركيز الدواء.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإيبروتينيب أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
خطر النزف وقد يحدث نزف شديد خاصة مع مضادات التخثر أو مضادات الصفيحات.
اضطرابات نظم القلب مثل الرجفان الأذيني، وقد يحدث تفاقم قصور القلب عند بعض المرضى.
ارتفاع ضغط الدم أثناء العلاج.
عدوى خطيرة ممكنة بسبب تأثيره على المناعة.
تثبيط نقي العظم مثل قلة العدلات أو الصفيحات.
قد يحدث متلازمة تحلل الورم في بعض الأورام ذات العبء العالي.
الاحتياطات
مرضى لديهم تاريخ نزف أو قرحة أو سكتة نزفية.
مرضى أمراض القلب واضطرابات النظم وارتفاع الضغط.
المرضى الذين يحتاجون لإجراءات جراحية أو لديهم قابلية للسقوط.
المرضى الذين يتناولون أدوية تؤثر على CYP3A.
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال.
غثيان.
تعب.
كدمات أو نزف أنفي خفيف.
طفح جلدي.
آلام عضلية ومفصلية.
التهابات تنفسية.
أقل شيوعًا
ارتفاع ضغط الدم.
رجفان أذيني.
قلة عدلات أو قلة صفيحات.
نادرة
نزف شديد.
عدوى شديدة.
اضطرابات قلبية خطيرة.
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A ومحرضاته.
مضادات التخثر ومضادات الصفيحات تزيد خطر النزف.
الأدوية التي تطيل QT أو تؤثر على النظم القلبي تتطلب حذراً حسب الحالة.
الحركية الدوائية
يمتص فموياً ويستقلب في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP3A.
نصف عمره يسمح بجرعة يومية واحدة.
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به.
يلزم منع حمل فعال أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة حسب توصية الطبيب.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا ينصح بالإرضاع أثناء العلاج.
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به عادة.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر النزف واضطرابات النظم والسمية الدموية.
العلاج داعم مع مراقبة سريرية ومخبرية.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يحتاج لمتابعة دورية لتعداد الدم، ضغط الدم، علامات النزف والعدوى، وأعراض القلب خاصة في الأشهر الأولى من العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق