التعريف
Sensor Cartridge C123 يُقصد بها في سياق المستلزمات المخبرية بالمستشفى خرطوشة الحساسات الخاصة بجهاز cobas b 123 POC، وهو جهاز Point-of-Care يستخدم لإجراء تحاليل غازات الدم والإلكتروليتات وبعض المؤشرات الأيضية بصورة آلية وسريعة. وتُعد Sensor Cartridge إحدى المواد الاستهلاكية الأساسية داخل الجهاز.
تحتوي الخرطوشة على مجموعة من الحساسات Sensors التي تتلامس مع العينة داخل نظام الجهاز وتقوم بقياس مجموعة من المتغيرات حسب نوع الخرطوشة وتركيبتها.
التصنيف
Blood Gas Analyzer Consumable
POC Analyzer Sensor Cartridge
Diagnostic Sensor Cartridge
IVD Consumable
Electrochemical Sensor Cartridge
cobas b 123 POC Consumable
الجهاز المستخدم معه
تستخدم هذه الخرطوشة مع:
cobas b 123 POC System
وهو جهاز تحاليل Point-of-Care مصمم للاستخدام في المستشفى والمختبر، ويمكنه تحليل غازات الدم والإلكتروليتات والمستقلبات وغيرها حسب تكوين الجهاز والخرطوشة المستخدمة.
الوظيفة الأساسية
تحتوي Sensor Cartridge على الحساسات المستخدمة لإجراء القياسات الأساسية للعينة.
عند إدخال عينة الدم إلى الجهاز:
تتحرك العينة عبر المسار الداخلي.
تصل إلى الحساسات الموجودة في Cartridge.
يتفاعل كل Sensor مع المادة أو الخاصية التي يقيسها.
يحوّل الجهاز الإشارة الناتجة إلى قيمة مخبرية.
يتم عرض النتيجة على شاشة الجهاز.
تتم العملية بصورة آلية دون الحاجة إلى نقل العينة يدوياً من حساس إلى آخر.
التحاليل التي يمكن أن تدعمها الخرطوشة
تختلف التحاليل حسب Configuration الخاصة بالـ Sensor Cartridge.
يمكن أن تشمل:
pH.
pCO₂.
pO₂.
Na⁺.
K⁺.
Ca²⁺.
Cl⁻.
Hematocrit Hct.
Glucose Glu.
Lactate Lac.
وتذكر Roche أن Sensor Cartridge في النظام يمكن أن تدعم حتى عشرة Parameters بحسب تكوينها.
Blood Gas Parameters
تشمل القياسات الأساسية لغازات الدم:
pH
يقيس درجة حموضة أو قلوية الدم.
وهو من أهم المؤشرات المستخدمة لتقييم Acid-Base Balance.
pCO₂
يقيس الضغط الجزئي لثاني أكسيد الكربون.
يستخدم لتقييم الجزء التنفسي من اضطرابات التوازن الحمضي القاعدي ومراقبة التهوية.
pO₂
يقيس الضغط الجزئي للأكسجين في العينة.
يساعد على تقييم Oxygenation وخاصة عند استخدام عينات الدم الشرياني.
وتشير Roche إلى أن BG في تكوينات الجهاز يشمل pH وpCO₂ وpO₂.
Electrolytes – ISE
قد تحتوي الخرطوشة على حساسات Ion Selective Electrodes لقياس الإلكتروليتات.
وتشمل:
Sodium Na⁺
من أهم إلكتروليتات الجسم، ويرتبط بتوازن السوائل والأسمولالية.
Potassium K⁺
مهم لوظيفة القلب والعضلات والأعصاب.
Ionized Calcium Ca²⁺
يقيس الجزء المتأين والفعال بيولوجياً من الكالسيوم.
Chloride Cl⁻
يساعد في تقييم توازن السوائل والأحماض والقواعد.
وتحدد Roche مجموعة ISE في هذا الجهاز بأنها Na⁺ وK⁺ وCa²⁺ وCl⁻.
Hematocrit Hct
يمكن أن تتضمن بعض تكوينات Sensor Cartridge قياس Hematocrit.
Hct يمثل النسبة الحجمية لكريات الدم الحمراء من حجم الدم الكلي.
ويستخدم ضمن تقييم حالات مثل:
فقر الدم.
النزيف.
تركيز الدم.
بعض حالات العناية الحرجة.
Glucose – Glu
تحتوي بعض تكوينات الخرطوشة على Sensor لقياس Glucose.
تكون هذه الخاصية مهمة في:
العناية المركزة.
الطوارئ.
مراقبة المرضى شديدي المرض.
متابعة اضطرابات سكر الدم.
Lactate – Lac
تدعم بعض Sensor Cartridges قياس Lactate.
يستخدم Lactate بشكل واسع في تقييم المرضى المصابين بحالات مثل:
Shock.
Sepsis.
نقص التروية.
الاضطرابات الشديدة في الدورة الدموية.
ومتابعة الاستجابة للعلاج ضمن السياق السريري.
أنواع Sensor Cartridge
يدعم cobas b 123 عدة تكوينات للخرطوشة، منها:
BG + Hct
لقياس Blood Gases بالإضافة إلى Hematocrit.
BG + ISE + Hct
يضيف قياس الإلكتروليتات.
BG + ISE + Hct + Glu
يضيف Glucose.
BG + ISE + Hct + Glu + Lac
وهو التكوين الأكثر شمولاً ضمن Sensor Cartridge ويضيف Lactate.
ملاحظة حول اسم C123
عبارة C123 في قوائم المستشفى غالباً تكون اختصاراً محلياً يشير إلى جهاز cobas b 123.
عند الشراء لا يفضل الاعتماد على اسم:
Sensor Cartridge C123
فقط، لأن الجهاز يدعم أكثر من نوع من Sensor Cartridge.
يجب تحديد Configuration المطلوبة، مثل:
BG/Hct
BG/ISE/Hct
BG/ISE/Hct/Glu
BG/ISE/Hct/Glu/Lac
مبدأ القياس
يعتمد النظام على أكثر من مبدأ قياس بحسب Parameter.
تشمل المبادئ التي يستخدمها نظام cobas b 123:
Electrochemical Measurement.
Electrical Measurement.
Optical Measurement.
وتقوم Sensor Cartridge أساساً باستضافة مجموعة الحساسات الخاصة بالتحاليل المتوافقة معها.
الحساسات الكهروكيميائية
Electrochemical Sensors تحول التفاعل بين العينة والحساس إلى إشارة كهربائية.
تتم معالجة الإشارة بواسطة الجهاز وتحويلها إلى نتيجة رقمية.
تستخدم هذه المبادئ بشكل خاص في العديد من قياسات:
Blood Gases.
Electrolytes.
Metabolites.
حسب تصميم كل Sensor.
عينة الاختبار
يستخدم الجهاز بشكل رئيسي عينات Whole Blood في اختبارات غازات الدم والرعاية الحرجة.
كما يذكر المصنع إمكانية استخدام أنواع عينات أخرى في تطبيقات محددة، منها Dialysis Solutions وAqueous Solutions ومواد ضبط الجودة المعتمدة.
حجم العينة
يعتمد حجم العينة المطلوب على:
نوع التحاليل المطلوبة.
تكوين Sensor Cartridge.
Hematocrit.
طريقة إدخال العينة.
ويعمل نظام cobas b 123 ضمن نطاق عينات صغيرة نسبياً، ما يجعله مناسباً لبيئة Point-of-Care.
طرق جمع العينة
حسب نظام العمل يمكن استخدام عينات مأخوذة بواسطة:
Blood Gas Syringe.
Capillary Tube.
أو وسائل جمع متوافقة مع الجهاز.
يجب أن تكون العينة مجهزة بطريقة تقلل:
Air Bubbles.
Clot Formation.
التلوث.
التأخير غير المناسب قبل التحليل.
أهمية منع الجلطات
وجود Clot في عينة الدم قد:
يسد مسار العينة.
يؤثر على القياس.
يسبب مشاكل تشغيلية في الجهاز.
ويحتوي نظام cobas b 123 على نظام مخصص لاكتشاف الجلطات وتحويلها بعيداً عن الحساسات للمساعدة على حماية النظام.
تركيب الخرطوشة في الجهاز
تكون Sensor Cartridge مصممة بحيث يتم تركيبها داخل مكان مخصص في الجهاز.
عادة يقوم النظام بالتعرف على المادة الاستهلاكية ومعلوماتها التشغيلية، ثم يبدأ إجراءات التحضير والتأكد من جاهزية الحساسات.
يجب تركيب الخرطوشة فقط وفق التعليمات الخاصة بالجهاز وعدم فتحها أو تعديلها يدوياً.
المواد الاستهلاكية الرئيسية في الجهاز
يعتمد cobas b 123 على عدد من Consumables الرئيسية، أبرزها:
Sensor Cartridge.
Fluid Pack.
AutoQC Pack في الأنظمة المزودة بخاصية AutoQC.
وتعمل هذه المكونات معاً لتوفير مسار العينة والمحاليل والحساسات وضبط الجودة.
الفرق بين Sensor Cartridge وFluid Pack
Sensor Cartridge
تحتوي على الحساسات اللازمة للقياسات.
Fluid Pack
يحتوي على المحاليل التشغيلية ونظام تجميع المخلفات المرتبط بعمل الجهاز.
لذلك فهما قطعتان مختلفتان ولا يمكن استبدال إحداهما بالأخرى.
الفرق بين Sensor Cartridge وAutoQC
Sensor Cartridge مسؤولة عن القياسات بواسطة Sensors.
أما AutoQC فهو نظام مخصص لإجراء Automatic Quality Control في الإصدارات التي تحتوي على هذه الخاصية.
التعرف الآلي على الخرطوشة
صممت المواد الاستهلاكية في النظام لتسهيل إدارتها ومراقبة حالتها التشغيلية.
يقوم الجهاز بمتابعة حالة الخرطوشة وإظهار معلومات مرتبطة بجاهزيتها والحاجة إلى استبدالها.
معايرة الحساسات
تحتاج حساسات Blood Gas Analyzer إلى Calibration منتظم لضمان المحافظة على دقة القياسات.
ينفذ الجهاز عمليات المعايرة والمراقبة وفق نظامه الداخلي وباستخدام المحاليل المخصصة.
لا يتم إجراء معايرة Sensors يدوياً بطريقة منفصلة عن النظام إلا وفق إجراءات الجهاز.
Quality Control
يجب إجراء Quality Control وفق برنامج المختبر أو Point-of-Care Testing.
تساعد QC في التأكد من أن:
Sensor يعمل بالشكل المطلوب.
المعايرة سليمة.
النتائج تقع ضمن حدود الأداء المقبولة.
النظام صالح لإجراء تحاليل المرضى.
عند فشل QC
عند خروج نتائج Quality Control عن الحدود المقبولة:
لا ينبغي الاعتماد مباشرة على نتائج المرضى دون تقييم المشكلة.
يجب مراجعة:
Calibration.
Sensor Cartridge Status.
Fluid Pack.
QC Material.
Expiry Date.
درجة الحرارة.
رسائل الخطأ التي يعرضها الجهاز.
ويتم اتباع إجراءات Troubleshooting الخاصة بالنظام.
عمر الخرطوشة
Sensor Cartridge ليست قطعة دائمة.
يكون لها عمر تشغيلي محدد يعتمد على مواصفات المنتج وظروف الاستخدام.
قد يقوم الجهاز بإظهار:
Remaining Usage.
Expiration Information.
Sensor Status.
ضرورة تغيير Cartridge.
ولا يجب الاستمرار باستخدامها بعد وصولها إلى نهاية العمر التشغيلي المحدد من النظام.
أسباب استبدال Sensor Cartridge
يمكن أن تشمل:
الوصول إلى نهاية عمرها التشغيلي.
انتهاء الصلاحية.
فشل أحد الحساسات.
فشل Quality Control المستمر المرتبط بالخرطوشة.
ظهور رسالة من الجهاز تطلب استبدالها.
وجود خلل في التعرف على Cartridge.
تضرر الخرطوشة.
التركيب الصحيح
قبل تركيب الخرطوشة يجب:
التأكد من النوع الصحيح.
التأكد من رقم المنتج.
فحص العبوة.
مراجعة تاريخ الصلاحية.
اتباع ظروف التخزين المطلوبة.
عدم لمس أجزاء الحساسات أو مسار العينة بصورة غير ضرورية.
تركيبها في الاتجاه الصحيح داخل الجهاز.
عدم فتح Sensor Cartridge
Sensor Cartridge وحدة مصنعة ومجهزة مسبقاً.
لا ينبغي:
تفكيكها.
فتحها.
محاولة تنظيف الحساسات الموجودة داخلها.
إصلاحها يدوياً.
إعادة تعبئتها.
إعادة استخدامها بطريقة غير مصرح بها.
الاستخدام التشخيصي
تصنف Sensor Cartridge ضمن مستلزمات In Vitro Diagnostic IVD.
أي أنها تستخدم لتحليل عينات مأخوذة من المريض خارج الجسم بواسطة جهاز التحليل، وليست مادة يتم إدخالها أو زرعها داخل جسم المريض.
أماكن استخدام الجهاز والخرطوشة
تستخدم بشكل خاص في:
Intensive Care Unit ICU.
Emergency Department ER.
Neonatal Intensive Care Unit NICU.
Operating Room OR.
Dialysis Unit.
Point-of-Care Laboratory.
المختبرات التي تحتاج إلى نتائج Blood Gas سريعة.
وتذكر الشركة هذه البيئات ضمن الاستخدامات المناسبة لنظام cobas b 123.
الاستخدام في العناية المركزة
تساعد الخرطوشة الجهاز على توفير نتائج سريعة لمؤشرات مهمة مثل:
pH.
pCO₂.
pO₂.
Electrolytes.
Glucose.
Lactate.
وهي مؤشرات تستخدم بصورة متكررة لمراقبة المرضى شديدي المرض.
الاستخدام في الطوارئ
تتيح Point-of-Care Blood Gas Testing الحصول على مجموعة من النتائج دون الحاجة إلى انتظار دورة التحليل التقليدية في المختبر المركزي.
تكون هذه الخاصية مفيدة في الحالات التي تحتاج إلى قرارات علاجية سريعة.
الاستخدام في غرف العمليات
يمكن استخدام الجهاز لمراقبة:
Acid-Base Balance.
Ventilation.
Oxygenation.
Electrolytes.
Glucose.
Lactate.
حسب نوع العملية وحالة المريض ونوع Sensor Cartridge المتوفر.
الاستخدام في غسيل الكلى
يمكن الاستفادة من الجهاز في Dialysis Units لقياسات مختبرية سريعة، كما أن النظام يدعم أيضاً عينات Dialysis Solutions في التطبيقات المخصصة لذلك.
الاستخدام في حديثي الولادة
تتميز أجهزة Point-of-Care بأهمية خاصة في NICU بسبب الحاجة إلى نتائج سريعة واستخدام أحجام عينات صغيرة نسبياً.
ويجب الالتزام بنوع العينة والحجم المناسبين لكل Configuration.
المميزات
يجمع عدة Sensors في Cartridge واحدة.
يسمح بقياس عدة Parameters من عينة واحدة.
يساعد على تقليل التعامل اليدوي مع الحساسات.
سهولة التركيب والاستبدال.
مخصص للعمل المباشر مع cobas b 123.
يدعم عدة تكوينات حسب حاجة المستشفى.
يساعد على توفير نتائج Point-of-Care سريعة.
يحتاج إلى صيانة تشغيلية محدودة مقارنة بالأنظمة التي تتطلب التعامل اليدوي المستمر مع الحساسات؛ وقد صممت الخرطوشة في النظام لتقليل متطلبات الصيانة الروتينية.
القيود
متوافق مع جهاز محدد.
لا يمكن استخدام Cartridge عشوائية من جهاز آخر.
يجب اختيار Configuration الصحيحة.
له عمر تشغيلي محدود.
يتطلب تخزيناً مناسباً.
تؤثر جودة العينة على النتائج.
تحتاج النتائج إلى Quality Control وCalibration مناسبين.
تكلفته جزء من التكلفة التشغيلية المستمرة للجهاز.
العوامل التي قد تؤثر على النتائج
يمكن أن تتأثر اختبارات Blood Gas وElectrolytes بعوامل قبل التحليل مثل:
Air Bubbles.
Clots.
تأخر تحليل العينة.
طريقة جمع الدم.
تخفيف العينة.
نوع Anticoagulant.
سوء خلط العينة.
التلوث بالسوائل الوريدية.
ولهذا فإن جودة النتيجة لا تعتمد على Sensor Cartridge وحدها.
الاحتياطات
استخدام Cartridge المخصصة للجهاز فقط.
عدم استخدام عبوة متضررة.
مراجعة Expiry Date.
عدم تفكيك الخرطوشة.
اتباع ظروف التخزين المحددة.
إجراء QC المطلوب.
عدم استخدام نتائج الجهاز عند وجود Failure أو Error غير محلول.
التأكد من تكوين الخرطوشة قبل الطلب أو التركيب.
اتباع تعليمات المصنع عند الاستبدال.
المواصفات الفنية المهمة عند الشراء
عند شراء Sensor Cartridge C123 للمستشفى يفضل عدم كتابة الاسم المختصر فقط، بل تحديد:
Product: Sensor Cartridge for cobas b 123 POC System.
Manufacturer Compatibility.
Sensor Configuration.
BG + Hct.
أو BG + ISE + Hct.
أو BG + ISE + Hct + Glu.
أو BG + ISE + Hct + Glu + Lac.
IVD Use.
Original Compatible Consumable.
Product / Reference Number.
Lot Number.
Expiry Date.
Storage Conditions.
Packaging Unit.
عدد Cartridges في العبوة أو الكرتون.
أهم نقطة في طلب الشراء
يجب التأكد تحديداً من السؤال التالي:
أي Sensor Cartridge مطلوبة لجهاز C123؟
لأن كتابة:
Sensor Cartridge C123
فقط قد تؤدي إلى توريد Cartridge بتكوين مختلف عن المطلوب.
إذا كان المستشفى يريد جميع القياسات المتاحة في Sensor Cartridge، فقد يكون الوصف المطلوب مثلاً:
Sensor Cartridge for cobas b 123 – BG/ISE/Hct/Glu/Lac
أما إذا كان الجهاز أو القسم يستخدم عدداً أقل من Parameters فيجب طلب Configuration المطابقة لذلك.
التخزين
يجب تخزين Sensor Cartridge وفق درجة الحرارة وظروف التخزين المكتوبة على عبوة المنتج.
يجب:
حفظها داخل العبوة الأصلية.
تجنب الحرارة غير المناسبة.
تجنب التجميد إذا كانت تعليمات المنتج تمنعه.
حمايتها من التلف.
مراقبة تاريخ الصلاحية.
اتباع نظام FEFO في المخزون.
FEFO
تعني:
First Expired, First Out.
أي استخدام المواد ذات تاريخ الانتهاء الأقرب أولاً.
وهي مهمة في إدارة مخزون Cartridges المخبرية لتقليل انتهاء صلاحيتها قبل الاستخدام.
التخلص بعد انتهاء الاستخدام
بعد خروج Sensor Cartridge من الخدمة يجب التخلص منها وفق إجراءات:
Laboratory Waste.
IVD Consumable Waste.
Biohazard Waste عند تعرضها لعينات الدم.
وسياسة النفايات الطبية في المستشفى.
لا يتم فتح الخرطوشة لإفراغ مكوناتها يدوياً ما لم تكن تعليمات الجهاز تنص على إجراء محدد.
الأسماء باللغة الإنجليزية
Sensor Cartridge C123
cobas b 123 Sensor Cartridge
cobas b 123 POC Sensor Cartridge
Blood Gas Sensor Cartridge
BG Sensor Cartridge
BG/ISE Sensor Cartridge
BG/ISE/Glu Sensor Cartridge
BG/ISE/Glu/Lac Sensor Cartridge
Point-of-Care Blood Gas Analyzer Sensor Cartridge
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق