الاسم التجاري
أوجيفري
Augtyro
الاسم العلمي
ريبوتريكتينيب
Repotrectinib
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية.
التركيز / العيارات المتوفرة
كبسولات
40 ملغم
تُستخدم بتركيبات جرعات للوصول إلى الجرعة اليومية المطلوبة.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للسرطان.
مثبط تيروزين كيناز.
مثبط انتقائي لـ ROS1 و TRK.
آلية العمل
يثبط كينازات ROS1 و NTRK (TRK A/B/C).
يمنع الإشارات المحفزة لنمو وتكاثر الخلايا السرطانية الحاوية على اندماجات جينية في ROS1 أو NTRK.
يتميّز بفعالية على طفرات مقاومة لبعض المثبطات الأقدم.
دواعي الاستعمال
علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي الإيجابي لاندماج ROS1.
علاج أورام صلبة متقدمة أو نقيلية إيجابية لاندماجات NTRK عندما لا تتوفر بدائل علاجية مناسبة.
الاستطبابات تعتمد على الاعتماد التنظيمي المحلي.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة
مرحلة البدء
160 ملغم مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا.
مرحلة الاستمرار
160 ملغم مرتين يوميًا بعد ذلك.
تعديل الجرعة
قد تُخفض الجرعة أو يُوقف الدواء مؤقتًا حسب التحمل والآثار الجانبية.
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا.
يمكن تناوله مع أو بدون طعام.
يُفضّل تناوله في نفس الأوقات يوميًا.
التحضير بالتفصيل
تُبلع الكبسولات كاملة مع الماء.
لا تُفتح ولا تُسحق ولا تُمضغ الكبسولات.
في حال نسيان جرعة لا تُعوّض بجرعة مضاعفة.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه ريبوتريكتينيب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب تأثيرات عصبية مركزية مثل الدوار أو اضطرابات التوازن.
قد يسبب إطالة فترة QT واضطرابات نظم القلب.
قد يسبب سمية رئوية أو عضلية في حالات نادرة.
يتطلب مراقبة طبية منتظمة.
الاحتياطات
مراقبة تخطيط القلب خاصة لدى مرضى اضطرابات النظم أو عند استخدام أدوية تطيل QT.
مراقبة وظائف الكبد.
الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات في بداية العلاج.
مراجعة جميع الأدوية المرافقة لتجنب التداخلات.
الآثار الجانبية
شائعة
دوار.
إرهاق.
غثيان.
إمساك أو إسهال.
صداع.
اضطرابات في التذوق.
أقل شيوعًا
آلام عضلية.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
سعال أو ضيق نفس.
نادرة وخطيرة
اضطرابات نظم القلب.
سمية رئوية.
تفاعلات تحسسية شديدة.
التداخلات الدوائية
قد يتأثر تركيزه بالأدوية التي تؤثر على إنزيمات الكبد.
الحذر عند المشاركة مع أدوية تطيل فترة QT.
يجب مراجعة الأدوية والمكملات العشبية قبل البدء بالعلاج.
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا بشكل جيد.
يستقلب في الكبد.
يُطرح عبر البراز والبول.
تعديل الجرعة
قد يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي.
يُدار عدم التحمل عبر تخفيض الجرعة أو الإيقاف المؤقت.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يُمنع استخدامه أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد آخر جرعة حسب توجيه الطبيب.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُمنع الإرضاع الطبيعي أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه.
الاستخدام عند الأطفال
السلامة والفعالية لم تُحددا بشكل كافٍ.
يُستخدم فقط ضمن استطبابات وبروتوكولات خاصة.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى زيادة شدة الآثار الجانبية العصبية أو القلبية.
العلاج داعم مع مراقبة طبية.
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة.
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.
يحفظ في العبوة الأصلية.
ملاحظات خاصة
يجب تأكيد وجود اندماج ROS1 أو NTRK باختبار جزيئي معتمد قبل بدء العلاج.
أي أعراض عصبية شديدة أو خفقان أو دوار شديد يجب إبلاغ الطبيب عنها فورًا.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق