الاسم التجاري: CYMEVENE
الاسم العلمي: Ganciclovir
الشكل والتركيز الدوائي:
مسحوق لتحضير محلول للتسريب الوريدي. كل قارورة تحتوي عادة على 500 ملغ جانسكلوفير كملح الصوديوم. قد تتباين التراكيز حسب الشركة والبلد.
الوصف العام:
جانسكلوفير مضاد فيروسات نوكليوزيدي مثبط لتضاعف الحمض النووي لفيروسات الهربس، ويُعد دواء الخط الأول لعلاج والوقاية من عدوى الفيروس المضخم للخلايا CMV لدى المرضى ناقصي المناعة، مثل مرضى الإيدز ومرضى زراعة الأعضاء.
الاستطبابات الرئيسية:
علاج التهاب الشبكية بفيروس CMV لدى البالغين ناقصي المناعة.
الوقاية أو العلاج التمهيدي لعدوى CMV لدى متلقي زراعة الأعضاء الصلبة أو نُقى العظام وفق بروتوكولات المركز العلاجي.
عدوى CMV في مواضع أخرى كالمعدة والأمعاء أو الرئة لدى ناقصي المناعة حسب التقييم المتخصص.
الجرعات وطريقة الإعطاء للبالغين:
يعطى بالتسريب الوريدي على مدى ساعة واحدة. يجب تعديل الجرعة بحسب معدل الرشح الكبيبي لتجنّب السُمّية الدموية والكلوية.
علاج التهاب الشبكية بفيروس CMV
جرعة التحريض: 5 ملغ/كغ كل 12 ساعة لمدة 14 إلى 21 يوماً.
جرعة الاستمرار: 5 ملغ/كغ مرة يومياً خمسة إلى سبعة أيام أسبوعياً، أو 6 ملغ/كغ خمس مرات أسبوعياً، ويُعاد تقييم الاستجابة دورياً.
الوقاية بعد الزراعة
5 ملغ/كغ مرة يومياً خمسة إلى سبعة أيام أسبوعياً لمدة قد تمتد حتى 100 يوم بعد الزراعة أو وفق بروتوكول المركز.
ملاحظات عامة على الإعطاء
لا يُحقن بالعضل أو تحت الجلد أو كدفع وريدي سريع.
يجب الحفاظ على إماهة مناسبة ومراقبة العد الدموي الكامل والوظيفة الكلوية بانتظام.
تعديل الجرعة في القصور الكلوي (إرشادي):
يُقَدَّر معدل الرشح الكبيبي بطريقة ملائمة سريرياً ثم تُضبط الجرعات. مثال شائع الاستخدام لجرعة التحريض 5 ملغ/كغ كل 12 ساعة عند وظائفكلوية طبيعية
إذا كان الرشح 50 إلى 69 مل/دقيقة تعطى 2.5 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
إذا كان 25 إلى 49 مل/دقيقة تعطى 2.5 ملغ/كغ كل 24 ساعة.
إذا كان 10 إلى 24 مل/دقيقة تعطى 1.25 ملغ/كغ كل 24 ساعة.
إذا كان أقل من 10 مل/دقيقة أو على غسيل كلوي تُستخدم جداول خاصة ويُنسَّق مع فريق الكُلى.
تنطبق تعديلات مماثلة على جرعات الاستمرار والوقاية مع الحفاظ على الفواصل الزمنية المناسبة.
تحضير المحلول والتوافقية:
تُذاب القارورة 500 ملغ عادة بإضافة 10 مل ماء معقم للحقن للحصول على محلول تركيزه نحو 50 ملغ/مل، ثم يُخفف إلى تركيز لا يتجاوز تقريباً 10 ملغ/مل في محلول وريدي متوافق ويُسرب خلال ساعة. تُراعى شروط التعقيم، وثباتية المحلول ومدة صلاحيته بحسب نشرة الشركة المحلية.
موانع الاستعمال:
فرط التحسس للجانسكلوفير أو الأسكلوفير أو أي من المكونات.
قلة عدلات شديدة أو نقص صفائح شديد غير مضبوطين إلا إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر وتحت مراقبة لصيقة.
الاحتياطات والتحذيرات:
سمّية دموية شائعة تشمل قلة العدلات، فقر الدم، نقص الصفيحات؛ يلزم فحوص دورية للعد الدموي الكامل.
سمّية كلوية محتملة؛ يلزم تعديل الجرعة وقياس الكرياتينين ومراقبة البول.
دواء ماسخ ومُطفِّر محتمل وقد يؤثر في الخصوبة؛ يُنصح بتجنّبه في الحمل، واعتماد وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة لاحقة مناسبة لكل من النساء والرجال.
الحذر في المرضى المعرَّضين لاختلاجات.
تجنّب إيقاف العلاج مبكراً في الحالات النشطة سريرياً دون تقييم مختص.
التداخلات الدوائية المهمة:
يزداد خطر تثبيط نقي العظم مع أدوية مثبِّطة مكونة الدم مثل الزيدوفودين، التريميثوبريم/سلفاميثوكسازول، السيكلوسبورين، التاكروليمس، السيسبلاتين وغيرهم.
يرفع الديدانوزين تركيزه البلازمي مع احتمال سمّية أعلى؛ يلزم مراقبة لصيقة.
قد يزداد تركيز الجانسكلوفير مع البروبينسيد أو الأدوية المطروحة بالأنبوب القريب كلوياً.
يجب تجنّب المشاركة غير الضرورية مع أدوية نفروتوكسية.
الآثار الجانبية الشائعة:
حمى، قشعريرة، تعب، صداع، غثيان، إسهال، ألم بطني.
اضطرابات دموية كما سبق ذكره.
ارتفاع إنزيمات الكبد أحياناً.
تفاعلات مرتبطة بالتسريب كطفح أو حكة أو ضيق نفس؛ يُوقف التسريب ويُعالج حسب البروتوكول عند حدوث تفاعل شديد.
الاستخدام في الأطفال والحمل والرضاعة:
تُستخدم بروتوكولات جرعات متخصصة للأطفال مبنية على الوزن والسطح الجسدي واستشارة اختصاصي أمراض معدية/أطفال.
الحمل والرضاعة غير موصَى بهما بسبب السُمّية الجينية والجنينية المحتملة؛ يُتخذ قرار العلاج بعد موازنة دقيقة للفائدة مقابل الخطر.
التخزين:
تُحفظ القوارير غير المفتوحة وفق تعليمات الجهة المصنعة غالباً بين درجتي 2 و8 مئوية.
يُستخدم المحلول المُحضّر خلال المدد المحددة في النشرة المحلية مع الالتزام بشروط الحفظ وعدم التجميد.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق