Xeljanz زيلجانز

Tofacitinib توفاسيتينيب

Xeljanz زيلجانز

Tofacitinib 5 mg

دواعي الإستعمال زيلجانز

التهاب المفاصل الروماتويدي : يستطب توفاسيتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط والمتوسط ​​إلى الشديد والذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل للميثوتريكسات. يمكن استخدامه كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات أو غيره من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض غير البيولوجية (DMARDs).

التهاب المفاصل الصدفي : يستطب توفاسيتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط الذين لديهم استجابة غير كافية أو عدم تحمل للميثوتريكسات أو الأدوية المضادة للروماتيزم الأخرى المعدلة للمرض 

(DMARDs)

التهاب القولون التقرحي : يستطب توفاسيتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد 

وصف توفاسيتينيب

مناعة

التهاب المفاصل الروماتويدي هو أحد أمراض المناعة الذاتية يتميز بخلل في تنظيم السيتوكينات المؤيدة للالتهابات بما في ذلك

 IL7 و IL15 و IL21 و IL6 و IFN-alpha ,IFN-beta

  ينتج عن إشارات السيتوكينات التهاب الأنسجة وتلف المفاصل عن طريق تحفيز تجنيد وتنشيط الخلايا المناعية عبر مسار إشارات جانوس كيناز

توفاسيتينيب هو مثبط جزئي وقابل للانعكاس جانوس كيناز (جاك) يمنع الجسم من الاستجابة لإشارات السيتوكين. عن طريق تثبيط جاك ، يمنع توفاسيتينيب الفسفرة وتفعيل تفاعلات البروتينات. يشارك مسار إشارات تفاعلات البروتينات في نسخ الخلايا المشاركة في تكون الدم ، ووظيفة الخلية المناعية. يعمل توفاسيتينيب علاجيًا عن طريق تثبيط مسار إشارات تفاعلات البروتينات  لتقليل الاستجابة الالتهابية. ومع ذلك ، هناك أدلة تشير إلى أنه قد يحقق أيضًا فعاليته عبر مسارات أخرى أيضًا

 

جرعات زيلجانز

التهاب المفاصل الروماتويدي : توفاسيتينيب 5 مجم مرتين يومياً أو توفاسيتينيب 11 مجم مرة واحدة يومياً. الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل أو شديد أو اعتلال كبدي معتدل هي توفاسيتينيب 5 ملغ مرة واحدة يومياً

التهاب المفاصل الصدفي بالاشتراك مع الأدوية المعدلة لطبيعة المرض غير البيولوجية: توفاسيتينيب 5 مجم مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب 11 مجم مرة واحدة يوميًا. الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل أو شديد أو اعتلال كبدي معتدل هي توفاسيتينيب 5 ملغ مرة واحدة يومياً

التهاب القولون التقرحي : توفاسيتينيب 10 مجم مرتين يوميًا لمدة 8 أسابيع على الأقل ؛ ثم 5 أو 10 مجم مرتين يومياً. توقف بعد 16 أسبوعًا من 10 ملغ مرتين يوميًا ، إذا لم تتحقق فائدة علاجية كافية. استخدم أقل جرعة فعالة للحفاظ على الاستجابة

التفاعلات الدوائية زيلجانز

مثبطات قوية للسيتوكروم ب450 على سبيل المثال ، كيتوكونازول

الجرعة الموصى بها هي توفاسيتينيب 5 مجم مرة واحدة يوميًا: واحد أو أكثر من الأدوية المصاحبة التي تؤدي إلى تثبيط معتدل لـ سايتكروم وتثبيط قوي لـ سايتكروم على سبيل المثال ، فلوكونازول

الجرعة الموصى بها هي توفاسيتينيب 5 مجم مرة واحدة يوميًا محرضات سايتكروم القوية مثل ريفامبين: قد يؤدي إلى فقدان الاستجابة السريرية أو انخفاضها

 

آثار جانبية زيلجانز

كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها خلال الأشهر الثلاثة الأولى في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة التي تحدث في أكثر من 2 ٪ أو تساوي 2 ٪ من المرضى الذين عولجوا بعلاج أحادي توفاسيتينيب أو بالاشتراك مع الأدوية المعدلة هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والصداع ، والإسهال ، والتهاب البلعوم الأنفي

الحمل والرضاعة زيلجانز

الحمل من الفئة ج. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد عند النساء الحوامل. يجب استخدام توفاسيتينيب أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين

من غير المعروف ما إذا كان توفاسيتينيب يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضاعة من توفاسيتينيب ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم

الاحتياطات والتحذيرات

الالتهابات الخطيرة: تجنب استخدام توفاسيتينيب أثناء العدوى الخطيرة النشطة ، بما في ذلك الالتهابات الموضعية

انثقاب الجهاز الهضمي: استخدم بحذر عند المرضى المعرضين لخطر متزايد

المراقبة المخبرية: يوصى به بسبب التغيرات المحتملة في الخلايا الليمفاوية ، العدلات ، الهيموجلوبين ، إنزيمات الكبد والدهون

التطعيمات: اللقاحات الحية: تجنب استخدامها مع توفاسيتينيب

لا تبدأ توفاسيتينيب إذا كان عدد الخلايا الليمفاوية المطلق <500 خلية / مم 3 ، أو عدد العدلات المطلق  <1000 خلية / مم 3 أو الهيموغلوبين <9 جم / ديسيلتر

استخدام توفاسيتينيب في فئات خاصة

استخدام الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية توفاسيتينيب في مرضى الأطفال

الاستخدام عند كبار السن: كان تواتر الإصابة الخطيرة بين الأشخاص الذين عولجوا بـ توفاسيتينيب والذين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكثر أعلى منه بين الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. نظرًا لوجود معدل أعلى للإصابة بالعدوى لدى كبار السن بشكل عام ، يجب توخي الحذر عند علاج كبار السن

اعتلال كلوي معتدل وشديد أو اعتلال كبدي معتدل : نصف الجرعة اليومية الكلية الموصى بها للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى والكبد الطبيعية

شروط التخزين

يحفظ بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. أبقي جميع الادوية بعيدا عن متناول الاطفال

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH/Germany

ألمانيا

مستودع خوري