Alphanate

 

الاسم التجاري

ألفانات

Alphanate

الاسم العلمي

عامل التخثر الثامن + عامل فون ويلبراند

Factor VIII + von Willebrand factor

آلية العمل

• مستحضر مشتق من بلازما الإنسان يحتوي على عامل التخثر الثامن (FVIII) وعامل فون ويلبراند (vWF).

• عامل التخثر الثامن يعمل كعامل مساعد في سلسلة التخثر لتكوين الفيبرين وإيقاف النزف.

• عامل فون ويلبراند يساعد على التصاق الصفيحات بجدار الأوعية الدموية ويحمي عامل التخثر الثامن من الانحلال.

• يعوّض النقص في هذين العاملين عند المرضى المصابين باضطرابات نزفية وراثية.

دواعي الاستعمال

• الهيموفيليا A (نقص عامل التخثر الثامن):

  • علاج النزف الحاد.

  • الوقاية من النزف.

  • التغطية أثناء العمليات الجراحية.

• داء فون ويلبراند (عند عدم كفاية العلاج بالديزموبريسين):

  • علاج ومنع النزف.

  • التغطية الجراحية.

الجرعة

• يُعطى عن طريق الحقن الوريدي فقط.

• تعتمد الجرعة على:

  • شدة النزف.

  • وزن المريض.

  • مستوى عامل التخثر الثامن المطلوب.

  • نوع الإجراء الجراحي إن وجد.

الجرعات التقريبية (عامل التخثر الثامن)

• نزف خفيف إلى متوسط:

  • 20–40 وحدة دولية/كغ.

• نزف شديد أو جراحة كبرى:

  • 50–60 وحدة دولية/كغ.

• قد تُكرر الجرعات حسب الاستجابة السريرية ومستويات العامل في الدم.

في داء فون ويلبراند، تُضبط الجرعة بناءً على مستويات vWF و FVIII مع المراقبة المخبرية.

موانع الاستعمال

• فرط الحساسية لعامل التخثر الثامن أو عامل فون ويلبراند أو لأي من مكونات المستحضر.

• تفاعلات تحسسية شديدة سابقة تجاه منتجات مشتقة من البلازما.

الآثار الجانبية

شائعة

• صداع.

• حمى خفيفة.

• غثيان.

• تفاعلات موضعية مكان الحقن.

نادرة لكنها خطيرة

• تفاعلات تحسسية شديدة أو تأقية.

• تطور مثبطات (أجسام مضادة) ضد عامل التخثر الثامن، مما يقلل فعالية العلاج.

• خطر نظري لانتقال عوامل إنتانية رغم خطوات التنقية والتعطيل الفيروسي.

الاحتياطات

• مراقبة علامات التحسس أثناء وبعد الحقن، خصوصاً في الجرعات الأولى.

• قياس مستويات عامل التخثر الثامن و/أو vWF بشكل دوري لتقييم الاستجابة.

• مراقبة تطور المثبطات، خاصة لدى المرضى حديثي العلاج.

• استخدام بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ تفاعلات تحسسية شديدة.

التداخلات الدوائية

• لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة.

• لا يُخلط مع أدوية أخرى في نفس خط التسريب الوريدي.

الحركية الدوائية

عامل التخثر الثامن

• يزداد تركيزه مباشرة بعد الحقن الوريدي.

• نصف العمر التقريبي: 8–12 ساعة (قد يختلف بين المرضى).

• الإطراح يتم عبر آليات البروتينات الطبيعية في الجسم.

عامل فون ويلبراند

• نصف عمر أطول نسبياً من عامل التخثر الثامن.

• يساهم في إطالة بقاء عامل التخثر الثامن في الدورة الدموية.

الاستخدام أثناء الحمل

• يُستخدم عند الضرورة فقط وتحت إشراف طبي متخصص.

• تُقيّم الفائدة مقابل الخطر، خصوصاً أثناء الولادة أو الإجراءات الجراحية.

الاستخدام أثناء الرضاعة

• يعتبر عادة آمناً عند الحاجة، مع المتابعة الطبية.

الاستخدام عند الأطفال

• معتمد للاستخدام عند الأطفال المصابين بالهيموفيليا A أو داء فون ويلبراند.

• تُحدد الجرعات حسب الوزن والعمر والاستجابة السريرية.