الاسم التجاري
Ajovy
الاسم العلمي
Fremanezumab
فريمانيزوماب
الاسم الكامل
Fremanezumab-vfrm
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد في محقنة معبأة مسبقًا.
قلم حقن جاهز للاستخدام في بعض الأسواق.
التركيز / العيارات المتوفرة
225 ملغ في 1.5 مل لكل محقنة أو قلم.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة بشري.
مثبط للببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين CGRP.
دواء وقائي للصداع النصفي.
آلية العمل
يرتبط بالببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين CGRP ويمنع تأثيره.
CGRP يلعب دورًا أساسيًا في آلية الصداع النصفي من خلال توسع الأوعية وتنشيط مسارات الألم.
تثبيط CGRP يقلل تواتر وشدة نوبات الصداع النصفي.
دواعي الاستعمال
الوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين الذين يعانون من نوبات متكررة.
يشمل الصداع النصفي العرضي والمزمن.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الشهرية
225 ملغ حقنًا تحت الجلد مرة واحدة شهريًا.
الجرعة الفصلية
675 ملغ حقنًا تحت الجلد كل 3 أشهر.
تُعطى على شكل ثلاث حقن متتالية كل واحدة 225 ملغ في نفس اليوم.
ملاحظات حول الجرعة
يُختار نظام الجرعة الشهري أو الفصلي حسب تفضيل المريض وخطة العلاج.
في حال نسيان الجرعة تُعطى عند التذكر ويُعاد ضبط الجدول حسب تاريخ الجرعة الجديدة.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعة مطلوبة عادة في القصور الكلوي أو الكبدي الخفيف إلى المتوسط.
البيانات محدودة في القصور الشديد.
مدة الاستعمال
علاج طويل الأمد للوقاية من الصداع النصفي.
يُعاد تقييم الفعالية بعد عدة أشهر من الاستخدام.
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد.
طريقة الاستعمال
يُحقن في البطن أو الفخذ أو الجزء الخلفي من العضد.
يجب تبديل موضع الحقن في كل مرة.
يُترك الدواء ليصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن وفق تعليمات الشركة.
لا يُرج بقوة.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه فريمانيزوماب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد تحدث تفاعلات تحسسية بما فيها طفح أو حكة أو وذمة وعائية.
يجب التوقف عن العلاج في حال حدوث تفاعل تحسسي شديد.
لم تُدرس تأثيراته بشكل كافٍ في المرضى المصابين بأمراض قلبية وعائية غير مستقرة.
الاحتياطات
الحذر لدى المرضى ذوي التاريخ التحسسي الشديد للأدوية البيولوجية.
مراقبة الاستجابة العلاجية لتحديد الاستمرار أو الإيقاف.
الآثار الجانبية
شائعة
ألم أو احمرار في موقع الحقن.
حكة في موضع الحقن.
أقل شيوعًا
طفح جلدي.
تفاعلات تحسسية خفيفة.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد أو وذمة وعائية.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة لأنه لا يُستقلب عبر إنزيمات الكبد الشائعة.
يمكن استخدامه مع أدوية الصداع الأخرى حسب التقييم الطبي.
الحركية الدوائية
يُمتص ببطء بعد الحقن تحت الجلد.
يصل إلى مستويات مستقرة بعد الجرعات المتكررة.
نصف العمر يقارب 30 يومًا تقريبًا، مما يسمح بالجرعة الشهرية أو الفصلية.
يتم التخلص منه عبر التحلل البروتيني مثل بقية الأجسام المضادة.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات محدودة.
يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كافٍ مدى إفرازه في حليب الأم.
يُتخذ القرار حسب التقييم الطبي.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة لمن هم دون 18 عامًا في معظم الإرشادات.
الجرعة الزائدة
البيانات محدودة.
يتم تدبيرها بالمراقبة والدعم العرضي.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يُحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء.
يمكن حفظه في درجة حرارة الغرفة لفترة محدودة حسب تعليمات الشركة ثم يُستخدم أو يُتلف.
ملاحظات خاصة
يُعد من العلاجات الحديثة الموجهة لمسار CGRP في الوقاية من الصداع النصفي.
يمتاز بإمكانية إعطائه شهريًا أو كل ثلاثة أشهر، ما قد يحسن الالتزام العلاجي لدى بعض المرضى.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق