الفئة الدوائية
الفئة العلاجية : عامل مضاد لفقر الدم
الفئة الدوائية : عامل تحفيز تكون خلايا الدم الحمراء (ESA)، نظير الإريثروبويتين البشري المعاد تركيبه (EPO)
وصف
يحتوي أرانيسب على داربيبويتين ألفا ، وهو نظير إريثروبويتين معاد التركيب تم تصميمه لتحفيز إنتاج خلايا الدم الحمراء
وهو يختلف عن الإيبويتين ألفا/بيتا من خلال احتوائه على سلاسل كربوهيدراتية إضافية تحتوي على حمض السياليك ، مما يطيل عمره النصفي ويسمح بجرعات أقل تكرارًا
يتم إعطاؤه عن طريق الحقن تحت الجلد (SC) أو الحقن الوريدي (IV)
آلية العمل
يرتبط داربيبويتين ألفا بمستقبلات الإريثروبويتين الموجودة على الخلايا السلفية الكريات الحمراء في نخاع العظم ويقوم بتنشيطها
يعمل على تحفيز تكاثر وتمايز خلايا الدم الحمراء السلائفية
يزيد من نسبة الهيموجلوبين والهيماتوكريت ، مما يقلل الحاجة لنقل الدم
حركية الدواء
الامتصاص : بعد الحقن تحت الجلد، التوافر البيولوجي ~37-52%
مستويات الذروة : ~34 ساعة (SC)
التوزيع : حجم التوزيع ~0.06 لتر/كجم
نصف العمر
الوريدي: ~21 ساعة
حقن تحت الجلد: ~49 ساعة (أطول من إيبوتين ألفا، والذي يبلغ ~8 ساعات)
الإخراج : بشكل رئيسي عن طريق التصفية في نخاع العظم والأنسجة الأخرى
دواعي الاستعمال
يُستخدم دواء أرانيسب لعلاج فقر الدم الناتج عن
مرض الكلى المزمن (CKD) (سواء للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى أو غير المتلقين له)
فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي لدى مرضى السرطان البالغين الذين يتلقون العلاج الكيميائي غير العلاجي
الجرعة والإدارة
المبادئ العامة
يتم تحديد الجرعة بشكل فردي للحفاظ على أدنى مستوى للهيموغلوبين بما يكفي لتجنب عمليات نقل الدم (الهدف عادة 10-12 جم / ديسيلتر)
الطريق: IV أو SC
مرض الكلى المزمن
الجرعة الأولية (البالغين غير الخاضعين لغسيل الكلى) : 0.45 ميكروغرام/كغ تحت الجلد أو وريديًا مرة كل 4 أسابيع
مرضى غسيل الكلى : 0.45 ميكروجرام/كجم وريديًا أو تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا
قم بضبط الجرعة كل 4 أسابيع بناءً على استجابة الهيموجلوبين
فقر الدم الناجم عن العلاج الكيميائي
الجرعة الأولية : 2.25 ميكروغرام/كغ تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيا، أو 500 ميكروغرام تحت الجلد مرة واحدة كل 3 أسابيع
ابدأ فقط إذا كان الهيموجلوبين <10 جم/ديسيلتر
يجب التوقف عن استخدام الدواء بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي أو في حالة عدم حدوث أي استجابة بعد 8 أسابيع
تعديلات الجرعة
إذا ارتفع الهيموجلوبين > 1 جم / ديسيلتر في أسبوعين: قلل الجرعة بنسبة 25%
إذا لم يرتفع الهيموجلوبين بشكل كافٍ: قم بزيادة الجرعة بنسبة 25% بعد 4 أسابيع
قم بالتعليق إذا كان الهيموجلوبين >12 جم/ديسيلتر
موانع الاستعمال
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
حساسية معروفة تجاه داربيبويتين ألفا أو المواد المساعدة
خلل تنسج خلايا الدم الحمراء النقي (PRCA) بعد العلاج بالإريثروبويتين السابق
التحذيرات والاحتياطات
مخاطر القلب والأوعية الدموية : زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية، والسكتة الدماغية، وارتفاع ضغط الدم، وتجلط الأوعية الدموية إذا ارتفع الهيموجلوبين بشكل كبير
مرضى السرطان : قد يقلل ذلك من معدل البقاء على قيد الحياة أو تطور الورم؛ ويقتصر العلاج على إعدادات العلاج الكيميائي غير العلاجية
ارتفاع ضغط الدم : قم بمراقبة ضغط الدم بانتظام
الخثار : خطر أعلى في المرضى الذين لديهم تاريخ سابق
حالة الحديد : من الضروري تناول مكملات الحديد الكافية؛ وتصحيح أوجه القصور قبل وأثناء العلاج
النوبات : نادرًا ما يتم الإبلاغ عنها؛ يجب توخي الحذر
الآثار السلبية
شائع
ارتفاع ضغط الدم
صداع
تفاعلات موقع الحقن
ألم المفاصل، ألم العضلات، ألم العظام
جاد
السكتة الدماغية، احتشاء عضلة القلب، الانسداد الوريدي
PRCA (نادرًا ما يرتبط بأجسام مضادة محايدة للإريثروبويتين)
تطور الورم في بعض أنواع السرطان
تفاعلات الأدوية
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات دوائية هامة بين الأدوية
تعتمد الفعالية على إمداد الجسم بكمية كافية من الحديد ← يتم إعطاؤه غالبًا مع مكملات الحديد عن طريق الفم أو الوريد
تخزين
يُحفظ في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٨ درجات مئوية . لا يُجمد
يحفظ بعيدا عن الضوء، يحفظ في العبوة الأصلية
حقنة أو قارورة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة؛ تخلص من الجزء غير المستخدم.
ملاحظات سريرية
الميزة على إيبويتين ألفا: عمر نصف أطول ← حقن أقل تكرارا (أسبوعيا إلى مرة واحدة كل 4 أسابيع)
يجب مراقبة المرضى عن كثب لمعرفة استجابة الهيموجلوبين وضغط الدم
استخدم أقل جرعة فعالة لتقليل احتياجات نقل الدم ولكن تجنب تجاوز أهداف الهيموجلوبين بسبب خطر التخثر
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق