الاسم التجاري
Kymriah
الاسم العلمي
Tisagenlecleucel
تيساجينليكليوسيل
الأشكال الدوائية
معلّق خلوي للعلاج الخلوي
يعطى عن طريق التسريب الوريدي
يحضر بشكل فردي لكل مريض من خلاياه التائية
التصنيف الدوائي
العلاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيا CAR-T
العلاجات المناعية الخلوية
أدوية الأورام الدموية
آلية العمل
يعتمد على خلايا تائية ذاتية معدلة وراثيا
تحمل مستقبل مستضد خيمري موجه ضد CD19
يرتبط CD19 بالخلايا الورمية البائية
يؤدي إلى تنشيط الخلايا التائية
يسبب قتل الخلايا السرطانية المعبرة عن CD19
ينتج استجابة مناعية قوية وطويلة الأمد
دواعي الاستعمال
علاج ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد من الخلايا البائية المقاوم أو الناكس
يستخدم لدى الأطفال واليافعين حتى عمر 25 سنة
علاج اللمفوما الكبيرة المنتشرة ذات الخلايا البائية الناكسة أو المقاومة لدى البالغين
يعطى بعد فشل خطين علاجيين على الأقل
يستخدم فقط في مراكز متخصصة معتمدة
الجرعة بالتفصيل
الأطفال واليافعون المصابون بـ ALL
الجرعة تعتمد على وزن الجسم
أقل من أو يساوي 50 كغ
0.2 إلى 5 × 10^6 خلايا CAR-T لكل كغ
أكثر من 50 كغ
0.1 إلى 2.5 × 10^8 خلايا CAR-T كجرعة واحدة
البالغون المصابون باللمفوما
0.6 إلى 6 × 10^8 خلايا CAR-T كجرعة واحدة
نظام الإعطاء
يعطى كجرعة واحدة فقط
يسبق الإعطاء علاج كيميائي مهيئ لتقليل الخلايا اللمفاوية
عادة فلودارابين مع سيكلوفوسفاميد
تعديل الجرعة
لا توجد إعادة جرعات روتينية
يؤجل الإعطاء في حال وجود عدوى فعالة أو تدهور سريري
يمنع الإعطاء في حال عدم مطابقة معايير السلامة
طريقة الاستعمال
يعطى عن طريق التسريب الوريدي البطيء
يتم في وحدة متخصصة
يجب توفر توسيليزوماب فورا لعلاج متلازمة إطلاق السيتوكينات
تتم المراقبة اللصيقة قبل وبعد الإعطاء
موانع الاستعمال
عدوى فعالة غير مضبوطة
فشل عضوي شديد غير مستقر
فرط الحساسية لمكونات المستحضر
عدم القدرة على المتابعة في مركز متخصص
الآثار الجانبية
شائعة
حمى
إرهاق شديد
نقص خلايا الدم
صداع
غثيان
انخفاض ضغط الدم
أقل شيوعا
عدوى
وذمات
طفح جلدي
ألم عضلي
نادرة وخطيرة
متلازمة إطلاق السيتوكينات
سمية عصبية مرتبطة بالخلايا المناعية
اختلاجات
وذمة دماغية
فشل متعدد الأعضاء
وفيات مرتبطة بالعلاج
الاحتياطات
مراقبة المريض في المستشفى بعد الإعطاء
المراقبة العصبية والقلبيّة الدقيقة
عدم إعطاء لقاحات حية بعد العلاج
تجنب القيادة والأنشطة الخطرة لعدة أسابيع
تثقيف المريض والعائلة حول الأعراض التحذيرية
التداخلات الدوائية بالتفصيل
الكورتيكوستيرويدات
قد تقلل فعالية الخلايا CAR-T
تستخدم فقط عند الضرورة لعلاج السمية الشديدة
مثبطات المناعة الأخرى
قد تثبط الاستجابة المناعية
يجب تجنبها إن أمكن
اللقاحات الحية
خطر عدوى مرتفع
يمنع إعطاؤها قبل وبعد العلاج لفترة طويلة
العلاج الكيميائي أو الإشعاعي المتزامن
قد يزيد السمية
يستخدم فقط ضمن بروتوكولات محددة
الحركية الدوائية
الخلايا تتكاثر داخل الجسم بعد الإعطاء
قد تبقى فعالة لعدة أشهر أو سنوات
لا تخضع لاستقلاب كبدي أو كلوي تقليدي
تعتمد مدة بقائها على استجابة الجهاز المناعي
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذية جنينية
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يجب إيقاف الرضاعة
الاستخدام عند الأطفال
معتمد في ALL ضمن الفئات العمرية المحددة
يستخدم تحت إشراف صارم
ملاحظات مهمة
علاج ثوري لكنه عالي الخطورة
يتطلب بنية تحتية وخبرة عالية
ليس علاجا فوريا إذ يستغرق التحضير عدة أسابيع
المتابعة طويلة الأمد ضرورية لرصد النكس أو السمية المتأخرة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق