الشركة المصنعة: ابن الهيثم للصناعات الدوائية — سوريا
الشكل الدوائي: أقراص مغلفة بالفيلم للاستعمال الفموي
المواد الفعالة: إمباغليفلوزين Empagliflozin وميتفورمين Metformin
التصنيف الدوائي: دواء مركب خافض لسكر الدم يجمع بين مثبط للناقل المشترك للصوديوم والغلوكوز من النوع الثاني SGLT2 ودواء من مجموعة البيغوانيدات
العيارات المتوفرة
سين باس 5/500 ملغم أقراص مغلفة بالفيلم.
سين باس 5/850 ملغم أقراص مغلفة بالفيلم.
سين باس 5/1000 ملغم أقراص مغلفة بالفيلم.
سين باس 12.5/500 ملغم أقراص مغلفة بالفيلم.
سين باس 12.5/850 ملغم أقراص مغلفة بالفيلم.
سين باس 12.5/1000 ملغم أقراص مغلفة بالفيلم.
التركيب
سين باس 5/500 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
إمباغليفلوزين 5 ملغم.
ميتفورمين 500 ملغم.
سين باس 5/850 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
إمباغليفلوزين 5 ملغم.
ميتفورمين 850 ملغم.
سين باس 5/1000 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
إمباغليفلوزين 5 ملغم.
ميتفورمين 1000 ملغم.
سين باس 12.5/500 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
إمباغليفلوزين 12.5 ملغم.
ميتفورمين 500 ملغم.
سين باس 12.5/850 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
إمباغليفلوزين 12.5 ملغم.
ميتفورمين 850 ملغم.
سين باس 12.5/1000 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على:
إمباغليفلوزين 12.5 ملغم.
ميتفورمين 1000 ملغم.
قد يكون الميتفورمين موجودًا على شكل ميتفورمين هيدروكلوريد بما يعادل الكمية المدونة، وقد يحتوي القرص على مواد مساعدة وأصبغة تدخل في تصنيعه وتغليفه. يجب مراجعة التركيب الكامل على العبوة عند وجود حساسية معروفة تجاه أي مكوّن.
ما هو سين باس؟
سين باس دواء مركب يُستخدم إلى جانب النظام الغذائي والنشاط البدني للمساعدة على ضبط مستوى سكر الدم لدى المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
يجمع الدواء بين مادتين تعملان بآليتين مختلفتين ومتكاملتين:
الإمباغليفلوزين، الذي يساعد الكليتين على طرح جزء من الغلوكوز الزائد مع البول.
الميتفورمين، الذي يقلل إنتاج الغلوكوز داخل الكبد ويحسن استجابة الأنسجة للإنسولين.
قد يصف الطبيب سين باس عندما لا يكفي الميتفورمين وحده للسيطرة على السكر، أو عندما يكون المريض يستخدم الإمباغليفلوزين والميتفورمين بصورة منفصلة ويرغب الطبيب في جمعهما ضمن قرص واحد، أو ضمن علاج مركب مع أدوية أخرى للسكري.
لا يُعد سين باس بديلًا عن الحمية أو النشاط البدني.
لا يُستخدم لعلاج داء السكري من النوع الأول.
لا يُستخدم لعلاج الحماض الكيتوني السكري.
لا يُستخدم بوصفه علاجًا إسعافيًا لارتفاع السكر الشديد المصحوب بالقيء أو الجفاف أو اضطراب الوعي.
لا يجوز إعطاؤه لمريض آخر لمجرد أنه مصاب بالسكري، لأن اختيار العيار يعتمد على وظائف الكلى وجرعة الميتفورمين السابقة وخطر الجفاف والأدوية المصاحبة.
كيف يعمل الإمباغليفلوزين؟
تقوم الكليتان بترشيح الغلوكوز من الدم، ثم يعيد ناقل يسمى SGLT2 امتصاص معظم هذا الغلوكوز وإعادته إلى الدورة الدموية.
يثبط الإمباغليفلوزين ناقل SGLT2، مما يقلل إعادة امتصاص الغلوكوز في الكليتين ويسمح بطرح كمية أكبر منه مع البول.
ينتج عن ذلك:
خفض مستوى الغلوكوز في الدم.
زيادة وجود الغلوكوز في البول.
زيادة بسيطة في كمية البول لدى بعض المرضى.
فقدان مقدار من السعرات الحرارية مع الغلوكوز المطروح.
انخفاض بسيط في الوزن لدى بعض المرضى.
انخفاض بسيط في ضغط الدم لدى بعض الأشخاص نتيجة زيادة طرح السوائل والصوديوم.
يعتمد تأثير الإمباغليفلوزين الخافض للسكر جزئيًا على كفاءة الكليتين؛ لذلك قد يقل تأثيره في خفض السكر عندما تنخفض وظائف الكلى بدرجة واضحة.
قد يُختار الإمباغليفلوزين لدى بعض البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني لما يرتبط به من فوائد قلبية وكلوية في فئات مناسبة، لكن تركيبة سين باس تحتوي أيضًا على الميتفورمين؛ لذلك لا تستخدم هذه التركيبة لعلاج قصور القلب أو المرض الكلوي المزمن لدى شخص غير مصاب بالسكري من النوع الثاني.
كيف يعمل الميتفورمين؟
الميتفورمين دواء من مجموعة البيغوانيدات، ويعمل بصورة أساسية على:
تقليل تصنيع الغلوكوز داخل الكبد.
تحسين حساسية العضلات والأنسجة للإنسولين.
زيادة استخدام الغلوكوز داخل الخلايا.
تقليل امتصاص جزء من الغلوكوز من الأمعاء.
لا يحفز الميتفورمين البنكرياس على إفراز الإنسولين بصورة مباشرة، ولذلك لا يسبب عادة نقصًا شديدًا في السكر عند استخدامه من دون الإنسولين أو الأدوية التي تحفز إفراز الإنسولين.
قد يسبب الميتفورمين في بداية العلاج بعض الأعراض الهضمية، مثل الغثيان أو الإسهال أو الانتفاخ. يساعد تناوله مع الطعام ورفع الجرعة تدريجيًا على تحسين تحمله لدى كثير من المرضى.
فائدة الجمع بين الإمباغليفلوزين والميتفورمين
يخفض الميتفورمين كمية السكر التي ينتجها الكبد ويحسن استجابة الجسم للإنسولين، بينما يزيد الإمباغليفلوزين طرح السكر عن طريق الكليتين.
قد يساعد الجمع على:
خفض سكر الدم الصيامي.
خفض ارتفاع السكر بعد الطعام.
تحسين السكر التراكمي HbA1c.
تقليل عدد الأقراص مقارنة بتناول المادتين بصورة منفصلة.
تبسيط الخطة العلاجية وتحسين الانتظام.
الاستفادة من آليتين مختلفتين لضبط السكر.
لا تعني التركيبة أن المريض يستطيع تناول السكريات دون ضبط أو إيقاف الحمية.
ولا يعني تحسن السكر إمكانية إيقاف الدواء فجأة، لأن عودة الارتفاع قد تحدث بعد التوقف.
دواعي الاستعمال
قد يُستخدم سين باس لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني في الحالات التالية:
عدم كفاية الميتفورمين وحده للوصول إلى المستوى المستهدف من السكر.
استخدام الإمباغليفلوزين والميتفورمين بصورة منفصلة والرغبة في جمعهما ضمن قرص واحد.
الحاجة إلى إضافة الإمباغليفلوزين إلى علاج يحتوي على الميتفورمين.
استخدامه مع الإنسولين لدى بعض المرضى.
استخدامه مع أحد أدوية السلفونيل يوريا أو أدوية أخرى للسكري وفق خطة الطبيب.
الحاجة إلى تحسين السيطرة على السكر إلى جانب الحمية والنشاط البدني.
تختلف الاستطبابات المعتمدة للأطفال والمراهقين بين النشرات والبلدان؛ لذلك لا يُعطى سين باس لمن هم دون الثامنة عشرة إلا بوصفة اختصاصي ووفق النشرة المحلية المعتمدة.
الفرق بين عيارات 5 و12.5 ملغم من الإمباغليفلوزين
تُستخدم أقراص سين باس غير ممتدة التحرر عادة مرتين يوميًا مع الوجبات.
عند تناول قرص يحتوي على 5 ملغم من الإمباغليفلوزين مرتين يوميًا، تكون الجرعة اليومية الإجمالية من الإمباغليفلوزين 10 ملغم.
عند تناول قرص يحتوي على 12.5 ملغم مرتين يوميًا، تكون الجرعة اليومية الإجمالية 25 ملغم.
لذلك:
عيارات 5 ملغم توفر جرعة الإمباغليفلوزين اليومية الابتدائية المعتادة البالغة 10 ملغم عند تناولها مرتين يوميًا.
عيارات 12.5 ملغم توفر الجرعة اليومية الأعلى البالغة 25 ملغم عند تناولها مرتين يوميًا.
لا يجوز تناول قرص 12.5 ملغم بالعدد نفسه الموصوف من عيار 5 ملغم دون تعليمات الطبيب.
لا يجوز الجمع بين عيار يحتوي على 5 ملغم وعيار يحتوي على 12.5 ملغم في اليوم نفسه من دون حساب إجمالي جرعة الإمباغليفلوزين.
الحد الأقصى المرجعي المعتاد للإمباغليفلوزين هو 25 ملغم يوميًا، ويكون رفع الجرعة مناسبًا فقط لدى المريض الذي تحمل جرعة 10 ملغم ويحتاج إلى سيطرة إضافية على السكر.
الفرق بين عيارات الميتفورمين
يختلف مقدار الميتفورمين في القرص بين 500 و850 و1000 ملغم.
عند تناول الدواء مرتين يوميًا تكون الجرعات اليومية الناتجة كما يلي:
قرص 5/500 مرتين يوميًا يوفر إمباغليفلوزين 10 ملغم وميتفورمين 1000 ملغم يوميًا.
قرص 5/850 مرتين يوميًا يوفر إمباغليفلوزين 10 ملغم وميتفورمين 1700 ملغم يوميًا.
قرص 5/1000 مرتين يوميًا يوفر إمباغليفلوزين 10 ملغم وميتفورمين 2000 ملغم يوميًا.
قرص 12.5/500 مرتين يوميًا يوفر إمباغليفلوزين 25 ملغم وميتفورمين 1000 ملغم يوميًا.
قرص 12.5/850 مرتين يوميًا يوفر إمباغليفلوزين 25 ملغم وميتفورمين 1700 ملغم يوميًا.
قرص 12.5/1000 مرتين يوميًا يوفر إمباغليفلوزين 25 ملغم وميتفورمين 2000 ملغم يوميًا.
تُختار كمية الميتفورمين بما يقارب الجرعة التي كان المريض يستخدمها ويتحملها قبل التحول إلى سين باس.
لا يبدأ جميع المرضى بعيار 1000 ملغم.
قد يختار الطبيب عيار 500 ملغم أولًا، ثم يرفع جرعة الميتفورمين تدريجيًا لتقليل الغثيان والإسهال والمغص.
الحد الأقصى اليومي المرجعي لهذه التركيبة هو 25 ملغم من الإمباغليفلوزين و2000 ملغم من الميتفورمين.
سين باس 5/500 ملغم
قد يكون مناسبًا عند الحاجة إلى الجرعة اليومية الابتدائية من الإمباغليفلوزين مع جرعة إجمالية قدرها 1000 ملغم من الميتفورمين.
قد يختاره الطبيب عند بدء العلاج المركب أو عند عدم تحمل جرعات أكبر من الميتفورمين.
لا يعني انخفاض العيار أنه خالٍ من خطر الحماض اللبني أو الحماض الكيتوني أو الجفاف.
سين باس 5/850 ملغم
يوفر عند تناوله مرتين يوميًا 10 ملغم من الإمباغليفلوزين و1700 ملغم من الميتفورمين.
قد يناسب المريض الذي كان يستخدم الميتفورمين 850 ملغم مرتين يوميًا ويحتاج إلى إضافة الإمباغليفلوزين بجرعة 10 ملغم يوميًا.
سين باس 5/1000 ملغم
يوفر عند تناوله مرتين يوميًا 10 ملغم من الإمباغليفلوزين و2000 ملغم من الميتفورمين.
قد يُستخدم لدى المريض الذي يتحمل 2000 ملغم من الميتفورمين يوميًا، مع بدء الإمباغليفلوزين بجرعته اليومية المعتادة.
سين باس 12.5/500 ملغم
يوفر عند تناوله مرتين يوميًا 25 ملغم من الإمباغليفلوزين و1000 ملغم من الميتفورمين.
قد يناسب مريضًا يحتاج إلى الجرعة الأعلى من الإمباغليفلوزين، لكنه يحتاج إلى كمية أقل من الميتفورمين أو لا يتحمل الجرعات الأعلى منه.
سين باس 12.5/850 ملغم
يوفر عند تناوله مرتين يوميًا 25 ملغم من الإمباغليفلوزين و1700 ملغم من الميتفورمين.
يُستخدم بعد تقييم استجابة المريض للجرعة الأقل من الإمباغليفلوزين وتحمله للميتفورمين.
سين باس 12.5/1000 ملغم
يوفر عند تناوله مرتين يوميًا الحد الأعلى المرجعي لكل من المادتين:
إمباغليفلوزين 25 ملغم يوميًا.
ميتفورمين 2000 ملغم يوميًا.
لا يُعد هذا العيار بداية مناسبة لجميع المرضى.
لا يجوز تناول أكثر من قرصين يوميًا منه أو إضافة إمباغليفلوزين أو ميتفورمين آخر إليه دون وصفة واضحة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ سين باس عادة مرتين يوميًا مع الوجبات.
يساعد تناوله مع الطعام على تقليل الأعراض الهضمية المرتبطة بالميتفورمين.
يُبتلع القرص كاملًا مع الماء.
لا تتناول الجرعة على معدة فارغة إذا كانت الوصفة تنص على تناولها مع الطعام.
لا تسحق القرص أو تمضغه إلا إذا كانت النشرة المحلية تسمح بذلك.
تناول الجرعات في الوقت نفسه تقريبًا كل يوم.
لا تتناول جرعة إضافية عند ارتفاع قراءة السكر.
لا تغير عيار الإمباغليفلوزين أو الميتفورمين اعتمادًا على قراءة واحدة.
لا تتوقف عن الدواء عندما تصبح القراءة طبيعية، لأن ذلك غالبًا نتيجة فاعلية الخطة العلاجية.
يجب أن يبدأ العلاج بجرعة قريبة من جرعة الميتفورمين التي كان المريض يستخدمها، مع رفعها تدريجيًا عند الحاجة لتقليل الاضطرابات الهضمية.
المتابعة أثناء العلاج
قد تشمل المتابعة:
سكر الدم الصيامي.
سكر الدم بعد الوجبات.
السكر التراكمي HbA1c.
الكرياتينين ومعدل الترشيح الكبيبي eGFR.
ضغط الدم.
الوزن.
الأملاح عند وجود جفاف أو استخدام مدرات البول.
فيتامين ب12 عند الاستخدام الطويل للميتفورمين.
فحص القدمين.
فحص العينين.
نسبة الزلال إلى الكرياتينين في البول.
لا تستخدم ظهور السكر في البول للحكم على فشل العلاج، لأن الإمباغليفلوزين يعمل أساسًا من خلال زيادة طرح الغلوكوز في البول، ولذلك يمكن أن يبقى فحص سكر البول إيجابيًا أثناء استخدام الدواء.
وظائف الكلى
يجب تقييم وظائف الكلى قبل بدء سين باس وبصورة دورية أثناء العلاج.
يُمنع استخدام التركيبة عند انخفاض معدل الترشيح الكبيبي إلى أقل من 30 مل في الدقيقة لكل 1.73 متر مربع.
تختلف التوصيات التنظيمية المتعلقة ببدء التركيبة عندما يكون المعدل بين 30 وأقل من 45؛ فقد لا يُنصح ببدئها في هذه المرحلة في بعض النشرات بسبب وجود الميتفورمين، بينما تسمح نشرات أخرى بجرعات محدودة مع مراقبة دقيقة. لذلك يجب اتباع النشرة المحلية وتقييم الطبيب.
إذا لم يتوفر عيار يسمح بضبط جرعة كل مادة بما يناسب وظائف الكلى، فقد يكون استخدام الإمباغليفلوزين والميتفورمين كلٌّ على حدة أكثر ملاءمة من التركيبة الثابتة.
قد يقل التأثير الخافض للسكر للإمباغليفلوزين مع انخفاض وظائف الكلى، بينما يزداد خطر تراكم الميتفورمين والحماض اللبني.
يجب إعادة فحص وظائف الكلى عند حدوث:
جفاف.
قيء أو إسهال شديد.
عدوى شديدة.
هبوط ضغط الدم.
قصور قلب حاد.
استخدام أدوية قد تؤثر في الكلى.
تصوير باستخدام مادة ظليلة يودية.
الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين
الحماض اللبني أثر جانبي نادر لكنه شديد الخطورة، وقد يحدث عند تراكم الميتفورمين، خاصة مع تدهور وظائف الكلى أو نقص الأكسجين أو الجفاف.
تشمل عوامل الخطورة:
القصور الكلوي.
الجفاف الشديد.
القيء أو الإسهال المستمر.
العدوى الشديدة أو الإنتان.
قصور القلب الحاد أو غير المستقر.
الفشل التنفسي.
الصدمة أو انخفاض ضغط الدم الشديد.
مرض الكبد الشديد.
الصيام الطويل.
تناول كميات كبيرة من الكحول.
العمليات الجراحية الكبرى.
استخدام الصبغة اليودية مع وجود عوامل خطورة.
قد تشمل أعراض الحماض اللبني:
تعبًا شديدًا وغير معتاد.
ضعفًا عامًا.
ألمًا أو تقلصات في العضلات.
غثيانًا أو قيئًا.
ألمًا في البطن.
تنفسًا سريعًا أو عميقًا.
ضيق النفس.
النعاس أو الارتباك.
الشعور بالبرد.
انخفاض حرارة الجسم.
بطء ضربات القلب.
يجب إيقاف الدواء وطلب العلاج في المستشفى فورًا عند الاشتباه بالحماض اللبني، وقد يحتاج المريض إلى غسيل كلوي عاجل.
الحماض الكيتوني السكري
قد تسبب مثبطات SGLT2، ومنها الإمباغليفلوزين، حماضًا كيتونيًا سكريًا في حالات نادرة.
قد يحدث الحماض الكيتوني رغم أن مستوى السكر ليس مرتفعًا جدًا، ولذلك لا يجوز استبعاده لمجرد أن القراءة أقل من 250 ملغم/دل.
تشمل العلامات:
الغثيان أو القيء.
ألم البطن.
فقدان الشهية.
العطش الشديد.
التنفس السريع أو العميق.
رائحة حلوة أو شبيهة بالفاكهة في النفس.
طعم حلو أو معدني في الفم.
التعب أو النعاس غير المعتاد.
الارتباك.
فقدان وزن سريع.
يجب إيقاف سين باس وطلب المساعدة الطبية فورًا عند ظهور هذه الأعراض.
تزداد الخطورة عند:
المرض الحاد.
العدوى الشديدة.
الجفاف.
الصيام أو قلة تناول الطعام.
الحمية شديدة الانخفاض بالكربوهيدرات أو الحمية الكيتونية.
العمليات الجراحية.
خفض جرعة الإنسولين بصورة مفاجئة.
التهاب البنكرياس أو ضعف إفراز الإنسولين.
الإفراط في الكحول.
يجب عدم إيقاف الإنسولين أو خفض جرعته لمجرد بدء سين باس.
الجفاف وانخفاض ضغط الدم
يزيد الإمباغليفلوزين طرح الغلوكوز والماء مع البول، وقد يؤدي إلى فقدان السوائل أو انخفاض ضغط الدم، خاصة لدى:
كبار السن.
مرضى الكلى.
الأشخاص الذين يستخدمون مدرات البول.
مرضى انخفاض الضغط.
المصابين بالقيء أو الإسهال.
الأشخاص الذين لا يشربون كمية مناسبة من السوائل.
قد تشمل علامات الجفاف:
العطش الشديد.
جفاف الفم.
الدوخة عند الوقوف.
الضعف أو الإغماء.
انخفاض كمية البول.
تسارع ضربات القلب.
يجب شرب السوائل وفق تعليمات الطبيب، مع الانتباه إلى أن مرضى قصور القلب أو الكلى قد تكون لديهم قيود خاصة على كمية السوائل.
قد يحتاج الدواء إلى الإيقاف مؤقتًا خلال الجفاف أو المرض الحاد حتى تستقر الحالة ووظائف الكلى.
الالتهابات الفطرية التناسلية
تزيد كمية الغلوكوز الموجودة في البول احتمال حدوث التهابات فطرية في المنطقة التناسلية.
قد تشمل الأعراض لدى النساء:
حكة أو احمرارًا.
إفرازات مهبلية غير معتادة.
ألمًا أو حرقة في المنطقة التناسلية.
قد تشمل الأعراض لدى الرجال:
احمرار أو حكة في رأس القضيب.
تورمًا أو ألمًا.
إفرازات.
صعوبة في سحب القلفة.
يجب المحافظة على النظافة وتجفيف المنطقة جيدًا، ومراجعة الطبيب عند ظهور الأعراض.
قد تتكرر الالتهابات لدى بعض المرضى، خصوصًا إذا كان لديهم تاريخ سابق أو كان السكر غير مضبوط.
لا توقف الدواء تلقائيًا عند التهاب بسيط، لكن يجب الحصول على العلاج المناسب ومناقشة تكرار الحالة مع الطبيب.
التهابات المسالك البولية
قد تحدث التهابات بولية، وقد تكون في حالات نادرة شديدة، مثل التهاب الكلى أو الإنتان البولي.
راجع الطبيب عند ظهور:
حرقة أو ألم أثناء التبول.
كثرة وإلحاح التبول مع ألم.
بول عكر أو دموي.
ألم أسفل البطن.
ألم في الظهر أو الخاصرة.
حمى أو قشعريرة.
غثيان أو قيء مع أعراض بولية.
قد يحتاج سين باس إلى الإيقاف مؤقتًا عند وجود التهاب بولي معقد حتى تتحسن الحالة.
التهاب اللفافة الناخر في منطقة العجان
سُجلت حالات نادرة جدًا لكنها خطيرة من التهاب الأنسجة العميقة في المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج، وتعرف بغرغرينا فورنييه.
يجب طلب المساعدة الطبية فورًا عند حدوث:
ألم أو حساسية شديدة في المنطقة التناسلية أو حول الشرج.
احمرار أو تورم.
حمى.
شعور شديد بالتوعك.
قد يبدأ الأمر كالتهاب جلدي أو خراج ثم يتفاقم بسرعة.
تحتاج هذه الحالة إلى إيقاف الدواء وعلاج عاجل بالمضادات الحيوية والجراحة عند الضرورة.
نقص سكر الدم
لا يسبب الإمباغليفلوزين والميتفورمين عادة نقصًا شديدًا في السكر عند استخدامهما من دون أدوية أخرى محفزة للإنسولين.
يزداد احتمال نقص السكر عند الجمع مع:
الإنسولين.
غليميبرايد.
غليكلازيد.
غليبينكلاميد.
غليبيزيد.
قد يقرر الطبيب خفض جرعة الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
تشمل أعراض نقص السكر:
التعرق.
الرجفة.
الخفقان.
الجوع الشديد.
الدوخة.
الصداع.
تشوش الرؤية.
العصبية.
صعوبة التركيز.
النعاس.
الارتباك.
في الحالات الشديدة قد يحدث فقدان الوعي أو التشنجات.
يجب حمل مصدر سريع للغلوكوز حسب خطة الطبيب. لا يعطى الطعام أو الشراب لشخص فاقد الوعي.
نقص فيتامين ب12
قد يقلل الميتفورمين امتصاص فيتامين ب12 عند استخدامه مدة طويلة.
قد تشمل علامات النقص:
تعبًا وشحوبًا.
ضيق النفس.
خفقانًا.
تنميلًا أو وخزًا في اليدين والقدمين.
ضعف التوازن.
التهاب اللسان.
ضعف الذاكرة أو التركيز.
قد يطلب الطبيب فحص فيتامين ب12 أو تعداد الدم، خصوصًا عند ظهور الأعراض أو وجود عوامل خطورة.
يمكن في كثير من الحالات علاج النقص بفيتامين ب12 مع استمرار علاج السكري وفق قرار الطبيب.
العناية بالقدمين
يجب على جميع مرضى السكري فحص القدمين بانتظام، وخاصة عند وجود:
اعتلال في الأعصاب.
ضعف الدورة الدموية.
قرح سابقة.
تشوهات في القدم.
يجب إبلاغ الطبيب عند ظهور:
جرح لا يلتئم.
احمرار أو تورم.
إفرازات.
اسوداد أو تغير في اللون.
برودة أو ألم مستمر.
لا تستخدم المكملات أو المضادات الحيوية من تلقاء نفسك لعلاج قرحة القدم.
العمليات الجراحية والصيام
يجب إبلاغ الجراح وطبيب التخدير باستخدام سين باس.
بسبب خطر الحماض الكيتوني مع الإمباغليفلوزين والحماض اللبني مع الميتفورمين، قد يوصي الطبيب بإيقاف الدواء قبل العملية أو الإجراءات المصحوبة بصيام طويل.
توصي بعض النشرات بإيقاف التركيبة قبل العملية بثلاثة أيام على الأقل متى كان ذلك ممكنًا.
لا يُعاد الدواء إلا بعد:
استقرار الحالة.
عودة الأكل والشرب بصورة طبيعية.
زوال الجفاف.
استقرار وظائف الكلى.
عدم وجود ارتفاع في الكيتونات.
لا تتناول سين باس صباح العملية إلا إذا أعطاك الفريق الطبي تعليمات واضحة.
التصوير باستخدام الصبغة اليودية
قد تؤثر الصبغة المستخدمة في بعض صور الأشعة أو القسطرة في وظائف الكلى، مما يزيد خطر تراكم الميتفورمين والحماض اللبني.
يجب إبلاغ طبيب الأشعة بأنك تستخدم سين باس.
قد يطلب الطبيب إيقاف الدواء قبل التصوير أو في وقته، خصوصًا عند وجود:
معدل ترشيح كلوي منخفض.
مرض كبدي.
قصور قلب.
استخدام الصبغة داخل الشرايين.
تناول كثيف للكحول.
لا تعاود الدواء من تلقاء نفسك.
قد يحتاج الطبيب إلى إعادة فحص وظائف الكلى بعد 48 ساعة والتأكد من استقرارها قبل استئناف العلاج.
الحمل
لا يُنصح عادة باستخدام سين باس أثناء الحمل.
يُعد ضبط السكر خلال الحمل ضروريًا، لكن الطبيب قد يفضل الإنسولين أو علاجًا آخر أكثر ملاءمة.
إذا حدث حمل أثناء العلاج:
تواصلي مع الطبيب في أقرب وقت.
لا توقفي جميع أدوية السكري من تلقاء نفسك.
استمري في مراقبة السكر.
لا تتناولي جرعة مضاعفة.
يجب إبلاغ الطبيب عند التخطيط للحمل حتى يتم تعديل الخطة قبل حدوثه.
الرضاعة الطبيعية
يجب عدم استخدام سين باس أثناء الرضاعة دون قرار طبي.
يمر الميتفورمين إلى حليب الأم، ولا تتوفر معلومات كافية تؤكد سلامة الإمباغليفلوزين للرضيع.
يختار الطبيب العلاج وفق حاجة الأم، وعمر الرضيع، ووظائف كليتيه، وإمكانية استخدام بديل.
الاستخدام عند كبار السن
يمكن استخدام سين باس لدى كبار السن بعد تقييم وظائف الكلى وحالة السوائل.
تزداد في هذه الفئة احتمالات:
الجفاف.
انخفاض ضغط الدم.
القصور الكلوي.
استخدام مدرات البول.
تعدد الأدوية.
نقص فيتامين ب12.
الالتهابات البولية.
يجب قياس وظائف الكلى بوتيرة أقرب لدى كبار السن أو عند وجود خطر لتدهورها.
مرضى الكبد والكحول
يجب تجنب التركيبة عند وجود قصور كبدي شديد أو مرض كبدي غير مستقر، لأن مرض الكبد يزيد خطر الحماض اللبني.
يجب تجنب الإفراط في الكحول ونوبات الشرب الكثيف.
قد تشمل علامات مرض الكبد:
اصفرار الجلد أو العينين.
بول داكن.
ألم أعلى البطن.
غثيان مستمر.
فقدان الشهية.
تعب شديد.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور هذه الأعراض.
الآثار الجانبية المحتملة
قد تشمل الآثار الشائعة أو المعروفة:
الغثيان.
الإسهال.
ألم البطن.
الانتفاخ.
الغازات.
فقدان الشهية.
تغير المذاق.
زيادة التبول.
العطش.
الالتهابات الفطرية التناسلية.
التهابات المسالك البولية.
قد تحدث آثار أقل شيوعًا أو خطيرة، مثل:
الجفاف وانخفاض ضغط الدم.
تدهور وظائف الكلى.
الحماض الكيتوني.
الحماض اللبني.
نقص السكر عند الجمع مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
التفاعل التحسسي الشديد.
غرغرينا فورنييه.
نقص فيتامين ب12 مع الاستخدام الطويل.
التفاعل التحسسي
يجب إيقاف الدواء وطلب المساعدة الطبية فورًا عند ظهور:
تورم الوجه.
تورم الشفتين أو اللسان.
تورم الحلق.
صعوبة التنفس أو البلع.
شرى واسع.
طفح جلدي شديد.
دوخة شديدة أو إغماء.
التداخلات الدوائية
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات، وخصوصًا:
الإنسولين وأدوية السلفونيل يوريا، بسبب زيادة خطر نقص السكر.
مدرات البول، بسبب زيادة احتمال الجفاف وانخفاض الضغط.
مضادات الالتهاب مثل الإيبوبروفين والديكلوفيناك والنابروكسين، لأنها قد تؤثر في وظائف الكلى لدى بعض المرضى.
بعض أدوية الضغط التي قد تؤثر في الكلى أو السوائل أثناء الجفاف.
توبيراميت وأسيتازولاميد وأدوية أخرى قد تزيد خطر الحماض.
الأدوية التي تقلل طرح الميتفورمين عن طريق الكلى، مثل بعض الأدوية الكاتيونية، والتي قد تزيد مستواه.
الكورتيزون وبعض أدوية الربو أو الغدة الدرقية، لأنها قد ترفع السكر.
الليثيوم، لأن الإمباغليفلوزين قد يزيد طرحه عن طريق الكلى ويخفض مستواه في الدم، مما قد يستدعي متابعة مستوى الليثيوم.
المستحضرات الأخرى المحتوية على الإمباغليفلوزين أو الميتفورمين.
لا تجمع سين باس مع دواء آخر يحتوي على إحدى مادتيه دون حساب الجرعة اليومية الإجمالية.
نسيان الجرعة
إذا نسيت الجرعة، تناولها عند التذكر مع الطعام إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي، تجاوز الجرعة المنسية.
تناول الجرعة التالية في موعدها المعتاد.
لا تتناول جرعتين معًا.
لا تستخدم عيارًا أعلى لتعويض الجرعة المنسية.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى:
غثيان وقيء وإسهال.
جفاف وانخفاض ضغط الدم.
نقص السكر عند استخدام أدوية أخرى للسكري.
الحماض اللبني الناتج عن الميتفورمين.
اضطراب الوعي أو التنفس في الحالات الشديدة.
عند تناول جرعة زائدة:
اتصل بالطوارئ أو مركز السموم.
لا تنتظر ظهور الأعراض.
لا تحاول إحداث القيء.
خذ عبوة الدواء معك.
أخبر الفريق الطبي بالعيار وعدد الأقراص والأدوية الأخرى المستخدمة.
قد يحتاج الحماض اللبني الشديد إلى غسيل كلوي.
متى يجب طلب المساعدة الطبية فورًا؟
اطلب المساعدة فورًا عند ظهور:
ألم البطن مع غثيان وتنفس سريع أو رائحة حلوة للنفس.
تعب شديد مع ألم عضلي وصعوبة التنفس والشعور بالبرد.
تورم الوجه أو اللسان أو الحلق.
فقدان الوعي أو التشنجات.
عدم القدرة على الاحتفاظ بالسوائل.
انخفاض شديد في كمية البول.
حمى وألم في الخاصرة مع أعراض بولية.
ألم أو تورم في المنطقة التناسلية أو حول الشرج مع حمى.
دوخة شديدة أو إغماء.
تناول جرعة زائدة.
ابتلاع طفل للأقراص.
الحفظ والتخزين
يُحفظ سين باس في عبوته الأصلية.
يُحفظ وفق درجة الحرارة المدونة على العبوة والنشرة الداخلية.
يُحمى من الحرارة والرطوبة وأشعة الشمس المباشرة.
لا يُحفظ في الحمام.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا تستخدم الأقراص بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.
لا تستخدم القرص إذا تغير لونه أو شكله أو تعرض للرطوبة.
لا تخلط العيارات المختلفة داخل عبوة واحدة.
لا تعطِ الدواء لأي شخص آخر.
إرشادات عملية للمريض
تناول سين باس مرتين يوميًا مع الوجبات وفق وصف الطبيب.
تحقق من العيار قبل كل جرعة.
اعلم أن عيار 5 ملغم مرتين يوميًا يوفر 10 ملغم من الإمباغليفلوزين يوميًا.
اعلم أن عيار 12.5 ملغم مرتين يوميًا يوفر 25 ملغم من الإمباغليفلوزين يوميًا.
لا تنتقل من عيار 5 إلى 12.5 ملغم بنفسك.
لا تتجاوز إجمالي 25 ملغم من الإمباغليفلوزين و2000 ملغم من الميتفورمين يوميًا ضمن هذه التركيبة.
أجرِ فحص وظائف الكلى قبل العلاج وبصورة دورية.
حافظ على تناول السوائل وفق خطة الطبيب.
تواصل مع الطبيب أثناء القيء أو الإسهال أو الحمى أو قلة تناول الطعام.
أوقف الدواء واطلب المساعدة عند ظهور أعراض الحماض الكيتوني أو الحماض اللبني.
أخبر الطبيب قبل أي عملية جراحية أو تصوير بالصبغة.
راقب أعراض الالتهاب البولي أو الفطري التناسلي.
اهتم بنظافة المنطقة التناسلية وتجفيفها.
افحص القدمين يوميًا.
تعرف إلى أعراض نقص السكر إذا كنت تستخدم الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
لا توقف الإنسولين أو تخفض جرعته من تلقاء نفسك.
تجنب الإفراط في الكحول والحمية الكيتونية أو الصيام الطويل دون إشراف طبي.
التزم بالنظام الغذائي والنشاط البدني.
تابع السكر التراكمي وضغط الدم ووظائف الكلى وفيتامين ب12 حسب تعليمات الطبيب.
لا تستخدم سين باس لعلاج السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري.
اطلب المساعدة الطبية فورًا عند صعوبة التنفس أو فقدان الوعي أو الألم والتورم في منطقة العجان مع الحمى.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق