سيتاكريتين بلس إكس آر Sitacretin Plus XR
الشركة المصنعة: ابن الهيثم للصناعات الدوائية — سوريا
الشكل الدوائي: أقراص مغلفة بالفيلم ممتدة التحرر للاستعمال الفموي
المواد الفعالة: سيتاغليبتين Sitagliptin وميتفورمين هيدروكلوريد Metformin HCl
التصنيف الدوائي: دواء مركب خافض لسكر الدم، يجمع بين مثبط لإنزيم DPP-4 ودواء من مجموعة البيغوانيدات
العيارات المتوفرة
سيتاكريتين بلس إكس آر 50/500 ملغم.
سيتاكريتين بلس إكس آر 50/1000 ملغم.
سيتاكريتين بلس إكس آر 100/1000 ملغم.
التركيب
سيتاكريتين بلس إكس آر 50/500 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم ممتد التحرر على:
سيتاغليبتين، على شكل فوسفات السيتاغليبتين، بما يعادل 50 ملغم من السيتاغليبتين، ويتحرر بصورة فورية.
ميتفورمين هيدروكلوريد 500 ملغم، ويتحرر بصورة ممتدة.
سيتاكريتين بلس إكس آر 50/1000 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم ممتد التحرر على:
سيتاغليبتين، على شكل فوسفات السيتاغليبتين، بما يعادل 50 ملغم من السيتاغليبتين، ويتحرر بصورة فورية.
ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 ملغم، ويتحرر بصورة ممتدة.
سيتاكريتين بلس إكس آر 100/1000 ملغم
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم ممتد التحرر على:
سيتاغليبتين، على شكل فوسفات السيتاغليبتين، بما يعادل 100 ملغم من السيتاغليبتين، ويتحرر بصورة فورية.
ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 ملغم، ويتحرر بصورة ممتدة.
قد يحتوي كل عيار على مواد مساعدة مختلفة تدخل في تكوين القرص والغلاف ونظام التحرر الممتد. يجب قراءة قائمة المكونات الموجودة على العبوة أو النشرة الداخلية عند وجود حساسية معروفة تجاه أي مادة دوائية مساعدة أو صبغة.
ما هو سيتاكريتين بلس إكس آر؟
سيتاكريتين بلس إكس آر دواء فموي مركب يُستخدم إلى جانب النظام الغذائي والنشاط البدني للمساعدة على ضبط مستوى سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
يحتوي القرص على مادتين تعملان بآليتين متكاملتين. يتحرر السيتاغليبتين بصورة فورية نسبيًا بعد تناول القرص، بينما يتحرر الميتفورمين تدريجيًا على مدى فترة أطول.
يساعد السيتاغليبتين على زيادة تأثير هرمونات الإنكريتين الطبيعية، مما يدعم إفراز الإنسولين عندما يكون سكر الدم مرتفعًا ويقلل إفراز الغلوكاغون. أما الميتفورمين فيقلل إنتاج الغلوكوز في الكبد ويحسن استجابة الأنسجة للإنسولين.
يمكن أن يساعد الجمع بين المادتين على خفض سكر الدم الصيامي، وتقليل ارتفاع السكر بعد الطعام، وتحسين مستوى السكر التراكمي HbA1c.
يُستخدم الدواء مرة واحدة يوميًا مع وجبة، ويجب تناول القرص أو الأقراص الموصوفة معًا في الوقت نفسه. يبلغ الحد الأقصى اليومي الموصى به في النشرات المرجعية 100 ملغم من السيتاغليبتين و2000 ملغم من الميتفورمين ممتد التحرر.
لا يُستخدم سيتاكريتين بلس إكس آر لعلاج داء السكري من النوع الأول.
لا يُستخدم لعلاج الحماض الكيتوني السكري.
لا يُستخدم بوصفه دواءً مخصصًا لإنقاص الوزن.
لا يعالج الارتفاع الإسعافي الشديد في سكر الدم أو الغيبوبة السكرية.
لا يغني عن الحمية الصحية أو النشاط البدني أو علاج ضغط الدم والكوليسترول وعوامل الخطورة القلبية.
ما معنى XR؟
تشير الحروف XR إلى Extended Release، أي التحرر الممتد.
صُمم جزء الميتفورمين داخل القرص بطريقة تسمح بخروج المادة الفعالة تدريجيًا بدل تحرر الكمية كاملة خلال فترة قصيرة.
قد يساعد ذلك على:
استمرار تأثير الميتفورمين لفترة أطول.
إتاحة استخدام الدواء مرة واحدة يوميًا لدى كثير من المرضى.
تقليل تذبذب تركيز الميتفورمين.
تحسين تحمل الجهاز الهضمي لدى بعض المرضى.
تقليل عدد مرات تناول الأقراص.
لا تعني عبارة ممتد التحرر أن الدواء أقوى تلقائيًا من الميتفورمين العادي، وإنما تعني أن طريقة خروج الميتفورمين من القرص مختلفة.
يجب عدم تقسيم القرص أو سحقه أو مضغه، لأن ذلك قد يتلف نظام التحرر الممتد ويغير سرعة خروج الدواء.
الفرق بين طريقة تحرر المادتين
يحتوي القرص على السيتاغليبتين بطريقة التحرر الفوري وعلى الميتفورمين بطريقة التحرر الممتد.
يتحرر السيتاغليبتين بعد تناول القرص ليبدأ تأثيره في تثبيط إنزيم DPP-4.
أما الميتفورمين فيخرج تدريجيًا من بنية القرص على مدى فترة أطول.
لا يمكن فصل المادتين عن بعضهما.
لا يجوز قطع القرص للحصول على نصف جرعة.
لا يجوز مضغ جزء من القرص وابتلاع الجزء الآخر في وقت لاحق.
لا يجوز طحنه وإضافته إلى الطعام أو العصير.
إذا كان المريض غير قادر على ابتلاع القرص كاملًا، يجب إبلاغ الطبيب لاختيار علاج أو شكل دوائي آخر.
كيف يعمل السيتاغليبتين؟
يفرز الجهاز الهضمي بعد تناول الطعام هرمونات طبيعية تعرف باسم هرمونات الإنكريتين، ومنها GLP-1 وGIP.
تساعد هذه الهرمونات البنكرياس على إفراز الإنسولين عندما يكون سكر الدم مرتفعًا، كما تقلل إفراز الغلوكاغون، وهو هرمون يحفز الكبد على إنتاج الغلوكوز.
يقوم إنزيم DPP-4 بتفكيك هرمونات الإنكريتين بسرعة.
يثبط السيتاغليبتين هذا الإنزيم، مما يطيل تأثير الإنكريتينات الطبيعية.
يكون تأثير السيتاغليبتين مرتبطًا بدرجة كبيرة بارتفاع مستوى الغلوكوز؛ ولذلك يكون خطر نقص السكر منخفضًا نسبيًا عند استخدامه مع الميتفورمين وحده.
يزداد خطر نقص السكر عند إضافة الإنسولين أو أدوية تحفز إفراز الإنسولين، مثل أدوية السلفونيل يوريا.
كيف يعمل الميتفورمين؟
ينتمي الميتفورمين إلى مجموعة البيغوانيدات.
يعمل بصورة أساسية على:
تقليل كمية الغلوكوز التي يصنعها الكبد.
تحسين حساسية العضلات والأنسجة للإنسولين.
زيادة استخدام الغلوكوز داخل الخلايا.
تقليل امتصاص جزء من الغلوكوز من الأمعاء.
لا يحفز الميتفورمين البنكرياس على إفراز الإنسولين بصورة مباشرة، ولذلك لا يسبب عادة نقصًا في السكر عند استخدامه بمفرده.
قد يكون تأثيره محايدًا بالنسبة إلى الوزن، وقد يساعد بعض المرضى على فقدان مقدار بسيط منه عند الالتزام بالحمية والنشاط البدني، لكنه لا يُستخدم بوصفه علاجًا مستقلًا للسمنة.
فائدة الجمع بين السيتاغليبتين والميتفورمين
يستهدف المكونان جوانب مختلفة من اضطراب سكر الدم.
يقلل الميتفورمين إنتاج السكر من الكبد ويحسن استجابة الجسم للإنسولين.
يساعد السيتاغليبتين على تحسين إفراز الإنسولين المرتبط بارتفاع السكر، كما يقلل إفراز الغلوكاغون.
يمكن أن يؤدي الجمع إلى:
خفض سكر الدم الصيامي.
خفض سكر الدم بعد الوجبات.
تحسين السكر التراكمي.
تقليل عدد الأقراص مقارنة بتناول المادتين بصورة منفصلة.
تسهيل الالتزام بالعلاج مرة واحدة يوميًا.
لا تعني هذه الفوائد أن التركيبة مناسبة لجميع مرضى السكري.
قد يفضل الطبيب أدوية أخرى أو استخدام المادتين بصورة منفصلة لدى مرضى القصور الكلوي أو المرضى الذين يحتاجون إلى تعديل جرعة أحد المكونين دون الآخر.
الاستطبابات
يُستخدم سيتاكريتين بلس إكس آر لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني عندما يرى الطبيب أن الجمع بين السيتاغليبتين والميتفورمين ممتد التحرر مناسب.
قد يُوصف في الحالات التالية:
عدم تحقيق السيطرة المطلوبة على السكر باستخدام الميتفورمين وحده.
الحاجة إلى إضافة السيتاغليبتين إلى علاج الميتفورمين.
استخدام السيتاغليبتين والميتفورمين بصورة منفصلة والرغبة في الانتقال إلى قرص مركب.
الحاجة إلى صيغة ممتدة التحرر لتقليل عدد مرات الاستخدام.
عدم تحمل بعض الأعراض الهضمية للميتفورمين فوري التحرر.
استخدامه إلى جانب الإنسولين لدى مرضى مختارين.
استخدامه مع أحد أدوية السلفونيل يوريا وفق خطة الطبيب.
استخدامه مع أدوية أخرى للسكري عندما تكون التركيبة مناسبة للحالة.
لا يُستخدم لجميع المرضى بطريقة واحدة، إذ يعتمد اختيار العلاج على السكر التراكمي، ووظائف الكلى، وخطر نقص السكر، ووجود أمراض القلب أو الكلى، ووزن المريض، والأدوية السابقة.
الفرق بين العيارات الثلاثة
تختلف العيارات في كمية السيتاغليبتين والميتفورمين الموجودة في كل قرص، كما تختلف في عدد الأقراص التي قد يحتاج المريض إلى تناولها.
سيتاكريتين بلس إكس آر 50/500 ملغم
يحتوي كل قرص على 50 ملغم من السيتاغليبتين و500 ملغم من الميتفورمين ممتد التحرر.
قد يستخدم هذا العيار عندما يحتاج المريض إلى كمية منخفضة نسبيًا من الميتفورمين، أو عند رفع جرعته تدريجيًا للحد من الإسهال والغثيان والانتفاخ.
قد يصف الطبيب قرصين من عيار 50/500 ملغم معًا مرة واحدة يوميًا، مما يوفر جرعة يومية إجمالية قدرها:
سيتاغليبتين 100 ملغم.
ميتفورمين 1000 ملغم.
تعادل هذه الجرعة من حيث كمية المادتين قرصًا واحدًا من عيار 100/1000 ملغم، لكن لا يجوز إجراء هذا الاستبدال إلا بعد موافقة الطبيب أو الصيدلي.
قد يُستخدم قرص واحد من عيار 50/500 ملغم في حالات خاصة عندما يقصد الطبيب إعطاء 50 ملغم فقط من السيتاغليبتين، لكن لا ينبغي افتراض أن قرصًا واحدًا يمثل الجرعة الكاملة المعتادة لكل مريض.
سيتاكريتين بلس إكس آر 50/1000 ملغم
يحتوي كل قرص على 50 ملغم من السيتاغليبتين و1000 ملغم من الميتفورمين ممتد التحرر.
قد يصف الطبيب قرصًا واحدًا يوميًا عندما تكون الجرعة المقصودة 50 ملغم من السيتاغليبتين و1000 ملغم من الميتفورمين.
وقد يصف قرصين معًا مرة واحدة يوميًا، مما يوفر:
سيتاغليبتين 100 ملغم.
ميتفورمين 2000 ملغم.
تمثل هذه الكمية الحد الأقصى اليومي المرجعي للتركيبة.
يجب عدم تناول قرصين من عيار 50/1000 ملغم إلا إذا كانت الوصفة تنص بوضوح على ذلك.
لا تتناول أحد القرصين صباحًا والآخر مساءً من تلقاء نفسك، لأن الأقراص الموصوفة لهذه التركيبة تؤخذ عادة معًا مرة واحدة يوميًا.
سيتاكريتين بلس إكس آر 100/1000 ملغم
يحتوي كل قرص على الجرعة اليومية الكاملة المعتادة من السيتاغليبتين، وهي 100 ملغم، مع 1000 ملغم من الميتفورمين ممتد التحرر.
يؤخذ عادة قرص واحد مرة واحدة يوميًا مع وجبة.
يوفر هذا العيار الجرعة نفسها الموجودة في قرصين معًا من عيار 50/500 ملغم.
قد يكون أكثر ملاءمة للمريض الذي يحتاج إلى:
سيتاغليبتين 100 ملغم يوميًا.
ميتفورمين 1000 ملغم يوميًا.
قرص واحد بدل قرصين.
لا يجوز تناول قرصين من عيار 100/1000 ملغم في اليوم، لأن ذلك يوفر 200 ملغم من السيتاغليبتين، وهي كمية تتجاوز الحد اليومي الموصى به.
لا يجوز تناول قرص 100/1000 ملغم مع قرص 50/500 أو 50/1000 ملغم في اليوم نفسه، إلا في خطة استثنائية يحددها اختصاصي، لأن الجمع يرفع كمية السيتاغليبتين إلى أكثر من 100 ملغم يوميًا.
تنص المعلومات المرجعية على أن قرص 100/1000 ملغم يؤخذ بوصفه قرصًا واحدًا مرة واحدة يوميًا.
ملخص الجرعات التي قد توفرها العيارات
قرصان من 50/500 ملغم معًا يوفران 100/1000 ملغم يوميًا.
قرص واحد من 100/1000 ملغم يوفر 100/1000 ملغم يوميًا.
قرصان من 50/1000 ملغم معًا يوفران 100/2000 ملغم يوميًا.
قرص واحد من 50/1000 ملغم يوفر 50/1000 ملغم، ويُستخدم فقط عندما تكون هذه الجرعة مقصودة طبيًا.
لا يجوز للمريض اختيار أحد هذه الأنظمة بنفسه.
يحدد الطبيب الجرعة وفق العلاج السابق ووظائف الكلى والتحمل والنتيجة المطلوبة.
الجرعة اليومية القصوى
الحد الأقصى اليومي المرجعي هو:
سيتاغليبتين 100 ملغم.
ميتفورمين هيدروكلوريد ممتد التحرر 2000 ملغم.
يمكن الوصول إلى هذا الحد باستخدام قرصين من عيار 50/1000 ملغم يؤخذان معًا مرة واحدة يوميًا.
لا يجوز الوصول إليه باستخدام قرصين من عيار 100/1000 ملغم، لأن ذلك يضاعف جرعة السيتاغليبتين.
لا يجوز إضافة سيتاغليبتين منفصل إلى سيتاكريتين بلس إكس آر من دون حساب إجمالي الجرعة اليومية.
لا يجوز استخدام دواء آخر يحتوي على الميتفورمين بالتزامن معه إلا إذا كان الطبيب قد حسب إجمالي جرعة الميتفورمين.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ سيتاكريتين بلس إكس آر مرة واحدة يوميًا مع وجبة.
يفضل عادة تناوله مع وجبة المساء، لأن ذلك قد يساعد على تحسين تحمل الميتفورمين وتناسب التحرر الممتد، لكن يجب الالتزام بالوقت الذي حدده الطبيب.
إذا كانت الوصفة تتضمن قرصين، فيجب تناولهما معًا مرة واحدة يوميًا، وليس تقسيمهما على الصباح والمساء، ما لم تعطَ تعليمات طبية محلية مختلفة.
يُبتلع القرص كاملًا مع الماء.
لا يُكسر.
لا يُقسم.
لا يُمضغ.
لا يُسحق.
لا يُطحن ويخلط مع الطعام.
يساعد تناوله مع الوجبة على تقليل اضطراب المعدة المرتبط بالميتفورمين.
بدء العلاج ورفع الجرعة
قد يبدأ الطبيب بجرعة منخفضة نسبيًا من الميتفورمين ثم يرفعها تدريجيًا، لتقليل الأعراض الهضمية.
تذكر النشرات المرجعية أن المريض الذي لم يكن يستخدم الميتفورمين قد يبدأ بجرعة يومية إجمالية قدرها 100 ملغم من السيتاغليبتين و1000 ملغم من الميتفورمين ممتد التحرر، مع رفع جرعة الميتفورمين تدريجيًا عند الحاجة.
أما المريض الذي كان يستخدم الميتفورمين سابقًا، فيُختار له عيار يوفر كمية قريبة من جرعته اليومية الحالية.
قد ينتقل المريض الذي كان يستخدم 850 أو 1000 ملغم من الميتفورمين فوري التحرر مرتين يوميًا إلى قرصين من 50/1000 ملغم معًا مرة يوميًا، لكن هذا التحويل يجب أن يتم بوصفة طبية.
التحول من سيتاكريتين بلس العادي إلى سيتاكريتين بلس XR
يختلف المستحضر العادي عن XR في طريقة تحرر الميتفورمين وعدد مرات الاستخدام.
غالبًا يؤخذ المستحضر فوري التحرر على جرعات مقسمة مع الوجبات، بينما يؤخذ XR مرة واحدة يوميًا.
عند التحول، يحافظ الطبيب عادة على إجمالي الجرعة اليومية من السيتاغليبتين والميتفورمين قدر الإمكان.
لا تتناول آخر جرعة من المستحضر العادي ثم تبدأ XR في اليوم نفسه من دون تعليمات.
لا تفترض أن قرص 50/1000 من المستحضر العادي يعادل قرص 50/1000 XR في توقيت الاستخدام.
ظهور غلاف القرص في البراز
قد يلاحظ المريض جسمًا يشبه القرص أو غلافًا لينًا في البراز.
قد يكون هذا بقايا هيكل القرص بعد تحرر المادة الفعالة، ولا يعني بالضرورة أن الدواء لم يُمتص.
لا توقف العلاج بسبب رؤية الغلاف مرة واحدة.
يجب إبلاغ الطبيب إذا تكرر ظهور ما يشبه القرص الكامل في البراز، خاصة إذا بقي السكر مرتفعًا، ليتم تقييم الامتصاص والسيطرة على السكر.
وظائف الكلى
يخرج السيتاغليبتين عن طريق الكلى، كما يمكن أن يتراكم الميتفورمين عند انخفاض كفاءتها.
يجب قياس معدل الترشيح الكبيبي eGFR قبل بدء العلاج وبصورة دورية بعد ذلك.
يُمنع استخدام الدواء إذا كان معدل الترشيح أقل من 30 مل في الدقيقة لكل 1.73 متر مربع.
لا يُنصح عادة ببدء العلاج عندما يكون معدل الترشيح بين 30 وأقل من 45.
إذا انخفض المعدل أثناء العلاج إلى أقل من 45، يجب على الطبيب إعادة تقييم الفائدة والمخاطر، ويجب ألا تتجاوز كمية السيتاغليبتين 50 ملغم يوميًا.
قد لا يكون عيار 100/1000 ملغم مناسبًا عند انخفاض وظائف الكلى، لأنه يحتوي على 100 ملغم من السيتاغليبتين ولا يمكن تقسيمه.
إذا انخفض معدل الترشيح إلى أقل من 30، يجب إيقاف الدواء.
الحماض اللبني
الحماض اللبني أثر جانبي نادر لكنه خطير مرتبط بتراكم الميتفورمين.
تزداد احتمالية حدوثه عند وجود:
قصور كلوي.
عمر متقدم مع ضعف وظائف الكلى.
جفاف شديد.
قيء أو إسهال مستمر.
قصور قلب حاد.
نقص الأكسجين.
صدمة.
إنتان شديد.
فشل تنفسي.
مرض كبدي شديد.
تناول كميات كبيرة من الكحول.
عملية جراحية أو صيام طويل.
استخدام بعض الأدوية، مثل مثبطات الأنهيدراز الكربوني.
قد تكون بدايته خفية، وتشمل أعراضه:
تعبًا شديدًا.
ضعفًا غير معتاد.
ألمًا في العضلات.
تنفسًا سريعًا أو عميقًا.
ضيق النفس.
نعاسًا.
ألمًا في البطن.
غثيانًا أو قيئًا.
دوخة.
الشعور بالبرد.
بطء النبض أو اضطرابه.
يجب إيقاف الدواء وطلب العلاج في المستشفى فورًا عند الاشتباه بالحماض اللبني، وقد يحتاج المريض إلى غسيل كلوي عاجل.
الجفاف والمرض الحاد
قد تؤدي الحمى أو القيء أو الإسهال أو قلة تناول السوائل إلى الجفاف وانخفاض وظائف الكلى.
يجب التواصل مع الطبيب إذا كان المريض غير قادر على الاحتفاظ بالطعام أو السوائل، أو انخفضت كمية البول، أو ظهرت دوخة شديدة.
قد يطلب الطبيب إيقاف سيتاكريتين بلس إكس آر مؤقتًا خلال الجفاف أو المرض الحاد.
لا توقف الإنسولين من تلقاء نفسك أثناء المرض.
يجب قياس السكر بصورة أقرب واتباع خطة أيام المرض التي يحددها الطبيب.
التصوير بالصبغة اليودية
يجب إبلاغ طبيب الأشعة بأن المريض يستخدم دواء يحتوي على الميتفورمين.
قد يحتاج سيتاكريتين بلس إكس آر إلى الإيقاف وقت التصوير أو قبله إذا كان معدل الترشيح بين 30 و60، أو كان المريض يعاني مرضًا كبديًا أو قصور قلب، أو يتناول الكحول بكثرة، أو ستُعطى الصبغة داخل الشرايين.
يُعاد فحص وظائف الكلى بعد نحو 48 ساعة، ولا يُستأنف الدواء إلا عندما تكون الوظائف مستقرة.
العمليات الجراحية والصيام
يجب إبلاغ الجراح وطبيب التخدير باستخدام الدواء.
قد يحتاج العلاج إلى الإيقاف مؤقتًا أثناء العمليات أو الإجراءات التي تمنع تناول الطعام والسوائل.
يزيد الصيام والجفاف وانخفاض ضغط الدم من خطر تدهور وظائف الكلى والحماض اللبني.
لا تتناول الجرعة صباح العملية إلا وفق تعليمات الفريق الطبي.
يُعاد العلاج بعد استقرار الأكل والشرب ووظائف الكلى.
التهاب البنكرياس
سُجلت حالات التهاب بنكرياس حاد، بما فيها حالات شديدة، لدى بعض مستخدمي السيتاغليبتين.
يجب إيقاف الدواء وطلب تقييم عاجل عند ظهور:
ألم شديد ومستمر في أعلى البطن.
ألم يمتد إلى الظهر.
غثيان شديد.
قيء متكرر.
انتفاخ وألم واضح في البطن.
يزداد القلق عند وجود التهاب بنكرياس سابق أو حصوات مرارية أو ارتفاع شديد في الدهون الثلاثية أو تناول كثيف للكحول. لم تُدرس التركيبة بصورة كافية لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق لالتهاب البنكرياس.
نقص سكر الدم
يكون خطر نقص السكر منخفضًا نسبيًا عند استخدام السيتاغليبتين والميتفورمين وحدهما.
يزداد الخطر عند الجمع مع:
الإنسولين.
غليميبرايد.
غليكلازيد.
غليبينكلاميد.
غليبيزيد.
قد يحتاج الطبيب إلى خفض جرعة الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
تشمل علامات نقص السكر:
التعرق.
الرجفة.
الخفقان.
الجوع.
الدوخة.
الصداع.
تشوش الرؤية.
صعوبة التركيز.
العصبية.
النعاس.
الارتباك.
قد يؤدي النقص الشديد إلى فقدان الوعي أو التشنجات.
لا يُعطى الطعام أو الشراب للمريض فاقد الوعي، ويجب طلب الإسعاف.
قصور القلب
يجب إبلاغ الطبيب عند وجود قصور قلب أو مرض كلوي.
سُجل ازدياد دخول المستشفى بسبب قصور القلب مع بعض الأدوية الأخرى من مجموعة مثبطات DPP-4؛ لذلك يجب تقييم الفائدة والمخاطر ومراقبة المرضى المعرضين للخطر.
راجع الطبيب عند ظهور:
ضيق نفس جديد أو متزايد.
صعوبة التنفس عند الاستلقاء.
تورم القدمين أو الكاحلين.
زيادة سريعة في الوزن.
تعب غير معتاد.
نقص فيتامين ب12
قد يقلل الميتفورمين امتصاص فيتامين ب12 عند استخدامه مدة طويلة.
قد تشمل علامات النقص:
التعب.
الشحوب.
ضيق النفس.
التنميل أو الوخز.
ضعف التوازن.
التهاب اللسان.
ضعف الذاكرة أو التركيز.
توصي المعلومات المرجعية بمتابعة مؤشرات الدم دوريًا، وقد يُقاس فيتامين ب12 كل سنتين إلى ثلاث سنوات أو عند ظهور أعراض النقص. يمكن عادة علاج النقص بالمكملات حسب قرار الطبيب.
ألم المفاصل الشديد
قد تسبب مثبطات DPP-4 في حالات نادرة ألمًا شديدًا ومعيقًا في المفاصل.
قد يبدأ الألم بعد يوم واحد أو بعد أشهر أو سنوات من بدء العلاج.
يجب مراجعة الطبيب عند ظهور ألم شديد غير معتاد أو صعوبة واضحة في المشي والحركة.
الفقاع الفقاعي
سُجلت حالات من الفقاع الفقاعي مع مثبطات DPP-4.
قد تظهر الحالة على شكل:
فقاعات كبيرة أو مشدودة.
حكة شديدة.
تآكلات أو تقرحات جلدية.
تقشر.
يجب إبلاغ الطبيب فورًا، وقد يحتاج الدواء إلى الإيقاف وتحويل المريض إلى طبيب جلدية.
التفاعلات التحسسية
يجب إيقاف الدواء وطلب المساعدة الطبية عند ظهور:
تورم الوجه.
تورم الشفتين أو اللسان.
تورم الحلق.
صعوبة التنفس أو البلع.
شرى.
طفح جلدي واسع.
فقاعات أو تقشر شديد.
قد تظهر التفاعلات بعد الجرعة الأولى أو خلال الأشهر الأولى من العلاج.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام سيتاكريتين بلس إكس آر عند وجود:
حساسية شديدة من السيتاغليبتين.
حساسية من الميتفورمين.
حساسية من أي مادة مساعدة.
معدل ترشيح كبيبي أقل من 30.
حماض استقلابي حاد أو مزمن.
حماض كيتوني سكري.
حماض لبني حالي.
يجب إيقافه مؤقتًا أو إعادة تقييمه في حالات الجفاف الشديد أو نقص الأكسجة أو الجراحة أو التصوير بالصبغة.
الحمل
يجب استشارة الطبيب عند التخطيط للحمل أو حدوثه.
يُعد ضبط سكر الدم خلال الحمل ضروريًا لحماية الأم والجنين، لكن قد يفضل الطبيب الإنسولين أو علاجًا آخر تتوفر عنه خبرة أوسع.
لا توقفي جميع علاجات السكري من تلقاء نفسك عند اكتشاف الحمل.
استمري في قياس السكر وتواصلي مع الطبيب سريعًا.
الرضاعة الطبيعية
يجب استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء أثناء الرضاعة.
يمر الميتفورمين إلى حليب الأم بكميات محدودة، بينما تتوفر معلومات أقل عن السيتاغليبتين.
يحدد الطبيب العلاج وفق حاجة الأم وحالة الرضيع وعمره ووظائف كليتيه.
الاستخدام عند الأطفال والمراهقين
لا يُستخدم سيتاكريتين بلس إكس آر للأطفال أو المراهقين من دون إشراف طبيب مختص.
لا تعني جرعة 50/500 ملغم أنها جرعة مخصصة للأطفال.
لا يجوز تقسيم القرص لتقليل الجرعة.
ابتلاع طفل للدواء بالخطأ يستدعي التواصل مع الطوارئ أو مركز السموم.
الاستخدام عند كبار السن
يمكن استخدام الدواء لدى كبار السن عندما تكون وظائف الكلى مناسبة.
يجب تقييم وظائف الكلى بصورة أكثر انتظامًا، لأن التقدم في العمر قد يصاحبه انخفاض غير ظاهر في كفاءة الكلى.
يجب الحذر عند وجود:
جفاف.
قصور قلب.
تعدد الأدوية.
ضعف الشهية.
استخدام مدرات البول.
استخدام مضادات الالتهاب.
الآثار الجانبية المحتملة
قد تشمل الآثار الشائعة:
الإسهال.
الغثيان.
ألم البطن.
الانتفاخ.
الغازات.
فقدان الشهية.
طعمًا معدنيًا في الفم.
الصداع.
أعراضًا شبيهة بالزكام.
قد تكون الأعراض الهضمية أوضح عند بدء العلاج أو رفع كمية الميتفورمين.
يساعد تناول الدواء مع الطعام ورفع الجرعة تدريجيًا على تقليل هذه الأعراض.
تشمل الآثار المهمة التي تحتاج إلى تقييم:
الحماض اللبني.
التهاب البنكرياس.
تدهور وظائف الكلى.
التفاعل التحسسي.
ألم المفاصل الشديد.
الفقاع الفقاعي.
نقص فيتامين ب12.
نقص السكر عند الجمع مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
التداخلات الدوائية
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية والمكملات، خاصة:
الإنسولين.
أدوية السلفونيل يوريا.
مدرات البول.
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
توبيراميت وأسيتازولاميد.
سيميتيدين.
دولوتيغرافير.
رانولازين.
فانديتانيب.
الكورتيزون.
أدوية قد تؤثر في وظائف الكلى.
أدوية أخرى تحتوي على الميتفورمين أو السيتاغليبتين.
قد تزيد مثبطات الأنهيدراز الكربوني خطر الحماض، وقد تقلل بعض الأدوية طرح الميتفورمين وتزيد تراكمه.
الكحول
يجب تجنب الإفراط في تناول الكحول ونوبات الشرب الكثيف.
يزيد الكحول تأثير الميتفورمين في استقلاب حمض اللبن وقد يرفع خطر الحماض اللبني.
كما قد يؤدي إلى ارتفاع السكر أو انخفاضه بحسب الكمية والطعام والأدوية الأخرى.
نسيان الجرعة
إذا نسيت الجرعة، تناولها مع الطعام عند التذكر إذا لم يقترب موعد الجرعة التالية.
إذا اقترب الموعد التالي، تجاوز الجرعة المنسية.
لا تتناول جرعتين معًا.
لا تضاعف عدد الأقراص.
لا تستخدم عيار 100/1000 لتعويض جرعة منسية من عيار آخر.
الجرعة الزائدة
قد تسبب الجرعة الزائدة تراكم الميتفورمين والحماض اللبني.
يزداد احتمال نقص السكر إذا كان المريض يستخدم الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
عند تناول جرعة زائدة:
اتصل بالطوارئ أو مركز السموم.
لا تنتظر ظهور الأعراض.
لا تحاول إحداث القيء.
راقب مستوى السكر.
خذ عبوة الدواء معك.
أخبر الفريق الطبي بالعيار وعدد الأقراص والأدوية الأخرى المستخدمة.
قد يحتاج الحماض اللبني الشديد إلى غسيل الكلى.
متى يجب طلب المساعدة الطبية فورًا؟
يجب طلب المساعدة فورًا عند ظهور:
تنفس سريع أو عميق.
تعب شديد مع ألم عضلي وشعور بالبرد.
ألم شديد ومستمر في البطن يمتد إلى الظهر.
قيء متكرر.
تورم الوجه أو اللسان أو الحلق.
صعوبة التنفس أو البلع.
فقدان الوعي أو التشنجات.
انخفاض واضح في كمية البول.
فقاعات أو تقشر واسع في الجلد.
ضيق نفس شديد مع تورم الساقين.
تناول جرعة زائدة.
ابتلاع طفل للأقراص.
الحفظ والتخزين
يُحفظ سيتاكريتين بلس إكس آر في عبوته الأصلية.
يُحفظ وفق درجة الحرارة المدونة على العبوة والنشرة الداخلية.
يُحمى من الحرارة والرطوبة.
لا يُحفظ في الحمام.
يُحفظ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
لا تستخدم الأقراص بعد انتهاء تاريخ الصلاحية.
لا تستخدم القرص إذا تغير شكله أو لونه أو تعرض للرطوبة.
لا تخلط العيارات المختلفة في عبوة واحدة.
لا تعطِ الدواء لشخص آخر.
إرشادات عملية للمريض
تناول سيتاكريتين بلس إكس آر مرة واحدة يوميًا مع وجبة.
غالبًا يُتناول مع وجبة المساء وفق وصف الطبيب.
ابتلع القرص كاملًا.
لا تقسمه أو تكسره أو تمضغه أو تسحقه.
إذا وصف الطبيب قرصين، فتناولهما معًا مرة واحدة يوميًا.
اعلم أن قرص 100/1000 ملغم يحتوي على الجرعة اليومية الكاملة المعتادة من السيتاغليبتين.
لا تتناول أكثر من قرص واحد من عيار 100/1000 ملغم يوميًا.
لا تجمع عيار 100/1000 مع عيار يحتوي على 50 ملغم من السيتاغليبتين من تلقاء نفسك.
لا تتجاوز إجمالي 100 ملغم من السيتاغليبتين و2000 ملغم من الميتفورمين يوميًا.
أجرِ فحص وظائف الكلى قبل العلاج وبصورة دورية.
أخبر الطبيب قبل التصوير بالصبغة أو إجراء عملية جراحية.
تواصل مع الطبيب عند القيء أو الإسهال أو الجفاف.
راقب أعراض الحماض اللبني والتهاب البنكرياس.
تعرف إلى علامات نقص السكر إذا كنت تستخدم الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
التزم بالنظام الغذائي والنشاط البدني.
أجرِ فحوص السكر التراكمي والعينين والكلى والقدمين.
ناقش فحص فيتامين ب12 عند الاستخدام الطويل.
تجنب الإفراط في الكحول.
راجع الطبيب عند ظهور ألم شديد في المفاصل أو فقاعات جلدية.
اطلب المساعدة فورًا عند صعوبة التنفس أو فقدان الوعي أو الألم الشديد المستمر في البطن.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق