الاسم التجاري
Herceptin Hylecta
الاسم العلمي
Trastuzumab + Hyaluronidase-oysk
تراستوزوماب + هيالورونيداز
الأشكال الدوائية
محلول جاهز للحقن تحت الجلد.
التركيز / العيارات المتوفرة
جرعة ثابتة تحتوي عادة على:
600 ملغ تراستوزوماب + 10,000 وحدة هيالورونيداز تقريبًا في كل جرعة تحت الجلد.
قد تختلف التفاصيل حسب البلد أو الشركة.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لمستقبل HER2.
عامل مضاد للأورام موجه جزيئيًا.
الهيالورونيداز عامل مساعد لزيادة نفاذية الأنسجة.
آلية العمل
تراستوزوماب يرتبط بمستقبل HER2 على سطح الخلايا الورمية.
يمنع إشارات النمو الخلوي المعتمدة على HER2.
يحفّز الجهاز المناعي على تدمير الخلايا السرطانية.
الهيالورونيداز يزيد نفاذية النسيج تحت الجلد ليسمح بإعطاء جرعة كبيرة في حجم صغير نسبيًا تحت الجلد بدل التسريب الوريدي.
دواعي الاستعمال
سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل HER2 في المراحل المبكرة.
سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2.
يُستخدم غالبًا بعد جرعة وريدية أولى من تراستوزوماب للتأكد من التحمل الجيد.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
في سرطان الثدي المبكر أو النقيلي
بعد إعطاء جرعة وريدية أولى من تراستوزوماب وتحملها جيدًا، يمكن التحول إلى الشكل تحت الجلد.
الجرعة الثابتة المعتادة 600 ملغ تراستوزوماب + 10,000 وحدة هيالورونيداز تحت الجلد كل 3 أسابيع.
تُعطى الجرعة خلال عدة دقائق في منطقة الفخذ غالبًا.
مدة العلاج في المراحل المبكرة عادة تصل إلى سنة كاملة حسب البروتوكول.
في الحالات النقيلية يستمر العلاج حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.
جرعة الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام الروتيني في الأطفال.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية محددة، ويُستخدم بحذر وتحت إشراف اختصاصي.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية محددة.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
لا تُعدل الجرعة عادة بسبب تداخلات مباشرة، لكن يجب الانتباه عند المشاركة مع أدوية قد تؤثر على القلب أو العلاج الكيميائي المرافق.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
لا يُعطى الشكل تحت الجلد كأول جرعة في معظم البروتوكولات.
يجب مراقبة المريض أثناء وبعد الإعطاء لاحتمال حدوث تفاعلات تحسسية.
تُعطى أدوية تمهيدية حسب تقدير الطبيب لتقليل التفاعلات.
مدة الاستعمال
في سرطان الثدي المبكر عادة لمدة سنة.
في المرض النقيلي يستمر حتى تقدم المرض أو ظهور سمية غير مقبولة.
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد فقط.
لا يُعطى وريدياً.
يُحقن عادة في الفخذ مع تدوير موضع الحقن بين الجرعات.
طريقة الاستعمال
يُحقن ببطء خلال عدة دقائق.
يجب عدم الحقن في مناطق متورمة أو ملتهبة أو بها كدمات.
يجب توفر تجهيزات للتعامل مع تفاعلات فرط الحساسية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لتراستوزوماب أو الهيالورونيداز أو أي من المكونات.
قصور قلبي شديد غير مسيطر عليه.
تحذيرات مهمة
قد يسبب سمية قلبية تشمل انخفاض الكسر القذفي أو قصور القلب.
تفاعلات مرتبطة بالإعطاء قد تكون شديدة.
قد يسبب سمية رئوية نادرة لكنها خطيرة.
يجب تقييم وظيفة القلب قبل بدء العلاج وخلاله.
الاحتياطات
مرضى لديهم تاريخ مرض قلبي أو علاج سابق بأدوية سامة للقلب مثل الأنثراسيكلينات.
مراقبة دورية لوظيفة القلب بواسطة تخطيط صدى القلب أو ما يعادله.
مراقبة تعداد الدم عند استخدامه مع علاج كيميائي.
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات موضعية في موقع الحقن.
إسهال.
غثيان.
تعب.
ألم عضلي أو مفصلي.
أقل شيوعًا
انخفاض الكسر القذفي.
عدوى تنفسية.
طفح جلدي.
نادرة
قصور قلب احتقاني.
تفاعل تحسسي شديد.
سمية رئوية خطيرة.
التداخلات الدوائية
يزداد خطر السمية القلبية عند استخدامه مع أدوية سامة للقلب مثل بعض أدوية العلاج الكيميائي.
يُستخدم ضمن بروتوكولات علاجية مركبة حسب نوع سرطان الثدي.
الحركية الدوائية
تراستوزوماب جسم مضاد أحادي النسيلة طويل العمر النصفي.
الإعطاء تحت الجلد يوفر تعرضًا جهازيًا مماثلًا تقريبًا للشكل الوريدي بعد الجرعة الأولى.
الهيالورونيداز يعمل موضعياً لتسهيل الامتصاص.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين خاصة على مستوى السائل الأمنيوسي ووظيفة الكلى الجنينية.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل إلا في حالات خاصة وتحت إشراف دقيق.
الاستخدام أثناء الرضاعة
ينصح بتجنب الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد انتهاء العلاج حسب توصيات الطبيب.
الاستخدام عند الأطفال
غير مستخدم عادة في الممارسة الروتينية للأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من شدة السمية القلبية أو التفاعلات المرتبطة بالإعطاء.
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة لوظيفة القلب والحالة العامة.
التخزين
يحفظ مبردًا عادة بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يحفظ في عبوته الأصلية بعيدًا عن الضوء.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يجب إجراء تقييم لوظيفة القلب قبل بدء العلاج وكل عدة أشهر أثناء العلاج.
اختيار المرضى يتم بناءً على إثبات إيجابية HER2 مخبريًا قبل بدء العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق