الاسم التجاري
Tivdak
الاسم العلمي
Tisotumab vedotin
تيسوتوماب فيدوتين
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول للحقن الوريدي
يعطى عن طريق التسريب الوريدي
التصنيف الدوائي
أجسام مضادة مقترنة بدواء
علاجات موجّهة للأورام
مثبطات الانقسام الخلوي المعتمدة على الأجسام المضادة
آلية العمل
جسم مضاد وحيد النسيلة موجه ضد عامل النسيج Tissue Factor
يرتبط بالخلايا الورمية المعبرة عن عامل النسيج
يدخل إلى الخلية بعد الارتباط
يطلق العامل السام MMAE داخل الخلية
يثبط بلمرة الأنابيب الدقيقة
يؤدي إلى توقف دورة الخلية وموت الخلايا السرطانية
دواعي الاستعمال
علاج سرطان عنق الرحم المتقدم أو النقيلي
يستخدم لدى المرضى الذين تلقوا علاجات جهازية سابقة
يعطى للبالغين
يستخدم تحت إشراف اختصاصي أورام
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة القياسية
2 ملغ لكل كغ من وزن الجسم
تعطى مرة واحدة كل 3 أسابيع
الجرعة القصوى 200 ملغ لكل دورة
تعديل الجرعة
تؤجل الجرعة في حال حدوث سمية عينية أو عصبية أو نزفية مهمة
تخفض الجرعة في حال السمية المتوسطة المتكررة
يوقف العلاج نهائيا في حال السمية الشديدة غير القابلة للسيطرة
كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة روتيني
تتم المراقبة الدقيقة خاصة للسمية العينية والعصبية
الأطفال
غير معتمد لهذه الفئة
طريقة الاستعمال
يعطى بالتسريب الوريدي خلال 30 دقيقة
يعطى فقط في مراكز متخصصة
يجب تطبيق بروتوكول وقاية عينية قبل وبعد التسريب
تشمل قطرات مرطبة وقطرات ستيروئيدية حسب البروتوكول
يجب تجنب فرك العينين واستخدام عدسات لاصقة أثناء العلاج
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لتيسوتوماب فيدوتين أو لأي من مكوناته
نزف فعال غير مضبوط
التهابات عينية غير معالجة
الآثار الجانبية
شائعة
اضطرابات عينية
جفاف العين
التهاب الملتحمة
تآكل القرنية
نزف
إرهاق
غثيان
إسهال
نقص الشهية
تساقط الشعر
أقل شيوعا
اعتلال عصبي محيطي
قيء
طفح جلدي
إمساك
نادرة وخطيرة
تقرحات قرنية شديدة
فقدان رؤية
نزف شديد
اعتلال عصبي شديد
تفاعلات تحسسية شديدة
الاحتياطات
فحص عيني شامل قبل بدء العلاج وبشكل دوري
الالتزام الصارم ببروتوكول الوقاية العينية
مراقبة علامات النزف
مراقبة الأعراض العصبية المحيطية
إيقاف العلاج مؤقتا عند ظهور سمية عينية أو نزفية ملحوظة
التداخلات الدوائية بالتفصيل
مضادات التخثر
قد تزيد خطر النزف
تتطلب موازنة دقيقة للمخاطر والفوائد
الأدوية السامة للأعصاب
قد تزيد خطر الاعتلال العصبي المحيطي
تستخدم بحذر شديد
مثبطات إنزيم CYP3A4
قد تزيد التعرض للعامل السام MMAE
تتطلب المراقبة السريرية
محرضات إنزيم CYP3A4
قد تقلل فعالية الدواء
يفضل تجنبها
الحركية الدوائية
يعطى وريديا ولا يمتص فمويا
يرتبط الجسم المضاد بمستهدفه الخلوي
يستقلب العامل السام MMAE في الكبد
يطرح بشكل رئيسي عبر الصفراء
نصف العمر يسمح بجدول جرعات كل 3 أسابيع
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب أذية جنينية شديدة
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يجب إيقاف الرضاعة خلال العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا تتوفر بيانات كافية عن السلامة والفعالية
ملاحظات مهمة
دواء موجّه حديث يستخدم في سرطان عنق الرحم المتقدم
السمية العينية هي الأثر الجانبي الأهم وتتطلب وقاية صارمة
المتابعة متعددة التخصصات بين الأورام وطب العيون ضرورية
الالتزام بالبروتوكولات الوقائية شرط أساسي لاستمرار العلاج بأمان
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق