شاركونا تجاربكم وآرائكم وأسئلتكم في التعليقات ~ لدعمنا شاركوا رابط المدونة على مواقع التواصل الإجتماعي

IRBA

IRBA

 

إيربا – IRBA

الاسم التجاري: إيربا – IRBA
الاسم العلمي: إربيسارتان – Irbesartan
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية – Shifa Pharmaceutical Industries، سوريا

التصنيف العلاجي

دواء خافض لضغط الدم من مجموعة حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II – ARBs.

يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم، كما يمتلك دورًا مهمًا في حماية الكلى لدى بعض مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بارتفاع ضغط الدم واعتلال الكلية السكري.


الأشكال الصيدلانية والتراكيز

إيربا 75 ملغ

كل قرص يحتوي على:

إربيسارتان 75 ملغ.

العبوة: 30 قرصًا ضمن شريط.

إيربا 150 ملغ

كل قرص يحتوي على:

إربيسارتان 150 ملغ.

العبوة: 30 قرصًا ضمن شريط.

إيربا 300 ملغ

كل قرص يحتوي على:

إربيسارتان 300 ملغ.

العبوة: 30 قرصًا ضمن شريط.


دواعي الاستعمال

يستخدم إيربا لدى البالغين في:

علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي.

ويمكن استخدامه:

منفردًا.

أو مع أدوية أخرى خافضة للضغط.

كما يستخدم في علاج:

اعتلال الكلية لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بارتفاع ضغط الدم.

وفي هذه الفئة يساعد على إبطاء تطور المرض الكلوي وتقليل فقد البروتين في البول عند استخدامه ضمن خطة علاج متكاملة.


آلية العمل

يعمل الإربيسارتان على منع ارتباط الأنجيوتنسين II بمستقبلاته من نوع:

AT1.

الأنجيوتنسين II مادة قوية تؤدي عادة إلى:

تضيق الأوعية الدموية.

زيادة إفراز الألدوستيرون.

احتباس الصوديوم والماء.

ارتفاع ضغط الدم.

عند حجب مستقبلاته بواسطة الإربيسارتان يحدث:

ارتخاء الأوعية الدموية.

انخفاض المقاومة الوعائية.

انخفاض ضغط الدم.

تقليل تأثير الألدوستيرون.

كما يقل الضغط داخل الكبيبات الكلوية، مما يساهم في حماية الكلية لدى مرضى السكري المناسبين للعلاج.


الجرعات وطريقة الاستعمال

ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين

الجرعة الابتدائية والمعتادة:

150 ملغ مرة واحدة يوميًا.

أي:

قرص واحد من إيربا 150 ملغ.

إذا لم تتم السيطرة على ضغط الدم بصورة كافية يمكن زيادة الجرعة إلى:

300 ملغ مرة واحدة يوميًا.

وهي الجرعة القصوى المعتادة.


إيربا 75 ملغ

يستخدم التركيز 75 ملغ بصورة خاصة عندما تكون الحاجة إلى جرعة ابتدائية أقل، مثل:

بعض المرضى المصابين بنقص حجم السوائل أو الصوديوم.

المرضى الذين يتلقون جرعات قوية من مدرات البول.

مرضى غسيل الكلى.

وقد يكون مناسبًا لبعض كبار السن، وخاصة من تجاوزوا 75 عامًا، إذا رأى الطبيب ضرورة البدء بجرعة منخفضة.


إيربا 150 ملغ

يعد:

الجرعة الابتدائية والجرعة المحافظة المعتادة لمعظم البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم.

يؤخذ مرة واحدة يوميًا.


إيربا 300 ملغ

يستخدم عند:

عدم السيطرة الكافية على الضغط بجرعة 150 ملغ.

أو في اعتلال الكلية السكري عندما تكون جرعة 300 ملغ مناسبة للمريض.

ولا ينبغي تجاوز:

300 ملغ مرة واحدة يوميًا.


اعتلال الكلية السكري

لدى البالغين المصابين بـ:

السكري من النوع الثاني.

ارتفاع ضغط الدم.

واعتلال الكلية المصحوب بالبيلة البروتينية،

يبدأ العلاج عادة بـ:

150 ملغ مرة يوميًا.

ثم ترفع الجرعة إلى:

300 ملغ مرة يوميًا.

وتعتبر جرعة 300 ملغ الجرعة المستهدفة المعتادة لحماية الكلى في هذه الحالة إذا كان المريض يتحملها.


طريقة تناول الأقراص

يؤخذ إيربا:

مرة واحدة يوميًا.

يمكن تناوله:

مع الطعام.

أو بدونه.

يفضل تناوله في الوقت نفسه تقريبًا كل يوم.

تبلع الأقراص مع كمية مناسبة من الماء.


متى يبدأ تأثيره؟

يبدأ انخفاض ضغط الدم بعد الجرعات الأولى.

لكن التأثير الكامل يحتاج عادة إلى:

عدة أسابيع من العلاج المنتظم.

لذلك لا ينبغي زيادة الجرعة بعد أيام قليلة فقط دون تقييم ضغط الدم والاستجابة.


مدة العلاج

ارتفاع ضغط الدم مرض مزمن غالبًا، لذلك قد يستمر العلاج:

لأشهر.

أو سنوات.

حتى إذا أصبح ضغط الدم طبيعيًا، فهذا لا يعني بالضرورة أن المرض قد اختفى؛ فقد يكون الضغط مضبوطًا بسبب العلاج.

لا يوقف الدواء من تلقاء النفس.


إضافة أدوية أخرى للضغط

إذا لم تكن جرعة 300 ملغ كافية وحدها، يمكن للطبيب إضافة دواء آخر بدل زيادة الإربيسارتان فوق الحد المعتاد.

ومن الخيارات الشائعة:

مدرات البول مثل هيدروكلوروثيازيد.

حاصرات قنوات الكالسيوم.

أدوية أخرى مناسبة للحالة.

يؤدي الجمع بين الإربيسارتان ومدر البول غالبًا إلى تأثير خافض للضغط أكبر.


نقص السوائل أو الصوديوم

إذا كان المريض يعاني من:

جفاف.

قيء أو إسهال شديد.

استخدام جرعات عالية من مدرات البول.

حمية شديدة الانخفاض بالصوديوم.

غسيل الكلى.

فقد يحدث هبوط واضح في ضغط الدم عند بدء العلاج.

في هذه الحالات يفضل:

تصحيح نقص السوائل أو الصوديوم إن أمكن.

أو البدء بجرعة:

75 ملغ مرة يوميًا.


القصور الكلوي

لا يحتاج معظم المرضى المصابين بقصور كلوي خفيف أو متوسط أو حتى شديد إلى تعديل الجرعة اعتمادًا على وظيفة الكلى وحدها.

لكن يجب مراقبة:

الكرياتينين.

معدل الترشيح الكبيبي.

البوتاسيوم.

وضغط الدم.

بعض المرضى الذين تعتمد وظائف كليتهم بشدة على نظام الرينين-أنجيوتنسين قد يحدث لديهم تدهور في وظائف الكلى بعد بدء العلاج.


تضيق الشريان الكلوي

يستخدم الإربيسارتان بحذر شديد لدى المرضى المصابين بـ:

تضيق الشريان الكلوي في الكليتين.

أو تضيق شريان الكلية الوحيدة العاملة.

لأن حجب نظام الرينين-أنجيوتنسين قد يؤدي إلى:

ارتفاع الكرياتينين.

تراجع وظيفة الكلى.

وفي حالات نادرة فشل كلوي حاد.


غسيل الكلى

الإربيسارتان لا يزال بصورة فعالة بواسطة غسيل الكلى.

يمكن التفكير بجرعة ابتدائية:

75 ملغ مرة يوميًا

للمريض الخاضع لغسيل الكلى بسبب ارتفاع خطر هبوط الضغط ونقص حجم السوائل.

لا يحتاج المريض عادة إلى جرعة إضافية بعد جلسة الغسيل لمجرد أن الدواء أزيل، لأنه لا يزال بدرجة مهمة.


القصور الكبدي

في القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط لا يحتاج المريض عادة إلى تعديل روتيني للجرعة.

لكن الخبرة أقل في القصور الكبدي الشديد، ولذلك يستخدم بحذر وتحت متابعة.


كبار السن

لا يحتاج معظم كبار السن إلى تعديل جرعة لمجرد العمر.

لكن المرضى الأكبر من:

75 سنة

أو المصابين بجفاف أو هبوط ضغط يكون من المناسب أحيانًا البدء بـ:

75 ملغ يوميًا.

يجب مراقبة:

الدوخة.

ضغط الدم.

وظائف الكلى.

البوتاسيوم.


الاستخدام عند الأطفال

لم تثبت فعالية الإربيسارتان بشكل كافٍ لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى الأطفال.

لذلك لا يستخدم بصورة روتينية للأطفال والمراهقين دون قرار اختصاصي.

ولا ينبغي استخدام أقراص إيربا 75 أو150 أو300 ملغ للطفل من تلقاء النفس.


موانع الاستعمال

يمنع استخدام إيربا عند وجود:

حساسية تجاه الإربيسارتان.

حساسية تجاه أحد مكونات المستحضر.

كما يمنع استخدامه بالتزامن مع:

أليسكيرين لدى مرضى السكري.

ويجب تجنبه أثناء الحمل.


الحمل – تحذير بالغ الأهمية

الإربيسارتان من الأدوية التي قد تسبب أذية خطيرة للجنين بسبب تأثيره على نظام الرينين-أنجيوتنسين.

يمكن أن يؤدي التعرض له أثناء الحمل، وخصوصًا في الثلثين الثاني والثالث، إلى:

انخفاض وظيفة كلى الجنين.

قلة السائل الأمنيوسي.

فشل كلوي لدى الجنين أو حديث الولادة.

نقص نمو عظام الجمجمة.

نقص تنسج الرئة.

انخفاض ضغط الوليد.

وقد يؤدي في الحالات الشديدة إلى وفاة الجنين أو المولود.

إذا حدث الحمل أثناء استخدام إيربا:

يجب إيقاف الإربيسارتان بأسرع ما يمكن ومراجعة الطبيب لاختيار بديل مناسب.

ويفضل التخطيط لاستبداله قبل الحمل لدى المرأة التي ترغب بالحمل.


هبوط ضغط الدم

قد يسبب إيربا هبوطًا واضحًا في الضغط، خاصة في بداية العلاج، لدى الأشخاص المصابين بـ:

نقص السوائل.

نقص الصوديوم.

الإسهال أو القيء.

العلاج المكثف بمدرات البول.

غسيل الكلى.

قد تظهر:

دوخة.

ضعف.

تشوش.

إغماء.

يجب الجلوس أو الاستلقاء عند الشعور بالدوخة، ومراجعة الطبيب إذا كان الهبوط شديدًا أو متكررًا.


ارتفاع البوتاسيوم

الإربيسارتان قد يزيد مستوى:

البوتاسيوم في الدم.

يزداد الخطر لدى:

مرضى الكلى.

مرضى السكري.

كبار السن.

مستخدمي مكملات البوتاسيوم.

مستخدمي مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم.

من يستخدمون أدوية أخرى تؤثر في نظام الرينين-أنجيوتنسين.


علامات ارتفاع البوتاسيوم

قد لا يسبب أعراضًا في البداية.

لكن الارتفاع المهم قد يؤدي إلى:

ضعف العضلات.

تنميل.

خفقان.

بطء أو عدم انتظام ضربات القلب.

وفي الحالات الشديدة اضطرابات قلبية خطيرة.

لذلك يجب متابعة البوتاسيوم مخبريًا بدل الاعتماد على الأعراض فقط.


مكملات البوتاسيوم وبدائل الملح

لا تستخدم من تلقاء النفس أثناء العلاج:

حبوب أو أكياس البوتاسيوم.

بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم.

لأنها قد تؤدي إلى ارتفاع خطير في مستوى البوتاسيوم.


تدهور وظائف الكلى

قد يحدث ارتفاع بسيط في الكرياتينين بعد بدء العلاج لدى بعض المرضى.

لكن الارتفاع الكبير أو المستمر يحتاج إلى تقييم.

يزداد الخطر لدى:

المصابين بتضيق الشرايين الكلوية.

قصور القلب الشديد.

الجفاف.

القصور الكلوي المزمن.

مستخدمي مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.


مراقبة المريض بعد بدء العلاج

يفضل فحص:

ضغط الدم.

الكرياتينين.

البوتاسيوم.

بعد بدء العلاج أو رفع الجرعة، وخاصة لدى المرضى ذوي الخطورة المرتفعة.

وتكرر الفحوص دوريًا أثناء العلاج الطويل.


الآثار الجانبية

الجهاز العصبي

قد يحدث:

الدوخة.

الصداع.

التعب.

دوخة عند الوقوف.


ضغط الدم

قد يحدث:

انخفاض ضغط الدم.

هبوط الضغط عند الوقوف.

الإغماء بصورة أقل شيوعًا.

ويكون ذلك أكثر وضوحًا لدى مرضى نقص السوائل.


الجهاز الهضمي

قد يحدث:

الإسهال.

عسر الهضم.

حرقة المعدة.

الغثيان لدى بعض المرضى.


الكلى والشوارد

قد يحدث:

ارتفاع البوتاسيوم.

ارتفاع الكرياتينين.

تراجع وظائف الكلى.

وقد يحدث فشل كلوي حاد لدى المرضى المعرضين للخطر.


العضلات

قد يحدث:

ألم عضلي.

تشنجات.

وفي حالات نادرة ارتفاع في إنزيم العضلات CK.


الكبد

ورد بصورة نادرة:

ارتفاع إنزيمات الكبد.

التهاب الكبد.

اليرقان.


الحساسية والوذمة الوعائية

قد تحدث نادرًا:

شرى.

طفح.

تورم الوجه.

تورم الشفتين.

تورم اللسان أو الحلق.

وتسمى الحالة الشديدة:

الوذمة الوعائية.

إذا حدث تورم في الوجه أو اللسان مع صعوبة التنفس أو البلع، يجب الحصول على علاج إسعافي فورًا.


الوذمة الوعائية المعوية

ورد حدوث تورم في جدار الأمعاء بصورة نادرة مع بعض أدوية هذه المجموعة.

قد يسبب:

ألمًا بطنيًا شديدًا.

غثيانًا.

قيئًا.

وقد يحدث دون تورم واضح في الوجه.

يجب التفكير به إذا ظهر ألم بطني شديد غير مفسر أثناء العلاج.


التداخلات الدوائية المهمة

الأدوية التي ترفع البوتاسيوم

يزداد خطر فرط البوتاسيوم عند الجمع مع:

سبيرونولاكتون.

إبليرينون.

أميلورايد.

تريامتيرين.

مكملات البوتاسيوم.

بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم.

وقد يحدث ارتفاع أشد عند الجمع مع أدوية أخرى تؤثر في نظام الرينين-أنجيوتنسين.


مثبطات ACE

مثل:

إنالابريل.

راميبريل.

ليزينوبريل.

الجمع الروتيني بين:

ACE inhibitor + إربيسارتان

غير مستحب عادة.

قد يزيد خطر:

هبوط ضغط الدم.

ارتفاع البوتاسيوم.

تدهور وظائف الكلى.

دون فائدة إضافية كافية لمعظم المرضى.


أليسكيرين

لا يستخدم أليسكيرين مع إربيسارتان لدى:

مرضى السكري.

كما يفضل تجنب الجمع لدى مرضى القصور الكلوي، خاصة إذا كان معدل الترشيح أقل من:

60 مل/دقيقة.


مضادات الالتهاب غير الستيرويدية

مثل:

إيبوبروفين.

ديكلوفيناك.

نابروكسين.

وسيليكوكسيب.

يمكن أن تؤدي إلى:

تقليل تأثير إيربا الخافض للضغط.

تدهور وظائف الكلى.

وفي بعض الحالات فشل كلوي حاد.

يزداد الخطر لدى:

كبار السن.

مرضى الكلى.

المصابين بالجفاف.

ومستخدمي مدرات البول.

يجب مراقبة وظائف الكلى إذا كان الجمع ضروريًا.


الليثيوم

يمكن أن يؤدي إيربا إلى ارتفاع مستوى الليثيوم وزيادة سميته.

قد تشمل علامات سمية الليثيوم:

الرعشة.

الغثيان.

الارتباك.

عدم الاتزان.

النعاس.

إذا كان الجمع ضروريًا يجب مراقبة مستوى الليثيوم في الدم.


مدرات البول

قد يكون الجمع مفيدًا في علاج ارتفاع ضغط الدم.

لكن الجرعات العالية من المدرات، خاصة قبل بدء الإربيسارتان، قد تؤدي إلى نقص حجم السوائل وهبوط ضغط شديد عند الجرعة الأولى.

قد يحتاج الطبيب إلى:

خفض جرعة المدر مؤقتًا.

تصحيح الجفاف.

أو بدء إيربا بـ75 ملغ.


الأدوية الأخرى الخافضة للضغط

قد يزيد تأثير خفض الضغط عند الجمع مع:

حاصرات قنوات الكالسيوم.

حاصرات بيتا.

مدرات البول.

وأدوية أخرى.

هذا الجمع قد يكون مقصودًا ومفيدًا، لكن يجب مراقبة الضغط والدوخة.


الرضاعة الطبيعية

لا تتوفر معلومات بشرية كافية حول انتقال الإربيسارتان إلى حليب الأم.

وبسبب احتمال حدوث آثار على:

ضغط الدم.

وظائف الكلى.

والبوتاسيوم لدى الرضيع،

لا يوصى عادة باستخدام الإربيسارتان أثناء الرضاعة الطبيعية.

يفضل اختيار علاج خافض للضغط له بيانات أمان أفضل أثناء الرضاعة إذا أمكن.


الاستخدام عند مرضى السكري

إيربا مفيد لدى بعض مرضى السكري من النوع الثاني المصابين باعتلال الكلية وارتفاع الضغط.

لكنهم أيضًا أكثر عرضة إلى:

ارتفاع البوتاسيوم.

تغير وظائف الكلى.

لذلك يجب مراقبة:

الكرياتينين.

البوتاسيوم.

ضغط الدم.

كما ورد حدوث انخفاض سكر الدم لدى بعض مرضى السكري، لذلك تستمر مراقبة الغلوكوز وفق خطة علاج السكري.


الاستخدام عند كبار السن

لا يلزم تعديل روتيني للجرعة بسبب العمر وحده.

لكن يمكن التفكير ببدء 75 ملغ لدى من تجاوزوا 75 سنة أو لديهم:

ضغط منخفض.

جفاف.

استخدام مدرات قوي.

غسيل كلوي.


القيادة وتشغيل الآلات

قد يسبب إيربا لدى بعض المرضى:

الدوخة.

التعب.

هبوط الضغط.

خصوصًا في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة.

لذلك يجب تجنب القيادة إذا ظهرت هذه الأعراض حتى يعرف المريض تأثير العلاج عليه.


الجرعة المنسية

إذا نسيت الجرعة:

خذها عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.

إذا اقترب الموعد التالي:

اترك الجرعة المنسية.

لا تأخذ جرعتين معًا.

ثم استمر بالجرعة المعتادة في موعدها.


الجرعة الزائدة

العلامة الأكثر توقعًا عند تناول جرعة زائدة هي:

انخفاض ضغط الدم.

وقد يحدث أيضًا:

دوخة شديدة.

إغماء.

تسرع القلب.

أو بطء القلب لدى بعض المرضى.

وقد تتأثر وظائف الكلى أو البوتاسيوم في الحالات المهمة.

يعتمد العلاج على:

المراقبة.

دعم ضغط الدم والدورة الدموية.

تصحيح السوائل والشوارد حسب الحاجة.

الإربيسارتان لا يزال بشكل فعال بواسطة غسيل الكلى.


طريقة الحفظ

تحفظ أقراص إيربا داخل العبوة الأصلية بعيدًا عن:

الرطوبة.

الحرارة المرتفعة.

أشعة الشمس المباشرة.

تبقى الأقراص داخل الشريط حتى وقت الاستخدام.

يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.


معلومات صيدلانية مهمة للمريض

يتوفر إيربا بثلاثة تراكيز:

75 ملغ – 30 قرصًا.

150 ملغ – 30 قرصًا.

300 ملغ – 30 قرصًا.

الجرعة الابتدائية والمعتادة لمعظم البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم هي 150 ملغ مرة واحدة يوميًا.

إذا لم تتم السيطرة على الضغط يمكن رفع الجرعة إلى 300 ملغ مرة واحدة يوميًا، وهي الجرعة القصوى المعتادة.

يمكن البدء بـ 75 ملغ يوميًا لدى المرضى المصابين بنقص حجم السوائل أو الذين يخضعون لغسيل الكلى، وقد يكون مناسبًا لبعض المرضى الأكبر من 75 سنة.

لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بارتفاع الضغط واعتلال الكلية تكون الجرعة المستهدفة المعتادة 300 ملغ مرة يوميًا إذا كان المريض يتحملها.

يمكن تناول إيربا مع الطعام أو بدونه.

يجب مراقبة ضغط الدم، وظائف الكلى والبوتاسيوم، وخصوصًا بعد بدء العلاج أو زيادة الجرعة.

لا تستخدم مكملات البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية عليه دون استشارة.

يجب الحذر من الاستخدام المتكرر لمضادات الالتهاب مثل الإيبوبروفين والديكلوفيناك لأنها قد تضعف تأثير الدواء وتؤذي الكلى.

إيربا غير مناسب أثناء الحمل. عند حدوث الحمل يجب إيقافه بأسرع ما يمكن ومراجعة الطبيب لاختيار بديل.

ظهور تورم الوجه أو اللسان، صعوبة التنفس، إغماء متكرر، قلة واضحة في البول، ضعف عضلي شديد أو اضطراب في ضربات القلب يستوجب تقييمًا طبيًا سريعًا.




ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

شركات الأدوية الأردنية

ms pharma أدوية الحكمة الأردنية السويدية الأردنية للصناعات الدوائية التقدم للصناعات الدوائية الجديد للصناعات الدوائية الحياة للصناعات الدوائية الدمج الحيوي للمستلزمات الطبية الدولية للدواء الرام الدوائية الشرق الأوسط للصناعات الدوائية الشركة الاردنية للصناعات الدوائية الشركة الثلاثية للصناعات الدوائية الشركة العربية للصناعات الدوائية الشركة العربية للمستحضرات الطبية والزراعية الكندي المتحدة للدواء المتطورة للصناعات الدوائية المركز العربي للصناعات الدوائية بيلا للصناعات الدوائية تبوك للصناعات الدوائية دار الدواء سنا فارما شركة ألفه للأدوية شركة جرش للصناعات الدوائية شركة عمان للصناعات الدوائية شركة مستودع الأدوية الأردني شركة مستودع الادوية العربي فيلادلفيا لصناعة الأدوية مستودع أدوية أبو شريف مستودع أدوية أبوشيخة مستودع أدوية أداتكو مستودع أدوية ابن رشد مستودع أدوية البتراء مستودع أدوية الجودة مستودع أدوية الشرق شخشير مستودع أدوية الغروب مستودع أدوية الغصون مستودع أدوية المنار مستودع أدوية النور مستودع أدوية الهلال مستودع أدوية حسام النمر مستودع أدوية خطوط ألادوية مستودع أدوية سليمان طنوس مستودع أدوية نيروخ مستودع أدويـة الكردي مستودع ادوية أدونيس مستودع ادوية ارض الدواء مستودع ادوية الخنساء مستودع ادوية الرحمة مستودع ادوية السختيان مستودع ادوية الصباغ مستودع ادوية النابلسي مستودع ادوية تلغراف مستودع ادوية شاوي و رشيدات و مسنات مستودع الأدوية الأردني مستودع الأدوية المهني مستودع الادوية الاقليمي مستودع خوري ميد سيتي فارما نهر الأردن للصناعات الدوائية