الاسم التجاري
Phesgo
الاسم العلمي
Pertuzumab + Trastuzumab + Hyaluronidase-zzxf
بيرتوزوماب + تراستوزوماب + هيالورونيداز
الأشكال الدوائية
محلول جاهز للحقن تحت الجلد.
التركيز / العيارات المتوفرة
جرعة التحميل
1,200 ملغ بيرتوزوماب + 600 ملغ تراستوزوماب + 30,000 وحدة هيالورونيداز تقريبًا.
جرعة الصيانة
600 ملغ بيرتوزوماب + 600 ملغ تراستوزوماب + 20,000 وحدة هيالورونيداز تقريبًا.
قد تختلف التفاصيل حسب البلد.
التصنيف الدوائي
أجسام مضادة وحيدة النسيلة موجهة لمستقبل HER2.
علاج موجّه مضاد للأورام.
الهيالورونيداز عامل مساعد لزيادة نفاذية الأنسجة تحت الجلد.
آلية العمل
بيرتوزوماب يرتبط بجزء مختلف من مستقبل HER2 ويمنع ازدواج المستقبلات.
تراستوزوماب يرتبط بموقع آخر من HER2 ويثبط إشارات النمو ويحفّز المناعة الخلوية ضد الخلايا السرطانية.
الدمج بينهما يوفر تثبيطًا مزدوجًا لمسار HER2.
الهيالورونيداز يزيد نفاذية النسيج تحت الجلد لتسهيل إعطاء الجرعة الكبيرة تحت الجلد.
دواعي الاستعمال
سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل HER2 في المراحل المبكرة عالية الخطورة.
سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2.
يُستخدم غالبًا مع علاج كيميائي مثل دوكسيتاكسيل حسب البروتوكول.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
جرعة التحميل
تعطى جرعة واحدة تحت الجلد تحتوي على 1,200 ملغ بيرتوزوماب + 600 ملغ تراستوزوماب + 30,000 وحدة هيالورونيداز.
تُحقن عادة في الفخذ خلال عدة دقائق تحت إشراف طبي.
تتم مراقبة المريض بعد الجرعة الأولى لفترة أطول لاحتمال حدوث تفاعلات مرتبطة بالإعطاء.
جرعة الصيانة
بعد 3 أسابيع من جرعة التحميل، تُعطى جرعة صيانة تحتوي على 600 ملغ بيرتوزوماب + 600 ملغ تراستوزوماب + 20,000 وحدة هيالورونيداز كل 3 أسابيع.
يستمر العلاج حسب البروتوكول حتى إكمال المدة المقررة في العلاج المبكر أو حتى تقدم المرض في الحالة النقيلية.
لا حاجة لإعطاء جرعة وريدية أولى منفصلة كما في بعض التركيبات الأخرى، لأن المستحضر مصمم ليُعطى تحت الجلد منذ البداية وفق التوصيات المعتمدة.
جرعة الأطفال
غير معتمد للاستخدام الروتيني في الأطفال.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية محددة، ويُستخدم بحذر.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية محددة.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
لا تُعدل الجرعة عادة بسبب تداخل مباشر، لكن يجب الحذر عند المشاركة مع أدوية قد تزيد السمية القلبية أو مع العلاج الكيميائي المصاحب.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب تقييم وظيفة القلب قبل بدء العلاج وخلاله.
في حال تأخر الجرعة لأكثر من فترة محددة حسب البروتوكول، قد يلزم إعادة جرعة تحميل.
يجب إعطاء العلاج في مركز طبي مجهز للتعامل مع تفاعلات فرط الحساسية.
مدة الاستعمال
في سرطان الثدي المبكر عادة يُستكمل العلاج لمدة تصل إلى سنة ضمن الخطة العلاجية الشاملة.
في المرض النقيلي يستمر حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد فقط.
يُحقن عادة في الفخذ مع تدوير موضع الحقن بين الجرعات.
طريقة الاستعمال
يُحقن ببطء خلال عدة دقائق.
يجب عدم الحقن في مناطق بها التهاب أو كدمات.
تتم مراقبة المريض أثناء وبعد الحقن.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من المكونات.
قصور قلبي شديد غير مسيطر عليه.
تحذيرات مهمة
سمية قلبية تشمل انخفاض الكسر القذفي أو قصور القلب.
تفاعلات مرتبطة بالإعطاء قد تكون شديدة.
سمية جنينية محتملة عند الاستخدام أثناء الحمل.
تثبيط نخاع العظم عند استخدامه مع العلاج الكيميائي.
الاحتياطات
المرضى ذوو تاريخ مرض قلبي أو علاج سابق بأدوية سامة للقلب.
مراقبة دورية لوظيفة القلب بواسطة تخطيط صدى القلب.
مراقبة تعداد الدم عند استخدامه مع علاج كيميائي.
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات موضعية في موقع الحقن.
إسهال.
تعب.
غثيان.
تساقط شعر عند مشاركته مع العلاج الكيميائي.
أقل شيوعًا
انخفاض الكسر القذفي.
عدوى.
طفح جلدي.
نادرة
قصور قلب احتقاني.
تفاعل تحسسي شديد.
تفاعلات جلدية شديدة.
التداخلات الدوائية
يزداد خطر السمية القلبية عند استخدامه مع أدوية سامة للقلب مثل الأنثراسيكلينات.
يُستخدم غالبًا مع أدوية علاج كيميائي ضمن بروتوكولات محددة.
الحركية الدوائية
بيرتوزوماب وتراستوزوماب أجسام مضادة وحيدة النسيلة طويلة العمر النصفي.
الإعطاء تحت الجلد يوفر تعرضًا جهازيًا مماثلًا تقريبًا للإعطاء الوريدي التقليدي.
الهيالورونيداز يعمل موضعياً لتسهيل الامتصاص.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل إلا في حالات خاصة وتحت إشراف دقيق.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُنصح بتجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعد انتهاء العلاج حسب توصيات الطبيب.
الاستخدام عند الأطفال
غير مستخدم عادة في الممارسة الروتينية للأطفال.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر السمية القلبية أو التفاعلات المرتبطة بالإعطاء.
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة لوظيفة القلب والحالة العامة.
التخزين
يحفظ مبردًا عادة بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يحفظ في عبوته الأصلية بعيدًا عن الضوء.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يجب إثبات إيجابية HER2 مخبريًا قبل بدء العلاج.
المتابعة القلبية المنتظمة ضرورية طوال فترة العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق