الاسم التجاري
Alprolix
الاسم العلمي
Eftrenonacog alfa
إفترينوناكوج ألفا
الأشكال الدوائية
مسحوق ومذيب لتحضير محلول للحقن الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
250 وحدة دولية
500 وحدة دولية
1000 وحدة دولية
2000 وحدة دولية
3000 وحدة دولية
قد تختلف العيارات حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
عامل تخثر الدم
عامل التخثر التاسع المؤتلف طويل المفعول
مستحضر معدل وراثيًا مرتبط بجزء Fc لتمديد مدة التأثير
آلية العمل
هو عامل تخثر IX مؤتلف يرتبط بجزء Fc من الغلوبولين المناعي
يعوض نقص عامل التخثر التاسع لدى مرضى الهيموفيليا B
يساهم في تفعيل المسار الداخلي لسلسلة التخثر
يساعد على تكوين الخثرة الدموية وإيقاف النزف
الارتباط بجزء Fc يطيل عمره النصفي في الدم ويقلل عدد مرات الحقن
دواعي الاستعمال
علاج والسيطرة على نوبات النزف لدى مرضى الهيموفيليا B
الوقاية الروتينية لتقليل تكرار النزف
السيطرة على النزف أثناء العمليات الجراحية
مخصص للمرضى المصابين بنقص خلقي في عامل التخثر IX
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة
تعتمد على شدة النزف ومستوى عامل IX المطلوب ووزن المريض
في علاج النزف الخفيف إلى المتوسط غالبًا 20 إلى 50 وحدة دولية لكل كغ
في النزف الشديد قد تعطى 50 إلى 100 وحدة دولية لكل كغ
تكرر الجرعة حسب الاستجابة السريرية ومستوى عامل IX
الوقاية الروتينية
عادة 50 وحدة دولية لكل كغ مرة واحدة أسبوعيًا
أو 100 وحدة دولية لكل كغ كل 10 إلى 14 يومًا
تعدل الجرعة والفاصل الزمني حسب الاستجابة الفردية
في الجراحة
تحدد الجرعة بهدف الوصول إلى مستوى معين من عامل IX قبل الإجراء
يجب مراقبة مستويات عامل IX أثناء وبعد الجراحة
طريقة التحضير
يعاد حل المسحوق بالمذيب المرفق وفق التعليمات
يجب استخدام تقنية معقمة
يستعمل المحلول فور التحضير أو خلال المدة الموصى بها
طريقة الاستخدام
يعطى عن طريق الحقن الوريدي
يحقن ببطء حسب التوصيات الطبية
يمكن إعطاؤه في المنزل بعد تدريب مناسب
طريقة الإعطاء
وريدي
نسيان الجرعة في الوقاية
إذا نسيت جرعة تؤخذ عند التذكر
ثم يستمر حسب الجدول الجديد أو حسب توجيه الطبيب
لا تضاعف الجرعة دون استشارة طبية
المدة
في الهيموفيليا B يكون العلاج طويل الأمد
الوقاية قد تكون مستمرة مدى الحياة حسب شدة المرض
تعديل الجرعة أثناء العلاج
يتم حسب مستوى عامل IX في الدم والاستجابة السريرية
قد يحتاج بعض المرضى لتعديل الجرعات لتحقيق السيطرة المثلى
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف طبيب مختص بأمراض الدم
قد يتطلب قياس مستوى عامل IX الأساسي
يجب تقييم وجود مثبطات لعامل IX قبل وأثناء العلاج
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
وجود تفاعل تحسسي شديد سابق تجاه مستحضرات عامل IX
تحذيرات مهمة
قد تحدث تفاعلات تحسسية شديدة بما في ذلك صدمة تحسسية
قد يتطور مثبط لعامل IX مما يقلل فعالية العلاج
يجب مراقبة ظهور أجسام مضادة مثبطة خاصة عند بدء العلاج
يجب الحذر لدى المرضى المعرضين لخطر التخثر
يجب توفر إشراف طبي مناسب خاصة في الجرعات الأولى
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
تفاعلات في موقع الحقن
ألم مفاصل
تعب
أقل شيوعًا
حمى
دوار
طفح جلدي
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
تطور مثبطات لعامل IX
أحداث خثرية في حالات نادرة
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية معروفة بشكل واسع
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات المستخدمة
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر المحتملة
يقرر الطبيب ذلك حسب الحالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
يقرر الطبيب حسب الحالة السريرية
الاستخدام عند الأطفال
مستخدم في الأطفال المصابين بالهيموفيليا B
تحدد الجرعة حسب الوزن والاستجابة
الجرعة الزائدة
قد تزيد خطر حدوث تخثر
تستلزم مراقبة طبية وفحوص مخبرية
التخزين
يحفظ في الثلاجة حسب التوصيات
يمكن حفظه بدرجة حرارة الغرفة لفترة محدودة حسب النشرة المحلية
يحفظ بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يجب الاحتفاظ بسجل للجرعات وتكرار النزف
المتابعة المنتظمة ضرورية لتقييم فعالية العلاج
ظهور أعراض تحسس أو نقص استجابة يستدعي مراجعة طبية فورية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق