ZEVTERA

 

ZEVTERA (زيفتيرا)

الاسم العلمي: سيفتويبروول (Ceftobiprole) – يُعطى على هيئة سيفتويبروول ميدوكاريل صوديوم للحقن

الشركة الصانعة/المالكة: Basilea Pharmaceutica AG (سويسرا)

ملاحظة: قد يختلف المسوِّق/الشريك التجاري حسب البلد.

الأشكال الصيدلانية المتاحة

• مسحوق مجفّد للتخفيف ثم التسريب الوريدي فقط:

  • قارورة أحادية الجرعة تحتوي ٦٦٧ ملغم من سيفتويبروول ميدوكاريل صوديوم (تعادل ٥٠٠ ملغم سيفتويبروول).

لا توجد منه أقراص/كبسولات/معلّق/مرهم/حقن عضلي—هو وريدي فقط بعد التحضير.

---

دواعي الاستعمال (مختصر)

• تجرثم الدم بـ Staphylococcus aureus (SAB).

• التهابات الجلد والبنى الجلدية الحادّة (ABSSSI).

• ذات الرئة المكتسبة من المجتمع (CABP).

يقتصر الاستعمال على العدوى المؤكَّدة أو المشتبه بها بجراثيم حسّاسة.

---

جرعات البالغين (وريديًا فقط)

• SAB: ٦٦٧ ملغم كل ٦ ساعات من اليوم ١ إلى ٨، ثم كل ٨ ساعات بدءًا من اليوم ٩ (مدّة حتى ٤٢ يومًا حسب الخطة).

• ABSSSI: ٦٦٧ ملغم كل ٨ ساعات لمدة ٥–١٤ يومًا.

• CABP: ٦٦٧ ملغم كل ٨ ساعات لمدة ٥–١٤ يومًا.
  طريقة الإعطاء: تُحضَّر وتُخفَّف ويُعطى التسريب على ٢ ساعة بتركيز تقريبي ٢٫٦٧ ملغم/مل.

تعديل الجرعة في الكِلى (للبالغين):

• عند تصفية كرياتينين < ٥٠ مل/دقيقة تُخفَّض الجرعة/تُزاد الفواصل حسب الحالة (ويُزاد تواتر الجرعة إذا كانت التصفية > ١٥٠ مل/دقيقة). يحدّد الطبيب الجداول التفصيلية.

---

جرعات الأطفال (CABP فقط، وريدياً)

جميع الجرعات كل ٨ ساعات وتسريب على ٢ ساعة. الحدّ الأقصى للجرعة المفردة ٦٦٧ ملغم.

• من ٣ أشهر إلى أقل من ١٢ سنة: ٢٠ ملغم/كغم (حتى ٦٦٧ ملغم للجرعة).

  • يُحضَّر عادةً بتركيز أعلى أثناء الإعطاء للصغار (حوالي ٥٫٣٣ ملغم/مل) لتقليل حجم التسريب.

• من ١٢ إلى أقل من ١٨ سنة: ١٣٫٣ ملغم/كغم (حتى ٦٦٧ ملغم للجرعة).

  • تركيز التسريب المعتاد ≈ ٢٫٦٧ ملغم/مل.

• المدّة: ٧–١٤ يومًا.

• قصور كلوي لدى الأطفال ≥ ٢ سنوات: قد يلزم تعديل الجرعة/الفواصل حسب معدل الرشح المخبري—يقرّره الطبيب.

لا توجد أشكال فموية للأطفال من هذا الدواء، وأي استخدام خارج CABP pediatrics يكون ضمن بروتوكولات متخصصة.

---

التحضير والإعطاء (مختصر عملي)

1. إعادة الحلّ: أضِف ١٠ مل من ماء للحقن (أو محلول مناسب) إلى القارورة ← اذب جيدًا.

2. التخفيف: انقل الحجم المطلوب إلى كيس محلول كلوريد صوديوم ٠٫٩٪ لضبط تركيز التسريب (عادةً ~٢٫٦٧ ملغم/مل للكبار و١٢–<١٨ سنة، و~٥٫٣٣ ملغم/مل لعمر ٣ أشهر–<١٢ سنة).

3. الإعطاء: تسريب وريدي على ٢ ساعة.

4. عدم الخلط في نفس المحلول مع أدوية غير متوافقة؛ اتّبع إرشادات المنشأة.

---

التحذيرات المهمة

• تداخلات جراحية/التئام الجروح: ليس لها خصوصية هنا مثل مضادات VEGF، لكن كأي مضاد حيوي وريدي راقب التحسّس واحتمال تفاعلات موضعية/عامة.

• تحسّس للبيتالاكتام/السيفالوسبورينات: قد يحدث تأق—توقّف فورًا إذا ظهرت علامات حساسية.

• إسهال شديد مستمر (اشتباه المطثية العسيرة): يحتاج تقييمًا وإيقاف المضاد المسبب.

• الكِلى: راقب الكرياتينين واضبط الجرعة عند القصور.

• الحمل والرضاعة: يُستخدم فقط عند الضرورة وتقييم الفائدة/الخطورة.

---

التداخلات الدوائية (مختصر)

• بروبنسيد قد يرفع مستويات الدواء (يقلّ طرحه الكلوي).

• أمينوغليكوزيدات/مدرّات حلقيّة بجرعات عالية: يزيد خطر السميّة الكلوية—راقب الوظائف الكلوية.

• لا تخلطه في نفس الكيس مع أدوية غير متوافقة كيميائيًا/فيزيائيًا.

---

الآثار الجانبية المتوقعة

• غثيان، إسهال، صداع، طفح جلدي، ألم/التهاب في موضع القثطار.

• نادرًا: تأق، اختلاطات كلوية، اضطرابات دموية عابرة.