AMBROC

AMBROC ORAL SOL الاسم التجاري

Ambroxol Hydrochloride الاسم العلمي

دواء أمبروكسول

دواء أمبروك

الاسم العلمي: أمبروكسول هيدروكلوريد

فئة الدواء: عامل مذيب للبلغم (مقشع)

رمز ATC: R05CB06

الأسماء التجارية الشائعة: ميكوسولفان، أمبروليكس، أمبروديل، لاسولفان، أمبروبين، أمبروسول، أدوية إقليمية مختلفة

الأشكال المتوفرة

- شراب فموي (15 ملجم/5 مل، 30 ملجم/5 مل)
- أقراص فموية (30 ملجم، 60 ملجم)
- كبسولات ممتدة المفعول (75 ملجم)
- قطرات (للرضع/الأطفال)
- محلول قابل للحقن (15 ملجم/2 مل)
- معينات (لالتهاب الحلق؛ على سبيل المثال، 20 ملجم)
- أقراص فوارة
- محلول رذاذ

أمبروكسول مادةٌ مُذيبةٌ للبلغم ومُذيبةٌ للإفرازات ، تُستخدم في أمراض الجهاز التنفسي لترقيق المخاط في الشعب الهوائية، مما يُسهّل السعال وإخراجه من الرئتين. وهو مُستقلبٌ للبرومهيكسين ، وله تأثيراتٌ إضافيةٌ مضادةٌ للالتهابات ومُخدِّرٌ موضعي

آلية العمل

يعزز أمبروكسول تصفية المخاط الهدبي عن طريق

- تكسير ألياف الجليكوبروتين الحمضية في المخاط، مما يقلل اللزوجة
- تحفيز الخلايا الغدية المصلية في الجهاز التنفسي، مما يزيد من إنتاج المخاط المائي
- تنشيط الحركة الهدبية في الظهارة، مما يسهل نقل المخاط نحو البلعوم
- تحفيز إنتاج المواد الخافضة للتوتر السطحي في الخلايا السنخية من النوع الثاني، مما يمنع التصاق المخاط بجدران الشعب الهوائية

كما يظهر أمبروكسول أيضًا تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادات الأكسدة ومسكنة للألم ، وخاصةً في التركيزات الأعلى، ولهذا السبب يتم استخدامه في أقراص الاستحلاب لعلاج التهاب الحلق.

ويعمل على تعزيز اختراق المضادات الحيوية إلى الإفرازات القصبية الرئوية، وخاصة الماكروليدات وبيتا لاكتامز، مما يحسن النتائج العلاجية في حالات العدوى

الحركية الدوائية

الامتصاص : سريع وكامل تقريبًا بعد الإعطاء عن طريق الفم

- التوافر الحيوي: ~70-80% (بسبب استقلاب المرور الأول)

- ذروة تركيز البلازما: 1-2.5 ساعة (إطلاق فوري)؛ ~6 ساعات (إطلاق ممتد)

- التوزيع: واسع الانتشار؛ تركيزات عالية في الرئتين والأنسجة التنفسية

- ارتباط بالبروتين: ~90%

- الأيض: كبدي (عبر CYP3A4)؛ المستقلب الرئيسي هو حمض ثنائي بروموانثرانيليك

- عمر النصف للإزالة: 10-12 ساعة
- الإخراج: كلوي في المقام الأول (كمستقلبات ودواء غير متغير)

لا يوجد تراكم ملحوظ مع تكرار الجرعات. تأثير العمر أو الطعام على الحركية الدوائية ضئيل

دواعي الاستعمال

الحالات التنفسية مع المخاط السميك أو المفرط

التهاب الشعب الهوائية

الحاد والمزمن
مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) مع فرط إفراز المخاط
الربو مع انسداد المخاط
الالتهاب الرئوي (العلاج المساعد)
توسع القصبات
التهاب الجيوب الأنفية
الرعاية الرئوية بعد الجراحة (على سبيل المثال، الوقاية من انخماص الرئة)
ضائقة تنفسية للرضع/حديثي الولادة (في بيئة متخصصة؛ خارج التسمية)
تخفيف التهاب الحلق (شكل معينات؛ تأثير مضاد للالتهابات)

يستخدم أمبروكسول بشكل متكرر بالاشتراك مع موسعات الشعب الهوائية، والمضادات الحيوية، أو مضادات الهيستامين في أنظمة العلاج التنفسي المتعددة

الجرعة والإدارة

البالغون والمراهقون > 12 سنة

- أقراص: 30 ملغ 2-3 مرات يوميًا
- شراب (30 ملغ/5 مل): 5 مل 2-3 مرات يوميًا
- كبسولات ممتدة المفعول: 75 ملغ مرة واحدة يوميًا
- معينات: معينة واحدة 3-4 مرات يوميًا لعلاج التهاب الحلق

الأطفال

- 6-12 سنة: 15 ملغ 2-3 مرات يوميًا
- 2-6 سنوات: 7.5 ملغ 2-3 مرات يوميًا
- أقل من سنتين: 7.5 ملغ مرتين يوميًا (تحت إشراف طبي)
- تُفضل قطرات الأطفال (7.5 ملغ/مل أو 15 ملغ/5 مل) للرضع

حقن (IV/IM)

– 15 ملغ 2-3 مرات يوميًا ، يستخدم في المستشفيات للتفاقمات الحادة عندما يكون الطريق الفموي هو بطلان

الاستنشاق

- 15-22.5 ملغ استنشاقًا 1-2 مرات يوميًا
- يُخفف بالمحلول الملحي؛ استخدم جهاز الاستنشاق بالموجات فوق الصوتية أو جهاز الاستنشاق النفاث

تناول دائمًا أمبروكسول عن طريق الفم بعد الوجبات واشرب الكثير من السوائل للمساعدة في تخفيف الإفرازات

موانع الاستعمال

- فرط الحساسية للأمبروكسول أو أي من المواد المساعدة

- ضعف شديد في وظائف الكبد أو الكلى (موانع نسبية؛ اضبط الجرعة)

- قرحة نشطة في المعدة أو الاثني عشر (بسبب احتمالية تهيج الغشاء المخاطي)

- عدم تحمل الفركتوز (للمشروبات التي تحتوي على السوربيتول)

احتياطات

- استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض القرحة الهضمية

- راقب وظائف الكبد والكلى مع الاستخدام لفترات طويلة

- في مرضى الربو ، قد يؤدي الاستخدام الأولي إلى تشنج قصبي (استخدم موسع قصبي قبل أمبروكسول)

- لا يُنصح به في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

- تجنب الاستخدام لفترات طويلة (>10-14 يومًا) دون إعادة تقييم طبي

تأثيرات جانبية

شائع (1-10%)

- الغثيان
- القيء
- الإسهال
- اضطراب التذوق
- جفاف الفم أو تهيج الحلق

غير شائع (0.1-1%)

- ألم في البطن
- عسر الهضم
- صداع
- طفح جلدي أو حكة

نادرة/خطيرة (<0.1%)

- تفاعلات حساسية شديدة (وذمة وعائية، تشنج قصبي، حساسية مفرطة)
- متلازمة ستيفنز جونسون (نادرة جدًا؛ غالبًا ما يتم الإبلاغ عنها في المنتجات المركبة)
- تفاعلات فرط الحساسية الجلدية
- التعب أو الدوخة

يجب التوقف عن استخدام الدواء فورًا في حالة ظهور طفح جلدي أو بثور مخاطية

تفاعلات الأدوية

- المضادات الحيوية (أموكسيسيلين، سيفوروكسيم، إريثروميسين): يزيد أمبروكسول من تركيزاتها في الأنسجة التنفسية، مما يعزز فعاليتها

- مثبطات السعال (مثل الكودايين): تجنب الاستخدام المصاحب؛ فقد يثبط السعال المنتج ويسبب احتباس المخاط

- الثيوفيلين أو موسعات الشعب الهوائية: لا يوجد تفاعل دوائي حركي، ولكنه مكمل سريريًا

- لا يوجد تفاعل كبير مع ركائز CYP؛ أمبروكسول ليس محفزًا/مثبطًا لـ CYP

يعتبر الأمبروكسول بشكل عام جيد التحمل في حالات تعدد الأدوية، بما في ذلك في المرضى المسنين

الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة

الحمل
- يُمنع استخدامه في الأشهر الثلاثة الأولى (أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية الجنين بجرعات عالية)
- يُستخدم في الأشهر الثلاثة الثانية والثالثة فقط إذا لزم الأمر بوضوح
- يُصنف ضمن فئة الحمل ب (الاتحاد الأوروبي)

الرضاعة

- قد تنتقل كميات صغيرة إلى حليب الثدي
- يعتبر مقبولًا أثناء الرضاعة الطبيعية في الاستخدام قصير المدى
- مراقبة الرضيع بحثًا عن أي إزعاج في الجهاز الهضمي

الاستخدام للأطفال

- يستخدم على نطاق واسع لدى الأطفال والرضع لعلاج السعال المنتج، والتهاب القصيبات الهوائية، أو الالتهاب الرئوي
- آمن عند استخدامه وفقًا للجرعات المحددة لكل عمر
- تركيبات (قطرات، شراب) مصممة خصيصًا للإعطاء الدقيق للأطفال
- تجنب الاستخدام بدون وصفة طبية للأطفال دون سن 6 أشهر دون استشارة طبيب الأطفال

نقاط استشارة المريض

- تناوله مع الكثير من السوائل للمساعدة في عمل مذيب للبلغم
- لا تستخدمه مع مثبطات السعال إلا إذا تم توجيهك بذلك
- قد يسبب انزعاجًا خفيفًا في الجهاز الهضمي في البداية
- أبلغ عن أي طفح جلدي أو قرح في الفم أو علامات رد فعل تحسسي على الفور
- معينات: اتركها تذوب ببطء في الفم ؛ لا تمضغها
- بالنسبة للشراب: استخدم ملعقة أو كوب قياس معايرة للجرعات
- بالنسبة لأجهزة الاستنشاق: نظف الجهاز جيدًا بعد كل استخدام

الأسماء التجارية الشائعة في جميع أنحاء العالم

- ميكوسولفان (ألمانيا، الاتحاد الأوروبي، الشرق الأوسط)
- لاسولفان (روسيا، الصين، جنوب شرق آسيا)
- أمبروبين (أوروبا الشرقية)
- أمبرولكس (الشرق الأوسط)
- أمبروديل (الهند)
- أمبروكس
- موكوماكس
- بروكسول

متوفر غالبًا في تركيبات مركبة مع سالبوتامول، أو غوايفينيسين، أو مضادات الهيستامين

تخزين

- يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 15 و30 درجة مئوية (59 و86 درجة فهرنهايت)
- يُحفظ الشراب مغلقًا بإحكام وبعيدًا عن الضوء
- يُستخدم خلال شهر واحد من الفتح (الشراب أو المحلول)
- يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال