كيبسيـتام 250 و500 و750 ملغم Kepcetam
التركيزات
يتوفر كيبسيـتام بالتركيزات التالية:
العبوة
كيبسيـتام 250 ملغم: 30 قرصًا مغلفًا حسب بيانات الشركة المتوفرة.
أما حجم عبوات كيبسيـتام 500 و750 ملغم فيعتمد على العبوة المسجلة من الشركة المصنعة.
ما هو كيبسيـتام؟
كيبسيـتام دواء مضاد للصرع يحتوي على مادة ليفيتيراسيتام، ويستخدم للسيطرة على عدة أنواع من نوبات الصرع والاختلاجات.
يمكن استخدامه بمفرده في بعض أنواع الصرع أو كعلاج مساعد إلى جانب أدوية أخرى مضادة للصرع بحسب نوع النوبات وعمر المريض وحالته.
يتميز ليفيتيراسيتام بأن احتمال حدوث تداخلات دوائية معه أقل نسبيًا من كثير من مضادات الصرع التقليدية.
آلية العمل
يعمل ليفيتيراسيتام الموجود في كيبسيـتام بطريقة مختلفة نسبيًا عن العديد من مضادات الصرع الأخرى.
يرتبط ببروتين موجود في الحويصلات العصبية يسمى:
Synaptic Vesicle Protein 2A أو SV2A.
يساعد هذا البروتين في تنظيم إفراز النواقل العصبية بين الخلايا العصبية.
يساهم ارتباط ليفيتيراسيتام ببروتين SV2A في استقرار النشاط الكهربائي للخلايا العصبية وتقليل النشاط الكهربائي المفرط وغير الطبيعي الذي يؤدي إلى حدوث نوبات الصرع.
الاستطبابات
يستخدم كيبسيـتام في علاج:
النوبات البؤرية أو الجزئية Partial-Onset Seizures.
النوبات البؤرية التي قد تنتشر لاحقًا وتصبح نوبات معممة.
النوبات الرمعية العضلية Myoclonic Seizures، خاصة في الصرع الرمعي العضلي اليفعي.
النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures.
يمكن استخدامه كعلاج منفرد في بعض حالات الصرع البؤري.
كما يمكن استخدامه كعلاج مساعد مع مضادات صرع أخرى.
جرعة البالغين والمراهقين بوزن 50 كغم أو أكثر
الجرعة الابتدائية المعتادة هي:
500 ملغم مرتين يوميًا.
أي:
500 ملغم صباحًا.
500 ملغم مساءً.
الجرعة اليومية الكلية:
1000 ملغم يوميًا.
وباستخدام كيبسيـتام 500 ملغم تكون الجرعة:
قرص واحد صباحًا.
وقرص واحد مساءً.
البدء بجرعة أقل
يمكن في بعض المرضى البدء بجرعة:
250 ملغم مرتين يوميًا.
أي:
قرص واحد من كيبسيـتام 250 ملغم صباحًا.
وقرص واحد مساءً.
الإجمالي:
500 ملغم يوميًا.
ثم يمكن زيادة الجرعة إلى 500 ملغم مرتين يوميًا حسب استجابة المريض وتوجيهات الطبيب.
زيادة الجرعة تدريجيًا
يمكن زيادة جرعة كيبسيـتام تدريجيًا حسب استجابة المريض والسيطرة على النوبات.
تتم الزيادة عادة بمقدار:
250 إلى 500 ملغم لكل جرعة مرتين يوميًا.
ويتم تعديل الجرعة عادة بفواصل زمنية يحددها الطبيب، وغالبًا كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع بحسب الحالة.
الجرعة القصوى للبالغين
يمكن زيادة الجرعة حتى:
1500 ملغم مرتين يوميًا.
أي:
1500 ملغم صباحًا.
1500 ملغم مساءً.
الجرعة اليومية القصوى المعتادة:
3000 ملغم يوميًا.
وباستخدام تركيزات كيبسيـتام يمكن إعطاء جرعة 1500 ملغم مثلًا بواسطة:
قرص واحد 750 ملغم + قرص واحد 750 ملغم في الجرعة الواحدة.
أو:
ثلاثة أقراص من كيبسيـتام 500 ملغم في الجرعة الواحدة إذا كانت هذه هي الجرعة التي وصفها الطبيب.
أمثلة عملية على الجرعات
جرعة 250 ملغم مرتين يوميًا
قرص واحد من كيبسيـتام 250 ملغم صباحًا.
قرص واحد مساءً.
المجموع:
500 ملغم يوميًا.
جرعة 500 ملغم مرتين يوميًا
قرص واحد من كيبسيـتام 500 ملغم صباحًا.
قرص واحد مساءً.
المجموع:
1000 ملغم يوميًا.
جرعة 750 ملغم مرتين يوميًا
قرص واحد من كيبسيـتام 750 ملغم صباحًا.
قرص واحد مساءً.
المجموع:
1500 ملغم يوميًا.
جرعة 1000 ملغم مرتين يوميًا
يمكن استخدام:
قرصين من كيبسيـتام 500 ملغم صباحًا.
وقرصين مساءً.
المجموع:
2000 ملغم يوميًا.
جرعة 1250 ملغم مرتين يوميًا
يمكن تحقيقها مثلًا بواسطة:
قرص واحد كيبسيـتام 750 ملغم.
مع قرص واحد كيبسيـتام 500 ملغم.
في الجرعة الواحدة.
المجموع في الجرعة الواحدة:
1250 ملغم.
والمجموع اليومي:
2500 ملغم.
جرعة 1500 ملغم مرتين يوميًا
يمكن استخدام:
قرصين من كيبسيـتام 750 ملغم صباحًا.
وقرصين مساءً.
أو ثلاثة أقراص من كيبسيـتام 500 ملغم في كل جرعة إذا كان الطبيب قد وصف هذه الجرعة.
المجموع اليومي:
3000 ملغم.
جرعة النوبات البؤرية لدى البالغين
تبدأ عادة بجرعة:
500 ملغم مرتين يوميًا.
ويمكن في بعض المرضى البدء بجرعة 250 ملغم مرتين يوميًا.
يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا حتى:
1500 ملغم مرتين يوميًا.
الحد الأعلى المعتاد:
3000 ملغم يوميًا.
جرعة النوبات الرمعية العضلية
يستخدم كيبسيـتام لعلاج النوبات الرمعية العضلية لدى المرضى المصابين بالصرع الرمعي العضلي اليفعي.
لدى البالغين والمراهقين ذوي الوزن 50 كغم أو أكثر يمكن البدء بجرعة:
500 ملغم مرتين يوميًا.
ثم ترفع تدريجيًا حسب الاستجابة.
يمكن أن تصل إلى:
1500 ملغم مرتين يوميًا.
جرعة النوبات التوترية الرمعية المعممة
يمكن استخدام كيبسيـتام كعلاج مساعد للنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية.
الجرعة الابتدائية لدى البالغين والمراهقين بوزن 50 كغم أو أكثر:
500 ملغم مرتين يوميًا.
ويمكن زيادة الجرعة تدريجيًا حتى:
1500 ملغم مرتين يوميًا.
جرعات الأطفال والمراهقين أقل من 50 كغم
تعتمد الجرعة بصورة رئيسية على وزن الجسم.
الجرعة الابتدائية المعتادة:
10 ملغم لكل كغم من وزن الجسم مرتين يوميًا.
يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا حتى:
30 ملغم لكل كغم مرتين يوميًا.
أي أن الجرعة اليومية الكلية يمكن أن تصل إلى:
60 ملغم لكل كغم يوميًا مقسمة على جرعتين.
مثال لطفل وزنه 25 كغم
الجرعة الابتدائية:
25 × 10 = 250 ملغم مرتين يوميًا.
أي:
قرص واحد من كيبسيـتام 250 ملغم صباحًا.
وقرص واحد مساءً.
المجموع:
500 ملغم يوميًا.
عند الوصول إلى الجرعة القصوى المحسوبة:
25 × 30 = 750 ملغم مرتين يوميًا.
يمكن استخدام:
قرص واحد من كيبسيـتام 750 ملغم صباحًا.
وقرص واحد مساءً.
المجموع:
1500 ملغم يوميًا.
مثال لطفل وزنه 30 كغم
الجرعة الابتدائية المحسوبة:
30 × 10 = 300 ملغم مرتين يوميًا.
والجرعة القصوى المحسوبة:
30 × 30 = 900 ملغم مرتين يوميًا.
لأن هذه الجرعات لا تتطابق تمامًا مع الأقراص المتوفرة، قد يكون المحلول الفموي أو تركيزات أخرى من ليفيتيراسيتام أكثر ملاءمة لضبط الجرعة بدقة.
مثال لطفل وزنه 40 كغم
الجرعة الابتدائية:
40 × 10 = 400 ملغم مرتين يوميًا.
الجرعة القصوى:
40 × 30 = 1200 ملغم مرتين يوميًا.
يحدد الطبيب التركيبة الأقرب والأكثر دقة حسب الأشكال الصيدلانية المتاحة.
الأطفال ذوو الأوزان المنخفضة
يفضل استخدام ليفيتيراسيتام بشكل محلول فموي عند الأطفال الذين يحتاجون إلى جرعات لا يمكن الحصول عليها بدقة باستخدام أقراص كيبسيـتام.
يكون المحلول الفموي أكثر ملاءمة أيضًا للأطفال غير القادرين على بلع الأقراص.
طريقة تناول كيبسيـتام
يؤخذ كيبسيـتام عن طريق الفم.
تؤخذ الجرعة عادة مرتين يوميًا.
يفضل أخذ الجرعة الأولى صباحًا والثانية مساءً وفي نفس التوقيت تقريبًا كل يوم.
يمكن تناول كيبسيـتام مع الطعام أو بدونه.
يبلع القرص مع كمية كافية من الماء.
ينبغي المحافظة على انتظام الجرعات لتحقيق مستوى ثابت من الدواء في الجسم.
مدة العلاج
علاج الصرع باستخدام كيبسيـتام يكون غالبًا طويل الأمد.
تحدد مدة العلاج حسب نوع الصرع والسيطرة على النوبات وحالة المريض.
حتى إذا لم تحدث أي نوبة لفترة طويلة، يجب عدم إيقاف العلاج إلا بعد تقييم طبيب الأعصاب.
عدم إيقاف كيبسيـتام فجأة
يجب عدم التوقف المفاجئ عن تناول كيبسيـتام.
الإيقاف المفاجئ قد يؤدي إلى عودة النوبات أو زيادة عددها أو شدتها.
وفي بعض الحالات يمكن أن يسبب حالة صرعية مستمرة Status Epilepticus.
إذا تقرر إنهاء العلاج، يقوم الطبيب بخفض الجرعة تدريجيًا.
تعديل الجرعة في القصور الكلوي
يطرح جزء كبير من ليفيتيراسيتام عن طريق الكلى، ولذلك يجب تعديل جرعة كيبسيـتام لدى مرضى القصور الكلوي.
تعتمد الجرعات على تصفية الكرياتينين CrCl.
وظائف كلوية طبيعية
تصفية الكرياتينين 80 مل/دقيقة/1.73 م² أو أكثر:
500 إلى 1500 ملغم مرتين يوميًا.
قصور كلوي بسيط
تصفية الكرياتينين 50 إلى 79 مل/دقيقة/1.73 م²:
500 إلى 1000 ملغم مرتين يوميًا.
يمكن مثلًا استخدام قرص كيبسيـتام 500 ملغم مرتين يوميًا في بداية هذا النطاق.
قصور كلوي متوسط
تصفية الكرياتينين 30 إلى 49 مل/دقيقة/1.73 م²:
250 إلى 750 ملغم مرتين يوميًا.
يمكن استخدام تركيزات كيبسيـتام 250 و500 و750 ملغم بحسب الجرعة التي يحددها الطبيب.
قصور كلوي شديد
تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م²:
250 إلى 500 ملغم مرتين يوميًا.
يمكن هنا استخدام:
كيبسيـتام 250 ملغم أو كيبسيـتام 500 ملغم بحسب الجرعة المحددة.
مرضى غسيل الكلى
في مرضى الفشل الكلوي النهائي الخاضعين لغسيل الكلى تكون الجرعة عادة:
500 إلى 1000 ملغم مرة واحدة يوميًا.
بعد جلسة غسيل الكلى تعطى عادة جرعة إضافية مقدارها:
250 إلى 500 ملغم.
لذلك يمكن أن يكون كيبسيـتام 250 ملغم أو كيبسيـتام 500 ملغم مناسبًا للجرعة الإضافية بحسب وصف الطبيب.
كبار السن
لا توجد جرعة خاصة ثابتة تعتمد على العمر وحده.
لكن وظائف الكلى تنخفض لدى كثير من كبار السن، وليفيتيراسيتام يطرح بشكل رئيسي عبر الكلى.
لذلك يجب تقييم وظائف الكلى عند كبار السن وتعديل جرعة كيبسيـتام عند الحاجة.
قد يكون كبار السن أيضًا أكثر عرضة للدوخة والنعاس واضطرابات التوازن.
القصور الكبدي
لا يحتاج المرضى المصابون بقصور كبدي بسيط أو متوسط عادة إلى تعديل خاص للجرعة على أساس وظيفة الكبد وحدها.
في القصور الكبدي الشديد يجب تقييم وظيفة الكلى بعناية.
إذا ترافق القصور الكبدي الشديد مع انخفاض تصفية الكرياتينين إلى أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م²، فقد تكون هناك حاجة إلى تقليل الجرعة اليومية.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام كيبسيـتام عند وجود حساسية معروفة تجاه ليفيتيراسيتام.
كما يمنع استخدامه لدى الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة تجاه مشتقات البيروليدون أو أي مكون من مكونات المستحضر.
الآثار الجانبية الشائعة
من أكثر الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدث أثناء العلاج بـ كيبسيـتام:
النعاس.
التعب.
الضعف العام.
الدوخة.
الصداع.
قد تكون هذه الأعراض أكثر وضوحًا في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة.
التغيرات النفسية والسلوكية
يمكن أن يسبب كيبسيـتام تغيرات سلوكية أو نفسية لدى بعض المرضى.
قد تشمل:
العصبية.
التهيج.
سرعة الغضب.
العدوانية.
الهيجان.
القلق.
تقلب المزاج.
الاكتئاب.
السلوك غير المعتاد.
قد تحدث أيضًا في حالات أقل شيوعًا أعراض ذهانية أو هلوسة.
ينبغي إبلاغ الطبيب عند ظهور تغير واضح أو شديد في سلوك المريض.
الأفكار الانتحارية
يمكن لمضادات الصرع، ومنها كيبسيـتام، أن ترتبط لدى عدد صغير من المرضى بظهور أفكار لإيذاء النفس أو الانتحار.
يجب مراقبة حدوث:
اكتئاب جديد.
تفاقم الاكتئاب.
تغيرات شديدة في المزاج.
العدوانية غير المعتادة.
أفكار عن إيذاء النفس.
ظهور مثل هذه الأعراض يتطلب تقييمًا طبيًا سريعًا.
النعاس والدوخة
قد يسبب كيبسيـتام النعاس والدوخة وانخفاض التركيز.
قد تكون هذه الأعراض أكثر وضوحًا في بداية العلاج أو عند رفع الجرعة.
يجب الحذر عند قيادة السيارات أو تشغيل الآلات حتى يعرف المريض تأثير الدواء عليه.
اضطرابات الحركة والتوازن
قد يعاني بعض المرضى من:
عدم الاتزان.
الترنح.
اضطراب المشي.
ضعف التناسق الحركي.
إذا كانت هذه الأعراض شديدة أو مستمرة، ينبغي مراجعة الطبيب.
التفاعلات التحسسية
في حالات نادرة يمكن أن تحدث حساسية شديدة تجاه كيبسيـتام.
قد تظهر على شكل:
تورم الوجه.
تورم الشفتين.
تورم اللسان أو الحلق.
صعوبة التنفس.
صعوبة البلع.
طفح جلدي شديد.
تحتاج هذه الحالات إلى علاج طبي عاجل.
التفاعلات الجلدية الخطيرة
تم تسجيل حالات نادرة من تفاعلات جلدية شديدة مع ليفيتيراسيتام، ومنها متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي.
يجب مراجعة الطبيب فورًا إذا ظهر طفح جلدي واسع أو فقاعات أو تقرحات في الفم أو تقشر الجلد أو حمى مترافقة مع طفح جلدي.
متلازمة DRESS
يمكن أن يسبب ليفيتيراسيتام في حالات نادرة تفاعلًا دوائيًا شديدًا يعرف باسم:
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms.
وقد تظهر أعراض تشمل:
ارتفاع الحرارة.
الطفح الجلدي.
تورم الوجه.
تضخم العقد اللمفاوية.
اضطرابات خلايا الدم.
مشكلات في الكبد أو الكلى أو أعضاء أخرى.
تحتاج هذه الحالة إلى تقييم طبي عاجل.
التأثيرات على خلايا الدم
يمكن أن يسبب كيبسيـتام في حالات نادرة تغيرات في تعداد خلايا الدم، ومنها:
نقص كريات الدم البيضاء.
نقص العدلات.
نقص الصفائح الدموية.
وفي حالات نادرة جدًا نقص شامل في خلايا الدم.
قد يطلب الطبيب إجراء تعداد دم عند ظهور حمى متكررة أو التهابات أو نزف أو كدمات غير معتادة.
التداخلات الدوائية
يتميز كيبسيـتام بأن له تداخلات دوائية أقل نسبيًا من كثير من مضادات الصرع الأخرى.
لا يعتمد استقلاب ليفيتيراسيتام بشكل مهم على إنزيمات الكبد من نوع CYP450.
لكن يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية التي يتناولها المريض.
يجب الحذر خصوصًا عند استخدام أدوية أخرى تسبب النعاس أو الدوخة.
كما يجب إبلاغ الطبيب عن جميع مضادات الصرع الأخرى والأدوية التي تؤثر في وظائف الكلى.
كيبسيـتام والكحول
يفضل تجنب المشروبات الكحولية أثناء استخدام كيبسيـتام.
يمكن للكحول أن يزيد النعاس والدوخة وضعف التركيز.
كما أن تناول الكحول قد يؤثر في السيطرة على النوبات لدى بعض مرضى الصرع.
الحمل
لا ينبغي للمرأة الحامل إيقاف كيبسيـتام بصورة مفاجئة.
يمكن أن يؤدي فقدان السيطرة على نوبات الصرع إلى مخاطر على الأم والجنين.
يستخدم ليفيتيراسيتام أثناء الحمل عندما يرى الطبيب أن فائدته العلاجية تبرر استخدامه.
قد تنخفض تراكيز ليفيتيراسيتام في الدم أثناء الحمل، خاصة خلال المراحل المتقدمة، ولذلك قد يحتاج الطبيب إلى مراقبة المريضة والسيطرة على النوبات وتعديل الجرعة عند الحاجة.
بعد الولادة قد تحتاج الجرعة إلى إعادة تقييم.
الرضاعة الطبيعية
يمر ليفيتيراسيتام إلى حليب الأم.
يحدد الطبيب إمكانية الرضاعة الطبيعية بحسب جرعة كيبسيـتام وحالة الأم والرضيع.
عند استمرار الرضاعة يفضل مراقبة الطفل بحثًا عن النعاس الزائد أو ضعف الرضاعة أو أعراض غير معتادة.
الجرعة المنسية
إذا نسي المريض جرعة من كيبسيـتام فلا ينبغي مضاعفة الجرعة التالية لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا، تؤخذ الجرعة التالية في موعدها المعتاد.
عند نسيان أكثر من جرعة يجب التواصل مع الطبيب للحصول على التوجيه المناسب.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة من كيبسيـتام:
النعاس الشديد.
الهيجان.
العدوانية.
انخفاض مستوى الوعي.
ضعف أو تثبيط التنفس.
وقد تحدث الغيبوبة في الحالات الشديدة.
لا يوجد ترياق نوعي لليفيتيراسيتام.
يعتمد العلاج على المراقبة ودعم التنفس والدورة الدموية وعلاج الأعراض.
يمكن لغسيل الكلى إزالة جزء مهم من ليفيتيراسيتام من الجسم، ولذلك قد يستخدم في بعض حالات التسمم الشديد.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يسبب كيبسيـتام النعاس أو الدوار أو ضعف التوازن.
يجب على المريض معرفة تأثير الدواء عليه قبل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات.
كما يجب الالتزام بالتعليمات والقوانين الخاصة بقيادة المركبات لدى مرضى الصرع.
الفرق بين تركيزات كيبسيـتام
كيبسيـتام 250 ملغم
يحتوي القرص الواحد على 250 ملغم من ليفيتيراسيتام.
قرصان = 500 ملغم.
ثلاثة أقراص = 750 ملغم.
أربعة أقراص = 1000 ملغم.
كيبسيـتام 500 ملغم
يحتوي القرص الواحد على 500 ملغم من ليفيتيراسيتام.
قرصان = 1000 ملغم.
ثلاثة أقراص = 1500 ملغم.
ويعتبر هذا التركيز مناسبًا بشكل خاص للجرعة الابتدائية المعتادة للبالغين البالغة 500 ملغم مرتين يوميًا.
كيبسيـتام 750 ملغم
يحتوي القرص الواحد على 750 ملغم من ليفيتيراسيتام.
قرصان = 1500 ملغم.
ويستخدم عندما تكون الجرعة المطلوبة 750 ملغم أو مضاعفاتها حسب وصف الطبيب.
مقارنة سريعة بين التركيزات
250 ملغم = قرص واحد من كيبسيـتام 250.
500 ملغم = قرص واحد من كيبسيـتام 500 أو قرصان من 250.
750 ملغم = قرص واحد من كيبسيـتام 750 أو ثلاثة أقراص من 250.
1000 ملغم = قرصان من كيبسيـتام 500.
1250 ملغم = قرص 750 + قرص 500.
1500 ملغم = قرصان 750 أو ثلاثة أقراص 500.
يجب عدم استبدال تركيز بآخر قرصًا مقابل قرص دون حساب الجرعة الإجمالية بالملغم.
معلومات سريعة عن الجرعات
الجرعة الابتدائية المعتادة للبالغين:
500 ملغم مرتين يوميًا.
يمكن البدء في بعض الحالات:
250 ملغم مرتين يوميًا.
الجرعة المعتادة قد تتدرج حسب الاستجابة حتى:
1500 ملغم مرتين يوميًا.
الحد الأقصى المعتاد:
3000 ملغم يوميًا.
الأطفال والمراهقون أقل من 50 كغم:
10 ملغم/كغم مرتين يوميًا في البداية.
ويمكن زيادتها تدريجيًا حتى:
30 ملغم/كغم مرتين يوميًا.
يجب تعديل الجرعة حسب وظائف الكلى.
يجب عدم إيقاف كيبسيـتام فجأة.
الحفظ والتخزين
يحفظ كيبسيـتام 250 و500 و750 ملغم وفق شروط التخزين المعتمدة من شركة ابن زهر للصناعات الدوائية.
تحفظ الأقراص في عبوتها الأصلية بعيدًا عن الرطوبة والحرارة الزائدة والضوء المباشر.
تحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا يستخدم الدواء بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العبوة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق