الاسم التجاري
Prolastin-C
Zemaira
Aralast NP
Glassia
الاسم العلمي
Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human)
Alpha-1 Antitrypsin (Human)
مثبط ألفا 1-بروتيناز البشري
ألفا 1-أنتيتريبسين بشري
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفف لتحضير محلول للتسريب الوريدي في بعض المستحضرات.
محلول جاهز للتسريب الوريدي في بعض المستحضرات.
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب المنتج.
قد تتوفر قوارير بعيارات محسوبة بالملغ أو بالغرام من البروتين (مثل 1 غ، 2 غ، 4 غ أو ما يقاربها) حسب الشركة.
قد تتوفر تراكيز مختلفة في المستحضرات الجاهزة للتسريب.
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة.
التصنيف الدوائي
علاج تعويضي بروتيني مشتق من البلازما البشرية.
علاج إبدالي لنقص ألفا 1-أنتيتريبسين.
آلية العمل
يعوض نقص ألفا 1-أنتيتريبسين في الدم.
يثبط إنزيم الإيلاستاز وغيره من البروتيازات في الرئة.
يقلل تخرب النسيج الرئوي المرتبط بنقص ألفا 1-أنتيتريبسين ويهدف لإبطاء تدهور النفاخ الرئوي المرتبط به.
دواعي الاستعمال
العلاج الإبدالي (Augmentation therapy) للبالغين المصابين بنقص ألفا 1-أنتيتريبسين الوراثي مع مرض رئوي انتفاخي مرتبط بالنقص، ضمن خطة اختصاصية.
لا يُستخدم لعلاج نوبات الربو أو داء الانسداد الرئوي المزمن غير المرتبط بنقص ألفا 1-أنتيتريبسين.
لا يُستخدم عادة لعلاج مرض الكبد الناتج عن نقص ألفا 1-أنتيتريبسين.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة المعتادة 60 ملغ لكل كغ من الوزن بالتسريب الوريدي مرة واحدة أسبوعياً.
يتم ضبط الجرعة حسب الوزن الفعلي وخطة الطبيب، وقد تختلف بعض الجداول في حالات خاصة حسب البروتوكول والاستجابة.
مدة التسريب تختلف حسب المنتج والتركيز والتحمل، وغالباً يُبدأ بمعدل أبطأ ثم يزاد تدريجياً حسب التحمل.
جرعة الأطفال
غير معتمد عادة للعلاج الإبدالي الروتيني في الأطفال، ويُترك القرار لاختصاصي حسب الحالة.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية ثابتة، ويُستخدم حسب التقييم الطبي لأن الهدف غالباً رئوي.
في القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية ثابتة.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية شائعة مباشرة، لكن يلزم الانتباه للأدوية أو الحالات التي تزيد خطر التحسس أو الحمل الحجمي أثناء التسريب.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
العلاج طويل الأمد وغالباً مستمر لسنوات، ويُقيّم بشكل دوري من قبل اختصاصي الصدرية.
الإقلاع عن التدخين أساسي لأن التدخين يقلل الفائدة ويزيد تدهور المرض.
لا يُتوقع تحسن سريع بالأعراض، والهدف غالباً إبطاء تدهور الوظيفة الرئوية وتقليل أذية الرئة على المدى الطويل.
مدة الاستعمال
طويل الأمد عادة كعلاج إبدالي أسبوعي، مع إعادة تقييم دورية للحاجة والفعالية.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي فقط.
طريقة الاستعمال
في المستحضرات المجفدة يتم إعادة التحضير بالمذيب المرفق وفق تعليمات المنتج، ثم يُسحب ويُعطى وريدياً.
في المستحضرات الجاهزة يُستخدم المحلول كما هو حسب تعليمات المنتج.
تُراقب العلامات الحيوية أثناء التسريب، ويُبطأ التسريب أو يُوقف عند حدوث أعراض تحسس أو تفاعل تسريب.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمثبط ألفا 1-بروتيناز البشري أو لأي من مكونات المستحضر.
مرضى نقص IgA مع وجود أضداد ضد IgA قد يكونون أكثر عرضة لتفاعل تحسسي شديد، ويُعد ذلك مانعاً أو سبباً لتجنب العلاج حسب تقييم الطبيب.
تحذيرات مهمة
تفاعلات تحسسية قد تكون شديدة ونادرة.
قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالتسريب مثل ضيق نفس أو صفير أو هبوط ضغط.
كونه مشتقاً من البلازما البشرية توجد إجراءات لتقليل خطر انتقال العدوى، لكن لا يمكن اعتباره معدومًا تمامًا.
الاحتياطات
مرضى لديهم تاريخ تحسس شديد أو ربو غير مضبوط.
المرضى المصابون بنقص IgA أو لديهم سوابق تفاعلات مع الغلوبيولينات.
مراقبة المريض خلال التسريب وبعده خصوصاً في الجرعات الأولى.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
دوخة.
غثيان.
تعب.
ألم أو انزعاج في موقع التسريب.
أقل شيوعًا
طفح جلدي أو حكة.
حمى خفيفة.
ارتفاع ضغط أو انخفاض ضغط أثناء التسريب.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد.
صفير شديد أو ضيق نفس شديد أثناء التسريب.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة شائعة، لكن يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والأمراض المرافقة بسبب احتمال تداخلها مع تحمل التسريب أو خطر التحسس.
الحركية الدوائية
يرفع مستويات ألفا 1-أنتيتريبسين في البلازما بعد التسريب الوريدي.
الهدف الحفاظ على مستويات واقية عبر جرعات أسبوعية منتظمة.
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم عند الضرورة وتحت إشراف اختصاصي مع تقييم الفائدة مقابل المخاطر.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يستخدم عند الحاجة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
غير شائع الاستخدام الروتيني، ويُحدد ضمن مراكز متخصصة عند الضرورة.
الجرعة الزائدة
غير شائعة عملياً.
قد تزيد من تفاعلات التسريب أو الحمل الحجمي.
العلاج داعم مع إبطاء أو إيقاف التسريب ومراقبة الأعراض.
التخزين
يحفظ حسب تعليمات المنتج.
العديد من المستحضرات تُحفظ مبردة، وبعضها قد يسمح بالحفظ بدرجة حرارة الغرفة لفترة محددة حسب النشرة.
لا يُجمّد إلا إذا نصت تعليمات المنتج على ذلك.
بعد التحضير تُستخدم المحاليل ضمن المدة المحددة في النشرة.
ملاحظات خاصة
هذا العلاج لا يغني عن لقاحات الإنفلونزا والمكورات الرئوية، وخطة علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن المرافقة عند الحاجة.
يُفضل توثيق اسم المنتج ورقم التشغيلة عند كل تسريب لأغراض التتبع.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق