الاسم التجاري
Elocta
الاسم العلمي
Efmoroctocog alfa
إفموركتوكوج ألفا
الأشكال الدوائية
مسحوق ومذيب لتحضير محلول للحقن الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
250 وحدة دولية
500 وحدة دولية
750 وحدة دولية
1000 وحدة دولية
1500 وحدة دولية
2000 وحدة دولية
3000 وحدة دولية
4000 وحدة دولية
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
عامل تخثر الدم
عامل التخثر الثامن المؤتلف طويل المفعول
مستحضر معدل وراثيًا مرتبط بجزء Fc لتمديد مدة التأثير
آلية العمل
هو عامل تخثر VIII مؤتلف مرتبط بجزء Fc من الغلوبولين المناعي
يعوض نقص عامل التخثر الثامن لدى مرضى الهيموفيليا A
يساهم في تفعيل المسار الداخلي لسلسلة التخثر
يساعد على تكوين الخثرة الدموية وإيقاف النزف
الارتباط بجزء Fc يطيل عمره النصفي في الدم ويقلل عدد مرات الحقن
دواعي الاستعمال
علاج والسيطرة على نوبات النزف لدى مرضى الهيموفيليا A
الوقاية الروتينية لتقليل تكرار النزف
السيطرة على النزف أثناء العمليات الجراحية
مخصص للمرضى المصابين بنقص خلقي في عامل التخثر VIII
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة لعلاج النزف
تعتمد على شدة النزف ومستوى عامل VIII المطلوب ووزن المريض
عادة 20 إلى 50 وحدة دولية لكل كغ في النزف الخفيف إلى المتوسط
في النزف الشديد قد تعطى 40 إلى 60 وحدة دولية لكل كغ أو أكثر حسب الحاجة
تكرر الجرعة حسب الاستجابة السريرية ومستوى عامل VIII
الوقاية الروتينية
عادة 50 وحدة دولية لكل كغ كل 3 إلى 5 أيام
يمكن تعديل الفاصل الزمني والجرعة حسب الاستجابة الفردية
في الجراحة
تحدد الجرعة بهدف الوصول إلى مستوى معين من عامل VIII قبل الإجراء
يجب مراقبة مستويات عامل VIII أثناء وبعد الجراحة
طريقة التحضير
يعاد حل المسحوق بالمذيب المرفق وفق التعليمات
يجب استخدام تقنية معقمة
يستعمل المحلول فور التحضير أو خلال المدة الموصى بها
طريقة الاستخدام
يعطى عن طريق الحقن الوريدي
يحقن ببطء حسب التوصيات الطبية
يمكن إعطاؤه في المنزل بعد تدريب مناسب
طريقة الإعطاء
وريدي
نسيان الجرعة في الوقاية
إذا نسيت جرعة تؤخذ عند التذكر
ثم يستمر حسب الجدول الجديد أو حسب توجيه الطبيب
لا تضاعف الجرعة دون استشارة طبية
المدة
في الهيموفيليا A يكون العلاج طويل الأمد
الوقاية قد تكون مستمرة مدى الحياة حسب شدة المرض
تعديل الجرعة أثناء العلاج
يتم حسب مستوى عامل VIII في الدم والاستجابة السريرية
قد يحتاج بعض المرضى لتعديل الجرعات لتحقيق السيطرة المثلى
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف طبيب مختص بأمراض الدم
قد يتطلب قياس مستوى عامل VIII الأساسي
يجب تقييم وجود مثبطات لعامل VIII قبل وأثناء العلاج
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
وجود تفاعل تحسسي شديد سابق تجاه مستحضرات عامل VIII
تحذيرات مهمة
قد تحدث تفاعلات تحسسية شديدة بما في ذلك صدمة تحسسية
قد يتطور مثبط لعامل VIII مما يقلل فعالية العلاج
يجب مراقبة ظهور أجسام مضادة مثبطة خاصة عند بدء العلاج
يجب الحذر لدى المرضى المعرضين لخطر التخثر
يجب توفر إشراف طبي مناسب خاصة في الجرعات الأولى
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
ألم مفاصل
تفاعلات في موقع الحقن
تعب
أقل شيوعًا
حمى
دوار
طفح جلدي
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
تطور مثبطات لعامل VIII
أحداث خثرية في حالات نادرة
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية معروفة بشكل واسع
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر المحتملة
يقرر الطبيب ذلك حسب الحالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
يقرر الطبيب حسب الحالة السريرية
الاستخدام عند الأطفال
مستخدم في الأطفال المصابين بالهيموفيليا A
تحدد الجرعة حسب الوزن والاستجابة
الجرعة الزائدة
قد تزيد خطر حدوث تخثر
تستلزم مراقبة طبية وفحوص مخبرية
التخزين
يحفظ في الثلاجة حسب التوصيات
يمكن حفظه بدرجة حرارة الغرفة لفترة محدودة حسب النشرة المحلية
يحفظ بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يجب الاحتفاظ بسجل للجرعات وتكرار النزف
المتابعة المنتظمة ضرورية لتقييم فعالية العلاج
ظهور أعراض تحسس أو نقص استجابة يستدعي مراجعة طبية فورية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق