باراسيتامول 500 ملغ وكافئين 50 ملغ
أقراص ملبسة بالفيلم
التركيب
يحتوي كل قرص ملبس بالفيلم على
باراسيتامول 500 ملغ
كافئين 50 ملغ
السواغات: بحسب التركيبة التصنيعية المعتمدة لدى شركة أوبري للصناعات الدوائية.
الشكل الصيدلاني
أقراص ملبسة بالفيلم معدة للتناول عن طريق الفم.
التعبئة
علبة تحتوي على 20 قرصاً ملبساً بالفيلم، موزعة ضمن ظرفين، يحتوي كل ظرف على 10 أقراص.
الفئة الدوائية
مسكن للآلام وخافض للحرارة يحتوي على مزيج من الباراسيتامول والكافئين.
التصنيف العلاجي الكيميائي التشريحي
N02BE51
باراسيتامول بالمشاركة مع أدوية أخرى، باستثناء الأدوية ذات التأثير النفسي المهدئ.
الخواص الدوائية وآلية التأثير
الباراسيتامول
يعمل الباراسيتامول بصورة رئيسية داخل الجهاز العصبي المركزي، حيث يخفف تكوين المواد المرتبطة بالشعور بالألم وتنظيم درجة حرارة الجسم. يساعد ذلك على تسكين الألم وخفض الحرارة.
يمتلك الباراسيتامول تأثيراً محيطياً مضاداً للالتهاب أضعف من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، ولذلك يكون تأثيره في المعدة والصفائح الدموية أقل عند استعماله بالجرعات العلاجية المعتادة.
الكافئين
الكافئين مادة منبهة للجهاز العصبي المركزي وتستخدم في هذا المستحضر بوصفها عاملاً مساعداً للمسكن. قد تساعد على تعزيز التأثير المسكن للباراسيتامول وتحسين فعاليته، وخصوصاً في بعض أنواع الصداع.
الاستطبابات
يستخدم دوبران إكسترا للتخفيف المؤقت من الآلام الخفيفة إلى المتوسطة، بما في ذلك
الصداع
الصداع النصفي أو الشقيقة
الصداع التوتري
آلام الأسنان
آلام الظهر
الآلام العضلية
الألم العصبي
آلام الدورة الشهرية
التهاب الحلق المصحوب بالألم
التخفيف العرضي من الآلام الروماتيزمية
آلام وأعراض نزلات البرد والإنفلونزا
ارتفاع درجة الحرارة والحمى
يستخدم الدواء لمعالجة الأعراض ولا يعالج السبب الأساسي للمرض.
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون والأطفال فوق عمر 12 سنة
قرص واحد إلى قرصين كل 4 إلى 6 ساعات عند الحاجة.
يجب ترك فترة لا تقل عن أربع ساعات بين الجرعات.
الحد الأقصى هو 8 أقراص خلال 24 ساعة.
يعادل الحد الأقصى اليومي 4000 ملغ من الباراسيتامول و400 ملغ من الكافئين.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
لا يعطى للأطفال دون عمر 12 سنة.
طريقة التناول
تبلع الأقراص مع كمية كافية من الماء.
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو من دونه.
يفضل تجنب تناوله في وقت متأخر من المساء أو قبل النوم بسبب احتوائه على الكافئين، الذي قد يسبب الأرق.
يجب استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة.
تجنب الإفراط في شرب القهوة والشاي ومشروبات الطاقة والمشروبات الغازية المحتوية على الكافئين أثناء استخدام الدواء.
مدة العلاج
يستخدم الدواء لفترة قصيرة لمعالجة الألم أو الحمى.
يجب استشارة الطبيب إذا استمرت الحمى أكثر من ثلاثة أيام، أو استمر الألم أو الصداع، أو ازدادت الأعراض سوءاً، أو تكررت الحاجة إلى الدواء بصورة مستمرة.
قد يؤدي الإفراط المتكرر في استخدام المسكنات لمعالجة الصداع إلى زيادة الصداع أو تحوله إلى صداع مزمن ناتج عن فرط استعمال الأدوية.
موانع الاستعمال
يمنع استعمال دوبران إكسترا في الحالات التالية
فرط الحساسية للباراسيتامول أو الكافئين أو أي من مكونات المستحضر
استخدام أي دواء آخر يحتوي على الباراسيتامول أو الأسيتامينوفين في الوقت نفسه
وجود تفاعل جلدي شديد سابق مرتبط باستعمال الباراسيتامول
الأطفال دون عمر 12 سنة
التحذيرات والاحتياطات
استشر الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام الدواء في الحالات التالية
أمراض الكبد أو ضعف وظائف الكبد
أمراض الكلى أو القصور الكلوي
انخفاض وزن الجسم أو سوء التغذية
الصيام لفترات طويلة أو فقدان الشهية الشديد
الإصابة بعدوى شديدة أو إنتان دموي
الاستهلاك المنتظم أو المفرط للمشروبات الكحولية
نقص إنزيم غلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجيناز
وجود حساسية تجاه الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، خاصة عند حدوث ربو أو تشنج قصبي سابق
اضطرابات نظم القلب أو الخفقان
ارتفاع ضغط الدم غير المضبوط
القلق الشديد أو الأرق المزمن
يجب عدم استخدام أكثر من مستحضر يحتوي على الباراسيتامول في الوقت نفسه، لأن الجمع بينها قد يؤدي إلى تناول جرعة زائدة خطرة من دون قصد.
قد تحدث أذية كبدية شديدة عند تجاوز الجرعة الموصى بها، وقد لا تظهر أعراض واضحة في الساعات الأولى.
أبلغ الطبيب فوراً إذا ظهرت صعوبة شديدة في التنفس مع تنفس سريع وعميق، أو نعاس شديد، أو قيء، أو فقدان شهية، خاصة لدى المصابين بسوء التغذية أو الإنتان أو القصور الكلوي الشديد، أو عند الاستخدام المتزامن مع فلوكلوكساسيلين. قد تدل هذه الأعراض على اضطراب نادر وخطير يسمى الحماض الاستقلابي ذي الفجوة الأنيونية المرتفعة.
الكافئين في الغذاء والمشروبات
تحتوي الجرعة القصوى اليومية من دوبران إكسترا على 400 ملغ من الكافئين.
قد تؤدي إضافة القهوة أو الشاي أو مشروبات الطاقة أو الأدوية الأخرى المحتوية على الكافئين إلى زيادة كمية الكافئين الكلية، مما قد يسبب
الأرق
العصبية والقلق
الرجفان
الخفقان أو تسارع ضربات القلب
اضطرابات المعدة
الشعور بعدم الراحة في الصدر
ينبغي تقليل المنتجات المحتوية على الكافئين طوال فترة العلاج.
التداخلات الدوائية
أخبر الطبيب أو الصيدلي عن جميع الأدوية والمكملات التي تستخدمها، وخاصة
الأدوية الأخرى المحتوية على الباراسيتامول، بما فيها أدوية الزكام والإنفلونزا والصداع والأدوية الليلية
الوارفارين ومضادات التخثر المشابهة، لأن الاستخدام اليومي المنتظم والمطول للباراسيتامول قد يزيد خطر النزف
الميتوكلوبراميد والدومبيريدون، إذ قد يزيدان سرعة امتصاص الباراسيتامول
الكوليسترامين، إذ قد يقلل امتصاص الباراسيتامول إذا أخذ في الوقت نفسه
الليثيوم، لأن الكافئين قد يؤثر في تركيزه واستقراره في الجسم
الفلوكلوكساسيلين، بسبب احتمال حدوث اضطراب استقلابي خطير لدى بعض المرضى
الكاربامازيبين والفينيتوئين والفينوباربيتال والبريميدون والريفامبيسين ونبتة سانت جون وغيرها من الأدوية المحفزة لإنزيمات الكبد
الأدوية والمنبهات الأخرى المحتوية على الكافئين
الإيفيدرين ومزيلات الاحتقان المنبهة، لأنها قد تزيد الخفقان والعصبية
قد يكون استعمال الجرعات العرضية من الباراسيتامول مع الوارفارين مقبولاً، لكن الاستخدام المنتظم أو المطول يحتاج إلى إشراف طبي ومراقبة تخثر الدم.
الحمل
يجب عدم استخدام دوبران إكسترا خلال الحمل من دون استشارة الطبيب، بسبب احتوائه على الكافئين.
قد يرتبط الاستهلاك المرتفع للكافئين خلال الحمل بمخاطر على الحمل ونمو الجنين، ولذلك يفضل اختيار مستحضر لا يحتوي على الكافئين عند الحاجة إلى مسكن، بعد استشارة الطبيب.
الإرضاع الطبيعي
يمر الباراسيتامول والكافئين إلى حليب الأم بكميات متفاوتة. وقد يؤدي الكافئين إلى تهيج الرضيع أو زيادة يقظته أو اضطراب نومه.
لا يستخدم المستحضر خلال الإرضاع الطبيعي إلا بعد استشارة الطبيب أو الصيدلي، مع مراعاة جميع المصادر الأخرى للكافئين التي تتناولها الأم.
الخصوبة
لا تتوافر معلومات كافية تشير إلى تأثير هذا المستحضر في الخصوبة عند استخدامه بصورة قصيرة ووفق الجرعات الموصى بها.
القيادة وتشغيل الآلات
لا يتوقع أن يؤثر الدواء في القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات عند استخدامه بصورة صحيحة.
يجب تجنب القيادة أو تشغيل الآلات إذا حدث دوار أو أي عرض يؤثر في التركيز.
التأثيرات غير المرغوبة
مثل جميع الأدوية، قد يسبب دوبران إكسترا تأثيرات جانبية، لكنها لا تحدث لدى جميع الأشخاص.
تأثيرات مرتبطة بالكافئين
الأرق أو صعوبة النوم
العصبية أو التهيج
القلق والتململ
الدوار
الصداع
الرجفان
الخفقان أو تسارع ضربات القلب
الغثيان واضطراب المعدة
زيادة التبول
تزداد احتمالية هذه الأعراض عند تناول كميات إضافية من الكافئين من القهوة أو الشاي أو مشروبات الطاقة.
تأثيرات نادرة أو خطيرة
يجب إيقاف الدواء وطلب المساعدة الطبية فوراً عند ظهور
طفح جلدي شديد أو فقاعات أو تقشر في الجلد
تقرحات في الفم أو العينين أو الأعضاء التناسلية
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق
صعوبة في التنفس أو البلع
صفير أو تشنج قصبي
كدمات أو نزف غير مفسر
التهابات متكررة أو ارتفاع حرارة غير مفسر
اصفرار الجلد أو العينين
بول داكن أو ألم شديد في أعلى البطن
قد تحدث في حالات نادرة جداً اضطرابات في خلايا الدم، أو تفاعلات تحسسية شديدة، أو تفاعلات جلدية خطيرة، أو اضطرابات في وظائف الكبد.
الجرعة الزائدة
تعد الجرعة الزائدة من الباراسيتامول حالة إسعافية خطيرة.
يجب التوجه فوراً إلى قسم الإسعاف أو الاتصال بمركز السموم عند تناول كمية أكبر من الموصى بها، حتى إذا كان الشخص يشعر بأنه بخير ولم تظهر عليه أعراض.
قد تشمل الأعراض المبكرة
الغثيان والقيء
الشحوب
فقدان الشهية
ألم البطن
التعرق
قد تتأخر علامات الأذية الكبدية الخطيرة لمدة يوم أو أكثر.
قد تسبب الجرعة الزائدة من الكافئين أيضاً الأرق الشديد، والرجفان، والتهيج، والقيء، وتسارع القلب، واضطراب النظم أو الاختلاجات.
يتطلب العلاج تقييماً عاجلاً في المستشفى وقياس تركيز الباراسيتامول في الدم، وقد يستخدم الترياق ن أسيتيل سيستئين وفق تقييم الفريق الطبي. لا تنتظر ظهور الأعراض ولا تحاول معالجة الجرعة الزائدة في المنزل.
نسيان الجرعة
يؤخذ هذا الدواء عادة عند الحاجة.
عند نسيان الجرعة، يمكن تناولها عند الحاجة بشرط مرور أربع ساعات على الأقل منذ الجرعة السابقة.
لا تتناول جرعتين معاً لتعويض الجرعة المنسية.
الحرائك الدوائية
يمتص الباراسيتامول بسرعة وبصورة شبه كاملة من الجهاز الهضمي، ويتوزع في معظم سوائل الجسم. يستقلب بصورة رئيسية في الكبد ويطرح مع البول على شكل مستقلبات مقترنة.
يمتص الكافئين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، وتبلغ تراكيزه القصوى في الدم عادة خلال نحو ساعة. يبلغ عمره النصفي في البلازما نحو ثلاث ساعات ونصف في المتوسط، مع اختلاف ذلك بين الأشخاص.
الحفظ
يحفظ الدواء في عبوته الأصلية، بعيداً عن الرطوبة والحرارة المباشرة.
يحفظ بعيداً عن نظر ومتناول الأطفال.
يجب الالتزام بدرجة التخزين المدونة على العبوة الخارجية المعتمدة.
لا يستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة والشريط.
لا تستخدم الأقراص إذا ظهرت عليها علامات تلف أو تغير غير طبيعي في اللون أو الشكل.
التخلص من الدواء
لا تلق الأدوية غير المستخدمة في مياه الصرف الصحي.
تسلم الأدوية المنتهية أو غير اللازمة إلى الصيدلي أو يتم التخلص منها وفق التعليمات المحلية المعتمدة.
الشركة المصنعة
أوبري للصناعات الدوائية
Oubari Pharma
حلب، الجمهورية العربية السورية
صنع في سوريا
تنبيه للمريض
هذا الدواء يحتوي على الباراسيتامول.
لا تستخدم أي دواء آخر يحتوي على الباراسيتامول أثناء تناوله.
لا تتجاوز 8 أقراص خلال 24 ساعة.
تجنب تناول كميات كبيرة من القهوة والشاي ومشروبات الطاقة.
راجع الطبيب إذا استمر الألم أو الحمى، أو إذا تكرر الصداع، أو احتجت إلى تناول الدواء بصورة مستمرة.
في حال تناول جرعة زائدة، اطلب العناية الطبية فوراً حتى في غياب الأعراض.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق