ALFA-POROSIS

الإسم العلمي Alendronate Sodium Trihydrate

الإسم التجاري ALFA-POROSIS



دواء ألفا بوروسيس

دواء أليندرونات صوديوم

ALFA-POROSIS

وصف الدواء

الفا-بوروسيز (ألندرونيت صوديوم ثلاثي الهيدرات)، من مجموعة بيسفوسفونات، يثبط إرتشاف العظم الناتج عن الخلايا الناقضة للعظم، وبدون تأثير مباشر على تكوين العظام. يثبط نشاط الخلايا الناقضة للعظم ولكن تجدد أو إرتباط هذه الخلايا لا يتأثر. إن العظم المتكون أثناء العلاج بألندرونيت هو عظم ذو جودة طبيعية.


الإمتصاص: إن متوسط التوافر الحيوي عند تناول ألندرونيت عن طريق الفم من قبل النساء في مدى الجرعات من 5 إلى 70 ملغم هو 0.64% عند تناوله بعد صيام ليلة كاملة وساعتين قبل وقت الفطور المعتاد تناوله.

يقل التوافر الحيوي على نحو مماثل لحوالي 0.46% و0.39% عند تناول ألندرونيت قبل ساعة أو نصف ساعة قبل وقت الفطور المعتاد تناوله.
يقلل التناول المتزامن لألندرونيت مع القهوة أو عصير البرتقال من التوافر الحيوي إلى حوالي 60%.
التوزيع: تبلغ نسبة إرتباطه ببروتينات البلازما في الإنسان تقريباً 78%.

الأيض: لم يتم إثبات حدوث أيض للألندرونيت في الحيوان أو الإنسان.

الطرح: تطرح حوالي 50% من الجرعة في البول خلال 72 ساعة، بينما يظهر القليل منها أو لا يظهر شيء في البراز.




دواعي الإستعمال:


يستعمل الفا-بوروسيز لمعالجة هشاشة العظام بعد إنقطاع الدورة الشهرية.
يقلل الفابوروسيز من إحتمالية الإصابة بكسور العمود الفقري والورك.





الجرعات وطريقة الاستعمال:


إن الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من الفا-بوروسيز (70 ملغم) مرة واحدة أسبوعياً.
لتسهيل وصول أقراص الفا-بوروسيز إلى المعدة وتقليل إحتمالية حدوث تهيج موضعي أو تهيج في المريء / أعراض جانبية:



1. إختر يوم من الأسبوع بما يتناسب مع جدول أعمالك. في كل أسبوع تناول قرص واحد من الفا-بوروسيز 70 ملغم في اليوم المختار.


2. بعد الإستيقاظ في اليوم المختار وقبل تناول أول وجبة طعام، مشروبات، أو أي أدوية أخرى، إبلع قرص الفا-بوروسيز مع كأس مليء بالماء الصافي (ليس أقل من 200 مل) فقط.
- ليست مياه معدنية.
- ليست قهوة، حليب أو شاي.
- ليس عصير.
يجب عدم مضغ القرص أو جعله يذوب في الفم. ويجب عدم تحطيم القرص.



3. يجب على المريض أن لا يضطجع بعد بلع قرص الفا-بوروسيز، بل يجب أن يبقى في وضع مستقيم (جالساً، واقفاً أو سائراً) وذلك لمدة 30 دقيقة على الأقل من تناول القرص وعدم الإضطجاع لحين تناول أول وجبة طعام في اليوم.


4. يجب عدم تناول أقراص الفا-بوروسيز عند النوم أو قبل الإستيقاظ صباحاً.
5. يجب التوقف عن تناول أقراص الفا-بوروسيز والإتصال بالطبيب إذا ما واجهت صعوبة أو ألم عند البلع، ألم في الصدر، أو ظهور حرقة الفؤاد جديدة أو زيادة في حدتها.


6. بعد تناول قرص الفا-بوروسيز، يجب الإنتظار 30 دقيقة على الأقل قبل تناول أول وجبة طعام، مشروبات، أو أي أدوية أخرى. أقراص الفا-بوروسيز فعالة فقط عند تناولها على معدة فارغة.

7. عند نسيان تناول الجرعة، تناول قرص واحد من الفا-بوروسيز في الصباح بعد تذكرها. يجب عدم تناول قرصين في اليوم نفسه. يجب العودة لتناول قرص واحد أسبوعياً، كما هو محدد في اليوم المختار مسبقاً.

8. من المهم الإستمرار في تناول أقراص الفا-بوروسيز على طول المدة المقررة من قبل الطبيب ما لم ينشىء تهيج في القناة الهضمية.




موانع الإستعمال:


Ÿ إضطرابات معينة تصيب المريء؛ لأن هذه التغيرات قد تسبب عدم وصول الأقراص للمعدة.
Ÿ عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل.
Ÿ فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.
Ÿ نقص الكالسيوم في الدم.






محاذير الاستعمال:



Ÿ يجب إتخاذ الحيطة مع ألندرونيت وذلك إذا كان المريض:
- يعاني من مشاكل في الكلى.


- يعاني من أية مشاكل في البلع، المريء أو الأمعاء، أو يعاني من قرحة معدية خلال السنة الماضيى أو نزيف في الأمعاء، أو كان يعاني من عمليات جراحية في الأمعاء.
- يُظهر صعوبة أو ألم خلال البلع، ألم في الصدر، أو ظهور حرقة الفؤاد جديدة أو زيادة في حدتها. على المريض التوقف عن تناول ألندرونيت والإتصال بالطبيب. قد تسوء تفاعلات المرىء وذلك إذا إستمر المريض بتناول ألندرونيت بعد ظهور أعراض تدلل على حدوث تهيج في المريء.


Ÿ قد يتداخل ألندرونيت مع الطعام، الشراب والأدوية الأخرى، والتي تتضمن مضادات الحموضة، أقراص الكالسيوم المكملة والفيتامينات والتي تؤخذ عن طريق الفم. على المريض أن ينتظر 30 دقيقة على الأقل بعد بلع أقراص ألندرونيت، قبل تناول الطعاالأول، الشراب، أو الأدوية الأخرى المعطاة خلال اليوم.



Ÿ يجب تناول ألندرونيت كما هو موصوف. عند نسيان جرعة، فيجب تناول قرص الفا-بوروسيز في الصباح التالي وبعد تذكره. يجب عدم تناول قرصين في يوم واحد. يجب العودةلأخذ قرص واحد فقط في الأسبوع، وكما هو موصوف مسبقا في اليوم المختار.

Ÿ الإستعمال في الأطفال: يجب عدم إعطاء ألندرونيت للأطفال.

Ÿ القيادة وإستعمال الالآت: لا يوجد معلومات تفيد بأن ألندرونيت يؤثر على إمكانية قيادة المركبات وتشغيل الآلات.




الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:



فئة الحمل ج
الحمل: لا يوصى بإستعمال ألندرونيت للمرأة الحامل ويجب عدم تناوله خلال فترة الحمل.
الرضاعة: لا يوصى بإستعمال ألندرونيت للمرأة المرضع ويجب عدم تناوله من قبل الأمهات الواتي يرضعن أطفالهن.




التداخلات الدوائية:


قد يتداخل ألندرونيت مع الأدوية الأخرى والتي تؤخذ عن طريق الفم، والتي تتضمن مضادات الحموضة، أقراص الكالسيوم المكملة والفيتامينات. لذا على المرضى الإنتظار 30 دقيقة على الأقل قبل تناول الأدوية الأخرى الموصوفة في ذلك اليوم.




الأعراض الجانبية:



إن الأعراض الجانبية التي حدثت في المرضى الذين يعالجون بإستعمال ألندرونيت كانت كما يلي:
شائعة (بين 10:1 و100:1)


§ الجهاز الهضمي: إضطرابات هضمية والتي من الممكن أن تكون شديدة. هذه تتضمن تهيجات أو تقرحات في المريء، ألم في الصدر، حرقة الفؤاد، صعوبة أو ألم عند البلع.



الأعراض الجانبية الهضمية الأخرى تتضمن: ألم في البطن، سوء الهضم، إمساك، إسهال، إنتفاخ، إحساس بإمتلاء أو الإنتفاخ في المعدة وبراز أسود و/أو دموي.


§ الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في العظم، العضل أو المفاصل.
§ الجهاز العصبي: صداع.


غير شائعة (بين 100:1 و1000:1)
§ كامل الجسم: طفح جلدي، إحمرار.


§ الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إلتهاب المعدة، إلتهاب المريء، تقرحات في المريء.
نادرة (بين 1000:1 و10000:1)


§ كامل الجسم: تفاعلات حساسية مثل شرى أو نادراً أنتفاخ في الوجه، الشفاه، اللسان و/أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع، وطفح جلدي (أحياناً يزداد سوءً مع ضوء الشمس).
§ الجهاز الهضمي: حدثت تقرحات في المعدة أو في أجزاء أخرى من القناة الهضمية، بعضاً منها كانت شديدة وبعضها الأخر نازف. من غير المعروف ما إذا كانت هذه الأعراض نتيجة العلاج بألندرونيت أم لا.

حدثت تقرحات في الفم عند مضغ الأقراص أو مصّها.
تضيق في المريء.

§ الحواس الخاصة: ألم في العين، إلتهاب الطبقة الوعائية البصلية، إلتهاب الصّلبة.





فرط الجرعة:


في حالة فرط الجرعة، على المريض شرب كوب مليء بالحليب والإتصال المباشر بالطبيب. لا تجبر نفسك على القيء، ولا تستلقي جانباً.



ظروف الحفظ:

يحفظ في درجة حرارة الغرفة بين 15 - 30°م.



الشكل الصيدلاني

الفا-بوروسيز 70: كل قرص يحتوي على ألندرونيت صوديوم ثلاثي الهيدرات ما يعادل 70 ملغم حمض الألندرونيك في عبوات سعة 4 أقراص.
عبوات المستشفيات متوفرة أيضاً.







إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.