الاسم التجاري
SANDIMMUN NEORAL
الاسم العلمي
الشركة الصانعة
CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH / Germany
الشكل الصيدلاني
يختلف حسب المنتج المتوفر في السوق، وغالبا يكون
كبسولات فموية
محلول فموي
يرجى مراجعة العبوة لمعرفة التركيز المتوفر لديك
آلية العمل
سيكلوسبورين مثبط مناعة من فئة مثبطات الكالسينيورين، يعمل على تثبيط تنشيط الخلايا التائية وتقليل إنتاج السيتوكينات مثل إنترلوكين 2، مما يؤدي إلى
خفض الاستجابة المناعية
الوقاية من رفض الأعضاء المزروعة
تثبيط بعض أمراض المناعة الذاتية حسب الاستطباب
دواعي الاستعمال
الوقاية من رفض زرع الأعضاء الصلبة
الوقاية من داء الطعم ضد المضيف بعد زراعة نخاع العظم حسب البروتوكول
علاج بعض أمراض المناعة الذاتية في حالات مختارة مثل
الصدفية الشديدة
التهاب المفاصل الروماتويدي الشديد في بعض البروتوكولات
المتلازمة الكلوية وبعض التهابات العين المناعية حسب تقييم اختصاصي
قد تختلف الاستطبابات المعتمدة حسب البلد والنشرة
الجرعات وطريقة الاستعمال
تعتمد الجرعة على الاستطباب والوزن ووظائف الكلى ومستوى الدواء في الدم
زرع الأعضاء الصلبة
الجرعة الفموية المعتادة 5 إلى 15 ملغم لكل كغم يوميا
تقسم على جرعتين كل 12 ساعة
تبدأ غالبا قبل الزراعة أو بعدها مباشرة حسب بروتوكول المركز
ثم تعدل الجرعة بناء على مستويات السيكلوسبورين في الدم ووظائف الكلى
زرع نخاع العظم والوقاية من داء الطعم ضد المضيف
الجرعة الفموية المعتادة 12.5 ملغم لكل كغم يوميا
تقسم على جرعتين
تبدأ حسب بروتوكول المركز ثم تعدل وفقا للمستوى والاستجابة
الصدفية الشديدة أو التهاب الجلد التأتبي الشديد
الجرعة 2.5 ملغم لكل كغم يوميا كبداية
يمكن زيادتها تدريجيا حتى 5 ملغم لكل كغم يوميا حسب الاستجابة
تخفض إلى أقل جرعة فعالة بعد السيطرة على الأعراض
التهاب المفاصل الروماتويدي في حالات مختارة
الجرعة 2.5 ملغم لكل كغم يوميا مقسمة على جرعتين
قد ترفع تدريجيا حتى 4 ملغم لكل كغم يوميا حسب الاستجابة والتحمل
الجرعة القصوى
غالبا لا تتجاوز 5 ملغم لكل كغم يوميا في الاستطبابات المناعية الجلدية
وقد تكون أعلى في الزراعة حسب البروتوكول وتحت متابعة دقيقة
طريقة الاستعمال
يؤخذ مرتين يوميا بفاصل 12 ساعة وفي نفس الأوقات يوميا
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه لكن يجب الحفاظ على نفس الطريقة يوميا لتقليل تذبذب الامتصاص
بالنسبة للمحلول الفموي يخلط مع عصير برتقال أو تفاح في كوب زجاجي ويشرب مباشرة ثم يشطف الكوب بنفس السائل ويشربه
تجنب عصير الجريب فروت
لا يبدل بين سانديميون وسانديميون نيورال أو بين العلامات المختلفة دون إشراف طبي لأن الامتصاص قد يختلف
المتابعة
يلزم قياس ضغط الدم ووظائف الكلى ومستويات السيكلوسبورين في الدم وضبط الجرعة بناء عليها
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للسيكلوسبورين أو لأي من مكونات المستحضر
عدوى شديدة غير مسيطر عليها
أورام خبيثة غير معالجة في بعض الحالات حسب تقييم الطبيب
ارتفاع ضغط غير مسيطر عليه
قصور كلوي شديد في بعض الاستطبابات غير المتعلقة بالزراعة حسب تقييم الطبيب
الآثار الجانبية
سمية كلوية وارتفاع الكرياتينين
ارتفاع ضغط الدم
رجفة وصداع
فرط نمو اللثة
زيادة نمو الشعر
ارتفاع دهون الدم
اضطرابات كبدية وارتفاع إنزيمات الكبد
غثيان أو إسهال
زيادة قابلية العدوى
زيادة خطر بعض الأورام مع الاستخدام الطويل بسبب تثبيط المناعة
الاحتياطات والتحذيرات
مراقبة وظائف الكلى بانتظام
مراقبة ضغط الدم
تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج
تجنب التعرض الشديد للشمس واستخدام واقي شمس بسبب زيادة خطر سرطان الجلد
تجنب عصير الجريب فروت
الحذر من ارتفاع البوتاسيوم
إبلاغ الطبيب فورًا عند قلة التبول تورم شديد صداع شديد أو علامات عدوى
التداخلات الدوائية
أدوية ترفع مستوى السيكلوسبورين وتزيد السمية
بعض مضادات الفطريات مثل كيتوكونازول وإيتراكونازول
بعض المضادات الحيوية مثل إريثرومايسين وكلاريثرومايسين
فيراباميل وديلتيازيم
عصير الجريب فروت
أدوية تخفض مستوى السيكلوسبورين وتقلل الفعالية
ريفامبيسين
كاربامازيبين وفينيتوين
نبتة سانت جون
أدوية تزيد السمية الكلوية عند الجمع
أمينوغليكوزيدات
أمفوتيريسين ب
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية
بعض أدوية الضغط قد تزيد البوتاسيوم وتحتاج متابعة
الستاتينات
قد يزيد خطر اعتلال عضلي عند الجمع مع بعض الستاتينات وتحتاج مراقبة
الحرائك الدوائية
يمتص فمويا وتكون صيغة نيورال ذات امتصاص أكثر ثباتا مقارنة ببعض الصيغ القديمة
يرتبط ببروتينات الدم وخلايا الدم بشكل كبير
يستقلب في الكبد بشكل أساسي
يطرح عبر الصفراء والبراز بشكل رئيسي مع طرح قليل عبر البول
تتطلب المعالجة مراقبة تراكيز الدم لضبط الجرعة وتقليل السمية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق