دوبران الوريدي Doprane IV
أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma سوريا
التركيب
يحتوي كل 1 مل على:
باراسيتامول 10 ملغ
يحتوي الفلاكون سعة 100 مل على:
باراسيتامول 1000 ملغ
الشكل الصيدلاني
محلول جاهز للتسريب الوريدي.
التعبئة
علبة تحتوي على فلاكون واحد سعة 100 مل.
الفئة الدوائية
مسكن للآلام وخافض للحرارة للاستعمال الوريدي.
وصف الدواء
دوبران الوريدي هو محلول يحتوي على الباراسيتامول، ويعطى عن طريق التسريب الوريدي لتخفيف الألم وخفض الحرارة عندما تكون المعالجة الوريدية ضرورية، أو عندما يتعذر استخدام الباراسيتامول عن طريق الفم أو المستقيم.
كل فلاكون سعة 100 مل يحتوي على جرعة كلية مقدارها 1 غرام من الباراسيتامول.
آلية التأثير
يعمل الباراسيتامول بصورة رئيسية داخل الجهاز العصبي المركزي، حيث يقلل تكوين المواد المرتبطة بالإحساس بالألم وتنظيم درجة حرارة الجسم.
يؤدي ذلك إلى تسكين الألم وخفض الحمى، بينما يكون تأثيره المضاد للالتهاب ضعيفاً مقارنة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
الاستطبابات
يستخدم دوبران الوريدي للمعالجة قصيرة الأمد في الحالات التالية:
الألم المتوسط، وخصوصاً الألم التالي للعمليات الجراحية
الألم الخفيف إلى المتوسط عندما يتعذر استخدام المسكنات الفموية
المساعدة على السيطرة على الألم المتوسط إلى الشديد بالاشتراك مع المسكنات الأفيونية عند الحاجة
الحمى وارتفاع درجة الحرارة
الحالات التي تستدعي خفض الألم أو الحرارة بسرعة عن طريق الوريد
يستخدم الطريق الوريدي عندما تكون هناك ضرورة سريرية عاجلة أو عندما لا تكون طرق الإعطاء الأخرى ممكنة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يعطى دوبران الوريدي حصراً من قبل الطبيب أو الممرض أو أحد مقدمي الرعاية الصحية المؤهلين.
تحدد الجرعة وفق وزن المريض وحالته الصحية، مع احتساب جميع الأدوية الأخرى المحتوية على الباراسيتامول التي تلقاها المريض عن طريق الفم أو الوريد أو المستقيم.
البالغون والمراهقون والأطفال الذين يزيد وزنهم على 50 كغ
فلاكون واحد سعة 100 مل، يعادل 1000 ملغ من الباراسيتامول، لكل جرعة.
يمكن تكرار الجرعة عند الحاجة مع ترك فاصل زمني لا يقل عن أربع ساعات بين الجرعات.
يجب عدم إعطاء أكثر من أربع جرعات خلال 24 ساعة.
الجرعة اليومية القصوى هي 4000 ملغ، أي أربعة فلاكونات، لدى المرضى الذين لا توجد لديهم عوامل تزيد خطر السمية الكبدية.
المرضى الذين يزيد وزنهم على 50 كغ مع وجود عوامل تزيد خطر السمية الكبدية
الجرعة المفردة هي 1000 ملغ، أي 100 مل.
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الكلية 3000 ملغ من الباراسيتامول.
تشمل عوامل الخطورة أمراض الكبد، وإدمان الكحول المزمن، وسوء التغذية المزمن، والجفاف الشديد.
البالغون والمراهقون والأطفال الذين يزيد وزنهم على 33 كغ ولا يتجاوز 50 كغ
15 ملغ لكل كغ من وزن الجسم في كل جرعة.
يعادل ذلك 1.5 مل من المحلول لكل كغ من وزن الجسم.
يجب ألا يتجاوز حجم الجرعة الواحدة 75 مل.
الجرعة اليومية القصوى هي 60 ملغ لكل كغ من وزن الجسم، على ألا تتجاوز 3000 ملغ خلال 24 ساعة.
مثال: مريض يزن 40 كغ تكون جرعته 600 ملغ، أي 60 مل من المحلول.
المرضى الذين يزنون 33 كغ أو أقل
لا يناسب إعطاء محتويات فلاكون 100 مل كاملة لهذه الفئة.
يجب استخدام حجم محسوب بدقة وفق وزن المريض ومن مستحضر أو عبوة مناسبة للحجم المطلوب، لتقليل خطر الخطأ في الجرعة.
فلاكون 100 مل مخصص أساساً للبالغين والمراهقين والأطفال الذين يزيد وزنهم على 33 كغ.
الفاصل بين الجرعات
يجب ألا يقل الفاصل بين الجرعات عن أربع ساعات.
يجب ألا يقل الفاصل بين الجرعات عن ست ساعات لدى المصابين بقصور كلوي شديد.
لا يجوز إعطاء أكثر من أربع جرعات خلال 24 ساعة.
طريقة الإعطاء
يعطى الدواء عن طريق التسريب الوريدي فقط.
تسرب الجرعة ببطء خلال مدة لا تقل عن 15 دقيقة.
لا يعطى الدواء على شكل حقن وريدي سريع أو دفعة وريدية مباشرة.
عندما تكون الجرعة المطلوبة أقل من 1000 ملغ، يجب سحب الحجم المحسوب من الفلاكون ووضعه في وعاء أو محقنة تسريب معقمة ومناسبة.
يجب كتابة الجرعة بوحدتي الملغ والمل معاً لتجنب الخلط بينهما.
مثال:
500 ملغ = 50 مل
650 ملغ = 65 مل
750 ملغ = 75 مل
1000 ملغ = 100 مل
يجب مراقبة المريض وخط التسريب، وخصوصاً قرب نهاية التسريب.
الفلاكون مخصص للاستعمال مرة واحدة، ويجب التخلص من أي كمية متبقية بعد سحب الجرعة المطلوبة.
موانع الاستعمال
يمنع استخدام دوبران الوريدي في الحالات التالية:
فرط الحساسية للباراسيتامول أو لأي مكون من مكونات المستحضر
وجود تفاعل تحسسي سابق تجاه الباراسيتامول أو البروباراسيتامول
القصور الكبدي الشديد
وجود مرض كبدي شديد وفعال
التحذيرات والاحتياطات
يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء لدى المرضى المصابين بما يلي:
ضعف وظائف الكبد
أمراض الكلى أو القصور الكلوي الشديد
إدمان الكحول أو تناوله بصورة مزمنة
سوء التغذية المزمن
انخفاض وزن الجسم
الجفاف أو نقص حجم الدم
الإنتان الشديد
نقص إنزيم غلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجيناز
يجب التحول إلى الباراسيتامول الفموي عندما يصبح استخدام الطريق الفموي ممكناً، لتجنب الاستمرار غير الضروري في المعالجة الوريدية.
يجب عدم تجاوز الحد الأقصى اليومي المسموح به. وقد تؤدي الجرعات المرتفعة إلى أذية كبدية شديدة أو فشل كبدي أو الوفاة.
قد لا تظهر أعراض واضحة مباشرة بعد تناول جرعة زائدة، ولذلك يجب التعامل مع أي اشتباه بجرعة زائدة على أنه حالة إسعافية.
يجب إيقاف الدواء عند ظهور طفح جلدي أو علامات تحسس أو تفاعل جلدي شديد.
تحذير مهم لمنع أخطاء الجرعات
تركيز دوبران الوريدي هو 10 ملغ في كل 1 مل.
يجب عدم الخلط بين الجرعة بالملغ وحجم المحلول بالمل.
قد يؤدي إعطاء 10 أضعاف الحجم المطلوب نتيجة الخلط بين الملغ والمل إلى جرعة زائدة خطيرة قد تكون مميتة.
يجب التأكد من وزن المريض والجرعة بالملغ والحجم المقابل بالمل قبل بدء التسريب.
لا يجوز تعليق الفلاكون كاملاً لمريض تقل جرعته المطلوبة عن 1000 ملغ.
استخدام أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول
يجب حساب إجمالي كمية الباراسيتامول التي يتلقاها المريض من جميع المستحضرات وطرق الإعطاء، بما فيها:
الأقراص والكبسولات
الشرابات والمعلقات الفموية
التحاميل
المستحضرات الوريدية
أدوية الزكام والإنفلونزا
المسكنات المركبة التي تحتوي على الباراسيتامول
يجب ألا يتجاوز مجموع الجرعات الحد الأقصى اليومي المحدد للمريض.
التداخلات الدوائية
يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية التي يتلقاها المريض، وخصوصاً:
البروبينسيد، لأنه يقلل طرح الباراسيتامول وقد يستدعي خفض الجرعة
الساليسيلاميد، لأنه قد يطيل مدة بقاء الباراسيتامول في الجسم
الريفامبيسين
الكاربامازيبين
الفينيتوئين
الفينوباربيتال والباربيتورات الأخرى
الإيزونيازيد
الأدوية المحفزة لإنزيمات الكبد
الوارفارين ومضادات التخثر الفموية، إذ قد يؤدي الاستخدام المنتظم للجرعات المرتفعة من الباراسيتامول إلى تغير تأثيرها وزيادة خطر النزف
الفلوكلوكساسيلين، بسبب احتمال حدوث اضطراب استقلابي خطير لدى المرضى المعرضين للخطر
يجب عدم خلط دوبران الوريدي مع أدوية أخرى داخل الفلاكون أو خط التسريب نفسه ما لم تثبت ملاءمة المزج.
الحمل
يمكن استخدام الباراسيتامول الوريدي أثناء الحمل عندما يقرر الطبيب أن الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة.
يجب الالتزام بأقل جرعة فعالة ولأقصر مدة علاجية ممكنة، مع التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها.
الإرضاع الطبيعي
يمر الباراسيتامول إلى حليب الأم بكميات صغيرة.
يمكن استخدامه أثناء الإرضاع عند الحاجة وتحت الإشراف الطبي، مع الالتزام بالجرعات العلاجية المحددة.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يتوقع أن يؤثر الباراسيتامول بصورة مباشرة في القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.
قد تمنع حالة المريض الصحية أو آثار الأدوية الأخرى المصاحبة له من القيادة، وخصوصاً بعد العمليات الجراحية.
التأثيرات الجانبية
قد تشمل التأثيرات الجانبية المحتملة:
الغثيان
القيء
الصداع
انخفاض ضغط الدم
الشعور بالتعب أو التوعك
ارتفاع إنزيمات الكبد
الألم أو الشعور بالحرقة في موضع التسريب
الطفح الجلدي
الحكة أو الشرى
احمرار الجلد
تسارع ضربات القلب
تأثيرات نادرة وخطيرة
يجب إيقاف الدواء وطلب العناية الطبية فوراً عند ظهور:
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق
صعوبة التنفس أو البلع
هبوط شديد في ضغط الدم
الصدمة التحسسية
طفح جلدي شديد أو فقاعات أو تقشر في الجلد
تقرحات الفم أو العينين
كدمات أو نزف غير معتاد
التهابات متكررة أو التهاب حلق مستمر
اصفرار الجلد أو العينين
بول داكن
ألم شديد في أعلى البطن
قد تحدث بصورة نادرة اضطرابات في خلايا الدم، مثل نقص الصفائح الدموية أو الكريات البيضاء أو العدلات.
الحماض الاستقلابي ذي الفجوة الأنيونية المرتفعة
تم الإبلاغ عن اضطراب استقلابي نادر وخطير عند استخدام الباراسيتامول بالتزامن مع الفلوكلوكساسيلين، وخصوصاً لدى المرضى المصابين بقصور كلوي شديد أو إنتان أو سوء تغذية أو إدمان كحول مزمن.
قد تشمل الأعراض:
التنفس السريع والعميق
النعاس الشديد
الغثيان والقيء
فقدان الشهية
تدهور الحالة العامة
تستدعي هذه الأعراض تقييماً طبياً عاجلاً.
الجرعة الزائدة
تعد الجرعة الزائدة من الباراسيتامول حالة إسعافية، حتى في حال عدم ظهور أعراض.
قد تشمل الأعراض المبكرة:
الغثيان والقيء
فقدان الشهية
الشحوب
التعرق
ألم البطن
قد تتطور لاحقاً أذية شديدة في الكبد، وحماض استقلابي، واضطراب في تخثر الدم، واعتلال دماغي، وغيبوبة أو وفاة.
يتطلب العلاج إدخال المريض إلى المستشفى فوراً، وقياس تركيز الباراسيتامول في الدم وإجراء اختبارات وظائف الكبد.
يستخدم ن أسيتيل سيستئين بوصفه ترياقاً للباراسيتامول، وتكون فعاليته أكبر عند إعطائه مبكراً، مع إمكانية الاستفادة منه أيضاً عند تأخر العلاج.
لا يجوز انتظار ظهور الأعراض قبل بدء التقييم والعلاج.
القصور الكلوي
في القصور الكلوي الشديد، عندما تكون تصفية الكرياتينين 30 مل في الدقيقة أو أقل، يجب زيادة الفاصل بين الجرعات إلى ست ساعات على الأقل.
قد يحتاج المريض أيضاً إلى خفض الجرعة وفق تقييم الطبيب وحالته السريرية.
القصور الكبدي وعوامل الخطورة الكبدية
لدى المرضى المصابين بقصور كبدي أو إدمان كحول مزمن أو سوء تغذية مزمن أو جفاف، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 3000 ملغ.
قد يقرر الطبيب استخدام جرعة يومية أقل بحسب شدة المرض والحالة العامة والأدوية الأخرى.
كبار السن
لا يلزم عادة تعديل الجرعة بسبب العمر وحده.
يجب مراعاة وزن المريض ووظائف الكبد والكلى والحالة الغذائية ووجود أمراض مرافقة قبل تحديد الجرعة.
الخواص الحركية الدوائية
يصل الباراسيتامول مباشرة إلى الدوران الدموي عند إعطائه وريدياً.
يتوزع في معظم أنسجة وسوائل الجسم، ويكون ارتباطه ببروتينات البلازما منخفضاً عند الجرعات العلاجية.
يستقلب بصورة رئيسية في الكبد، ثم تطرح مستقلباته عن طريق البول.
يطرح نحو 90 بالمئة من الجرعة خلال 24 ساعة، ويبلغ عمر النصف في البلازما لدى البالغين نحو 2.7 ساعة، وقد يطول في حالات القصور الكلوي الشديد.
تعليمات التعامل مع المحلول
يجب فحص المحلول بصرياً قبل الإعطاء.
لا يستخدم المحلول عند وجود جسيمات ظاهرة أو ترسبات أو تغير غير طبيعي في اللون.
يستخدم الفلاكون مرة واحدة فقط.
يجب التخلص من الكمية غير المستخدمة بعد فتح الفلاكون أو سحب الجرعة.
لا يخلط مع مستحضرات دوائية أخرى إلا بعد التحقق من التوافق.
تستخدم تقنية معقمة أثناء تحضير الجرعة وإعطائها.
الحفظ
يحفظ بعيداً عن نظر ومتناول الأطفال.
يحفظ ضمن عبوته الخارجية لحمايته من الضوء.
لا يجمد.
يجب الالتزام بدرجة حرارة وشروط التخزين المدونة على العبوة الخارجية.
لا يستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
الشركة المصنعة
أوبري للصناعات الدوائية Oubari Pharma
حلب، الجمهورية العربية السورية
صنع في سوريا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق