الاسم التجاري
الاسم العلمي
آلية العمل
-
ألبيلسيب مثبط انتقائي لإنزيم PI3K-α (phosphatidylinositol-3-kinase alpha).
-
يثبط مسار PI3K/AKT/mTOR المسؤول عن نمو الخلايا وبقائها.
-
فعّال بشكل خاص في الأورام التي تحمل طفرة PIK3CA، حيث يقلل تكاثر الخلايا السرطانية ويعزز موتها المبرمج.
دواعي الاستعمال
-
سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي(+HR / −HER2).
-
يُستخدم بالاشتراك مع فولفيسترانت.
-
مخصص للمرضى البالغين الذين لديهم طفرة PIK3CA مؤكدة.
-
يُعطى بعد فشل العلاج الهرموني السابق.
الجرعة
-
يُعطى فموياً مرة واحدة يومياً مع الطعام.
التركيزات الشائعة للأقراص
-
50 ملغ
-
150 ملغ
-
200 ملغ
الجرعة المعتادة
-
300 ملغ مرة واحدة يومياً (عادة على شكل قرصين 150 ملغ).
تعديل الجرعة
-
عند حدوث آثار جانبية متوسطة إلى شديدة (خصوصاً فرط سكر الدم أو الطفح):
-
تخفيض الجرعة إلى 250 ملغ يومياً.
-
ثم 200 ملغ يومياً إذا لزم الأمر.
-
تعديل الجرعة في القصور الكلوي
-
قصور خفيف إلى متوسط: لا يلزم تعديل عادة.
-
قصور شديد: البيانات محدودة، يُستخدم بحذر شديد.
تعديل الجرعة في القصور الكبدي
-
لا يلزم تعديل عادة في القصور الخفيف إلى المتوسط.
-
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد.
موانع الاستعمال
-
فرط الحساسية لألبيلسيب أو لأي من مكوناته.
-
الحمل.
-
التحسس الجلدي الشديد السابق المرتبط باستخدامه.
الآثار الجانبية
شائعة
-
فرط سكر الدم (الأكثر شيوعاً والأهم).
-
إسهال.
-
غثيان وإقياء.
-
نقص الشهية.
-
طفح جلدي.
-
تعب.
-
تقرحات فموية.
آثار مهمة نادرة لكنها خطيرة
-
فرط سكر دم شديد أو حماض كيتوني سكري.
-
طفوح جلدية شديدة أو تفاعلات جلدية خطيرة.
-
التهاب رئوي خلالي غير إنتاني.
-
إسهال شديد قد يؤدي إلى تجفاف.
الاحتياطات
-
قياس سكر الدم الصيامي وHbA1c قبل بدء العلاج ثم مراقبتهما بشكل منتظم.
-
الحذر الشديد عند مرضى السكري أو ما قبل السكري.
-
معالجة فرط سكر الدم بسرعة (عادة بالميتفورمين كخط أول).
-
مراقبة الطفح الجلدي، وقد يلزم إعطاء مضادات الهيستامين أو الكورتيكوستيرويدات.
-
إيقاف العلاج فوراً عند حدوث تفاعلات جلدية شديدة أو أعراض تنفسية غير مفسّرة.
التداخلات الدوائية
-
الأدوية التي ترفع سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات) قد تزيد شدة فرط السكر.
-
محفزات CYP3A4 القوية قد تقلل فعالية ألبيلسيب.
-
مثبطات CYP3A4 القوية قد تزيد تركيزه وتزيد خطر السمية.
-
الحذر مع الأدوية التي تسبب إسهالاً أو طفحاً جلدياً.
الحركية الدوائية
-
الامتصاص: جيد بعد الإعطاء الفموي، ويزداد مع الطعام.
-
زمن الوصول لأعلى تركيز: حوالي 2–4 ساعات.
-
الارتباط ببروتينات البلازما: مرتفع نسبياً.
-
الاستقلاب: كبدي بشكل رئيسي.
-
الإطراح: عبر البراز والبول.
-
نصف العمر: يقارب 8–9 ساعات.
الاستخدام أثناء الحمل
-
مضاد استطباب.
-
قد يسبب أذى جنينياً.
-
يجب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب توصية الطبيب.
الاستخدام أثناء الرضاعة
-
لا تتوفر بيانات كافية.
-
يُمنع الإرضاع الطبيعي أثناء العلاج ولمدة بعد التوقف عنه.
الاستخدام عند الأطفال
-
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال.
-
السلامة والفعالية غير مثبتة في هذه الفئة العمرية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق